---
title: "Регламент N 1107/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1107/2009"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-7"
---

# Статья 7

##### <a id="p100224"></a>Подраздел 2. ПРОЦЕДУРА УТВЕРЖДЕНИЯ

### <a id="p100225"></a>Статья 7


<a id="p100226"></a>**Заявление**

</div>


1. <a id="p100227"></a>Заявление на утверждение активного вещества или на внесение изменений к условиям утверждения должно быть представлено производителем активного вещества Государству-члену ЕС (докладчик Государство-член ЕС), вместе с резюме и полным досье, как это предусмотрено [Статьей 8 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-8#p100237) и [(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-8#p100246), или научно обоснованным оправданием за непредставление определенных частей этих досье, доказывающими, что активное вещество удовлетворяет критериям для утверждения, предусмотренным [Статьей 4](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-4#p100184). Заявление должно быть подано в соответствии со стандартными форматами данных, если они существуют, в соответствии со Статьей 39f Регламента (ЕС) N 178/2002, который применяется mutatis mutandis.
<a id="p100228"></a>Ассоциацией производителей, назначенной производителями для выполнения настоящего Регламента, может быть представлено совместное заявление.
<a id="p100229"></a>Заявление должно быть рассмотрено Государством-членом ЕС, предложенным заявителем, если другое Государство-член ЕС не соглашается его рассматривать.
2. <a id="p100230"></a>В соответствии с системой "содокладчик", оценку заявления могут выполнять одновременно несколько Государств-членов ЕС.
3. <a id="p100231"></a>При подаче заявления заявитель, в соответствии со [Статьей 63](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-63#p100775), может запросить, чтобы определенная информация, в том числе определенные части досье, оставались конфиденциальными, и должен физически отделить такую информацию.
<a id="p102588"></a>Государства-члены ЕС должны оценить запросы о конфиденциальности. После консультации с Официальным органом докладчики Государства-члены ЕС должны решить, какая информация должна рассматриваться как конфиденциальная в соответствии со [Статьей 63](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-63#p100775).
<a id="p100232"></a>Официальный орган после консультаций с государствами-членами ЕС должен разработать практические меры для обеспечения согласованности этих оценок.
4. <a id="p100233"></a>При подаче заявления заявитель должен заодно приобщить полный список испытаний и исследований, представленных в соответствии со [Статьей 8 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-8#p100246), и список любых требований о защите данных в соответствии со [Статьей 59](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-59#p100736).
5. <a id="p100234"></a>При оценке заявления докладчик Государство-член ЕС может в любое время консультироваться с Официальным органом.