---
title: "Регламент N 141/2000 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "141/2000"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-1412000/statya-4"
---

# Статья 4

### <a id="p100056"></a>Статья 4

<a id="p100057"></a>Комитет по орфанным лекарственным средствам


1. <a id="p100058"></a>Комитет по орфанным лекарственным средствам, именуемый в дальнейшем "Комитет", настоящим учреждается в составе Агентства.
2. <a id="p100059"></a>Задачами Комитета являются:
<a id="p100060"></a>a) рассмотрение любого заявления по получению лекарственным средством статуса орфанного, которое передаются ему в соответствии с настоящим Регламентом;
<a id="p100061"></a>b) сообщение Европейской комиссии об установлении и развитии политики в отношении орфанных лекарственных средств в Европейском Союзе;
<a id="p100062"></a>c) оказание помощи Европейской комиссии по установлению связей на международном уровне по вопросам, связанным с орфанными лекарственными средствами, а также связей с группами поддержки пациентов;
<a id="p100063"></a>d) оказание помощи Европейской комиссии в составлении подробных руководящих положений.
3. <a id="p100064"></a>Комитет должен состоять из одного представителя от каждого из государств-членов ЕС, трех членов, назначенных Европейской комиссией для представления организации пациентов, и трех членов, назначенных Европейской комиссией по рекомендации Агентства. Члены Комитета назначаются сроком на три года, который может быть продлен. Члены могут сопровождаться экспертами.
4. <a id="p100065"></a>Комитет избирает председателя сроком на три года с возможностью однократного переизбрания.
5. <a id="p100066"></a>Представители Европейской комиссии и Исполнительный директор Агентства или его представитель могут присутствовать на всех заседаниях Комитета.
6. <a id="p100067"></a>Агентство выполняет функции секретариата Комитета.
7. <a id="p100068"></a>Члены Комитета не должны разглашать любую информацию, которая по своему характеру является профессиональной тайной, даже после прекращения их полномочий.