--- title: "Регламент N 1223/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза" number: "1223/2009" issuer: "Европейский Союз" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18" --- # Статья 18 ### Глава V. ОПЫТЫ НАД ЖИВОТНЫМИ ### Статья 18 Опыты над животными 1. Без ущерба действию общим обязательствам, вытекающим из [Статьи 3](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-3#p100162), запрещается: (a) размещение на рынке косметической продукции, если ее конечный состав в целях соответствия требованиям настоящего Регламента проходил испытания на животных с использованием метода, отличного от альтернативных методов, после того, как такой метод был обоснован и закреплен на уровне Сообщества с надлежащим учетом разработки обоснований в рамках OECD; (b) размещение на рынке косметической продукции, содержащей ингредиенты или комбинации ингредиентов, которые в целях соответствия требованиям настоящего Регламента проходили испытания на животных с использованием метода, отличного от альтернативных методов, после того как такой альтернативный метод был обоснован и закреплен на уровне Сообщества с надлежащим учетом разработки обоснований в рамках OECD; (c) проведение в пределах Сообщества испытаний на животных итоговой косметической продукции в целях соблюдения требований настоящего Регламента; (d) проведение в пределах Сообщества испытаний на животных ингредиентов или комбинаций ингредиентов в целях соблюдения требований настоящего Регламента после даты, начиная с которой такие опыты должны быть заменены на один или более утвержденных методов, указанных в Регламенте 440/2008 Европейской Комиссии от 30 мая 2008 г., устанавливающем методы тестирования в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-19072006/statya-1) 1907/2006 Европейского Парламента и Совета ЕС о регистрации, оценке, легализации или ограничении использования химических препаратов (REACH) [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18#p100350) или указанных в [Приложении VIII](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-40#p111065) к настоящему Регламенту. --- <*> ОЖ N L 142, 31.5.2008, стр. 1. 2. Европейская Комиссия после консультаций с SCCS и Европейским центром по утверждению альтернативных методов (ECVAM) и с надлежащим учетом разработки обоснований в рамках OECD установила графики для реализации положений, предусмотренных [пунктами "a"](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18#p100345), ["b"](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18#p100346) и ["d" параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18#p100348), включая предельные сроки для постепенной отмены различных испытаний. Графики доступны общественности с 1 октября 2004 г. и направлены в Европейский Парламент и Совет ЕС. В отношении [пунктов "a"](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18#p100345), ["b"](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18#p100346) и ["d" параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18#p100348) период реализации ограничен датой 11 марта 2009 г. В отношении испытаний, касающихся повторяющейся дозы токсичности, репродуктивной токсичности и токсикокинетики, для которых не существует альтернатив даже на стадии рассмотрения, срок реализации положений [параграфов 1 "a"](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18#p100345) и ["b"](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18#p100346) должен быть ограничен датой 11 марта 2013 г. Европейская Комиссия должна изучить возможные технические сложности при выполнении положений о запрете испытаний, в частности, касающиеся повторяющейся дозы токсичности, репродуктивной токсичности и токсикокинетики, для которых не существует альтернатив даже на стадии рассмотрения. Информация о предварительных и окончательных результатах таких исследований должна быть включена в ежегодный доклад, предоставляемый в соответствии со [Статьей 35](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-35#p100508). На основании этих ежегодных докладов в графики, установленные в соответствии с [первым подпараграфом](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18#p100351), могут вноситься изменения вплоть до 11 марта 2009 г. в отношении [первого подпараграфа](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18#p100351) и вплоть до 11 марта 2013 г. в отношении [второго подпараграфа](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18#p100352) после консультаций с организациями, указанными в [первом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18#p100351). Европейская Комиссия должна следить за достижениями и соблюдением предельных сроков, а также возможными техническими сложностями при выполнении требований о запрете. Информация о предварительных и итоговых результатах исследований Европейской Комиссии включается в ежегодный доклад, предоставляемый в соответствии со [Статьей 35](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-35#p100508). Если за последние два года до истечения предельного срока, указанного во [втором подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18#p100352), в результате этих исследований будет сделан вывод о том, что по техническим причинам одно или более испытания, обозначенные в рассматриваемом [подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18#p100352), не будут разработаны и утверждены до истечения срока, указанного в нем, Европейская Комиссия должна информировать об этом Европейский Парламент и Совет ЕС и внести законодательное предложение в соответствии со [Статьей 251](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-251#p101435) Договора. В исключительных обстоятельствах, если возникнут серьезные проблемы в отношении безопасности существующих косметических ингредиентов, Государство-член ЕС может обратиться в Европейскую Комиссию с запросом о разрешении частичного ограничения действия [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18#p100344). Запрос должен содержать оценку ситуации и указывать на необходимые меры. На его основе Европейская Комиссия вправе своим обоснованным решением после консультаций с SCCS разрешить такое ограничение. Данное разрешение предусматривает условия, связанные с этим ограничением, относительно особых целей, продолжительности и предоставления отчета о результатах. Ограничение может быть предоставлено только в случае, если: (a) ингредиент широко используется и не может быть заменен другим ингредиентом, выполняющим сходную функцию; (b) обосновываются особые проблемы, касающиеся здоровья населения, и необходимость проведения испытаний на животных подтверждается и обосновывается детальным протоколом исследований, предложенным в качестве основания для оценки. Решение о разрешении, условия, связанные с ним, а также информация о достигнутых итоговых результатах включается в ежегодный доклад, предоставляемый Европейской Комиссией в соответствии со [Статьей 35](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-35#p100508). Меры, указанные в [шестом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-18#p100356), разработанные с целью изменения несущественных положений настоящего Регламента, могут быть приняты при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, предусмотренной [Статьей 32(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-32#p100497). 3. Для целей настоящей Статьи и [Статьи 20](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-20#p100392): (a) "итоговая косметическая продукция" означает косметическую продукцию в конечном составе, в каком она размещается на рынке и предоставляется на рынок конечным потребителям или ее прототип; (b) "прототип" означает первую модель или образец, который выпускался серийно, и на основе которого воспроизводилась или окончательно дорабатывалась итоговая косметическая продукция.