---
title: "Регламент N 1394/2007 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1394/2007"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-13942007/statya-13"
---

# Статья 13

### <a id="p100147"></a>Статья 13

<a id="p100148"></a>Инструкция


1. <a id="p100149"></a>В порядке исключения из положений [статьи 59 (1)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-59#p100867) Директивы 2001/83/ЕС, инструкция для лекарственных средств современной терапии составляется в соответствии с краткой характеристикой продукции и содержит сведения, указанные в [Приложении IV](https://bukva.ai/docs/reglament-13942007/statya-30#p100344) к настоящему Регламенту в порядке, указанном в нем.
2. <a id="p100150"></a>Инструкция отражает результаты консультаций со специально отобранной группой пациентов с целью обеспечения ее разборчивости, ясности и доступности для применения.