---
title: "Регламент N 1107/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1107/2009"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-33"
---

# Статья 33

##### <a id="p100465"></a>Подраздел 2. ПРОЦЕДУРА

### <a id="p100466"></a>Статья 33


</div>


<a id="p100467"></a>Заявление на разрешение или изменение разрешения

1. <a id="p100468"></a>Заявитель, желающий разместить продукцию для защиты растений на рынке, должен представить заявление на разрешение или изменение разрешения самостоятельно, или через представителя, каждому Государству-члену ЕС, на территории которого продукция для защиты растений предназначена для размещения на рынке.
2. <a id="p100469"></a>Заявление должно включать следующее:
<a id="p100470"></a>(a) список предполагаемых использований в каждой зоне, указанной в [Приложении I](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-84#p100947), и в Государствах-членах ЕС, в которых заявитель представил или намеревается представить заявление;
<a id="p100471"></a>(b) предложение, на основе которого Государство-член ЕС заявитель планирует оценивать заявление в соответствующей зоне. В случае заявления для использования в теплицах, в качестве послеуборочной обработки, для обработки пустых хранилищ и семян, должно быть предложено только одно Государство-член ЕС, которое оценивает заявление с учетом всех зон. В этом случае заявитель должен по требованию направить резюме или полное досье, указанное в [Статье 8](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-8#p100235), другим Государствам-членам ЕС;
<a id="p100472"></a>(c) в соответствующих случаях, копию разрешений, уже выданных для этой продукции для защиты растений, в Государстве-члене ЕС;
<a id="p100473"></a>(d) в соответствующих случаях, копию заключения Государства-члена ЕС, оценивающего эквивалентность, указанную в [Статье 38 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-38#p100519).
3. <a id="p100474"></a>К заявлению должно прилагаться следующее:
<a id="p100475"></a>(a) для растительных продуктов - полное досье и его резюме для каждого пункта требований к данным продукции для защиты растений;
<a id="p100476"></a>(b) для каждого активного вещества, антидота и синергиста, содержащегося в продукции для защиты растений - полное досье и его резюме для каждого пункта требований к данным активного вещества, антидота и синергиста;
<a id="p100477"></a>(c) для каждого испытания или исследования с участием позвоночных животных - обоснование мер, предпринятых для предотвращения испытаний на животных и дублирования испытаний и исследований на животных;
<a id="p100478"></a>(d) обоснования того, почему представленные доклады об испытаниях и исследованиях необходимы для первого разрешения или изменений условий разрешения;
<a id="p100479"></a>(e) в соответствующих случаях - копию заявления для максимальных уровней остатков, указанных в [Статье 7](https://bukva.ai/docs/reglament-3962005/statya-7#p100130) Регламента (ЕС) 396/2005, или обоснование непредставления такой информации;
<a id="p100480"></a>(f) для изменения разрешения - оценку всей информации, представленной в соответствии с [пунктом (h) Статьи 8 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-8#p100245);
<a id="p100481"></a>(g) проект этикетки.
4. <a id="p100482"></a>При подаче заявления заявитель, в соответствии со [Статьей 63](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-63#p100775), может попросить, чтобы определенная информация, в том числе определенные части досье, оставались конфиденциальными, и должен отделить такую информацию. Заявитель должен заодно представить полный перечень исследований, представленных в соответствии со [Статьей 8 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-8#p100246) и список отчетов об испытаниях и исследованиях, в отношении которых предписываются требования по защите данных в соответствии со [Статьей 59](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-59#p100736).
<a id="p100483"></a>На основании запроса на доступ к информации, Государство-член ЕС, рассматривающее заявление, должно принять решение о том, какая информация должна оставаться конфиденциальной.
5. <a id="p100484"></a>По требованию Государства-члена ЕС заявитель должен представить свое заявление на государственном или официальном языках этого Государства-члена ЕС, или на одном из этих языков.

<div align="center">

<a id="p100485"></a>**6. По требованию заявитель должен обеспечить Государство-член ЕС образцами продукции для защиты растений и аналитическими стандартами ее компонентов.**

</div>
