---
title: "Регламент N 1394/2007 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1394/2007"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-13942007/statya-4"
---

# Статья 4

### <a id="p100105"></a>Статья 4

<a id="p100106"></a>Клинические испытания


1. <a id="p100107"></a>Правила, предусмотренные в [статье 6 (7)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-6#p100137) и [статье 9 (4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-9#p100151) и [(6)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200120es/statya-9#p100154) Директивы 2001/20/ЕС для лекарственных средств генной терапии и лекарственных средств соматической клеточной терапии, применяются также к продуктам тканевой терапии.
2. <a id="p100108"></a>Европейская комиссия после консультаций с Агентством разрабатывает подробное руководство о надлежащей клинической практике, присущей исключительно лекарственным средствам современной терапии.