---
title: "Регламент N 1069/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза"
number: "1069/2009"
issuer: "Европейский Союз"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-10692009"
---
## Регламент N 1069/2009 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
"Об установлении правил в отношении субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, не предназначенных для употребления человеком, а также об отмене Регламента (EC) 1774/2002 (Регламент о субпродуктах животного происхождения)" [рус., англ.]
(Вместе с "Корреляционной таблицей")
(Принят в г. Страсбурге 21.10.2009)
(с изм. и доп. от 05.07.2019)
> [!IMPORTANT]
> В информационный банк включен данный [документ](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-1) с изменениями и дополнениями от 22.09.2010.
> Данная редакция документа вступила в силу 14 декабря 2019 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 22.07.2020). Россия не участвует.
> Первоначальная редакция данного документа вступила в силу 4 декабря 2009 года (официальный сайт законодательства Европейского Союза http://eur-lex.europa.eu/ по состоянию на 22.07.2020). Россия не участвует.
[неофициальный перевод] <*>
**ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ**
**РЕГЛАМЕНТ (ЕС) N 1069/2009**
**ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС,**
**ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ПРАВИЛ В ОТНОШЕНИИ СУБПРОДУКТОВ**
**ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ И ПРОИЗВОДНЫХ ПРОДУКТОВ,**
**НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ УПОТРЕБЛЕНИЯ ЧЕЛОВЕКОМ,**
**А ТАКЖЕ ОБ ОТМЕНЕ РЕГЛАМЕНТА (EC) 1774/2002**
**(РЕГЛАМЕНТ О СУБПРОДУКТАХ ЖИВОТНОГО**
**ПРОИСХОЖДЕНИЯ) <1>**
**(Страсбург, 21 октября 2009 года)**
(Текст в редакции [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-201063es/statya-1) 2010/63/ЕС
Европейского парламента и Совета ЕС от 22 сентября 2010 г. <2>,
Регламента 1385/2013 Совета ЕС от 17 декабря 2013 г. <3>,
Регламента (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента
и Совета ЕС от 15 марта 2017 г. <4>, [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-20191009/statya-1) (ЕС) 2019/1009
Европейского Парламента и Совета ЕС от 5 июня 2019 г. <5>)
(Исправления: Корригендум, ОЖ N L 137, 24.5.2017,
стр. 40 (2017/625))
---
<*> Перевод Гапанович А.В.
<1> Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and repealing Regulation (EC) No 1774/2002 (Animal by-products Regulation). Опубликован в Официальном Журнале (далее - ОЖ) N L 300, 14.11.2009, стр. 1.
<2> ОЖ N L 276, 20.10.2010, стр. 33.
<3> ОЖ N L 354, 28.12.2013, стр. 86.
<4> ОЖ N L 95, 7.4.2017, стр. 1.
<5> ОЖ N L 170, 25.6.2019, стр. 1.
Европейский Парламент и Совет Европейского Союза,
руководствуясь [Договором](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-1) об учреждении Европейского сообщества и, в частности, [Статьей 152(4)(b)](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-152#p100927) данного Договора,
руководствуясь предложением Европейской Комиссии,
руководствуясь Заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,
---
<*> ОЖ N C 100, 30.4.2009, стр. 133.
после консультации с Комитетом регионов,
действуя в соответствии с процедурой, установленной [Статьей 251](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-251#p101435) Договора <*>,
---
<*> Заключение Европейского Парламента от 24 апреля 2009 г. (еще не опубликовано в Официальном Журнале) и Решение Совета ЕС от 07 сентября 2009 г.
поскольку:
(1) Субпродукты животного происхождения, не предназначенные для потребления человеком, являются потенциальным источником риска для здоровья человека и животных. Кризисы прошлых лет, связанные со вспышками эпидемии ящура, губчатой энцефалопатии у крупного рогатого скота (BSE) и присутствием диоксинов в кормах, показали, какие последствия может иметь ненадлежащее использование определенных субпродуктов животного происхождения для здоровья человека и животных, безопасности пищевой и кормовой цепи, а также доверия со стороны потребителя. Кроме того, такие кризисы могут иметь и более серьезное отрицательное воздействие на общество в целом, оказывая негативное влияние на социоэкономическое положение фермеров и соответствующих секторов промышленности, а также на доверие потребителя к безопасности пищевых продуктов животного происхождения. Вспышки заболеваний могут также иметь негативные последствия для окружающей среды не только в связи с возникающими проблемами уничтожения отходов, но и в отношении биологического разнообразия.
(2) Субпродукты животного происхождения в основном являются результатом убоя животных для потребления человеком, при производстве продуктов животного происхождения, таких как молочные продукты, а также в процессе уничтожения мертвых животных и при применении мер по борьбе с болезнями. Независимо от их источника они представляют потенциальный риск для здоровья человека и животных, а также для окружающей среды. Этот риск необходимо контролировать соответствующим образом, либо направляя эти продукты для уничтожения безопасными способами, либо используя их для различных целей при соблюдении строгих условий, сводящих к минимуму предполагаемые риски для здоровья человека.
(3) Уничтожение всех субпродуктов животного происхождения не является практическим решением, так как это приведет к непосильным издержкам и рискам для окружающей среды. С другой стороны, граждане заинтересованы в безопасном использовании широкого спектра субпродуктов животного происхождения для различных целей при условии, что риски для здоровья сведены к минимуму. Целый ряд субпродуктов животного происхождения действительно широко используется в таких важных секторах промышленности как фармацевтика, кормовая и кожевенная промышленность.
(4) Новые технологии расширили возможности использования субпродуктов животного происхождения или производных продуктов во многих секторах промышленности, в частности, для генерирования энергии. Однако применение этих новых технологий может представлять риск для здоровья человека, который также должен быть сведен к минимуму.
(5) Санитарные нормы Сообщества относительно сбора, транспортировки, обращения, обработки, преобразования, переработки, хранения и размещения на рынке, распределения, использования или уничтожения субпродуктов животного происхождения должны быть изложены в виде четких и детальных общих правил.
(6) Эти общие правила должны быть соразмерны риску для здоровья человека и животных, который представляют субпродукты животного происхождения при работе с ними на разных стадиях цепи, начиная от сбора и заканчивая их использованием или уничтожением. Эти нормы должны также учитывать риски для окружающей среды, возникающие во время совершения этих действий. Правовая система Сообщества должна включать санитарные нормы в отношении размещения на рынке, включая торговлю в рамках Сообщества и импорт субпродуктов животного происхождения, в соответствующих случаях.
(7) В Регламенте (ЕС) 1774/2002 <*> Европейский Парламент и Совет ЕС установили санитарные правила Сообщества в отношении субпродуктов животного происхождения, не предназначенных для потребления человеком. На основании научной информации и в качестве меры в соответствии с Белой книгой Европейской Комиссии от 12 января 2000 г. о безопасности пищевых продуктов данный Регламент установил свод правил, целью которых является защита безопасности пищевой и кормовой цепи, которые дополняют пищевое и кормовое законодательство Сообщества. Эти правила значительно улучшили уровень защиты в Сообществе от рисков, представляемых субпродуктами животного происхождения.
---
<*> ОЖ N L 273, 10.10.2002, стр. 1.
(8) В Регламенте (ЕС) 1774/2002 введена классификация субпродуктов животного происхождения, в которой они подразделены на три категории в соответствии со степенью риска. Он предписывает производителям хранить субпродукты животного происхождения различных категорий отдельно друг от друга, если они хотят использовать субпродукты животного происхождения, которые не представляют значительного риска для здоровья человека или животных, в частности, если такие продукты произведены из материала, подходящего для потребления человеком. В этом Регламенте также введен принцип, в соответствии с которым материалы высокого риска не должны потребляться в пищу сельскохозяйственными животными, и что материалы, полученные от животных, не должны скармливаться животным, относящимся к тем видам, от которых они были получены. Согласно данному Регламенту в кормовую цепь могут быть включены только материалы от животных, которые прошли ветеринарную инспекцию. Кроме того, Регламент устанавливает правила в отношении стандартов переработки, которые гарантируют снижение рисков.
(9) В соответствии со Статьей 35 (2) Регламента (ЕС) 1774/2002 Европейская Комиссия должна представить на рассмотрение в Европейский Парламент и Совет ЕС отчет о мерах, предпринимаемых Государствами-членами ЕС для обеспечения соответствия данному Регламенту. К этому отчету должны прилагаться при необходимости законодательные предложения. Отчет был представлен 21 октября 2005 г., и в нем было подчеркнуто, что должны соблюдаться принципы Регламента (ЕС) 1774/2002. Кроме того, в нем были отмечены области, в отношении которых требовалось внесение изменений в Регламент, в частности, разъяснения в отношении применимости этих правил по отношению к конечным продуктам, связи с другими законодательными актами Сообщества и классификации определенных материалов. Данные, полученные в результате серии ознакомительных миссий, проведенных в Государствах-членах ЕС Управлением по продовольствию и ветеринарии Европейской Комиссии (FVO) в 2004 и 2005 годах, подтверждают эти выводы. В соответствии с FVO необходимы усовершенствования в отношении возможности оперативного контроля за потоком субпродуктов животного происхождения, а также эффективности и гармонизации мер государственного контроля.
(10) Научный совет по планированию, который в 2002 году был заменен Европейским управлением безопасности пищевых продуктов (EFSA), принял ряд заключений в отношении субпродуктов животного происхождения. Эти заключения демонстрируют необходимость поддерживать главные принципы Регламента (ЕС) 1774/2002; в частности, субпродукты животного происхождения, полученные от животных, которые, как было выявлено в результате ветеринарно-санитарной инспекции, не подходят для потребления человеком, не должны быть включены в кормовую цепь. Однако эти субпродукты животного происхождения могут быть утилизированы и использованы для производства технических или промышленных изделий при соблюдении специальных санитарно-гигиенических условий.
(11) Заключения Президента Совета ЕС относительно Отчета Европейской Комиссии от 21 октября 2005 г., которые были приняты в декабре 2005 г., и последующие консультации Европейской Комиссии указали на то, что правила, изложенные в Регламенте (ЕС) 1774/2002, должны быть усовершенствованы. Необходимо четко сформулировать основные цели правил, касающихся субпродуктов животного происхождения, в частности, контроль рисков для здоровья человека и животных и защита безопасности пищевой и кормовой цепи. Положения данного Регламента должны обеспечивать достижение этих целей.
(12) Правила в отношении субпродуктов животного происхождения, установленные в данном Регламенте, должны применяться к продуктам, которые не могут быть использованы для потребления человеком в соответствии с законодательством Сообщества, в частности, если они не соответствуют положениям законодательства о пищевой гигиене или если они не могут быть размещены на рынке в качестве пищевого продукта ввиду того, что они небезопасны либо вредны для здоровья, либо в связи с тем, что не подходят для потребления человеком (субпродукты животного происхождения "по праву"). Эти правила, однако, следует также применять к субпродуктам животного происхождения, которые соответствуют определенным правилам относительно их возможного использования для потребления человеком или которые являются сырьем для производства продуктов для потребления человеком, даже если, в конечном счете, их направляют на другие цели (субпродукты животного происхождения "по выбору").
(13) Кроме того, для того чтобы предотвратить риски, связанные с дикими животными, на туши или части туш таких животных, в отношении которых имеется подозрение на заражение трансмиссивным заболеванием, должны распространяться правила, установленные в данном Регламенте. Это не подразумевает обязательство собирать и уничтожать туши диких животных, которые умерли или на которых ведется охота в их естественной среде обитания. При соблюдении надлежащей охотничьей практики, внутренности и другие части туши диких животных могут быть уничтожены на месте безопасным способом. Такие практики для снижения рисков являются общепринятыми в Государствах-членах ЕС и в некоторых случаях основаны на культурных традициях или на национальном законодательстве, которое регулирует деятельность охотников. Законодательство Сообщества, в частности, [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) 853/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об установлении специальных гигиенических правил, подлежащих применению к продовольственным товарам животного происхождения <*> закрепляет правила обработки мяса и субпродуктов животного происхождения, полученных от диких животных. Эти правила также возлагают ответственность за предотвращение рисков на обученных лиц, таких как охотники. Принимая во внимание потенциальные риски для пищевой цепи, на субпродукты животного происхождения, полученные от убитых диких животных, должен распространяться только этот [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1), поскольку законодательство о пищевой гигиене применяется в отношении размещения на рынке мяса таких диких животных и предусматривает действия, совершаемые предприятиями при работе с дикими животными. Кроме того, субпродукты животного происхождения для изготовления трофеев диких животных должны подпадать под сферу действия данного Регламента для того, чтобы предотвратить риски для здоровья животных, связанные с такими субпродуктами.
---
<*> ОЖ N L 139, 30.4.2004, стр. 55.
(14) Правила, установленные в данном Регламенте, должны применяться к субпродуктам животного происхождения, полученным от водных животных, за исключением сырья с судов, действующих в соответствии с законодательством Сообщества о пищевой гигиене. Однако должны быть приняты меры, соразмерные риску, в отношении обработки и уничтожения материала, получаемого в результате потрошения рыбы на борту рыболовных судов, на которых наблюдаются признаки заболевания. Такие меры по имплементации данного Регламента должны быть приняты на основе оценки риска, проводимой соответствующим научным учреждением с учетом имеющихся доказательств относительно эффективности определенных мер для борьбы с распространением болезней, передающихся человеку, в частности, определенных паразитов.
(15) В связи с ограниченными рисками, связанными с материалами, используемыми в качестве сырья для кормов домашним животным на фермах или поставляемыми продовольственными предприятиями конечному потребителю, на определенную деятельность, связанную с таким сырьем для кормов домашним животным, не должны распространяться правила, установленные в данном Регламенте.
(16) Целесообразно четко определить в данном Регламенте, какие животные относятся к домашним животным, чтобы субпродукты, полученные от таких животных, не использовались в кормах для сельскохозяйственных животных. В частности, животные, содержащиеся для других целей, кроме животноводческих, например, такие как компаньонство, должны относиться к домашним животным.
(17) Для согласованности законодательства Сообщества некоторые определения, установленные в Регламенте 999/2001 Европейского Парламента и Совета ЕС от 22 мая 2001 г., устанавливающем правила для предупреждения, контроля и уничтожения определенных трансмиссивных губкообразных энцефалопатий <*>, и в [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-200898es/statya-1) 2008/98/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 19 ноября 2008 г. об отходах <**>, должны применяться в данном Регламенте. Необходимо сделать ссылку на Директиву 86/609/ЕЭС Совета ЕС от 24 ноября 1986 г. по сближению законодательных, регламентарных и административных положений Государств-членов ЕС в отношении защиты животных, используемых для экспериментальных и других научных целей <***>.
---
<*> ОЖ N L 147, 31.5.2001, стр. 1.
<**> ОЖ N L 312, 22.11.2008, стр. 3.
<***> ОЖ N L 358, 18.12.1986, стр. 1.
(18) Для согласованности законодательства Сообщества в настоящем Регламенте должно применяться определение "водное животное", установленное в Директиве 2006/88/ЕС Совета ЕС от 24 октября 2006 г. о ветеринарных требованиях к аквакультурам и продукции из них, а также о предупреждении и контроле некоторых заболеваний водных животных <*>. В то же время к водным беспозвоночным, на которых это определение не распространяется и которые не представляют риска передачи заболеваний, должны применяться такие же требования, как и к водным животным.
---
<*> ОЖ N L 328, 24.11.2006, стр. 14.
(19) [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-199931es/statya-1) 1999/31/ЕС Совета ЕС от 26 апреля 1999 г. о захоронении отходов <*> определяет условия для выдачи разрешения на вывоз отходов на полигон. Настоящий Регламент должен предусматривать уничтожение субпродуктов животного происхождения на полигонах, в отношении которых было выдано подобное разрешение.
---
<*> ОЖ N L 182, 16.7.1999, стр. 1.
(20) Основная ответственность за осуществление мероприятий в соответствии с данным Регламентом должна быть возложена на предпринимателей. Вместе с этим заинтересованность общества в предупреждении рисков для здоровья человека и животных требует наличия системы сбора и уничтожения, чтобы гарантировать безопасное использование или безопасное уничтожение субпродуктов животного происхождения, которые не могут быть использованы или которые не используются по экономическим соображениям. Содержание системы сбора и уничтожения должно учитывать фактическое количество субпродуктов животного происхождения, которые накапливаются в конкретном Государстве-члене ЕС. Она также должна отражать, с точки зрения предосторожности, необходимость в расширенных возможностях для уничтожения отходов в случае крупных вспышек трансмиссивных заболеваний или временных технических сбоев на существующих установках по уничтожению отходов. Государствам-членам ЕС должно быть разрешено сотрудничать друг с другом и третьими странами при условии соблюдения целей настоящего Регламента.
(21) Важно определить исходную точку в жизненном цикле субпродуктов животного происхождения, начиная с которой должны применяться требования настоящего Регламента. Как только продукт становится субпродуктом животного происхождения, он не должен заново включаться в пищевую цепь. Особые обстоятельства требуют обращения с определенными сырьевыми материалами, такими как шкуры, работа с которыми ведется на предприятиях или заводах, входящих одновременно в состав пищевой цепи и цепи субпродуктов животного происхождения. В этих случаях необходимо принять соответствующие меры посредством разделения, чтобы снизить потенциальные риски для пищевой цепи, которые могут возникнуть в результате перекрестных загрязнений. Для других предприятий следует определить условия на основании риска, чтобы не допустить перекрестных загрязнений, в частности, посредством разделения цепи субпродуктов животного происхождения и пищевой цепи.
