---
title: "Регламент N 1107/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1107/2009"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-11"
---

# Статья 11

### <a id="p100261"></a>Статья 11


<div align="center">

<a id="p100262"></a>**Проект доклада об оценке**

</div>


1. <a id="p100263"></a>В течение 12 месяцев с даты уведомления, предусмотренной в [первом подпараграфе Статьи 9 (3)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-9#p100256), докладчик Государство-член ЕС должно подготовить и представить Европейской Комиссии доклад, а его копию Официальному органу, упоминаемый как "проект доклада об оценке", оценивающий вероятность того, что активное вещество будет удовлетворять критериям для утверждения, предусмотренным [Статьей 4](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-4#p100184).
2. <a id="p100264"></a>При необходимости проект доклада об оценке должен также включать предложение об установлении максимальных уровней остатков.
<a id="p100265"></a>Докладчик Государство-член ЕС должно провести независимую, объективную и прозрачную оценку с учетом современных научно-технических знаний.
<a id="p100266"></a>Если, в соответствии со [Статьей 4 (1)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-4#p100186), оценка устанавливает, что критерии для утверждения, изложенные в [пунктах 3.6.2](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-84#p100996) на [3.6.4](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-84#p100998) и 3.7 Приложения II, не удовлетворяются, проект доклада об оценке должен ограничиться этими частями оценки.
3. <a id="p100267"></a>Если докладчику Государству-члену ЕС необходимы дополнительные исследования или информация, он должен установить срок, в течение которого заявитель должен предоставить эти исследования или информацию. В этом случае, 12-месячный срок может быть продлен на дополнительный срок, разрешенный докладчиком Государством-членом ЕС. Дополнительный срок не должен превышать 6 месяцев, и истекает в момент получения докладчиком Государством-членом ЕС дополнительной информации. Он должен проинформировать об этом Европейскую Комиссию и Официальный орган соответствующим образом.
<a id="p100268"></a>Если по завершении дополнительного периода заявитель не представил дополнительные исследования или информацию, докладчик Государство-член ЕС должно проинформировать заявителя, Европейскую Комиссию и Официальный орган, и определить недостающие элементы в проекте доклада об оценке.
4. <a id="p100269"></a>Формат проекта доклада об оценке должен быть установлен в соответствии с консультативной процедурой, предусмотренной [Статьей 79 (2)](https://bukva.ai/docs/reglament-11072009/statya-79#p100889).