---
title: "Регламент N 1234/2008 Комиссии Европейских сообществ"
number: "1234/2008"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-12342008/statya-14"
---

# Статья 14

### <a id="p100778"></a>ГЛАВА IIa. ИЗМЕНЕНИЯ В СУГУБО НАЦИОНАЛЬНЫХ РАЗРЕШЕНИЯХ НА МАРКЕТИНГ
### <a id="p100779"></a>Статья 13a
### <a id="p100784"></a>Статья 13b
### <a id="p100796"></a>Статья 13c
### <a id="p100806"></a>Статья 13d
### <a id="p100817"></a>Статья 13e
### <a id="p100823"></a>Статья 13f
### <a id="p100159"></a>ГЛАВА III. ИЗМЕНЕНИЯ В ЦЕНТРАЛИЗОВАННЫХ РАЗРЕШЕНИЯХ НА МАРКЕТИНГ

### <a id="p100160"></a>Статья 14


<div align="center">

<a id="p100161"></a>**Процедура уведомления для незначительных**<br>
**изменений по типу IA**

</div>


1. <a id="p100162"></a>В случае когда произведены незначительные изменения по типу IA, обладатель разрешения должен представить в Агентство уведомление, содержащее элементы, перечисленные в [Приложении IV](https://bukva.ai/docs/reglament-12342008/statya-28#p100375). Такое уведомление должно быть подано в течение 12 месяцев после осуществления изменений. Однако уведомление подается сразу же после осуществления изменений в случае наличия незначительных отклонений, требующих немедленного уведомления для непрерывного контроля за затронутым изменениями лекарственным средством.
2. <a id="p100163"></a>В течение 30 дней после получения уведомления должны быть приняты меры, предусмотренные [Статьей 17](https://bukva.ai/docs/reglament-12342008/statya-17#p100187).