(22) Для юридической определенности и надлежащего контроля потенциальных рисков необходимо определить конечную точку технологической цепи для продуктов, которые более не имеют непосредственного значения для безопасности кормовой цепи. В отношении определенных продуктов, контролируемых в соответствии с законодательством Сообщества, такая конечная точка должна быть определена на стадии производства. Продукты, достигшие этой конечной точки, должны быть освобождены от контроля согласно настоящему Регламенту. В частности, должно быть разрешено размещать на рынке продукты, прошедшие конечную точку, а также позволено осуществлять с ними действия и транспортировать их предпринимателям, которые не были утверждены или зарегистрированы согласно настоящему Регламенту.
(23) Однако должно быть возможно изменять конечную точку, в частности, в случае возникновения новых рисков. Регламент (ЕС) 1774/2002 исключает применение его требований к некоторым продуктам, а именно, гуано, некоторым видам шкур, к которым применялись определенные виды обработки, например, дубление, а также определенным охотничьим трофеям. Подобные исключения должны быть предусмотрены в имплементационных мерах, которые должны быть приняты согласно настоящему Регламенту, в отношении таких продуктов, как продукты переработки масел и конечные продукты, являющиеся результатом производства биодизеля, при соответствующих условиях.
(24) Для того чтобы гарантировать высокий уровень защиты здоровья человека и животных, Государства-члены ЕС должны продолжать принимать необходимые меры, чтобы не допускать отправки субпродуктов животного происхождения из зон ограничения или предприятий, в частности, в случае вспышки заболевания, включенного в список Директивы 92/119/ЕЭС Совета ЕС от 17 декабря 1992 г., вводящей общие меры Сообщества для борьбы с определенными болезнями животных и специальные меры в отношении везикулярной болезни свиней <*>.
---
<*> ОЖ N L 62, 15.3.1993, стр. 69.
(25) Действия с субпродуктами животного происхождения, которые представляют значительную степень риска для здоровья человека и животных, должны совершаться только на предприятиях или заводах, которые были заранее утверждены компетентным органом для подобного рода деятельности. Это условие должно применяться, в частности, к перерабатывающим предприятиям или заводам и к другим предприятиям или заводам, которые работают или хранят субпродукты животного происхождения, имеющие непосредственное отношение к безопасности кормовой цепи. Должно быть разрешено осуществление работы с субпродуктами животного происхождения, относящимися к более чем одной категории, на одном предприятии или заводе при условии недопущения перекрестных загрязнений. Также необходимо разрешить вносить поправки в эти условия, если количество материала для уничтожения и переработки увеличивается в связи с крупной вспышкой заболевания, при условии наличия гарантий того, что временное использование в соответствии с такими измененными условиями не приведет к распространению рисков заболевания.
(26) Однако, подобные разрешения не должны быть обязательными для предприятий или заводов, которые перерабатывают или работают с определенными безопасными материалами, такими как продукты, перерабатываемые до такой степени, что они более не представляют риска для здоровья человека и животных. Такие предприятия или заводы должны быть зарегистрированы, чтобы была возможность осуществлять меры государственного контроля в отношении потока материала и обеспечивать их отслеживаемость. Данное требование о регистрации должно применяться также в отношении предпринимателей, которые перевозят субпродукты животного происхождения или производные продукты, за исключением случаев, когда на них более не распространяется контроль, так как была определена конечная точка в цепи.
(27) Предприятия или заводы должны получать разрешения после представления информации компетентному органу и после осмотра, проводимого на месте, в ходе которого демонстрируется, что требования настоящего Регламента к инфраструктуре и оборудованию предприятия или завода будут соблюдаться, чтобы любые риски для здоровья человека и животных, связанные с применяемым процессом, могли быть сдержаны надлежащим образом. Должна быть возможна выдача условных разрешений, чтобы позволить предпринимателям исправить недостатки, прежде чем предприятие или завод получат окончательное разрешение.
(28) Предприятия или заводы, на которых мероприятия уже были утверждены в соответствии с законодательством Сообщества по пищевой гигиене, не обязаны получать разрешение или регистрацию в соответствии с настоящим Регламентом, так как разрешения или регистрации согласно указанному законодательству Сообщества уже учитывают цели и задачи настоящего Регламента. Однако предприятия или заводы, которые получили разрешение или были зарегистрированы в соответствии с законодательством о гигиене, обязаны соответствовать требованиям настоящего Регламента и подвергаться государственному контролю, проводимому в целях проверки соответствия требованиям настоящего Регламента.
(29) Субпродукты животного происхождения и производные продукты следует классифицировать по трем категориям, которые должны отражать степень риска, которую они представляют для здоровья человека и животных, на основании принципа оценки риска. Тогда как субпродукты животного происхождения и производные продукты, представляющие высокую степень риска, должны использоваться только в целях, не имеющих отношения к кормовой цепи, их применение, представляющее низкую степень риска, должно быть разрешено при условии соблюдения безопасности.
(30) Достижения науки и технологии могут привести к разработке процессов, которые исключают или сводят к минимуму риски для здоровья человека или животных. Необходимо разрешить внесение изменений в списки субпродуктов животного происхождения, указанные в настоящем Регламенте, для того чтобы учитывать эти достижения. До внесения таких изменений и в соответствии с основными принципами законодательства Сообщества, направленными на обеспечение высокого уровня защиты здоровья человека и животных, должна быть проведена оценка риска соответствующим научным учреждением, таким как EFSA, Европейским агентством лекарственных средств или Научным комитетом по потребительским товарам, в зависимости от типа субпродуктов животного происхождения, в отношении которого необходимо провести оценку риска. Однако необходимо ясно представлять, что после смешивания субпродуктов животного происхождения, относящихся к разным категориям, эта смесь должна обрабатываться в соответствии со стандартами, установленными для состава смеси, относящегося к самой высокой категории риска.
(31) В связи с высоким риском для здоровья человека и животных субпродукты животного происхождения, вызывающие риск трансмиссивной губчатой энцефалопатии (TSE), не должны, в частности, использоваться для кормов. Это ограничение должно также распространяться на диких животных, которые могут переносить инфекционные заболевания. Ограничение по скармливанию субпродуктов животного происхождения, представляющих риск TSE, должно быть без ущерба для правил скармливания, изложенных в Регламенте (ЕС) 999/2001.
(32) Субпродукты животного происхождения, полученные от животных, используемых для экспериментов, как указано в Директиве 86/609/ЕЭС, должны также быть исключены из использования в кормах ввиду потенциальных рисков, связанных с этими субпродуктами животного происхождения. Однако Государства-члены ЕС могут разрешить применение субпродуктов животного происхождения, полученных от животных, которые использовались в экспериментах для тестирования новых кормовых добавок, в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-18312003/statya-1) (ЕС) 1831/2003 Европейского Парламента и Совета ЕС от 22 сентября 2003 г. о добавках, предназначенных для кормов животных <*>.
---
<*> ОЖ N L 268, 18.10.2003, стр. 29.
(33) Использование определенных веществ и продуктов является незаконным согласно Регламенту (ЕЭС) 2377/90 Совета ЕС от 26 июня 1990 г., устанавливающему процедуру Сообщества для определения максимальных уровней остатков ветеринарных лекарственных препаратов в пищевых продуктах животного происхождения <*> и [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-9622es/statya-1) 96/22/ЕС Совета ЕС от 29 апреля 1996 г. о запрете использования при разведении скота определенных веществ, имеющих гормональное или тиреостатическое действие, а также $\beta$ агонистов <**>. Кроме того, [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-1) 96/23/ЕС Совета ЕС от 29 апреля 1996 г. о мерах мониторинга определенных веществ и их остатков у живых животных и в продуктах животного происхождения <***> устанавливает дополнительные правила мониторинга определенных веществ и их остатков у живых животных и в продуктах животного происхождения. [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-1) 96/23/ЕС также устанавливает правила, которые применяются в случае, если было установлено наличие остатков разрешенных веществ или загрязнений, превышающее определенные допустимые значения. Для того чтобы гарантировать согласованность законодательства Сообщества, продукты животного происхождения, в которых выявлены вещества с нарушением Регламента (ЕЭС) 2377/90 и Директив [96/22/ЕС](https://bukva.ai/docs/direktiva-9622es/statya-1) и [96/23/ЕС](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-1), следует классифицировать как продукт Категории 1 или Категории 2, в зависимости от ситуации, учитывая риск, который они представляют для пищевой и кормовой цепи.
---
<*> ОЖ N L 224, 18.8.1990, стр. 1.
<**> ОЖ N L 125, 23.5.1996, стр. 3.
<***> ОЖ N L 125, 23.5.1996, стр. 10.
(34) Нет необходимости уничтожать навоз и содержимое желудочно-кишечного тракта при условии, что надлежащая обработка гарантирует, что их применение на почве не способствует передаче заболеваний. Субпродукты животного происхождения, полученные от животных, которые умирают на ферме, или животных, убитых с целью искоренения болезней, не должны использоваться в кормовой цепи. Это ограничение должно также распространяться на импортируемые субпродукты животного происхождения, которые поступают в Сообщество, если они не соответствуют законодательству Сообщества после проведения обследования на пограничном посту Сообщества, и на продукты, которые, как было выявлено в ходе проверок, проводимых в рамках Сообщества, не соответствуют установленным требованиям. Несоответствие [Директиве](https://bukva.ai/docs/direktiva-200013es/statya-1) 2000/13/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 20 марта 2000 г. о сближении законодательства Государств-членов ЕС относительно маркировки, представления и рекламы пищевых продуктов <*>, и [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-7672009/statya-1) (ЕС) 767/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС от 13 июля 2009 г. о размещении на рынке и использовании кормов для животных <**>, не должно приводить к исключению из кормовой цепи продуктов, представленных для пограничного обследования.
---
<*> ОЖ N L 109, 6.5.2000, стр. 29.
<**> ОЖ N L 229, 1.9.2009, стр. 1.
(35) С даты вступления в силу Регламента (ЕС) 1774/2002 классификация определенных субпродуктов животного происхождения по умолчанию как материала Категории 2 значительно ограничивает их возможное использование, хотя это не всегда может быть соизмеримо с предполагаемыми рисками. Соответственно, эти субпродукты животного происхождения должны быть переведены в Категорию 3 для разрешения их использования в определенных кормовых целях. Что касается всех других субпродуктов животного происхождения, которые не включены ни в одну из трех категорий, их следует по умолчанию классифицировать как материал Категории 2 в целях предосторожности, в частности, чтобы закрепить исключение такого материала из кормовой цепи для сельскохозяйственных животных, кроме пушных зверей.
(36) Другие законодательные акты, которые вступили в силу после принятия [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС от 28 января 2002 г., об установлении общих принципов и предписаний продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности продуктов питания и о закреплении процедур в отношении безопасности продовольственных товаров <*>, а именно [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) (ЕС) 852/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. о гигиене продовольственных товаров <**>, [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004 и [Регламент](https://bukva.ai/docs/reglament-1832005/statya-1) (ЕС) 183/2005 Европейского Парламента и Совета ЕС от 12 января 2005 г., устанавливающий санитарные нормы в отношении кормов <***>, дополняемые Регламентом (ЕС) 1774/2002, возлагают главное обязательство по соблюдению соответствия законодательству Сообщества, направленного на защиту здоровья человека и животных, на пищевые и кормовые предприятия. Согласно этим законодательным актам предприниматели, осуществляющие деятельность в соответствии с настоящим Регламентом, должны нести основную ответственность за обеспечение соблюдения настоящего Регламента. Это обязательство должно быть дополнительно разъяснено и уточнено в отношении средств обеспечения отслеживаемости, например, отдельный сбор и движение субпродуктов животного происхождения. Установленные системы обеспечения отслеживаемости для продуктов, циркулирующих исключительно на национальном уровне, другими способами должны продолжать функционировать, если они предоставляют соответствующую информацию. Следует прилагать все усилия для стимулирования использования электронных и других средств документации, которые не включают бумажные документы, при условии, что они гарантируют полную отслеживаемость.
---
<*> ОЖ N L 31, 1.2.2002, стр. 1.
<**> ОЖ N L 139, 30.4.2004, стр. 1.
<***> ОЖ N L 35, 8.2.2005, стр. 1.
(37) Необходима система внутренних проверок для обеспечения выполнения требований настоящего Регламента внутри предприятия или завода. Во время проведения государственного контроля компетентные органы должны принимать во внимание эффективность внутренних проверок. На некоторых предприятиях или заводах внутренние проверки следует проводить с помощью системы, основанной на принципах анализа риска и проверки критических контрольных точек (HACCP). В основу принципов HACCP должен быть положен опыт их применения в рамках законодательства Сообщества о гигиене продуктов питания и кормов. В этом отношении полезным инструментом для облегчения практического применения принципов HACCP на практике и других аспектов настоящего Регламента могут служить национальные руководства по надлежащей практике.
(38) Субпродукты животного происхождения должны использоваться только при условии минимизации рисков для здоровья людей и животных в процессе их переработки и при размещении на рынке производных продуктов, изготовленных на основе субпродуктов животного происхождения. При отсутствии такой возможности субпродукты животного происхождения следует уничтожать в безопасных условиях. Необходимо уточнить в соответствии с другим законодательством Сообщества имеющиеся возможности для использования субпродуктов животного происхождения различных категорий. В целом должны быть возможности как для категорий более высокого риска, так и для категорий более низкого риска, кроме тех случаев, когда в отношении риска, который представляют определенные субпродукты животного происхождения, применяются особые принципы.
(39) Уничтожение субпродуктов животного происхождения и производных продуктов должно производиться в соответствии с природоохранным законодательством в отношении вывоза отходов на полигон и обезвреживания отходов. В целях обеспечения соответствия обезвреживание должно производиться в соответствии с положениями [Директивы](https://bukva.ai/docs/direktiva-200076es/statya-1) 2000/76/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 4 декабря 2000 г. о сжигании отходов <*>. Совместное обезвреживание отходов - в виде либо операции по утилизации, либо операции по уничтожению - производится при соблюдении таких же условий относительно получения разрешения и проведения самой операции, что и условия обезвреживания отходов, в частности, в том, что касается предельных показателей выбросов в атмосферу, сброса сточных вод и остатков, требований к контролю, мониторингу и измерениям. Следовательно, необходимо разрешить прямое совместное обезвреживание, без предварительной обработки, всех трех категорий материалов. Кроме того, следует принять специальные положения по выдаче разрешений мусоросжигательным заводам малой и большой производительности.
---
<*> ОЖ N L 332, 28.12.2000, стр. 91.
(40) Необходимо разрешить использование субпродуктов животного происхождения или производных продуктов в качестве топлива в процессе сжигания, и это не должно считаться операцией по уничтожению отходов. Однако такое использование должно производиться в условиях, обеспечивающих защиту здоровья людей и животных, а также соблюдение соответствующих природоохранных норм.
(41) Настоящий Регламент должен предусматривать возможность установления параметров для методов переработки в отношении времени, температуры и давления для субпродуктов животного происхождения, в частности, для методов, указанных в настоящее время как методы 2 - 7 согласно Регламенту (ЕС) 1774/2002.
(42) Моллюски и ракообразные, из которых были удалены мягкие ткани или мясо, должны быть исключены из сферы действия настоящего Регламента. Учитывая наличие в Сообществе различных практик в отношении удаления таких мягких тканей или мяса из раковин, следует предусмотреть возможность использования раковин, из которых полностью удалены мягкие ткани или мясо при условии, что такое использование не представляет риска для здоровья людей и животных. Национальные руководства по надлежащей практике могут помочь в распространении знаний о надлежащих условиях, при которых было бы возможно такое использование.
(43) Учитывая ограниченный риск, который представляют такие продукты для здоровья людей и животных, компетентный орган должен иметь возможность выдавать разрешение на приготовление и внесение в землю биодинамических препаратов на основе материалов Категории 2 и Категории 3, как указано в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-8342007/statya-1) 834/2007 Совета ЕС от 28 июня 2007 г. по органическому производству и маркировке органических продуктов <*>.
---
<*> ОЖ N L 189, 20.7.2007, стр. 1.
(44) Разрабатываемые в настоящее время новые технологии предлагают более выгодные способы получения энергии на основе субпродуктов животного происхождения или обеспечивающие безопасное уничтожение таких продуктов. Безопасное уничтожение может производиться при использовании комбинации методов для безопасной изоляции субпродуктов животного происхождения на месте с установленными методами уничтожения и посредством комбинирования разрешенных параметров переработки с новыми стандартами, которые прошли оценку с благоприятным результатом. Для того чтобы учитывать соответствующий прогресс в науке и технологиях, такие технологии должны быть разрешены в качестве альтернативных методов для уничтожения или использования субпродуктов животного происхождения в пределах всего Сообщества. Если технологический процесс был разработан отдельным лицом, заявка, проверенная компетентным органом, должна быть изучена Европейским органом по безопасности пищевых продуктов (EFSA) до выдачи такого разрешения в целях гарантии проведения оценки потенциала снижения риска в ходе данного процесса и соблюдения прав отдельных лиц, включая конфиденциальность бизнес-информации. Следует принять стандартную форму для заявки в качестве рекомендаций для заявителей. Поскольку данный документ является лишь примерным, его следует утвердить в соответствии с консультативной процедурой в сотрудничестве с EFSA.
