---
title: "Регламент N 1234/2008 Комиссии Европейских сообществ"
number: "1234/2008"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-12342008/statya-11"
---

# Статья 11

### <a id="p100136"></a>Статья 11


<div align="center">

<a id="p100137"></a>**Меры по сближению процедур [Статей 8](https://bukva.ai/docs/reglament-12342008/statya-8#p100104) - [10](https://bukva.ai/docs/reglament-12342008/statya-10#p100121)**

</div>


1. <a id="p100138"></a>Когда делается ссылка на настоящую Статью, компетентный орган ответственного государства-члена ЕС должен принять следующие меры:
<a id="p100139"></a>(a) проинформировать обладателя разрешения и другие соответствующие органы о том, принято или отклонено изменение;
<a id="p100140"></a>(b) если изменение отклонено, информирует обладателя разрешения и другие соответствующие органы об основаниях отклонения;
<a id="p100141"></a>(c) информирует обладателя разрешения и другие соответствующие органы по вопросу о том, требуются ли какие-либо поправки к решению о предоставлении разрешения на маркетинг.
2. <a id="p100142"></a>Когда делается ссылка на настоящую Статью, каждый соответствующий орган вправе, при необходимости и в сроки, изложенные в [параграфе 1 Статьи 23](https://bukva.ai/docs/reglament-12342008/statya-23#p100253), изменить предоставленное разрешение на маркетинг в соответствии с принятыми изменениями.