---
title: "Регламент N 1234/2008 Комиссии Европейских сообществ"
number: "1234/2008"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-12342008/statya-17"
---

# Статья 17

### <a id="p100187"></a>Статья 17


<div align="center">

<a id="p100188"></a>**Меры по сближению процедур Статей 14 - 16**

</div>


1. <a id="p100189"></a>Когда имеется ссылка на настоящую Статью, Агентство принимает следующие меры:
<a id="p100190"></a>(a) информирует обладателя разрешения о результатах заключения;
<a id="p100191"></a>(b) если изменение отклонено, Агентство должно проинформировать обладателя разрешения об основаниях отклонения;
<a id="p100192"></a>(c) если результат заключения положительный и изменение влияет на условия решения Европейской Комиссии о предоставлении разрешения на маркетинг, Агентство направляет в Европейскую Комиссию свое заключение и материалы, на которых оно основано, а также новые редакции документов, указанных в [Статье 9(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-9#p100156) и [Статье 34(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-34#p100425) Регламента (ЕС) 726/2004 в соответствующих случаях.
2. <a id="p100193"></a>В случаях, определенных в [параграфе 1(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-12342008/statya-17#p100192), Европейская Комиссия, принимая во внимание заключение Агентства, в сроки, предусмотренные в [Статье 23(1a)](https://bukva.ai/docs/reglament-12342008/statya-23#p100259), должна изменить при необходимости решение о предоставлении разрешения на маркетинг. Реестр лекарственных средств Европейской Комиссии, предусмотренный в [Статье 13(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-13#p100199) и [Статье 38(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-7262004/statya-38#p100458) Регламента (ЕС) 726/2004 соответственно подлежит обновлению.