(45) Целесообразно установить четкие требования, применяемые к процедуре размещения на рынке субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, предназначенных для использования в качестве корма, и органических удобрений и почвоулучшителей, для обеспечения защиты пищевой и кормовой цепи. Только материал Категории 3 следует использовать для скармливания сельскохозяйственным животным, кроме пушных животных. Удобрения, произведенные на основе субпродуктов животного происхождения, могут оказывать негативное влияние на безопасность кормовой и пищевой цепи. Если они изготовлены из мясокостной муки, полученной из материала Категории 2, или из переработанного белка животного происхождения, для недопущения их прямого использования в качестве кормов следует добавлять какой-либо компонент, такой как неорганическое или неусвояемое вещество. Не требуется такое смешивание, если состав или упаковка продуктов, в частности, продуктов, предназначенных для использования конечным потребителем, не допускает неправильного использования данного продукта в качестве корма. При определении компонентов следует учитывать различные обстоятельства в отношении климата и почвы и цели использования определенных удобрений.
(46) Регламент (ЕС) 1523/2007 Европейского Парламента и Совета ЕС от 11 декабря 2007 г., запрещающий размещение на рынке и импорт в Сообщество или экспорт из Сообщества меха кошек и собак и продуктов, содержащих такой мех <*>, устанавливает общий запрет на размещение на рынке, импорт и экспорт меха кошек и собак, а также продуктов, содержащих такой мех. Однако данный запрет не должен оказывать негативное влияние на обязательства согласно настоящему Регламенту по уничтожению субпродуктов животного происхождения от кошек и собак, включая мех.
---
<*> ОЖ N L 343, 27.12.2007, стр. 1.
(47) В ходе развития научно-исследовательской и творческой деятельности может потребоваться использование субпродуктов животного происхождения и производных продуктов всех категорий, иногда в количествах ниже масштабов коммерческого использования. В целях содействия импорту и использованию таких субпродуктов животного происхождения или производных продуктов компетентный орган должен иметь возможность определять условия для проведения таких операций в каждом отдельном случае. Необходимо определить гармонизированные условия в тех случаях, когда требуются действия на уровне Сообщества.
(48) Регламент (ЕС) 1774/2002 содержит детальные положения, которые позволяют посредством частичного отступления использовать материалы Категории 2 и Категории 3 в качестве корма для зоопарковых животных. Подобные положения следует изложить и в настоящем Регламенте, а также следует разрешить скармливание определенного материала Категории 1 и дополнить данные положения возможностью устанавливать подробные правила для контроля возможных рисков, возникающих для здоровья людей и животных.
(49) Регламент (ЕС) 1774/2002 позволяет скармливать материал Категории 1 вымирающим или охраняемым видам птиц - падальщикам и другим видам животных, живущим в естественной среде обитания, для сохранения биологического разнообразия. В рамках настоящего Регламента в соответствии с условиями, установленными для предотвращения распространения заболеваний, необходимо сохранить разрешение на применение подобной практики скармливания для обеспечения адекватного способа сохранения таких видов. В то же время в мерах по имплементации должны быть определены санитарные условия, разрешающие использование такого материала Категории 1 в качестве корма в системах экстенсивного выпаса и для скармливания другим видам плотоядных, таких как медведи и волки. Важно, чтобы в таких санитарных условиях учитывались естественные структуры потребления указанных видов животных, а также цели Сообщества по сохранению биологического разнообразия, как указано в Сообщении Европейской Комиссии от 22 мая 2006 г., озаглавленном следующим образом: "Остановить утрату биологического разнообразия к 2010 и далее".
(50) В особых условиях, например, в отдаленных районах, или в ситуациях борьбы с болезнью, требующих срочного уничтожения убитых животных, в качестве меры по контролю вспышки серьезного трансмиссивного заболевания, может быть оправдано захоронение и сжигание субпродуктов животного происхождения, в частности, мертвых животных. В частности, в особых случаях следует разрешить уничтожение на местах, поскольку имеющиеся мощности по переработке или мощность имеющегося мусоросжигательного завода в регионе или Государстве-члене ЕС могут в противном случае служить сдерживающим фактором при борьбе с болезнью.
(51) Настоящее право частичного отступления положений, касающихся захоронения и сжигания субпродуктов животного происхождения, следует распространить на сферы, в которых доступ персонала по сбору материала практически невозможен или представляет риск для него. Опыт, полученный в ходе применения Регламента (ЕС) 1174/2002 и в ходе стихийных бедствий, таких как лесные пожары и наводнения в определенных Государствах-членах ЕС, показывает, что в исключительных случаях может быть оправданным уничтожение посредством захоронения или сжигания на местах для того, чтобы гарантировать незамедлительное уничтожение животных и не допустить распространения связанных с заболеванием рисков. На основании опыта, приобретенного при выполнении Регламента (ЕС) 999/2001, следует ограничить общий размер отдаленных районов в Государстве-члене ЕС с тем, чтобы гарантировать выполнение общего обязательства по наличию надлежащей системы уничтожения, которая соответствует правилам, изложенным в настоящем Регламенте.
(52) Определенным предприятиям или заводам, которые работают лишь с небольшими количествами субпродуктов животного происхождения, которые не предполагают рисков для здоровья человека и животных, следует разрешить уничтожать такие субпродукты способами, отличными от способов для уничтожения в соответствии с настоящим Регламентом, под государственным надзором. Однако необходимо установить на уровне Сообщества критерии для определения таких исключительных обстоятельств с тем, чтобы гарантировать их единообразное применение исходя из фактической ситуации в отдельных отраслях и наличия других систем утилизации в определенных Государствах-членах ЕС.
(53) Следует подробно изложить возможные причины действий, которые компетентный орган может предпринять при осуществлении государственного контроля, для обеспечения правовой определенности, в частности, в отношении временного приостановления деятельности или наложения условий для обеспечения надлежащего выполнения настоящего Регламента. Данный государственный контроль должен проводиться в рамках многолетних планов контроля согласно [Регламенту](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-1) (ЕС) 882/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об официальном контроле, осуществляемом для гарантии соответствия продукции продовольственному праву и правилам хорошего содержания животных <*>.
---
<*> ОЖ N L 165, 30.4.2004, стр. 1.
(54) В целях обеспечения возможности для Государств-членов ЕС контролировать количество материала, который ввозится на их территорию для уничтожения, компетентный орган должен разрешить поступление такого материала на свою территорию.
(55) В целях обеспечения контроля возможных рисков может применяться стерилизация под давлением, а также могут налагаться дополнительные условия при транспортировке. В целях обеспечения отслеживаемости и сотрудничества между компетентными органами Государств-членов ЕС, контролирующими отправку субпродуктов животного происхождения или производных продуктов, для предоставления информации по отправке материалов Категории 1 и Категории 2 и мясокостной муки или животного жира, полученного из материалов Категории 1 и Категории 2, и переработанного животного белка, полученного из материала Категории 3, используется система Traces, введенная в действие [Решением](https://bukva.ai/docs/reshenie-2004292ec/statya-1) 2004/292/ЕС <*> Европейской Комиссии. Необходимо определить особые условия для упрощения перемещения внутри Сообщества материалов, обычно высылаемых в небольших количествах для научных исследований, образовательных, профессиональных или диагностических целей. Необходимо разрешить при особых обстоятельствах заключение двусторонних соглашений между Государствами-членами ЕС, имеющими общие границы, которые облегчают контроль за перемещаемыми материалами.
---
<*> ОЖ N L 94, 31.3.2004, стр. 63.
(56) Для упрощения транспортировки партий грузов через третьи страны, которые являются соседними для нескольких Государств-членов ЕС, необходимо установить особый порядок отправки партий грузов с территории одного Государства-члена ЕС на территорию другого Государства-члена ЕС через территорию третьей страны в целях гарантирования того, что, в частности, партии грузов, вновь ввозимые на территорию Сообщества, подлежат ветеринарным проверкам в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-89662ees/statya-1) 89/662/ЕЭС Совета ЕС от 11 декабря 1989 г. в отношении ветеринарных проверок при торговле в рамках Сообщества с учетом окончательного формирования внутреннего рынка <*>.
---
<*> ОЖ N L 395, 30.12.1989, стр. 13.
(57) Для обеспечения согласованности законодательства Сообщества необходимо разъяснить взаимосвязь между правилами, изложенными в настоящем Регламенте, и законодательством Сообщества об отходах. Необходимо, в частности, обеспечить согласованность с запретами на экспорт отходов, установленными в [Регламенте](https://bukva.ai/docs/reglament-10132006/statya-1) (ЕС) 1013/2006 Европейского Парламента и Совета ЕС от 14 июня 2006 г. о транспортировке отходов <*>. В целях недопущения потенциально вредного воздействия на окружающую среду должен быть запрещен экспорт субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, предназначенных для уничтожения посредством обезвреживания или вывоза на полигон. Необходимо также запретить экспорт субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, когда экспорт производится с целью использования их на заводах по производству биогаза и по компостированию отходов, в третьи страны, которые не являются членами Организации экономического сотрудничества и развития (OECD), чтобы предотвратить потенциально неблагоприятное воздействие на окружающую среду и не допустить возникновения рисков для здоровья человека и животных. При применении положений по частичному отступлению от запрета на экспорт Европейская Комиссия обязана в своих решениях в полной мере соблюдать Базельскую [конвенцию](https://bukva.ai/docs/bazelskaya-konventsiya-o-kontrole-za/statya-1) о контроле за трансграничными перевозками опасных отходов и их уничтожением, принятую от имени Европейской Комиссии Решением 93/98/ЕЭС <**> Совета ЕС, и поправки в данную [Конвенцию](https://bukva.ai/docs/bazelskaya-konventsiya-o-kontrole-za/statya-1), указанные в Решении III/1 Конференции сторон, одобренные от имени Сообщества Решением 97/640/ЕЭС <***> Совета ЕС, и имплементированы [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-10132006/statya-1) (ЕС) 1013/2006.
---
<*> ОЖ N L 190, 12.7.2006, стр. 1.
<**> ОЖ N L 39, 16.2.1993, стр. 1.
<***> ОЖ N L 272, 4.10.1997, стр. 45.
(58) Кроме того, необходимо гарантировать, чтобы импорт, экспорт или транспортировка из одного Государства-члена ЕС в другое субпродуктов животного происхождения, смешанных с опасными отходами или загрязненных ими, перечисленными в [Решении](https://bukva.ai/docs/reshenie-2000532es/statya-1) 2000/532/ЕС Европейской Комиссии от 3 мая 2000 г., заменяющем Решение 94/3/ЕС, устанавливающее список отходов согласно Статье 1(a) Директивы 75/442/ЕЭС Совета ЕС об отходах, и в Решении 94/904/ЕС Совета ЕС, устанавливающем список опасных отходов согласно [Статье 1(4)](https://bukva.ai/docs/direktiva-91689ees/statya-1#p100038) Директивы 91/689/ЕЭС Совета ЕС об опасных отходах, производились только в соответствии с положениями [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-10132006/statya-1) (ЕС) 1013/2006. Необходимо также установить правила транспортировки такого материала в пределах одного Государства-члена ЕС.
(59) Европейская Комиссия вправе проводить контроль в Государствах-членах ЕС. Сообщество осуществляет контроль над третьими странами в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8822004/statya-1) (ЕС) 882/2004.
(60) Импорт субпродуктов животного происхождения и производных продуктов в Сообщество и перевозка таких материалов должны осуществляться в соответствии с правилами, которые как минимум имеют такую же степень строгости, что и правила, применяемые внутри Сообщества. Альтернативно, правила, применяемые к субпродуктам животного происхождения и производным продуктам в третьих странах, могут быть признаны равнозначными правилам, изложенным в законодательстве Сообщества. Ввиду потенциального риска, связанного с продуктами, которые предназначены для использования вне пищевой цепи, к таким продуктам должен применяться сокращенный набор правил импорта.
(61) Законодательство Сообщества об изготовлении производных продуктов, предназначенных для использования в качестве косметической продукции, медицинской продукции или медицинских аппаратов, включает всеобъемлющую систему основных принципов размещения на рынке таких продуктов: [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-76768ees/statya-1) 76/768/ЕЭС Совета ЕС от 27 июля 1976 г. о сближении законодательства Государств-членов ЕС в отношении косметической продукции <1>, [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200183es/statya-1) 2001/83/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества в отношении лекарственных средств для использования человеком <2>, [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-200182ec/statya-1) 2001/82/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества относительно ветеринарной медицинской продукции <3>, [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-90385ees/statya-1) 90/385/ЕЭС Совета ЕС от 20 июня 1990 г. о сближении законодательства Государств-членов ЕС в отношении активных имплантируемых медицинских аппаратов <4>, [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-9342ees/statya-1) 93/42/ЕЭС Совета ЕС от 14 июня 1993 г. относительно медицинского оборудования <5> и [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-9879es/statya-1) 98/79/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 27 октября 1998 г. о медицинском оборудовании для диагностики in vitro <6> (специальные директивы). Однако специальные директивы о косметической продукции и медицинских аппаратах не предусматривают защиту от рисков для здоровья животных. В подобных случаях в отношении таких рисков необходимо применять настоящий Регламент и предусмотреть возможность прибегать к мерам предосторожности в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) (ЕС) 178/2002.
---
<1> ОЖ N L 262, 27.9.1976, стр. 169.
<2> ОЖ N L 311, 28.11.2001, стр. 67.
<3> ОЖ N L 311, 28.11.2001, стр. 1.
<4> ОЖ N L 189, 20.7.1990, стр. 17.
<5> ОЖ N L 169, 12.7.1993, стр. 1.
<6> ОЖ N L 331, 7.12.1998, стр. 1.
(62) На субпродукты животного происхождения и производные продукты, поставляемые в качестве материала или ингредиентов для изготовления таких производных продуктов, должны также распространяться требования специальных Директив, поскольку в них установлены правила, контролирующие риски для здоровья людей и животных. Эти специальные Директивы уже регламентируют исходный материал животного происхождения, который можно использовать для изготовления упомянутых производных продуктов, и устанавливают определенные условия для обеспечения защиты здоровья людей и животных. В частности, [Директива](https://bukva.ai/docs/direktiva-76768ees/statya-1) 76/768/ЕЭС исключает использование материалов Категории 1 и Категории 2 в качестве части состава косметического продукта и обязывает производителей применять хорошие производственные практики. Директива 2003/32/ЕС <*> Европейской Комиссии вводит подробные спецификации в отношении медицинских средств, изготовленных с использованием тканей животного происхождения.
---
<*> ОЖ N L 105, 26.4.2003, стр. 18.
(63) Однако, в тех случаях, когда такие условия еще не определены в специальных Директивах или они не покрывают определенных рисков для здоровья людей и животных, необходимо применять настоящий Регламент и необходимо предусмотреть возможность прибегать к мерам предосторожности в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-1) (ЕС) 178/2002.
(64) Определенные производные продукты не поступают в кормовую цепь или не размещаются в земле, на которой пасутся сельскохозяйственные животные или производится скашивание травы на корм. Такие производные продукты включают продукты для технического использования, такие как обработанные шкуры для производства кожи, переработанная шерсть для текстильной отрасли, костные продукты для клея и переработанный материал, предназначенный для корма для домашних животных. Предпринимателям необходимо разрешить размещение таких продуктов на рынке при условии, что они либо получены из сырья, которое не требует обработки, либо обработка или конечное использование обработанного материала гарантирует надлежащий контроль риска.
(65) В ряде Государств-членов ЕС были выявлены определенные случаи несоблюдения правил, изложенных в Регламенте (ЕС) 1774/2002. Следовательно, кроме строгого соблюдения этих правил необходимы уголовные и другие санкции к предпринимателям, которые не выполняют эти правила. Поэтому необходимо, чтобы Государства-члены ЕС установили нормы о наказаниях, применяемых за нарушения данного Регламента.
(66) Поскольку цель данного Регламента, а именно установление санитарных и ветеринарно-санитарных правил для субпродуктов животного происхождения и производных продуктов для защиты от рисков для здоровья людей и животных, связанных с данными продуктами, и их минимизации, и, в частности, для защиты безопасности пищевой и кормовой цепи, не может быть достигнута в достаточной мере самими Государствами-членами ЕС и, ввиду этого, может быть лучше достигнута на уровне Сообщества, Сообщество может принять меры в соответствии с принципом субсидиарности, как установлено в [Статье 5](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-5#p100065) Договора. В соответствии с принципом пропорциональности, как установлено в указанной [Статье](https://bukva.ai/docs/dogovor-uchrezhdayuschiy-evropeyskoe/statya-5#p100065), настоящий Регламент не выходит за пределы того, что необходимо для достижения указанной цели.
(67) Для повышения юридической определенности и в свете общей цели Европейской Комиссии по упрощению законодательства Сообщества в настоящем Регламенте должна быть изложена согласованная система правил с учетом правил, изложенных в Регламенте (ЕС) 1774/2002, а также накопленного опыта и прогресса, достигнутого на момент вступления в силу указанного Регламента. Поэтому Регламент (ЕС) 1774/2002 должен быть отменен и заменен настоящим Регламентом.
