---
title: "Регламент N 1107/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1107/2009"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-59"
---

# Статья 59

### <a id="p100735"></a>ГЛАВА V. ЗАЩИТА ДАННЫХ И СОВМЕСТНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДАННЫХ

### <a id="p100736"></a>Статья 59


<div align="center">

<a id="p100737"></a>**Защита данных**

</div>


1. <a id="p100738"></a>Доклады об испытаниях и исследованиях должны получить выгоду от защиты данных на условиях, изложенных в этой Статье.
<a id="p100739"></a>Защита должна применяться к докладам об испытаниях и исследованиях активного вещества, антидота или синергиста, вспомогательных средств и продукции для защиты растений, указанных в [Статье 8 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-8#p100246), если заявитель представил заявление на их разрешение в Государство-член ЕС в соответствии с настоящим Регламентом, (первый заявитель), при условии, что доклады об этих испытаниях и исследованиях были:
<a id="p100740"></a>(a) необходимы для разрешения или изменения разрешения для возможности использования на другой сельскохозяйственной культуре, и
<a id="p100741"></a>(b) сертифицированы как соответствующие принципам хорошей лабораторной практики или хорошей экспериментальной практики.
<a id="p100742"></a>Если доклад защищен, он не может быть использован получившим его Государством-членом ЕС в интересах других заявителей на разрешение продукции для защиты растений, антидотов, синергистов и вспомогательных средств, за исключением случаев, предусмотренных [параграфом 2](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-59#p100747) настоящей Статьи, [Статьей 62](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-62#p100764) или [Статьей 80](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-80#p100896).
<a id="p100743"></a>Срок защиты данных составляет 10 лет, начиная с даты первого разрешения в этом Государстве-члене ЕС, за исключением случаев, предусмотренных [параграфом 2](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-59#p100747) настоящей Статьи или [Статьей 62](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-62#p100764). Этот срок продляется до 13 лет для продукции для защиты растений, предусмотренной [Статьей 47](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-47#p100598).
<a id="p100744"></a>Эти сроки должны продляться на 3 месяца для каждого продления разрешения на незначительные использования, указанные в [Статье 51 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-51#p100639). Исключение составляют случаи, когда продление разрешения основано на экстраполяции, если заявления на получение таких разрешений представлены держателем разрешения не позднее 5 лет после даты первого разрешения в этом Государстве-члене ЕС. Общий срок защиты данных ни при каких условиях не должен превышать 13 лет. Для продукции для защиты растений, рассматриваемой в [Статье 47](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-47#p100598), общий срок защиты данных ни при каких условиях не должен превышать 15 лет.
<a id="p100745"></a>К докладам об испытаниях и исследованиях, представленных третьими сторонами с целью продления разрешения на незначительные использования, указанные в [Статье 51 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-51#p100639), должны применяться такие же правила защиты данных, как и для первого разрешения.
<a id="p100746"></a>Исследования также должны быть защищены, если это было необходимо для пролонгации или пересмотра разрешения. Срок защиты данных должен составлять 30 месяцев. [Подпараграфы 1](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-59#p100738) - [4](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-59#p100743) должны применяться mutatis mutandis.
2. <a id="p100747"></a>[Параграф 1](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-59#p100738) не должен применяться:
<a id="p100748"></a>(a) к докладам об испытаниях и исследованиях, для которых заявитель представил письмо доступа; или
<a id="p100749"></a>(b) если срок защиты данных, предоставленный для соответствующих докладов об испытаниях и исследованиях, касающихся другой продукции для защиты растений, истек.
3. <a id="p100750"></a>Защита данных в соответствии с [параграфом 1](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-59#p100738) должна предоставляться только, если первый заявитель выразил требование о защите данных докладов об испытаниях и исследованиях активного вещества, антидота, синергиста, вспомогательного средства и продукции для защиты растений на момент представления досье, и предоставил Государствам-членам ЕС по каждому докладу об испытаниях или исследованиях информацию, указанную в [пункте (f) Статьи 8 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-8#p100243) и в [пункте (d) Статьи 33 (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-33#p100478), а также подтверждение того, что срок защиты данных никогда не предоставлялся для доклада об испытаниях или исследованиях, или что не истек предоставленный срок.
