---
title: "Регламент N 1394/2007 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1394/2007"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-13942007/statya-16"
---

# Статья 16

### <a id="p100170"></a>Глава 6. СТИМУЛЫ

### <a id="p100171"></a>Статья 16

<a id="p100172"></a>Рекомендация научного характера


1. <a id="p100173"></a>Заявитель либо обладатель торговой лицензии вправе направить запрос в Агентство о направлении ему рекомендаций по вопросу о назначении и осуществлении фармакологического контроля и системе управления рисками согласно [статье 14](https://bukva.ai/docs/reglament-13942007/statya-14#p100152).
2. <a id="p100174"></a>В порядке исключения из положений статьи 8 (1) Регламента (ЕС) Совета ЕС 297/95 от 10 февраля 1995 года о вознаграждении, выплачиваемом Европейскому агентству по оценке лекарственных средств, [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-13942007/statya-16#p100176) 90% снижения суммы вознаграждения для малых и средних предприятий и 65% от снижения указанных сумм за предоставление рекомендации научного характера также применяется к уплате вознаграждения за любую рекомендацию о лекарственных средствах современной терапии согласно [параграфу 1 настоящей статьи](https://bukva.ai/docs/reglament-13942007/statya-16#p100173) и [статьи 57 (1) "n"](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-57#p100600) Регламента (ЕС) 726/2004.

<a id="p100175"></a>

---

<a id="p100176"></a><*> ОЖ N L 35, 15.2.1995, стр. 1. Регламент с последними изменениями, внесенными Регламентом (ЕС) 1905/2005 (ОЖ N L 304, 23.11.2005, стр. 1).