(68) Следует принять меры, необходимые для имплементации настоящего Регламента в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета ЕС от 28 июня 1999 г., устанавливающим процедуру осуществления полномочий, которыми наделена Европейская Комиссия <*>.
---
<*> ОЖ N L 84, 17.7.1999, стр. 23.
(69) В целях повышения согласованности и ясности законодательства Сообщества следует в отдельных специальных актах установить технические правила относительно особых операций с использованием субпродуктов животного происхождения, которые в настоящее время указаны в Приложениях к Регламенту (ЕС) 1774/2002, а также в имплементирующих мерах, принятых Европейской Комиссией на основе данного Регламента <*>. В соответствии с Решением 2004/613/ЕС Европейской Комиссии от 6 августа 2004 г. по вопросу создания консультативной группы по пищевой цепи и здоровью животных и жизнеспособности растений <**> необходимо проводить консультации с потребителями и социально-профессиональными кругами, заинтересованными в вопросах, связанных с настоящим Регламентом, и информировать их.
---
<*> Регламент (ЕС) 811/2003 о запрете на внутривидовое повторное использования рыб, захоронение и сжигание определенных субпродуктов животного происхождения (ОЖ N L 117, 13.5.2003, стр. 14); Решение 2003/322/ЕС о скармливании определенным птицам-падальщикам материалов Категории 1 (ОЖ N L 117, 13.5.2003, стр. 32); Решение 2003/324/ЕС о частичном отступлении от запрета на внутривидовое повторное использование пушных животных (ОЖ N L 117, 13.5.2003, стр. 37); Регламент (ЕС) 92/2005 о способах уничтожения или использования (ОЖ N L 19, 21.1.2005, стр. 27); Регламент (ЕС) 181/2006 об органических удобрениях и почвоулучшителях, кроме навоза (ОЖ N L 29, 2.2.2006, стр. 31); Регламент (ЕС) 1192/2006 о списках утвержденных предприятий (ОЖ N L 215, 5.8.2006, стр. 10); Регламент (ЕС) 2007/2006 об импорте и транзите определенных промежуточных продуктов, полученных из материала Категории 3 (ОЖ N L 379, 28.12.2006, стр. 98).
<**> ОЖ N L 275, 25.8.2004, стр. 17.
(70) В частности, Европейская Комиссия должна быть наделена полномочиями принимать правила, изменяющие конечную точку в цепи изготовления определенных производных продуктов и устанавливающие такую конечную точку для определенных других производных продуктов, правила в отношении серьезных трансмиссивных заболеваний, при наличии которых не следует разрешать отправку субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, и/или условия, при соблюдении которых такая отправка разрешается, меры, изменяющие категоризацию субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, меры, касающиеся ограничений по использованию и уничтожению субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, меры, определяющие условия для применения определенных прав частичного отступления от положений в отношении использования, сбора и уничтожения субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, и меры для разрешения или отступления от определенного альтернативного метода использования и уничтожения субпродуктов животного происхождения и производных продуктов.
(71) Кроме того, Европейская Комиссия должна быть наделена полномочиями принимать более специальные правила относительно сбора и транспортировки субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, требования к инфраструктуре, оборудованию и гигиене для предприятий или заводов по обработке субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, условия и технические требования для работы с субпродуктами животного происхождения и производными продуктами, включая представление данных в целях подтверждения соответствия такой обработки, условия для размещения на рынке субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, требования в отношении безопасных источников снабжения, безопасной обработки и безопасного конечного использования, условия для импорта, транзита и экспорта субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, подробные мероприятия по осуществлению мер государственного контроля, включая правила относительно рекомендованных методов для микробиологического анализа, а также условия контроля отправки определенных субпродуктов животного происхождения и производных продуктов из одного Государства-члена ЕС в другое. Поскольку данные меры имеют общий характер и разработаны для изменения несущественных положений настоящего Регламента, inter alia, путем дополнения новыми несущественными положениями, они подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в Статье 5a Решения 1999/468/ЕС.
(72) По соображениям эффективности должны быть сокращены обычные временные предельные сроки регулятивной процедуры с тщательным исследованием для принятия мер, определяющих условия для отправки субпродуктов животного происхождения из хозяйств, заводов или зон, на которые наложены ограничения. По соображениям срочности необходимо применять срочную процедуру, предусмотренную в Статье 5a(6) Решения 1999/468/ЕС для принятия мер, изменяющих конечную точку в цепи изготовления для определенных продуктов,
**приняли настоящий Регламент:**
## Статья 1
### ТИТУЛ I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
**Глава I**
**ОБЩЕПРИНЯТЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ**
##### Раздел 1. ПРЕДМЕТ, СФЕРА ДЕЙСТВИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
### Статья 1
Настоящий Регламент устанавливает санитарные и ветеринарно-санитарные правила в отношении субпродуктов животного происхождения и производных продуктов в целях предотвращения и минимизации рисков для здоровья людей и животных, связанных с применением данных продуктов, и, в частности, в целях защиты безопасности пищевой и кормовой цепи.
## Статья 2
### Статья 2
1. Настоящий Регламент применяется по отношению к:
(a) субпродуктам животного происхождения и производным продуктам, которые исключены из потребления человеком согласно законодательству Сообщества; и
(b) нижеперечисленным продуктам, которые в соответствии с решением предпринимателя, которое должно быть неизменно, предназначены для целей, исключающих потребление их человеком:
(i) продукты животного происхождения, которые могут быть предназначены для потребления человеком в соответствии с законодательством Сообщества;
(ii) сырьевые материалы для производства продуктов животного происхождения.
2. Настоящий Регламент не распространяется на следующие субпродукты животного происхождения:
(a) целые туши или части диких животных, за исключением дичи, в отношении которых нет подозрения на наличие инфекции или заражения заболеванием, передающимся человеку или животным, за исключением водных животных, пойманных для коммерческих целей;
(b) целые туши или части дичи, которые не были собраны после умерщвления в соответствии с рекомендуемыми нормами охоты, без ущерба действию [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004;
(c) субпродукты животного происхождения из дичи и из мяса дичи, упоминаемые в [Статье 1(3)(e)](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p100104) Регламента (ЕС) 853/2004;
(d) яйцеклетки, эмбрионы и сперма, предназначенные для разведения;
(e) сырое молоко, молозиво и продукты, произведенные из них, которые получены, хранятся, уничтожаются или используются на ферме происхождения;
(f) раковины моллюсков без мягкой ткани и мяса;
(g) отходы общественного питания, если они:
(i) не поступают из транспортных средств международного сообщения;
(ii) не предназначены для кормления;
(iii) не предназначены для переработки посредством стерилизации под давлением или для переработки с использованием методов, упоминаемых в [пункте (b) первого подпараграфа Статьи 15(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-15#p100397) или для преобразования в биогаз или для приготовления компоста;
(h) без ущерба действию природоохранного законодательства Сообщества материал с судов, соответствующий Регламентам (ЕС) [852/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) и (ЕС) [853/2004](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1), который образуется в результате их промысловых работ и уничтожается на море, кроме материала, полученного от потрошения на борту рыбы, проявляющей клинические признаки заболевания, в том числе паразитов, которые могут предаваться человеку;
(i) сырой корм для домашних животных, поступающий из розничных магазинов, в которых производится разделка и хранение, исключительно в целях обеспечения потребителя непосредственно на месте;
(j) сырой корм для домашних животных, полученный от животных, которые были убиты на ферме происхождения для личного домашнего потребления; и
(k) экскременты и моча, кроме навоза и неминерализованного гуано.
3. Настоящий Регламент должен применяться без ущерба действию ветеринарного законодательства Сообщества, целью которого является контроль и искоренение болезней животных.
## Статья 3
### Статья 3
Для целей настоящего Регламента применяются следующие определения:
1. "субпродукты животного происхождения" означают целые туши или части животных, продукты животного происхождения или другие продукты, полученные от животных, которые не предназначены для потребления человеком, включая яйцеклетки, эмбрионы и сперму;
2. "производные продукты" означают продукты, полученные в результате одной или нескольких обработок, преобразований или этапов производства субпродуктов животного происхождения;
3. "продукты животного происхождения" означают продукты животного происхождения, как определено в [пункте 8.1](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100359) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004;
4. "туша" означает тушу, как определено в [пункте 1.9](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p100310) Приложения I к Регламенту (ЕС) 853/2004;
5. "животное" означает любое беспозвоночное или позвоночное животное;
6. "сельскохозяйственное животное" означает:
(a) любое животное, которое содержится, откармливается или выращивается людьми и используется для производства пищевых продуктов, шерсти, меха, перьев, шкур и кожи, или любого другого продукта, полученного от животных, или для других сельскохозяйственных целей;
(b) лошадиных;
7. "дикое животное" означает любое животное, которое не содержится людьми;
8. "домашнее животное" означает любое животное, принадлежащее к виду, который обычно содержится и подвергается уходу, но не потреблению, человеком в несельскохозяйственных целях;
9. "водные животные" означают водные животные, как определено в Статье 3(1)(e) Директивы 2006/88/ЕС;
10. "компетентный орган" означает компетентные органы, как определено в пункте (3) Статьи 3 Регламента (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>;
---
<*> Регламент (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента и Совета ЕС от 15 марта 2017 г. об официальном контроле и других официальных мероприятиях, проводимых с целью обеспечения применения законодательства в области пищевых продуктов и кормов, правил, касающихся здоровья и благосостояния животных, защиты растений, продукции для защиты растений, и о внесении изменений в Регламенты (ЕС) 999/2001, (EC) 396/2005, (EC) 1069/2009, (EC) 1107/2009, (EС) 1151/2012, (EС) 652/2014, (EС) 2016/429 и (EС) 2016/2031 Европейского Парламента и Совета ЕС, Регламенты (EC) 1/2005 и (EC) 1099/2009 Совета ЕС и Директивы 98/58/EC, 1999/74/EC, 2007/43/EC, 2008/119/EC и 2008/120/EC Совета ЕС, а также об отмене Регламентов (EC) 854/2004 и (EC) 882/Европейского Парламента и Совета ЕС, Директив 89/608/EЭC, 89/662/EЭC, 90/425/EЭC, 91/496/EЭC, 96/23/EC, 96/93/EC и 97/78/ EC Совета ЕС и Решения 92/438/EЭC Совета ЕС (Регламент об официальном контроле) (ОЖ N L 95, 7.4.2017, стр. 1).
11. "предприниматель" означает физические или юридические лица, под собственным контролем которых находятся субпродукты животного происхождения или производные продукты, в том числе перевозчики, торговцы и пользователи;
12. "пользователь" означает физические или юридические лица, использующие субпродукты животного происхождения и производные продукты для специальных целей кормления, для исследования или других конкретных целей;
13. "предприятие" или "завод" означает любое место, в котором производится любая деятельность, предполагающая обращение с субпродуктами животного происхождения или производными продуктами, за исключением рыболовного судна;
14. "размещение на рынке" означает любую операцию, целью которой является продажа субпродуктов животного происхождения или производных продуктов третьей стороне в Сообществе, или любую другую форму поставки такой третьей стороне с оплатой или без нее, или хранение с целью дальнейшей поставки третьей стороне;
15. "транзит" означает транзит, как определено в Статье 3(44) Регламента (ЕС) 2017/625;
16. "экспорт" означает перемещение из Сообщества в третью страну;
17. "трансмиссивная губчатая энцефалопатия (TSE)" означает все виды трансмиссивной губчатой энцефалопатии, как определено в Статье 3(1)(a) Регламента (ЕС) 999/2001;
18. "материал особого риска" означает материал особого риска, как определено в Статье 3(1)(g) Регламента (ЕС) 999/2001;
19. "стерилизация под давлением" означает переработку субпродуктов животного происхождения после уменьшения размера частиц до не более чем 50 мм, до внутренней температуры более 133 °C по крайней мере в течение 20 минут без остановки при абсолютном давлении минимум 3 бар;
20. "навоз" означает любые экскременты и/или мочу сельскохозяйственных животных, кроме сельскохозяйственной рыбы, с отходами или без;
21. "разрешенный полигон" означает полигон, в отношении которого было выдано разрешение в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-199931es/statya-1) 1999/31/ЕС;
22. "органические удобрения" и "почвоулучшители" означают материалы животного происхождения, используемые для обеспечения или улучшения питания растений и физических и химических характеристик, а также биологической активности почв, как по отдельности, так и вместе; они могут включать в себя навоз, неминерализованный гуано, содержимое пищеварительного тракта, компост и остатки биологической переработки;
23. "отдаленный район" означает район, в котором популяция животных настолько мала, а предприятия или заводы по уничтожению настолько удалены, что мероприятия, необходимые для сбора и транспортировки субпродуктов животного происхождения будут весьма затруднительными по сравнению с утилизацией на месте;
24. "пища" или "пищевые продукты" означают пищу или пищевые продукты, как определено в [Статье 2](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-2#p100126) Регламента (ЕС) 178/2002;
25. "корма" означают корма, как определено в [Статье 3(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-3#p100152) Регламента (ЕС) 178/2002;
26. "отходы центрифугирования и сепарирования" означают материал, собранный как субпродукт после очистки сырого молока и отделения сепарированного молока и сливок от сырого молока;
27. "отходы" означают отходы, как определено в [пункте 1 Статьи 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-200898es/statya-1#p100142) Директивы 2008/98/ЕС.
## Статья 4
##### Раздел 2. ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
### Статья 4
**Начальная точка в производственной цепи и обязательства**
1. Как только предприниматели произведут субпродукты животного происхождения или производные продукты, подпадающие под действие настоящего Регламента, они должны их идентифицировать и обеспечить их обращение в соответствии с настоящим Регламентом (начальная точка).
2. Предприниматели должны гарантировать на всех стадиях сбора, транспортировки, обращения, обработки, преобразования, переработки, хранения, размещения на рынке, распределения, использования и уничтожения в рамках предприятия, находящегося под их контролем, что субпродукты животного происхождения и производные продукты соответствуют требованиям настоящего Регламента, которые имеют отношение к их деятельности.
3. Государства-члены ЕС должны проводить мониторинг и подтверждать, что соответствующие требования настоящего Регламента соблюдаются предпринимателями на протяжении всей цепи субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, которые упоминаются в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-4#p100217). Для этой цели они должны утверждать систему мер государственного контроля согласно соответствующему законодательству Сообщества.
4. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что на их территории действует соответствующая система, обеспечивающая, что субпродукты животного происхождения:
(a) собраны, идентифицированы и транспортированы без излишней задержки, и
(b) обработаны, использованы и уничтожены в соответствии с настоящим Регламентом.
5. Государства-члены ЕС могут выполнять свои обязательства согласно [параграфу 4](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-4#p100219) при взаимодействии с другими Государствами-членами ЕС или третьими странами.
## Статья 5
### Статья 5
**Конечная точка в производственной цепи**
1. Производные продукты, указанные в [Статье 33](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-33#p100660), которые достигли стадии производства, регламентированной законодательством Сообщества, определенным в указанной [Статье](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-33#p100660), должны рассматриваться как достигшие конечной точки в производственной цепи, после которой они не подпадают под действие требований настоящего Регламента.
Эти производные продукты могут быть впоследствии размещены на рынке без ограничений согласно настоящему Регламенту, и на них больше не должны распространяться меры государственного контроля в соответствии с настоящим Регламентом.
Конечная точка в производственной цепи может быть изменена:
(a) для продуктов, упоминаемых в [Статье 33 (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-33#p100663) - [(d)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-33#p100666), в случае риска здоровью животных;
(b) для продуктов, упоминаемых в [Статье 33 (e)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-33#p100667) - [(f)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-33#p100668), в случае риска здоровью людей или животных.
Эти меры, разработанные для внесения изменений в несущественные положения настоящего Регламента путем его дополнения, подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(6)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100869).
2. Для производных продуктов, указанных в [Статьях 32](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-32#p100642), [35](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-35#p100675) и [36](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-36#p100683), которые больше не представляют какого-либо значительного риска здоровью людей или животных, может быть определена конечная точка в производственной цепи, после которой они больше не подпадают под требования настоящего Регламента.
Указанные производные продукты могут быть впоследствии размещены на рынке без ограничений согласно настоящему Регламенту, и на них больше не должны распространяться меры государственного контроля в соответствии с настоящим Регламентом.
Европейская Комиссия уполномочена принимать делегированные акты в соответствии со [Статьей 51а](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p101867), дополняющие настоящий Регламент, путем определения конечной точки в производственной цепи, после которой производные продукты, указанные в настоящем параграфе, больше не подпадают под требования настоящего Регламента.
3. В случае риска здоровью человека или животного [Статьи 53](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-53#p100598) и [54](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-54#p100612) Регламента (ЕС) 178/2002, касающиеся экстренных мер в отношении здоровья, должны применяться mutatis mutandis к производным продуктам, указанным в [Статьях 32](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-32#p100642), [33](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-33#p100660) и [36](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-36#p100683) настоящего Регламента.
