---
title: "Регламент N 1107/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1107/2009"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-13"
---

# Статья 13

### <a id="p100286"></a>Статья 13


<div align="center">

<a id="p100287"></a>**Регламент утверждения**

</div>


1. <a id="p100288"></a>В течение шести месяцев с момента получения заключения от Официального органа, Европейская Комиссия должна представить доклад, упоминаемый как "экспертный доклад", и проект Регламента в Комитет, указанный в [Статье 79 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-79#p100888), с учетом проекта доклада об оценке докладчика Государства-члена ЕС и заключения Официального органа.
<a id="p100289"></a>Заявителю должна быть дана возможность представить свои замечания в отношении экспертного доклада.
2. <a id="p100290"></a>На основе экспертного доклада, и других факторов, законных в отношении рассматриваемого вопроса и принципа предосторожности, если условия, изложенные в [Статье 7 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-7#p100188) Регламента (ЕС) 178/2002, являются релевантными, Регламент должен быть принят в соответствии с регуляторной процедурой, предусмотренной [Статьей 79 (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-79#p100890), при условии, что:
<a id="p100291"></a>(a) активное вещество утверждено, с учетом условий и ограничений, указанных в [Статье 6](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-6#p100211);
<a id="p100292"></a>(b) активное вещество не утверждено; или
<a id="p100293"></a>(c) условия утверждения изменены.
3. <a id="p100294"></a>Если утверждение предусматривает представление дополнительной подтверждающей информации, указанной в [Статье 6 (f)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-6#p100219), Регламент должен предусмотреть предельный срок предоставления информации Государствам-членам ЕС, Европейской Комиссии и Официальному органу.
<a id="p100295"></a>Докладчик Государство-член ЕС должно оценить дополнительную информацию и представить свою оценку другим Государствам-членам ЕС, Европейской Комиссии и Официальному органу безотлагательно и не позднее шести месяцев после получения дополнительной информации.
4. <a id="p100296"></a>Утвержденные активные вещества должны быть включены в Регламент, указанный в [Статье 78 (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-78#p100885), содержащий список утвержденных активных веществ. Европейская Комиссия должна вести список утвержденных активных веществ в доступном для общественности электронном виде.