---
title: "Регламент N 1394/2007 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1394/2007"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-13942007/statya-7"
---

# Статья 7

### <a id="p100116"></a>Статья 7

<a id="p100117"></a>Специфические требования к лекарственным средствам<br> современной терапии с содержанием устройств


<a id="p100118"></a>В дополнение к требованиям, содержащимся в [статье 6 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-6#p100123) Регламента (ЕС) 726/2004, заявки о предоставлении торговой лицензии на лекарственное средство современной терапии с содержанием лекарственного устройства, биологических материалов, конструкций и матриц, должны включать в себя описание физических характеристик и действия продукции, а также описание способов оформления продукции в соответствии с [приложением I](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-130#p101669) к Директиве 2001/83/ЕС.