4. В течение шести месяцев после 15 июля 2019 г. Европейская Комиссия должна инициировать проведение первой оценки производных продуктов, указанных в [Статье 32](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-32#p100642), которые уже широко используются в Союзе в качестве органических удобрений и почвоулучшителей. Данная оценка должна охватывать следующие продукты: мясную муку, костную муку, мясокостную муку, гидролизованный протеин материалов Категории 3, обработанный навоз, компост, остатки перегнивания биогаза, перьевую муку, глицерин и другие продукты материалов Категорий 2 или 3, полученные при производстве биодизеля и возобновляемого топлива, а также корма для домашних животных, фуража и жевательных продуктов для собак, которые не пригодны для коммерческих целей или ввиду технического брака, а также производные продукты из крови животных, шкуры и кожи, копыт и рогов, гуано рукокрылых и птиц, шерсти и волос, меха и подпушка, щетины свиней. В случае если в результате оценки будет установлено, что указанные производные продукты больше не представляют значительного риска здоровью людей или животных, Европейская Комиссия без необоснованного промедления, но не позднее шести месяцев после завершения оценки определяет конечную точку в производственной цепи в соответствии с [параграфом 2](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-5#p100231) настоящей Статьи.
## Статья 6
##### Раздел 3. ОГРАНИЧЕНИЯ В ОТНОШЕНИИ ЗДОРОВЬЯ ЖИВОТНЫХ
### Статья 6
**Общие ограничения в отношении здоровья животных**
1. Субпродукты животного происхождения и производные продукты от уязвимых видов не должны отправляться из хозяйств, предприятий, заводов или зон, на которые распространяются ограничения:
(a) в соответствии с ветеринарным законодательством Сообщества; или
(b) ввиду наличия серьезной трансмиссивной болезни:
(i) указанной в Приложении I к Директиве 92/119/ЕЭС; или
(ii) установленной в соответствии со [вторым подпараграфом](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-6#p100243).
Меры, упоминаемые в [пункте (b)(ii) первого подпараграфа](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-6#p100242), разработанные для внесения изменений в несущественные положения настоящего Регламента путем его дополнения, подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100866).
2. [Параграф 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-6#p100238) не должен применяться, когда субпродукты животного происхождения и производные продукты отгружаются согласно условиям, направленным на предотвращение распространения заболеваний, передающихся людям и животным.
Эти меры, разработанные для внесения изменений в несущественные положения настоящего Регламента путем его дополнения, подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100867).
## Статья 7
##### Раздел 4. КАТЕГОРИЗАЦИЯ
### Статья 7
**Категоризация субпродуктов животного**
**происхождения и производных продуктов**
1. Субпродукты животного происхождения должны быть распределены по отдельным категориям, которые отражают степень риска для здоровья людей и животных, возникающего в связи с этими субпродуктами животного происхождения, в соответствии со списками, установленными в [Статьях 8](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100253), [9](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-9#p100274) и [10](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100293).
2. Производные продукты должны подчиняться правилам определенной категории субпродуктов животного происхождения, из которых они были получены, если иное не указано в настоящем Регламенте, или предусмотрено в мерах по имплементации настоящего Регламента, которые могут указывать условия, при которых на производные продукты не распространяются правила, принятые Европейской Комиссией.
3. В [Статьи 8](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100253), [9](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-9#p100274) и [10](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100293) могут быть внесены изменения для того, чтобы учесть научный прогресс в отношении оценки уровня риска, при условии, что такой прогресс может быть установлен на основании оценки риска, проведенной соответствующим научным учреждением. Однако никакие субпродукты животного происхождения, перечисленные в этих Статьях, не могут быть исключены из этих списков; могут лишь быть внесены изменения в распределение по категориям или дополнения.
4. Меры, указанные в [параграфах 2](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-7#p100250) и [3](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-7#p100251), разработанные для внесения изменений в несущественные положения настоящего Регламента, inter alia, путем его дополнения, подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100866).
## Статья 8
### Статья 8
Материал Категории 1 должен включать следующие субпродукты животного происхождения:
(a) целые туши или все части туш, включая шкуры и кожи, следующих животных:
(i) животных, в отношении которых существует подозрение на инфицирование TSE в соответствии с Регламентом (ЕС) 999/2001 или в которых наличие TSE было официально подтверждено;
(ii) животных, умерщвленных в рамках мер по уничтожению TSE;
(iii) животных, кроме сельскохозяйственных и диких животных, включая, в частности, домашних животных и животных, содержащихся в зоопарках и цирках;
(iv) животных, используемых в процедуре или процедурах, определенных в [Статье 3](https://bukva.ai/docs/direktiva-201063es/statya-3#p100121) Директивы 2010/63/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 22 сентября 2010 г. о защите животных, используемых в научных целях [<*>](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100262), в случаях, когда компетентный орган решает, что подобные животные или любые части их туш потенциально имеют серьезные риски для здоровья человека или других животных, в качестве результата такой процедуры или таких процедур без ущерба действию [Статьи 3(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-18312003/statya-3#p100122) Регламента (ЕС) 1831/2003;
---
<*> ОЖ N L 276, 20.10.2010, стр. 33.
(v) диких животных, в отношении которых существует подозрение на инфицирование заболеваниями, передающимися людям или животным;
(b) следующий материал:
(i) материал особого риска;
(ii) целые туши или части мертвых животных, содержащие материал особого риска на момент уничтожения;
(c) субпродукты животного происхождения, полученные от животных, которые подвергались незаконному лечению, как установлено в [Статье 1(2)(d)](https://bukva.ai/docs/direktiva-9622es/statya-1#p100063) Директивы 96/22/ЕС или [Статьи 2(b)](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-2#p100072) Директивы 96/23/ЕС;
(d) субпродукты животного происхождения, содержащие остатки других веществ и загрязнители окружающей среды, перечисленные в [Группе B(3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-39#p100369) Приложения I к Директиве 96/23/ЕС, если такие остатки превышают разрешенный уровень, установленный законодательством Сообщества или, в случае его отсутствия, национальным законодательством;
(e) субпродукты животного происхождения, собранные во время очистки сточных вод, предусмотренной имплементирующими правилами, принятыми в соответствии с [пунктом (c) первого параграфа Статьи 27](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-27#p100593):
(i) из предприятий или заводов, перерабатывающих материал Категории 1; или
(ii) из других предприятий или заводов, на которых уничтожается материал особого риска;
(f) отходы общественного питания из транспортных средств международного сообщения;
(g) материал Категории 1 вместе с материалом Категории 2 или материалом Категории 3, или материалом обеих категорий.
## Статья 9
### Статья 9
Материал Категории 2 должен включать следующие субпродукты животного происхождения:
(a) навоз, неминерализованный гуано и содержимое пищеварительного тракта;
(b) субпродукты животного происхождения, собранные во время очистки сточных вод, предусмотренной имплементирующими правилами, принятыми в соответствии с [пунктом (c) первого параграфа Статьи 27](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-27#p100593):
(i) из предприятий или заводов, перерабатывающих материал Категории 2; или
(ii) из боен, за исключением тех, которые предусмотрены в [Статье 8(e)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100269);
(c) субпродукты животного происхождения, содержащие остатки ветеринарных препаратов и загрязнителей, превышающих допустимые уровни, как установлено в [Статье 15(3)](https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-15#p100204) Директивы 96/23/ЕС;
(d) продукты животного происхождения, которые были признаны непригодными для потребления человеком ввиду присутствия в этих продуктах инородных тел;
(e) продукты животного происхождения, за исключением материала Категории 1, которые:
(i) импортируют или ввозят из третьей страны, и которые не соответствуют ветеринарному законодательству Сообщества для осуществления их импорта или ввоза в Сообщество, за исключением случаев, когда законодательство Сообщества разрешает их импорт или ввоз с соблюдением определенных ограничений, или их возвращение в третью страну; или
(ii) отправлены в другое Государство-член ЕС и не соответствуют требованиям, установленным или разрешенным законодательством Сообщества, за исключением случаев, когда они возвращаются вместе с разрешением компетентного органа Государства-члена ЕС происхождения;
(f) животные или части животных, за исключением тех, которые указаны в [Статье 8](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100253) или [Статье 10](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100293),
(i) которые умерли, не будучи подвергнутыми убою или убиты с целью потребления человеком, включая животных, убитых в целях контроля заболеваний;
(ii) утробные плоды;
(iii) яйцеклетки, эмбрионы и сперма, которые не предназначены для целей разведения;
(iv) замершие эмбрионы домашней птицы;
(g) материал Категории 2 вместе с материалом Категории 3;
(h) субпродукты животного происхождения, кроме материала Категории 1 или материала Категории 3.
## Статья 10
### Статья 10
Материал Категории 3 должен включать следующие субпродукты животного происхождения:
(a) туши и части убитых животных, или, в случае с дичью, туши и части убитых животных, которые пригодны для потребления человеком в соответствии с законодательством Сообщества, но не предназначены для потребления человеком по коммерческим причинам;
(b) туши и нижеперечисленные части, полученные либо от животных, которые были убиты на бойне и признаны подходящими для убоя и для потребления человеком после обследования до забоя, или туши и нижеперечисленные части животных от дичи, убитой для потребления человеком в соответствии с законодательством Сообщества:
(i) туши или трупы и части животных, которые признаны непригодными для потребления человеком в соответствии с законодательством Сообщества, но которые не проявляют каких-либо признаков заболевания, передающегося человеку или животным;
(ii) головы домашней птицы;
(iii) шкуры и кожи, в том числе обрезки и остатки распиловки, рога и нижние конечности, включая фаланги, запястные и пястные кости, предплюсневые и плюсневые кости:
- животных, кроме жвачных, требующих проведения исследования на TSE, и
- жвачных, которые прошли исследование с отрицательным результатом в соответствии со Статьей 6(1) Регламента (ЕС) 999/2001;
(iv) свиная щетина;
(v) перья;
(c) субпродукты животного происхождения от домашней птицы и зайцеобразных, убитых на ферме, как указано в [Статье 1(3)(d)](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1#p100103) Регламента (ЕС) 853/2004, которые не проявляли никаких признаков заболевания, передающегося людям и животным;
(d) кровь животных, которые не проявляли каких-либо признаков заболевания, передающегося через кровь людям или животным, полученная от нижеперечисленных животных, которые были убиты на бойне, после того как были признаны подходящими для убоя и для потребления человеком после обследования до забоя в соответствии с законодательством Сообщества:
(i) животных, кроме жвачных, требующих исследования на TSE, и
(ii) жвачных, которые прошли исследование с отрицательным результатом в соответствии со Статьей 6(1) Регламента (ЕС) 999/2001;
(e) субпродукты животного происхождения, полученные в ходе производства продуктов, предназначенных для потребления человеком, включая обезжиренные кости, шквары и отходы центрифугирования или сепарирования от производства молока;
(f) продукты животного происхождения или пищевые продукты, содержащие продукты животного происхождения, которые более не предназначены для потребления человеком по коммерческим причинам или ввиду проблем с производством или дефектов упаковки или других дефектов, которые не представляют риска здоровью людей или животных;
(g) корма для домашних животных и корма животного происхождения или корма, содержащие субпродукты животного происхождения или производные продукты, которые больше не предназначены для кормления по коммерческим причинам или ввиду проблем с производством или дефектов упаковки или других дефектов, которые не представляют риска здоровью людей или животных;
(h) кровь, плацента, шерсть, перья, волосы, рога, срезы копыт и сырое молоко, получаемое от живых животных, которые не проявляют каких-либо признаков заболевания, передающегося через этот продукт людям или животным;
(i) водные животные и части таких животных, кроме млекопитающих, которые не проявляют каких-либо признаков заболевания, передающегося людям или животным;
(j) субпродукты животного происхождения от водных животных, происходящих из предприятий или заводов, занимающихся производством продуктов для потребления человеком;
(k) нижеперечисленный материал, полученный от животных, которые не проявляли каких-либо признаков заболевания, передающегося через этот материал людям или животным:
(i) раковины моллюсков без мягкой ткани или мяса;
(ii) нижеперечисленный материал, полученный от наземных животных:
- субпродукты инкубатория,
- яйца,
- субпродукты из яиц, включая скорлупу,
(iii) суточные цыплята, убитые по коммерческим причинам;
(l) наземные и водные беспозвоночные, кроме видов, патогенных для людей и животных;
(m) животные и их части, принадлежащие к зоологическим отрядам грызунов и зайцеобразных, кроме материала Категории 1, как указано в [Статье 8(a)(iii)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100259), [(iv)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100260) и [(v)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100263), и материала Категории 2, как указано в [Статье 9(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-9#p100277) - [(g)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-9#p100291);
(n) шкуры и кожи, копыта, перья, шерсть, рога, волосы и мех, полученные от мертвых животных, которые не проявляли каких-либо признаков заболевания, передаваемого через этот продукт людям или животным, кроме тех, которые перечислены в [пункте (b) настоящей Статьи](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100297);
(o) жировая ткань животных, которые не проявляли каких-либо признаков заболевания, передаваемого через этот материал людям или животным, которые были убиты на бойне и были признаны подходящими для убоя и для потребления человеком после обследования до забоя в соответствии с законодательством Сообщества;
**(p) отходы общественного питания, кроме указанных в [Статье 8(f)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100272).**
**Глава II**
**УНИЧТОЖЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СУБПРОДУКТОВ**
**ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ И ПРОИЗВОДНЫХ ПРОДУКТОВ**
## Статья 11
##### Раздел 1. ОГРАНИЧЕНИЯ НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
### Статья 11
**Ограничения на использование**
1. Должны быть запрещены следующие виды использования субпродуктов животного происхождения и производных продуктов:
(a) скармливание наземным животным указанного вида, исключая пушных зверей, обработанного белка животного происхождения, полученного от частей туш и туш животных того же вида;
(b) скармливание сельскохозяйственным животным, исключая пушных зверей, отходов системы общественного питания или материалов, содержащих их, или произведенных из них;
(c) скармливание сельскохозяйственным животным трав либо во время выпаса, либо срезанной травы, выращенной на почве, в которую вносили органические удобрения или почвоулучшители, исключая навоз, если только выпас или срез травы не проводили после истечения периода ожидания, который гарантирует надлежащий контроль рисков для здоровья людей и животных и составляет минимум 21 день; и
(d) скармливание сельскохозяйственным рыбам обработанного белка животного происхождения, полученного от тушек или частей тушек сельскохозяйственных рыб того же вида.
2. Могут быть определены меры в отношении:
(a) проверок и контроля, осуществляемых для обеспечения применения запретов, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-11#p100332), включая контроль методов обнаружения и тестов на наличие материалов от некоторых видов и пороговых значений для незначительных количеств переработанных белков животного происхождения, указанных в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-11#p100333) и [(d) параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-11#p100336), появление которых вызвано случайными или технически неизбежными загрязнениями;
(b) условий кормления пушных зверей обработанным белком животного происхождения, полученным от туш или частей туш животных того же вида; и
(c) условий кормления сельскохозяйственных животных травой с почвы, в которую вносили органические удобрения или почвоулучшители, в частности в отношении изменения периода ожидания, указанного в [параграфе 1(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-11#p100335).
Эти меры, разработанные для внесения изменений в несущественные положения настоящего Регламента путем его дополнения, подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [татье 52(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100866).
## Статья 12
##### Раздел 2. УНИЧТОЖЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
### Статья 12
**Уничтожение и использование материала Категории 1**
Материалы Категории 1 должны быть:
(a) уничтожены как отходы посредством обезвреживания:
(i) сразу же без предварительной обработки; или
(ii) после обработки путем стерилизации под давлением, если этого требует компетентный орган, с постоянным маркированием получаемого в результате материала;
(b) утилизированы или уничтожены путем совместного обезвреживания, если материалы Категории 1 являются отходами:
(i) сразу же без предварительной обработки; или
(ii) после обработки путем стерилизации под давлением, если того требует компетентный орган, с постоянным маркированием получаемого в результате материала;
(c) в случае с материалами Категории 1, исключая материал, указанный в [Статье 8(a)(i)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100257) и [(ii)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100258), уничтожены путем стерилизации под давлением с постоянным маркированием получаемого в результате материала и захоронением на разрешенном полигоне;
(d) в случае с материалами Категории 1, указанными в [Статье 8(f)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100272), уничтожены путем захоронения на разрешенном полигоне;
(e) использованы в качестве топлива для сжигания с предварительной обработкой или без нее; или
(f) использованы для получения производных продуктов, указанных в [Статьях 33](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-33#p100660), [34](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-34#p100669), [36](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-36#p100683), и размещены на рынке в соответствии с этими Статьями.
