--- title: "Регламент N 1223/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза" number: "1223/2009" issuer: "Европейский Союз" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-2" --- # Статья 2 ### Статья 2 Определения 1. Для целей настоящего Регламента используются следующие определения: (a) "косметическая продукция" означает любое вещество или смесь, предназначенные для нанесения на различные внешние участки человеческого тела (эпидермис, система волосяного покрова, ногти, губы и внешние генитальные органы) или на зубы и на слизистую оболочку ротовой полости исключительно или преимущественно с тем, чтобы чистить их, ароматизировать их, менять их внешний вид, защищать их, сохранять их в хорошем состоянии или корректировать запах тела; (b) "вещество" означает химический элемент или его состав в натуральном состоянии или полученный в процессе производства, включая любые примеси, необходимые для сохранения его устойчивости и любые посторонние примеси, получаемые в результате применяемого процесса, за исключением любых растворов, которые могут отделяться без воздействия на устойчивость вещества или изменения его состава; (c) "смесь" означает смесь или раствор, образуемые из двух или более веществ; (d) "производитель" означает любое физическое или юридическое лицо, которое производит косметическую продукцию или обладает такой продукцией, изготовленной производителем, продает данную косметическую продукцию под своим именем или торговой маркой; (e) "дистрибьютор" означает физическое или юридическое лицо в цепи поставки, не являющееся производителем или импортером, которое предоставляет косметическую продукцию на рынок Сообщества; (f) "конечный потребитель" означает как потребителя, так и специалиста, использующего косметическую продукцию; (g) "предоставление на рынок" означает любую поставку косметической продукции на рынок Сообщества для реализации, потребления или использования, производимую в процессе осуществления коммерческой деятельности, за плату или на безвозмездной основе; (h) "размещение на рынке" означает первое предоставление косметической продукции на рынок Сообщества; (i) "импортер" означает физическое или юридическое лица, зарегистрированное в пределах Сообщества, которое размещает косметическую продукцию из третьей страны на рынок Сообщества; (j) "гармонизированный стандарт" означает стандарт, одобренный одним из европейских органов по стандартизации, указанных в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/direktiva-9834es/statya-15#p100213) к Директиве 98/34/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 22 июня 1998 г., устанавливающей процедуру предоставления информации в области технических стандартов и регламентов, а также правилах оказания услуг в информационном обществе [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-2#p100149), на основе запроса Европейской Комиссии в соответствии со [Статьей 6](https://bukva.ai/docs/direktiva-9834es/statya-6#p100125) данной Директивы; --- <*> ОЖ N L 204, 21.7.1998, стр. 37. (k) "наноматериалы" означает нерастворимый или биологически устойчивый и специально произведенный материал с одним или более габаритом, или внутренней структурой, размером от 1 до 100 нанометров; (l) "консерванты" означает вещества, которые исключительно или в основном предназначены для препятствования развитию микроорганизмов в косметической продукции; (m) "красители" означает вещества, которые исключительно или в основном предназначены для окрашивания косметической продукции, тела в целом или его определенных частей, посредством впитывания или отражения видимого солнечного света; кроме того, красителями признаются прекурсоры окисляемых красителей для волос; (n) "ультрафиолетовые фильтры" означает вещества, которые исключительно или в основном предназначены для защиты кожи от ультрафиолетового излучения посредством впитывания, отражения или рассеивания ультрафиолетового излучения; (o) "нежелательный эффект" означает нежелательную реакцию на здоровье населения, обусловленную нормальным или предсказуемым использованием косметической продукции; (p) "серьезный нежелательный эффект" означает нежелательный эффект, который приводит к временной или постоянной функциональной неспособности, нетрудоспособности, госпитализации, врожденным аномалиям или к непосредственному риску для жизни или к смерти; (q) "изъятие" означает меру, направленную на недопущение предоставления на рынок косметической продукции в цепи поставки; (r) "снятие с продажи" означает меру, направленную на возврат косметической продукции, которая уже была предоставлена на рынок конечному потребителю; (s) "окончательный состав" означает состав, который включает категорию или назначение ингредиентов и их максимальную концентрацию в косметической продукции или предоставляет соответствующую качественную и количественную информацию во всех случаях, когда такой состав не охватывает или частично охватывает косметическую продукцию. Европейская Комиссия обеспечивает установление критериев окончательного состава продукции и их изменение в соответствии с техническим и научным прогрессом. 2. Для целей [пункта "a" параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-2#p100138) вещество или смесь, предназначенные для приема внутрь, вдыхания, инъекций или имплантации в тело человека, не признаются косметической продукцией. 3. Ввиду наличия разнообразных определений наноматериалов, опубликованных различными органами власти и постоянно действующими техническими и научными предприятиями в сфере нанотехнологий, Европейская Комиссия урегулирует и приведет [пункт "k" параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-2#p100150) в соответствие с достижениями технического и научного прогресса и определениям, и впоследствии согласованными на международном уровне. Данная мера, разработанная с целью изменения несущественных положений настоящего Регламента, может быть принята при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, предусмотренной [Статьей 32(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-32#p100497). 4. Европейская Комиссия может по запросу государства-члена ЕС или по собственной инициативе принять необходимые меры для определения того, подпадает ли конкретный продукт или группа продуктов под определение "косметический продукт". Эти меры должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 32 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-32#p100495).