---
title: "Регламент N 141/2000 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "141/2000"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-1412000/statya-2"
---

# Статья 2

### <a id="p100041"></a>Статья 2

<a id="p100042"></a>Определения


<a id="p100043"></a>В целях настоящего Регламента:
<a id="p100044"></a>a) "лекарственное средство" означает лекарственное средство для использования человеком, как оно определено в статье 2 Директивы 65/65/ЕЭС;
<a id="p100045"></a>b) "орфанное лекарственное средство" означает лекарственное средство, признанное в качестве такового в соответствии с условиями настоящего Регламента;
<a id="p100046"></a>c) "инициатор" - это любое физическое лицо, являющееся гражданином государств-членов ЕС, или юридическое лицо, учрежденное в Сообществе, которые присваивают или присвоили лекарственному средству статус орфанного;
<a id="p100047"></a>d) "Агентство" означает Европейское агентство лекарственных средств.