## Статья 13
### Статья 13
**Уничтожение и использование материалов Категории 2**
Материалы Категории 2 должны быть:
(a) уничтожены как отходы в ходе обезвреживания:
(i) сразу же без предварительной обработки; или
(ii) после обработки путем стерилизации под давлением, если того требует компетентный орган, с постоянным маркированием получаемого в результате материала;
(b) утилизированы или уничтожены путем совместного обезвреживания, если материалы Категории 2 являются отходами:
(i) сразу же без предварительной обработки; или
(ii) после обработки путем стерилизации под давлением, если того требует компетентный орган, с постоянным маркированием получаемого в результате материала;
(c) уничтожены на разрешенном полигоне после обработки путем стерилизации под давлением с постоянным маркированием получаемого в результате материала;
(d) использованы для производства органических удобрений или почвоулучшителей, которые размещаются на рынке в соответствии со [Статьей 32](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-32#p100642) после обработки путем стерилизации под давлением, если это применимо, с постоянным маркированием получаемого в результате материала;
(e) использованы для приготовления компоста или трансформации в биогаз:
(i) после обработки путем стерилизации под давлением с постоянной маркировкой получаемого в результате материала; или
(ii) в случае с навозом, пищеварительным трактом и его содержимым, молоком, продуктами на основе молока, молозивом, яйцами и яйцепродуктами, которые компетентный орган не считает представляющими риск в распространении серьезных трансмиссивных болезней, после предварительной обработки или без нее;
(f) внесены в почву без обработки в случае с навозом, содержимым пищеварительного тракта, отделенным от пищеварительного тракта, молоком, продуктами на основе молока и молозивом, которые компетентные органы не считают представляющими риск распространения серьезной трансмиссивной болезни;
(g) в случае с материалом от водных животных загружены в силос, использованы для приготовления компоста или трансформированы в биогаз;
(h) использованы в качестве топлива для сжигания с предварительной обработкой или без нее; или
(i) использованы для получения производных продуктов, указанных в [Статьях 33](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-33#p100660), [34](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-34#p100669) и [36](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-36#p100683), и размещены на рынке в соответствии с этими Статьями.
## Статья 14
### Статья 14
**Уничтожение и использование материала Категории 3**
Материалы Категории 3 должны быть:
(a) уничтожены как отходы путем обезвреживания с предварительной обработкой или без нее;
(b) утилизированы или уничтожены путем совместного обезвреживания с предварительной обработкой или без нее, если материалы Категории 3 являются отходами;
(c) уничтожены на разрешенном полигоне после обработки;
(d) обработаны, за исключением материалов Категории 3, которые изменились в результате разложения или порчи и представляют неприемлемый риск для здоровья людей и животных, и использованы:
(i) для производства кормов для сельскохозяйственных животных, за исключением пушных животных, размещенных на рынке в соответствии со [Статьей 31](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-31#p100633), исключая материал, указанный в [Статье 10(n)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100324), [(o)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100325) и [(p)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100326);
(ii) для производства кормов для пушных животных, размещенных на рынке в соответствии со [Статьей 36](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-36#p100683);
(iii) для производства кормов для домашних животных, размещенных на рынке в соответствии со [Статьей 35](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-35#p100675); или
(iv) для производства органических удобрений или почвоулучшителей, размещенных на рынке в соответствии со [Статьей 32](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-32#p100642);
(e) использованы для производства сырых кормов для домашних животных, размещенных на рынке в соответствии со [Статьей 35](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-35#p100675);
(f) использованы для изготовления компоста или трансформированы в биогаз;
(g) в случае с материалом от водных животных использованы для производства силоса, компоста или трансформированы в биогаз;
(h) в случае с раковинами от моллюсков, исключая те, которые указаны в [Статье 2(2)(f)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-2#p100171), и с яичной скорлупой использованы в условиях, определенных компетентным органом и препятствующих возникновению рисков для здоровья людей и животных;
(i) использованы в качестве топлива для сжигания с предварительной обработкой и без нее;
(j) использованы для получения производных продуктов, указанных в [Статьях 33](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-33#p100660), [34](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-34#p100669) и [36](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-36#p100683) и размещенных на рынке в соответствии с этими Статьями;
(k) в случае с отходами системы общественного питания, указанными в [Статье 10(p)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100326), обработаны в ходе стерилизации под давлением или с использованием методов, указанных в [пункте (b) первого подпараграфа Статьи 15(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-15#p100397), или использованы для производства компоста или трансформированы в биогаз; или
(l) внесены в почву без обработки, в случае с сырым молоком, молозивом или продуктами из них, которые, по мнению компетентного органа, не представляют риск заболевания, передающегося через данный продукт людям и животным.
## Статья 15
### Статья 15
**Меры по имплементации**
1. Меры по имплементации настоящего Раздела касаются:
(a) специальных условий обработки на борту и уничтожения материалов, полученных при потрошении на борту рыбы, имеющей признаки заболевания, включая паразитов, которые передаются людям;
(b) методов обработки субпродуктов животного происхождения, кроме стерилизации под давлением, в частности, параметров, учитываемых в рамках этих методов обработки, т.е. время, температура, давление и размер частиц;
(c) параметров трансформации субпродуктов животного происхождения, включая отходы системы общественного питания, в биогаз или компост;
(d) условий обезвреживания и совместного обезвреживания субпродуктов животного происхождения и производных продуктов;
(e) условий для сжигания субпродуктов животного происхождения и производных продуктов;
(f) условий для получения и обработки субпродуктов животного происхождения, указанных в [Статье 10(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100305);
(g) загрузки материала от водных животных в силос;
(h) постоянной маркировки субпродуктов животного происхождения;
(i) внесения в почву некоторых субпродуктов животного происхождения, органических удобрений и почвоулучшителей;
(j) использования некоторых субпродуктов животного происхождения для скармливания сельскохозяйственным животным; и
(k) уровня риска для здоровья людей и животных в отношении определенного материала, который считают неприемлемым, как указано в [Статье 14(d)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-14#p100380).
Эти меры, разработанные для внесения изменений в несущественные положения настоящего Регламента, путем его дополнения, подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100866).
2. Вплоть до принятия правил, указанных в:
(a) [пунктах (c)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-15#p100398), [(f)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-15#p100401) и [(g) первого подпараграфа параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-15#p100402), Государства-члены ЕС могут принять или обеспечить дальнейшее применение национальных правил для:
(i) получения и обработки субпродуктов животного происхождения, указанных в [Статье 10(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100305);
(ii) трансформации субпродуктов животного происхождения, указанных в [Статье 10(p)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100326); и
(iii) для загрузки материала от водных животных в силос;
(b) в [пункте (a) первого подпараграфа параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-15#p100396), субпродукты животного происхождения можно уничтожить в море без ущерба действию природоохранного законодательства Сообщества.
## Статья 16
##### Раздел 3. ЧАСТИЧНОЕ ОТСТУПЛЕНИЕ
### Статья 16
**Частичное отступление**
Путем частичного отступления от положений [Статей 12](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-12#p100343), [13](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-13#p100356) и [14](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-14#p100374) субпродукты животного происхождения могут быть:
(a) в случае с субпродуктами животного происхождения, указанными в [пункте (a) первого подпараграфа Статьи 15(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-15#p100396), обработаны и уничтожены в специальных условиях, сформулированных в соответствии с этим [пунктом](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-15#p100396);
(b) использованы для научно-исследовательских и других специфических целей в соответствии со [Статьей 17](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-17#p100426);
c) в случае с субпродуктами животного происхождения, указанными в [Статье 18](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-18#p100434), использованы для особых целей кормления в соответствии с этой [Статьей](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-18#p100434);
(d) в случае с субпродуктами животного происхождения, указанными в [Статье 19](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-19#p100454), уничтожены в соответствии с этой [Статьей](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-19#p100454);
(e) уничтожены или использованы в соответствии с альтернативными методами, которые разрешены в соответствии со [Статьей 20](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-20#p100474) и основаны на параметрах, которые могут включать стерилизацию под давлением или другие требования настоящего Регламента или указанные в нем меры по имплементации;
(f) в случае с материалами Категорий 2 и 3 и если имеется разрешение компетентного органа, использованы для изготовления и внесения в почву биодинамических препаратов, как указано в [Статье 12(1)(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-8342007/statya-12#p100214) Регламента (ЕС) 834/2007;
(g) в случае с материалом Категории 3 и если имеется разрешение компетентного органа, использованы для скармливания домашним животным;
(h) в случае с субпродуктами животного происхождения, исключая материалы Категории 1, которые появляются в результате хирургических операций на живых животных или во время рождения животных на ферме, и если имеется разрешение компетентного органа, уничтожены на этой ферме.
## Статья 17
### Статья 17
**Научные исследования и другие специфические цели**
1. Компетентный орган может путем частичного отступления от положений [Статей 12](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-12#p100343), [13](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-13#p100356) и [14](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-14#p100374) разрешить использование субпродуктов животного происхождения и производных продуктов для выставок, художественных представлений, для диагностических, образовательных или исследовательских целей в условиях, которые гарантируют контроль рисков для здоровья людей и животных.
Такие условия включают:
(a) запрет на любое последующее использование субпродуктов животного происхождения или производных продуктов для других целей; и
(b) обязательство уничтожать субпродукты животного происхождения и производные продукты с соблюдением требований безопасности, или перенаправить их в место происхождения, если это необходимо.
2. В случае возникновения рисков для здоровья людей и животных, которые требуют принятия мер для всей территории Сообщества, в частности, в случае вновь появляющихся рисков, можно определить гармонизированные условия импорта и использования субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-17#p100428). Такие условия могут включать требования к хранению, упаковке, идентификации, транспортировке и уничтожению.
Эти меры, разработанные для внесения изменений в несущественные положения настоящего Регламента путем его дополнения, подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100866).
## Статья 18
### Статья 18
**Специальные случаи кормления**
1. Компетентный орган может путем частичного отступления от положений [Статей 13](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-13#p100356) и [14](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-14#p100374) разрешить при соблюдении условий, которые гарантируют контроль рисков для здоровья людей и животных, сбор и использование материалов Категории 2, если они получены от животных, которых не убили или которые не умерли по причине наличия или подозрения на наличие заболевания, передающегося людям или животным, и материалов Категории 3 для скармливания:
(a) животным в зоопарке;
(b) животным в цирке;
(c) рептилиям и хищным птицам, исключая животных из цирка и зоопарка;
(d) пушным животным;
(e) диким животным;
(f) собакам из аккредитованных питомников или стаям собак;
(g) собакам и кошкам в приютах;
(h) личинкам и червям, используемым в качестве наживки для рыбы.
2. Компетентный орган может разрешить путем частичного отступления от положений [Статьи 12](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-12#p100343) в соответствии с условиями, изложенными в рамках [параграфа 3](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-18#p100448) настоящей Статьи:
(a) скармливание материалов Категории 1, указанных в [Статье 8(b)(ii)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100266), и материалов, полученных от животных из зоопарка, животным из зоопарка; и
(b) скармливание материалов Категории 1, указанных в [Статье 8(b)(ii)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100266), исчезающим и охраняемым видам птиц-падальщиков и другим видам, проживающим в естественной среде, для содействия биоразнообразию.
3. Меры по имплементации настоящей статьи могут касаться:
(a) условий, в которых, как указано в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-18#p100436), сбор и использование можно разрешить, принимая во внимание передвижение, хранение и использование для скармливания материалов Категории 2 и Категории 3, включая случаи вновь появляющихся рисков; и
(b) условий, в которых в некоторых случаях путем частичного отступления от обязательств, указанных в [Статье 21(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-21#p100502), скармливание материалов Категории 1, как указано в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-18#p100445) этой Статьи, может быть разрешено, а именно в отношении:
(i) исчезающих или охраняемых видов птиц-падальщиков и других видов в некоторых Государствах-членах ЕС, которым такой материал может скармливаться;
(ii) мер по предотвращению рисков для здоровья людей и животных.
Эти меры, разработанные для внесения изменений в несущественные положения настоящего Регламента путем его дополнения, подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100866).
## Статья 19
### Статья 19
**Сбор, транспортировка и уничтожение**
1. Компетентный орган может путем частичного отступления от положений [Статей 12](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-12#p100343), [13](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-13#p100356), [14](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-14#p100374) и [21](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-21#p100500) разрешить уничтожение:
(a) путем захоронения мертвых домашних животных и лошадиных;
(b) путем сжигания или захоронения на месте или другими способами под официальным надзором, которые не допускают передачу рисков для здоровья людей и животных со стороны материалов Категории 1, указанных в [Статье 8(a)(v)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100263) и [(b)(ii)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100266), материалов Категории 2 и 3, в удаленные районы;
(c) путем сжигания или захоронения на месте или другими способами под официальным надзором, которые не допускают передачу рисков для здоровья животных и людей со стороны материалов Категории 1, указанных в [Статье 8(b)(ii)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100266), материалов Категории 2 и 3, в районы, доступ к которым практически невозможен или возможен по особым географическим и климатическим причинам или из-за природной катастрофы, что представляло бы риск для здоровья и безопасности персонала, осуществляющего сбор материала, или если доступ неизбежно повлечет за собой использование несоразмерных методов сбора материала;
(d) используя иные способы, кроме сжигания или захоронения на месте, под официальным надзором в случае с материалами Категории 2 и 3, которые не представляют риск для здоровья людей и животных, когда количество материалов не превышает определенный показатель объема за неделю; этот объем определяется в зависимости от специфики проводимых мер и указанных видов, от которых получены субпродукты животного происхождения;
(e) путем сжигания или захоронения на месте в условиях, которые не допускают передачу рисков для здоровья людей и животных, субпродуктов животного происхождения, исключая материалы Категории 1, указанные в [Статье 8(a)(i)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100257), в случае вспышки заболевания, подлежащего обязательному уведомлению, если транспортировка до ближайшего аккредитованного завода по переработке или уничтожению субпродуктов животного происхождения увеличит опасность распространения рисков для здоровья; или в случае широкомасштабной вспышки эпизоотии будет означать, что возможности предприятия по уничтожению отходов были бы превышены; и
(f) путем сжигания или захоронения на месте пчел и субпродуктов пчеловодства в условиях, которые не допускают передачу рисков для здоровья людей и животных.
2. Популяция животных определенного вида на удаленных территориях, указанных в [параграфе 1(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-19#p100458), не должна превышать максимальный процент популяции животных этого вида в указанном Государстве-члене ЕС.
3. Государства-члены ЕС должны предоставлять Европейской Комиссии:
(a) информацию о территориях, которые классифицированы как удаленные, с целью применения [параграфа 1(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-19#p100458), причинах такого распределения по категориям и обновленную информацию, касающуюся любых изменений в категоризации; и
(b) информацию об использовании разрешений, указанных в [пунктах (c)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-19#p100459) и [(d) параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-19#p100460), в отношении материалов Категорий 1 и 2.
4. Меры по имплементации настоящей Статьи должны быть изложены по следующим пунктам:
(a) условиям, гарантирующим контроль рисков в отношении здоровья людей и животных в случае сжигания и захоронения на месте;
(b) максимальному проценту популяции животных, как указано в [параграфе 2](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-19#p100463);
(c) объему субпродуктов животного происхождения в зависимости от существа деятельности и видов происхождения, как указано в [параграфе 1(d)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-19#p100460); и
(d) списку заболеваний, указанных в [параграфе 1(e)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-19#p100461).
Эти меры, разработанные для внесения изменений в несущественные положения настоящего Регламента путем его дополнения, подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100866).
## Статья 20
##### Раздел 4. АЛЬТЕРНАТИВНЫЕ МЕТОДЫ
### Статья 20
**Разрешение применения альтернативных методов**
1. Процедура разрешения альтернативного метода использования или уничтожения субпродуктов животного происхождения или производных продуктов может быть инициирована либо Европейской Комиссией, либо Государством-членом ЕС, либо заинтересованной стороной на основании заявки, которая может представлять несколько заинтересованных сторон.
2. Заинтересованные стороны должны отправить свои заявки компетентному органу Государства-члена ЕС, в котором они собираются использовать альтернативный метод.
Компетентный орган должен оценить в течение двух месяцев после получения заполненной заявки, соответствует ли заявка стандартной форме заявки, указанной в [параграфе 10](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-20#p100491).
3. Компетентный орган должен передать заявки Государств-членов ЕС и заинтересованных сторон вместе с отчетом об его оценке в Европейский орган по безопасности пищевых продуктов (EFSA) и проинформировать об этом Европейскую Комиссию.
4. В случае если Европейская Комиссия инициирует процедуру разрешения, она должна выслать отчет о его оценке в EFSA.
5. EFSA должен оценить в течение шести месяцев после получения заполненной заявки, гарантирует ли рассматриваемый метод, что риски для здоровья людей и животных:
(a) контролируются таким способом, который не допускает их распространения перед уничтожением в соответствии с настоящим Регламентом или указанными в нем мерами по имплементации; или
(b) снижены до такой степени, которая как минимум равноценна для соответствующей категории субпродуктов животного происхождения методам обработки, описанным в [пункте (b) первого подпараграфа Статьи 15(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-15#p100397).
EFSA должен выдать свое заключение в отношении поданной заявки.
6. В случаях, обоснованных надлежащим образом, когда EFSA запрашивает дополнительную информацию от заявителей, период, указанный в [параграфе 5](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-20#p100481), может быть продлен.
После проведения консультаций с Европейской Комиссией или заявителем EFSA должен принять решение относительно периода, в течение которого должна быть представлена информация, и проинформировать Европейскую Комиссию и заявителя надлежащим образом о необходимости дополнительного периода.
7. Если заявители пожелают представить дополнительную информацию по своей собственной инициативе, то они должны направить ее непосредственно в EFSA.
В этом случае период, указанный в [параграфе 5](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-20#p100481), не следует продлевать за счет дополнительного срока.
8. EFSA должен отправить свое заключение в Европейскую Комиссию, заявителю и в компетентный орган указанного Государства-члена ЕС.
9. В течение трех месяцев после получения заключения EFSA, Европейская Комиссия должна проинформировать заявителя о мере, предложенной для принятия в соответствии с [параграфом 11](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-20#p100492), учитывая это заключение.
10. Стандартная форма заявок на использование альтернативных методов должна быть принята в соответствии с рекомендательной процедурой, указанной в [Статье 52(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100863).
