---
title: "Регламент N 1394/2007 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1394/2007"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-13942007/statya-12"
---

# Статья 12

### <a id="p100142"></a>Статья 12

<a id="p100143"></a>Первичная упаковка специального типа


<a id="p100144"></a>В дополнение к требованиям, указанным в [статье 55 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-55#p100842) и [(3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-55#p100847) Директивы 2001/83/ЕС, в первичной упаковке лекарственных средств современной терапии содержатся следующие сведения:
<a id="p100145"></a>a) единый код продукции и донорский код в соответствии со [статьей 8 (2)](https://bukva.ai/docs/direktiva-200423es/statya-8#p100138) Директивы 2004/23/ЕС;
<a id="p100146"></a>b) на лекарственных средствах современной терапии, предназначенных для автологических целей, указывается единый идентификационный номер пациента и специальное примечание "исключительно для автологических целей".