---
title: "Регламент N 1394/2007 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1394/2007"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-13942007/statya-6"
---

# Статья 6

### <a id="p100112"></a>Статья 6

<a id="p100113"></a>Специфические положения, касающиеся лекарственных устройств


1. <a id="p100114"></a>Лекарственное устройство, являющееся составной частью комбинированного лекарственного средства современной терапии, должно отвечать основным требованиям, содержащимся в [приложении I](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-23#p100388) к Директиве 93/42/ЕЭС.
2. <a id="p100115"></a>Активное имплантируемое устройство, являющееся составной частью комбинированного лекарственного средства современной терапии, должно отвечать основным требованиям, содержащимся в [приложении I](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-17#p100216) к Директиве 90/385/ЕЭС.