11. После получения заключения EFSA, следует принять:
(a) либо меру, разрешающую альтернативный метод использования или уничтожения субпродуктов животного происхождения или производных продуктов;
(b) либо меру, отклоняющую разрешение такого альтернативного метода.
Эти меры, разработанные для внесения изменений в несущественные положения настоящего Регламента путем его дополнения, подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100866).
**Глава I**
## Статья 21
### ТИТУЛ II. ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ
##### Раздел 1. СБОР, ТРАНСПОРТИРОВКА И ОТСЛЕЖИВАЕМОСТЬ
### Статья 21
**Сбор и идентификация**
**в отношении категории и транспортировки**
1. Предприниматели должны собирать, идентифицировать и транспортировать субпродукты животного происхождения без лишних задержек в соответствии с условиями, которые предотвращают риски для здоровья человека и животных.
2. Предприниматели должны обеспечить, чтобы к субпродуктам животного происхождения и производным продуктам при транспортировке был приложен коммерческий акт или санитарно-гигиенический сертификат, если это требуется положениями настоящего Регламента или мерой, принятой в соответствии с [параграфом 6](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-21#p100511).
В порядке частичного отступления от положений [первого подпараграфа](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-21#p100503) компетентный орган может разрешить транспортировку навоза между двумя пунктами, расположенными на территории одной фермы, или между фермами и лицами, использующими навоз, на территории одного Государства-члена ЕС без коммерческого акта или санитарно-гигиенического сертификата.
3. Коммерческие акты и санитарно-гигиенические сертификаты, сопровождающие субпродукты животного происхождения при транспортировке, должны, по крайней мере, включать информацию о происхождении, пункте назначения и количестве таких продуктов, а также описание субпродуктов животного происхождения или производных продуктов и их маркировку, если такая маркировка требуется положениями настоящего Регламента.
Однако в отношении субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, транспортируемых по территории Государства-члена ЕС, компетентный орган данного Государства-члена ЕС может разрешить передачу информации, указанной в [первом подпараграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-21#p100505), посредством альтернативной системы.
4. Предприниматели должны собирать, транспортировать и уничтожать отходы общественного питания Категории 3 в соответствии с национальными мерами, предусмотренными в [Статье 13](https://bukva.ai/docs/direktiva-200898es/statya-13#p100389) Директивы 2008/98/ЕС.
5. Необходимо принять следующие положения в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100864):
(a) образцы коммерческих актов, которые требуются для сопровождения субпродуктов животного происхождения при транспортировке; и
(b) образцы санитарно-гигиенических сертификатов и условия, регулирующие то, каким образом они должны сопровождать субпродукты животного происхождения и производные продукты при транспортировке.
6. Меры по имплементации настоящей Статьи могут быть изложены в отношении:
(a) случаев, когда требуется санитарно-гигиенический сертификат, с учетом уровня риска для здоровья человека и животных, связанного с определенными производными продуктами;
(b) случаев, когда в порядке частичного отступления от положений [первого подпараграфа параграфа 2](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-21#p100503) и имеющих отношение к низкому уровню риска для здоровья человека и животных, связанного с определенными субпродуктами животного происхождения и производными продуктами, транспортировка производных продуктов может осуществляться без документов или сертификатов, указанных в этом [параграфе](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-21#p100503);
(c) требований по идентификации, включая маркировку, и по разделению различных категорий субпродуктов животного происхождения при транспортировке; и
(d) условий по профилактике рисков для здоровья человека и животных, связанных со сбором и транспортировкой субпродуктов животного происхождения, включая условия для безопасной транспортировки этих продуктов в отношении контейнеров, транспортных средств и упаковочного материала.
Эти меры, разработанные для внесения изменений в несущественные положения настоящего Регламента путем его дополнения, подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100866).
## Статья 22
### Статья 22
1. Предприниматели, поставляющие, транспортирующие или получающие субпродукты животного происхождения или производные продукты, должны хранить регистрационные записи по поставкам и соответствующие коммерческие акты или санитарно-гигиенические сертификаты.
Однако [первый подпараграф](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-22#p100519) не применяется, если разрешение на транспортировку субпродуктов животного происхождения или производных продуктов без коммерческих актов или санитарно-гигиенических сертификатов было выдано в соответствии со [вторым подпараграфом Статьи 21(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-21#p100504) или в соответствии с мерами по имплементации, принятыми в рамках положений [Статьи 21(6)(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-21#p100513).
2. Предприниматели, указанные в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-22#p100519), должны иметь локальные действующие системы и процедуры по определению:
(a) других предпринимателей, которым были поставлены их субпродукты животного происхождения или производные продукты; и
(b) предпринимателей, от которых были поставлены такие продукты.
Данная информация должна предоставляться компетентным органам по их запросу.
3. Меры по имплементации положений настоящей Статьи могут быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100864), в частности, в отношении:
(a) информации, которая должна быть предоставлена компетентным органам;
(b) периода времени, в течение которого должна храниться такая информация.
## Статья 23
##### Раздел 2. РЕГИСТРАЦИЯ И УТВЕРЖДЕНИЕ
### Статья 23
**Регистрация предпринимателей, предприятий или заводов**
1. С целью получения регистрации предприниматели должны:
(a) до начала всех операций уведомить компетентный орган о любых подконтрольных им предприятиях или заводах, действующих на любом этапе выработки, транспортировки, обработки, переработки, хранения, размещения на рынке, распространения, использования или уничтожения субпродуктов животного происхождения и производных продуктов;
(b) предоставить компетентному органу информацию о:
(i) категории подконтрольных субпродуктов животного происхождения или производных продуктов;
(ii) природе операций, проводимых с использованием субпродуктов животного происхождения или производных продуктов в качестве исходных материалов.
2. Предприниматели должны предоставить компетентному органу последнюю информацию о любых подконтрольных им предприятиях или заводах, как указано в [пункте (a) параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-23#p100532), включая любые значительные изменения в деятельности, такие как закрытие существующего предприятия или завода.
3. Подробные правила в отношении регистрации, как указано в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-23#p100531), могут быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой, упомянутой в [Статье 52(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100864).
4. В порядке частичного отступления от положений [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-23#p100531) для получения регистрации не требуется уведомления о какой-либо деятельности, если в отношении этой деятельности предприятия, производящие субпродукты животного происхождения, уже были утверждены или зарегистрированы в соответствии с [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-1) (ЕС) 852/2004 или [Регламентом](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-1) (ЕС) 853/2004; а также о какой-либо деятельности, если в отношении этой деятельности предприятия или заводы уже были утверждены в соответствии со [Статьей 24](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100540) настоящего Регламента.
Такое же отступление применяется в отношении деятельности, включающей получение субпродуктов животного происхождения только на местах, осуществляемой на фермах или других объектах, где животные содержатся или выращиваются.
## Статья 24
### Статья 24
**Утверждение предприятий или заводов**
1. Предприниматели должны обеспечить, чтобы подконтрольные им предприятия или заводы были утверждены компетентным органом, если такие предприятия или заводы осуществляют один из следующих видов деятельности:
(a) переработку субпродуктов животного происхождения стерилизацией под давлением, а также методами, указанными в [пункте (b) первого подпараграфа Статьи 15(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-15#p100397), или альтернативными методами, разрешенными в соответствии со [Статьей 20](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-20#p100474);
(b) уничтожение субпродуктов животного происхождения и производных продуктов так же, как отходов, посредством обезвреживания, за исключением предприятий и заводов, которые имеют разрешение функционировать в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200076es/statya-1) 2000/76/ЕС;
(c) уничтожение или утилизацию субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, если они являются отходами, посредством совместного обезвреживания, за исключением предприятий или заводов, которые имеют разрешение функционировать в соответствии с [Директивой](https://bukva.ai/docs/direktiva-200076es/statya-1) 2000/76/ЕС;
(d) использование субпродуктов животного происхождения и производных продуктов в качестве топлива для сжигания;
(e) производство кормов для домашних животных;
(f) производство органических удобрений или почвоулучшителей;
(g) преобразование субпродуктов животного происхождения и/или производных продуктов в биогаз или компост;
(h) обработку субпродуктов животного происхождения после их сбора посредством таких действий, как сортировка, обрезка, охлаждение, заморозка, засолка, удаление шкур и кож или материалов особого риска;
(i) хранение субпродуктов животного происхождения;
(j) хранение производных продуктов, предназначенных для:
(i) уничтожения, вывоза на полигон или обезвреживания или для утилизации и уничтожения посредством совместного обезвреживания;
(ii) использования в качестве топлива для сжигания;
(iii) применения в качестве кормов, за исключением предприятий или заводов, утвержденных или зарегистрированных в соответствии с положениями [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-1832005/statya-1) (ЕС) 183/2005;
(iv) применения в качестве органических удобрений или почвоулучшителей, за исключением хранения в месте прямого назначения.
2. Утверждение, обозначенное в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100542), должно указывать, утверждено ли предприятие или завод в отношении операций с субпродуктами животного происхождения и/или производными продуктами:
(a) определенной категории, указанной в [Статьях 8](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100253), [9](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-9#p100274) или [10](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100293); или
(b) более одной категории, указанной в [Статьях 8](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100253), [9](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-9#p100274), [10](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100293), с указанием, если такие операции проводятся:
(i) постоянно при условиях строгого разделения, которые предотвращают любой риск для здоровья человека и животных; или
(ii) временно при условиях, которые предотвращают любые загрязнения, в случае нехватки мощностей в отношении таких продуктов вследствие:
- обширной вспышки эпизоотии, или
**- других экстраординарных и непредвиденных обстоятельств.**
## Статья 25
### Статья 25
**Общие требования к гигиене**
1. Предприниматели должны обеспечить, чтобы их подконтрольные предприятия и заводы, осуществляющие деятельность, указанную в [Статье 24(1)(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100543) и [(h)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100550):
(a) имели конструкцию, позволяющую эффективно проводить их очистку и дезинфекцию, и, где необходимо, конструкцию полов, способствующую дренажу жидкостей;
(b) обладали доступными и отвечающими требованиям помещениями для личной гигиены, такими как туалеты, раздевалки и умывальники для персонала;
(c) имели соответствующие приспособления для защиты от вредителей, таких как насекомые, грызуны и птицы;
(d) обеспечивали хранение установок и оборудования в хорошем состоянии, а также регулярную калибровку измерительных приборов; и
(e) имели соответствующие приспособления для очистки и дезинфекции контейнеров и транспортных средств на месте во избежание риска загрязнений.
2. Любое лицо, работающее на предприятии или заводе, указанном в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-25#p100566), должно носить пригодную, чистую и при необходимости защитную одежду.
В необходимых случаях на определенном предприятии или заводе:
(a) лица, работающие в грязном секторе, не должны входить в чистый сектор, не сменив свою рабочую одежду и обувь или не продезинфицировав их;
(b) оборудование и аппараты нельзя перемещать из грязного сектора в чистый сектор без проведения очистки и дезинфекции; и
(c) предприниматель должен установить процедуру в отношении перемещения лиц с целью мониторинга их перемещения и описания правильного использования дезинфицирующих ванн для ног и дезинфицирующих емкостей для транспортных средств.
3. На предприятиях или заводах, осуществляющих деятельность, указанную в [Статье 24(1)(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100543):
(a) следует обращаться с субпродуктами животного происхождения таким образом, чтобы избежать риска загрязнений;
(b) перерабатывать субпродукты животного происхождения как можно быстрее. После их переработки с производными продуктами следует обращаться, а также хранить их таким образом, чтобы избежать риска загрязнений;
(c) при необходимости в процессе любой переработки, применяемой по отношению к субпродуктам животного происхождения и производным продуктам, каждую составляющую субпродукта животного происхождения и производных продуктов следует обрабатывать при определенной температуре в течение определенного периода времени, соблюдая меры профилактики рисков повторного загрязнения;
(d) предприниматели должны регулярно проверять применяемые параметры, в частности, температуру, давление, время, размер частиц, при необходимости используя автоматические приборы;
(e) следует установить и регистрировать процедуры очистки для всех зон предприятий или заводов.
## Статья 26
### Статья 26
**Обращение с субпродуктами животного**
**происхождения на пищевых предприятиях**
1. Обработку, переработку и хранение субпродуктов животного происхождения на предприятиях или заводах, утвержденных или зарегистрированных в соответствии со [Статьей 4](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-4#p100129) Регламента (ЕС) 853/2004 или в соответствии со [Статьей 6](https://bukva.ai/docs/reglament-8522004/statya-6#p100136) Регламента (ЕС) 852/2004, следует проводить при условиях, которые предотвращают перекрестное загрязнение, если целесообразно, в специально отведенной для этого зоне предприятия или завода.
2. Сырье для производства желатина и коллагена, не предназначенных для потребления человеком, может храниться, обрабатываться или перерабатываться на предприятиях, имеющих специальное разрешение в соответствии с Регламентом (ЕС) 853/2004, Приложение III, [Раздел XVI, Глава I, пункт 5](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101517) и [Раздел XV, Глава I, пункт 5](https://bukva.ai/docs/reglament-8532004/statya-15#p101596), при условии, что риск передачи болезни предотвращен разделением такого сырья от сырья, предназначенного для производства продуктов животного происхождения.
3. [Параграфы 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-26#p100585) и [2](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-26#p100586) следует применять без ущерба действию более специфичных требований, изложенных в ветеринарном законодательстве Сообщества.
## Статья 27
### Статья 27
**Меры по имплементации**
Меры по имплементации настоящего Раздела и [Раздела 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-21#p100499) настоящей Главы должны быть изложены в отношении:
(a) требований к инфраструктуре и оборудованию, применяемых на предприятиях или заводах;
(b) требований к гигиене, применяемых ко всем типам обращения с субпродуктами животного происхождения и производными продуктами, включая меры, корректирующие требования к гигиене для предприятий или заводов, указанных в [Статье 25(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-25#p100566);
(c) условий и технических требований к обращению, обработке, преобразованию, переработке и хранению субпродуктов животного происхождения или производных продуктов и условий по обработке сточных вод;
(d) данных, представляемых предпринимателем в целях подтверждения обработки, преобразования и переработки субпродуктов животного происхождения или производных продуктов в отношении их способности предотвращать риск для здоровья человека и животных;
(e) условий для обращения с субпродуктами животного происхождения или производными продуктами более чем одной категории, указанных в [Статьях 8](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100253), [9](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-9#p100274) или [10](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100293), на одном предприятии или заводе:
(i) если такие действия осуществляются отдельно;
(ii) если такие действия осуществляются временно при определенных обстоятельствах;
(f) условий по профилактике перекрестного загрязнения при хранении, обработке или переработке субпродуктов животного происхождения в специально отведенной зоне предприятия или завода, упоминаемой в [Статье 26](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-26#p100583);
(g) стандартных параметров преобразования для заводов по производству биогаза и компоста;
(h) требований, применимых к обезвреживанию или совместному обезвреживанию на заводах с высокой и низкой производственной мощностью, как указано в [Статье 24(1)(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100544) и [(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100545); и
(i) требований, применимых к сжиганию субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, как указано в [Статье 24(1)(d)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100546).
Эти меры, разработанные для внесения изменений в несущественные положения настоящего Регламента путем его дополнения, подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100866).
## Статья 28
##### Раздел 3. ВНУТРЕННИЕ ПРОВЕРКИ, АНАЛИЗ РИСКА И КРИТИЧЕСКИЕ КОНТРОЛЬНЫЕ ТОЧКИ
### Статья 28
Предприниматели должны установить, выполнять и поддерживать внутренние проверки на своих предприятиях или заводах с целью мониторинга соответствия требованиям настоящего Регламента. Они должны обеспечить, чтобы субпродукты животного происхождения или производные продукты, подозрительные или не соответствующие требованиям настоящего Регламента, не покидали пределы предприятия или завода, за исключением тех случаев, когда это осуществляется в целях уничтожения.
## Статья 29
### Статья 29
**Анализ риска и критические контрольные точки**
1. Предприниматели, осуществляющие один из следующих видов деятельности, должны установить на местах, выполнять и поддерживать постоянные правила письменной процедуры или процедуры, основанной на принципах системы анализа рисков и критических контрольных точек (HACCP) в отношении:
(a) переработки субпродуктов животного происхождения;
(b) преобразования субпродуктов животного происхождения в биогаз и компост;
(c) обращения и хранения более чем одной категории субпродуктов животного происхождения или производных продуктов на одном предприятии или заводе;
(d) производства кормов для домашних животных.
2. Предприниматели, как указано в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-29#p100609), должны, в частности:
(a) идентифицировать любые риски, подлежащие предотвращению, искоренению или снижению до приемлемых уровней;
(b) идентифицировать критические контрольные точки на этапе или этапах, на которых необходимо проведение контроля для предотвращения или искоренения риска или снижения риска до приемлемого уровня;
(c) установить критические пределы на критических контрольных точках, которые отделяют приемлемость от неприемлемости в целях предотвращения, искоренения или снижения выявленных рисков;
(d) установить и выполнять эффективные процедуры мониторинга в критических контрольных точках;
(e) установить корректирующее действие, если мониторинг указывает на то, что критическая контрольная точка находится вне контроля;
(f) установить процедуры для подтверждения того, что меры, указанные в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-29#p100615) - [(e)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-29#p100619), полные и работают эффективно. Процедуры подтверждения должны проводиться регулярно;
(g) внедрить документацию и регистрационные записи, соразмерные природе и размерам предприятия, с целью демонстрации эффективного применения мер, изложенных в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-29#p100615) - [(f)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-29#p100620).
