---
title: "Регламент N 1223/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1223/2009"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-10"
---

# Статья 10

### <a id="p100213"></a>Глава III. ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ, ДАННЫЕ О ПРОДУКЦИИ, ИЗВЕЩЕНИЯ

### <a id="p100214"></a>Статья 10


<a id="p100215"></a>Оценка безопасности

1. <a id="p100216"></a>Для доказательства того, что косметическая продукция соответствует требованиям [Статьи 3](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-3#p100162), ответственное лицо до ее размещения на рынке должно обеспечить то, что оценка безопасности косметической продукции проведена на основе необходимой информации и что отчет об оценке ее безопасности вынесен в соответствии с [Приложением I](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-40#p100542) к настоящему Регламенту.
<a id="p100217"></a>Ответственное лицо должно гарантировать, что:
<a id="p100218"></a>(a) при оценке безопасности приняты во внимание предусмотренное применение косметической продукции и планируемый способ воздействия отдельных ингредиентов в конечном составе продукции;
<a id="p100219"></a>(b) при оценке безопасности использован соответствующий метод совокупности данных для обзора данных, полученных из всех существующих источников;
<a id="p100220"></a>(c) отчет о безопасности косметической продукции отвечает необходимому уровню требований в свете дополнительной информации, появляющейся после размещения продукции на рынке.
<a id="p100221"></a>[Первый подпараграф](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-10#p100216) также применяется в отношении косметической продукции, о которой предоставлены сведения в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-76768ees/statya-1) ЕС 76/768/ЕЭС.
<a id="p100222"></a>Европейская Комиссия в тесном сотрудничестве со всеми заинтересованными лицами принимает соответствующие руководства для предоставления возможности предприятиям, особенно малым и средним, обеспечить соблюдение требований, установленных в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-40#p100542) к настоящему Регламенту. Эти руководства должны быть одобрены в соответствии с регулятивной процедурой, предусмотренной в [Статье 32(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-32#p100495).
2. <a id="p100223"></a>Оценка безопасности косметической продукции, как указано в Части B Приложения I к настоящему Регламенту, производится лицом, обладающим дипломом или другим доказательством его официальной квалификации, выданным по окончании прохождения университетского курса теоретического и практического обучения фармацевтическому делу, токсикологии, лекарственным препаратам или подобной дисциплине, или по курсу, признанному равноценным Государством-членом ЕС.
3. <a id="p100224"></a>Доклинические исследования безопасности, имеющие отношение к оценке безопасности в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-12232009/statya-10#p100216) и проведенные после 30 июня 1988 г. для целей оценки безопасности косметической продукции, должны соответствовать законодательству Сообщества о принципах надлежащей лабораторной практики, действовавшему на момент проведения исследования, или другим международным стандартам, признанным равноценными Европейской Комиссией или ECHA.