3. Если в отношении продукта, процесса или любого этапа производства, переработки, хранения или распространения вводится модификация, то предприниматели должны пересмотреть эти процедуры и внести необходимые изменения.
4. Меры, способствующие имплементации настоящей статьи, могут быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100864).
## Статья 30
###
Статья 30
**Национальные руководства по хорошей практике**
**(b) их содержание применимо к секторам, к которым они относятся.**
**Глава II**
**РАЗМЕЩЕНИЕ НА РЫНКЕ**
## Статья 31
##### Раздел 1. СУБПРОДУКТЫ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ И ПРОИЗВОДНЫЕ ПРОДУКТЫ ДЛЯ СКАРМЛИВАНИЯ СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННЫМ ЖИВОТНЫМ, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ПУШНЫХ ЖИВОТНЫХ
### Статья 31
1. Субпродукты животного происхождения и производные продукты, предназначенные для скармливания сельскохозяйственным животным, за исключением пушных животных, могут быть размещены на рынке только при условии, что:
(a) они представляют собой или получены из материала Категории 3, за исключением материала, указанного в [Статье 10(n)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100324), [(o)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100325) и [(p)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100326);
(b) были собраны или переработаны сообразно обстоятельствам в соответствии с требованиями по стерилизации под давлением или другими требованиями по предупреждению рисков, связанных со здоровьем человека и животных, в соответствии с мерами, принятыми согласно [Статье 15](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-15#p100393), и любыми мерами, изложенными в соответствии с [параграфом 2](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-31#p100639) настоящей Статьи; и
(c) они происходят из предприятий или заводов, утвержденных и зарегистрированных в отношении соответствующих субпродуктов животного происхождения или производных продуктов.
2. Меры по имплементации настоящей Статьи могут быть установлены в отношении санитарных и ветеринарных требований по сбору, переработке и обработке субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, указанных в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-31#p100635).
Эти меры, разработанные для внесения изменений в несущественные положения настоящего Регламента путем его дополнения, подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100866).
## Статья 32
#####
Раздел 2. ОРГАНИЧЕСКИЕ УДОБРЕНИЯ И ПОЧВОУЛУЧШИТЕЛИ
###
Статья 32
**Размещение на рынке и применение**
## Статья 33
#####
Раздел 3. ПРОИЗВОДНЫЕ ПРОДУКТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЕМЫЕ ПОСРЕДСТВОМ НЕКОТОРЫХ ДРУГИХ ПОЛОЖЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВ СООБЩЕСТВА
###
Статья 33
**Размещение на рынке**
## Статья 34
###
Статья 34
**Производство**
## Статья 35
#####
Раздел 4. ПРОЧИЕ ПРОИЗВОДНЫЕ ПРОДУКТЫ
###
Статья 35
**Размещение на рынке кормов для домашних животных**
## Статья 36
###
Статья 36
**Размещение на рынке других производных продуктов**
## Статья 37
###
Статья 37
**Безопасные источники снабжения**
## Статья 38
###
Статья 38
**Безопасная обработка**
## Статья 39
###
Статья 39
**Безопасное конечное использование**
## Статья 40
###
Статья 40
**Меры по имплементации**
**Глава III**
**ИМПОРТ, ТРАНЗИТ И ЭКСПОРТ**
## Статья 41
###
Статья 41
**Импорт и транзит**
1. Субпродукты животного происхождения и производные продукты импортируются или следуют транзитом через Сообщество в соответствии с:
(a) соответствующими требованиями настоящего Регламента и мерами по имплементации таковых в отношении определенного субпродукта животного происхождения или производного продукта, которые как минимум такие же строгие, как и те, которые применяются в Сообществе к производству и сбыту этих субпродуктов животного происхождения или производных продуктов;
(b) условиями, которые признаны, по крайней мере, равнозначными требованиям, применяемым к производству и сбыту таких субпродуктов животного происхождения или производных продуктов в соответствии с законодательством Сообщества; или
(c) в отношении субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, указанных в [Статьях 33](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-33#p100660), [35](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-35#p100675) и [36](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-36#p100683), в соответствии с требованиями, установленными в этих Статьях.
Меры, указанные в [пункте (b) первого подпараграфа](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-41#p100727), разработанные для внесения изменений в несущественные положения настоящего Регламента путем его дополнения, подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100866).
2. Путем частичного отступления от положений [параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-41#p100725) импорт и транзит:
(a) материалов особого риска должны проводиться только в соответствии с Регламентом (ЕС) 999/2001;
(b) субпродуктов животного происхождения или производных продуктов, смешанных или загрязненных какими-либо отходами, указанными как опасные в [Решении](https://bukva.ai/docs/reshenie-2000532es/statya-1) 2000/532/ЕС, должны проводиться только в соответствии с требованиями [Регламента](https://bukva.ai/docs/reglament-10132006/statya-1) (ЕС) 1013/2006;
(c) материала Категории 1, материала Категории 2 и продуктов, полученных из них, которые не предназначены для получения производных продуктов, указанных в [Статьях 33](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-33#p100660), [35](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-35#p100675) и [36](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-36#p100683), должны проводиться только в том случае, если правила их импорта приняты в соответствии со [Статьей 42(2)(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-42#p100757);
d) субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, предназначенных для целей, указанных в [Статье 17(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-17#p100428), должны проводиться в соответствии с национальными мерами, которые обеспечивают контроль рисков для здоровья людей и животных, вплоть до принятия гармонизированных условий, указанных в [Статье 17(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-17#p100432).
3. В случае импорта и транзита материала Категории 3 и продуктов, полученных из него, должны быть установлены соответствующие требования, согласно указанным в [пункте (a) первого подпараграфа параграфа 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-41#p100726).
Эти требования могут точно определять, что грузы:
(a) должны происходить из третьей страны или региона третьей страны, перечисленных в соответствии с [параграфом 4](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-41#p100742);
(b) должны происходить с предприятий или заводов, разрешенных или зарегистрированных компетентным органом третьей страны происхождения и включенных органом в списки для этой цели; и
(c) должны сопровождаться документацией, например, коммерческим актом или санитарным сертификатом и, если целесообразно, декларацией, которая соответствует образцу, приведенному в соответствии с [пунктом (d) первого подпараграфа Статьи 42(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-42#p100760) в пункте ввоза в Сообщество, где проводятся ветеринарные проверки.
Эти меры, разработанные для внесения изменений в несущественные положения настоящего Регламента, путем его дополнения, подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100866).
Вплоть до принятия требований, указанных в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-41#p100737) и [(c) второго подпараграфа](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-41#p100739), Государства-члены ЕС должны устанавливать эти требования в составе национальных мер.
4. Списки третьих стран или их частей, из которых могут быть импортированы или могут следовать транзитом через Сообщество субпродукты животного происхождения или производные продукты, должны быть составлены в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в [Статье 52(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100864) с учетом, в частности:
(a) законодательства третьей страны;
(b) организации компетентного органа и его инспекционных служб в третьей стране, полномочий этих служб, надзора, которому они подлежат, и их возможностям проводить эффективный мониторинг применения их законодательства;
(c) фактических санитарных условий, применяемых в отношении производства, изготовления, обращения, хранения и отгрузки продуктов животного происхождения, предназначенных для Сообщества;
(d) гарантиям, которые третья страна может дать в отношении соответствия надлежащим санитарным условиям;
(e) опыта размещения на рынке продукта из третьей страны и результатов проведенных проверок импорта;
(f) результата любых инспекций Сообщества, проведенных в третьей стране;
(g) состояния здоровья сельскохозяйственных животных, других домашних животных и диких животных в третьей стране, уделяя особое внимание экзотическим болезням животных и всем аспектам общей санитарной ситуации в стране, которая может представлять риск для здоровья людей и животных в Сообществе;
(h) регулярности и оперативности, с которой третья страна предоставляет информацию о существовании инфекционных болезней животных на ее территории, в частности, заболеваний, перечисленных в Международном ветеринарном кодексе по наземным животным и в Санитарном кодексе водных животных Всемирной организации охраны животных;
(i) регламентов по профилактике и контролю инфекционных болезней животных, действующих в данной третьей стране, и их имплементации, включая правила импорта из других третьих стран.
Эти списки предприятий или заводов, указанных в [пункте (b) второго подпараграфа параграфа 3](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-41#p100738), должны быть актуальными, должны направляться в Европейскую Комиссию и в Государства-члены ЕС и должны быть общедоступными.
## Статья 42
###
Статья 42
**Меры по имплементации**
## Статья 43
###
Статья 43
**Экспорт**
**Глава I**
**МЕРЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
## Статья 44
###
ТИТУЛ III. МЕРЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ И ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
###
Статья 44
**Процедура выдачи разрешений**
1. Компетентный орган должен выдавать разрешения предприятиям или заводам, только если осмотр объекта на месте до начала какой-либо деятельности показал, что они отвечают соответствующим требованиям, установленным в [Статье 27](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-27#p100588).
2. Компетентный орган может выдать условное разрешение, если из осмотра объекта на месте следует, что предприятие или завод отвечает всем требованиям относительно инфраструктуры и оборудования и намеревается обеспечить порядок работы в соответствии с настоящим Регламентом. Он выдает полноценное разрешение, только если из еще одного осмотра объекта на месте, проведенного через три месяца после выдачи условного разрешения, следует, что предприятие или завод отвечает другим требованиям, указанным в [параграфе 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-44#p100777). Если сделан видимый прогресс, но предприятие или завод все еще не отвечает всем этим требованиям, компетентный орган может продлить условное разрешение. Однако действие условного разрешения не должно в общей сложности превышать шести месяцев.
3. Предприниматели должны гарантировать, что предприятие или завод прекращают деятельность, если компетентный орган аннулирует свое разрешение или отказывается продлевать условное разрешение, или отказывается выдать полноценное разрешение.
## Статья 45
###
Статья 45
Утратила силу - Регламент (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента
**и Совета ЕС от 15 марта 2017 г.**
**Приостановка, аннулирование и запрет деятельности**
1. Если в ходе государственного контроля или надзора, проводимого компетентным органом, выявлено, что одно или более требований настоящего Регламента не выполняются, он должен предпринять соответствующие меры.
В соответствии с сущностью и серьезностью недостатков, а также потенциальными рисками для здоровья людей и животных компетентный орган, в частности, должен:
(a) приостановить действие разрешения предприятий или заводов, утвержденных в соответствии с настоящим Регламентом, если:
(i) условия выдачи разрешения или деятельности предприятия или завода более не выполняются;
(ii) можно ожидать, что предприниматель устранит недостатки в приемлемый срок; и
(iii) потенциальные риски для здоровья людей и животных не требуют действий в соответствии с [пунктом (b)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-46#p100795);
(b) аннулировать разрешение предприятий или заводов, утвержденных в соответствии с настоящим Регламентом, если:
(i) условия для выдачи разрешения или деятельности предприятия или завода более не выполняются; и
(ii) нельзя ожидать, что предприниматель устранит недостатки в приемлемый срок:
- по причинам, связанным с инфраструктурой предприятия или завода,
- по причинам, связанным с индивидуальными возможностями предпринимателя или контролируемых им сотрудников, или
- вследствие серьезных рисков для здоровья людей и животных, требующих значительных исправлений деятельности предприятия или завода до того, как предприниматель сможет обратиться за повторным разрешением;
(c) наложить на предприятия или заводы особые условия с целью исправления существующих недостатков.
2. В соответствии с сущностью и серьезностью недостатков и потенциальными рисками для здоровья животных и людей компетентный орган должен временно или постоянно запретить предпринимателям, указанным в [Статье 23(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-23#p100531) и [(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-23#p100537) и в [Статье 24(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100542), осуществлять деятельность в рамках настоящего Регламента, если целесообразно, после получения информации, указывающей:
(a) что требования законодательства Сообщества не выполняются; и
(b) в результате данных действий возникают потенциальные риски для здоровья людей и животных.
## Статья 47
###
Статья 47
**Списки**
## Статья 48
###
Статья 48
**Проверки отгрузки в другие Государства-члены ЕС**
## Статья 49
###
Статья 49
Утратила силу - Регламент (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента
и Совета ЕС от 15 марта 2017 г.
## Статья 50
###
Статья 50
Утратила силу - Регламент (ЕС) 2017/625 Европейского Парламента
и Совета ЕС от 15 марта 2017 г.
Глава II
**ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ**
**Национальные положения**
**Государства-члены ЕС должны сообщить Европейской Комиссии текст положений национального законодательства, принятого по вопросам в рамках их компетенции, которые непосредственно касаются надлежащего применения настоящего Регламента.**
**Осуществление делегирования**
1. Полномочие по принятию делегированных актов предоставлено Европейской Комиссии на условиях, предусмотренных настоящей Статьей.
2. Полномочие по принятию делегированных актов, указанное в [Статье 5(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-5#p100231), предоставлено Европейской Комиссии на пять лет с 15 июля 2019 г. Европейская Комиссия должна составить акт по делегированию полномочий не позднее чем за девять месяцев до истечения пятилетнего периода. Делегирование полномочий автоматически продлевается на периоды идентичной продолжительности за исключением случаев, когда Европейский Парламент или Совет ЕС не представили возражений относительно данного продления не позднее чем за три месяца до истечения указанного периода.
3. Делегирование полномочий, указанное в [Статье 5(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-5#p100231), может быть аннулировано в любой момент Европейским Парламентом или Советом ЕС. Решение об аннулировании прекращает делегирование полномочий, определенных в таком решении. Оно вступает в силу с даты публикации решения в Официальном Журнале Европейского Союза или с более поздней даты, определенной в решении. Оно не влияет на законную силу уже вступивших в силу делегированных актов.
4. До принятия делегированного акта Европейская Комиссия должна проконсультироваться у экспертов, назначенных каждым государством-членом ЕС в соответствии с принципами, установленными Межинституциональным соглашением от 13 апреля 2016 г. по совершенствованию законодательной работы <*>.
---
## Статья 52. ОЖ N L 123, 12.5.2016, стр. 1.. 5. После принятия делегированного акта Европейская Комиссия должна незамедлительно уведомить об этом Европейский Парламент и Совет ЕС. 6. Делегированный акт, принятый в соответствии со Статьей 5(2), вступает в силу при условии, если Европейский Парламент или Совет ЕС не представят возражений в течение двух месяцев с даты уведомления Европейского Парламента и Совета ЕС о данном акте или если до истечения указанного периода Европейский Парламент и Совет ЕС не проинформируют Европейскую Комиссию об отсутствии у них намерения представлять возражения. Данный период продлевается на два месяца по инициативе Европейского Парламента или Совета ЕС.
### Статья 51a
### Статья 52. ** ОЖ N L 123, 12.5.2016, стр. 1.**. **5. После принятия делегированного акта Европейская Комиссия должна незамедлительно уведомить об этом Европейский Парламент и Совет ЕС.** **6. Делегированный акт, принятый в соответствии со [Статьей 5(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-5#p100231), вступает в силу при условии, если Европейский Парламент или Совет ЕС не представят возражений в течение двух месяцев с даты уведомления Европейского Парламента и Совета ЕС о данном акте или если до истечения указанного периода Европейский Парламент и Совет ЕС не проинформируют Европейскую Комиссию об отсутствии у них намерения представлять возражения. Данный период продлевается на два месяца по инициативе Европейского Парламента или Совета ЕС.**
Процедура Комитета
1. Постоянный Комитет по пищевой цепи и здоровью животных, учрежденный [Статьей 58(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-1782002/statya-58#p100638) Регламента (ЕС) 178/2002, должен оказывать содействие Европейской Комиссии.
2. В случае если сделана ссылка на данный параграф, то должны применяться Статьи 3 и 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений Статьи 8 указанного Решения.
3. В случае если сделана ссылка на данный параграф, то должны применяться Статьи 5 и 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений Статьи 8 указанного Решения.
Период, указанный в Статье 5(6) Решения 1999/468/ЕС, должен быть установлен сроком, равным 3 месяцам.
4. В случае если сделана ссылка на данный параграф, то должны применяться Статьи 5a(1) - 4 и Статья 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений статьи 8 указанного Решения.
5. В случае если сделана ссылка на данный параграф, то должны применяться статьи 5a(1) - 4 и 5(b) и Статья 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений Статьи 8 указанного Решения.
Предельный срок, указанный в статье 5a(3)(c), (4)(b) и (4)(e) Решения 1999/468/ЕС, должен быть установлен равным двум месяцам, одному месяцу и двум месяцам соответственно.
6. В случае если сделана ссылка на данный параграф, то должны применяться статьи 5a (1), (2), (4) и (6) и Статья 7 Решения 1999/468/ЕС с учетом положений Статьи 8 указанного Решения.
## Статья 53
### Статья 53
Санкции
Государства-члены ЕС должны установить санкции, применимые в случаях нарушения настоящего Регламента, а также должны предпринимать все меры, необходимые для обеспечения их имплементации. Предусмотренные санкции должны быть эффективными, соразмерными и оказывающими сдерживающее воздействие. Государства-члены ЕС должны уведомить Европейскую комиссию об этих положениях к 4 июня 2011 г., а также без задержки уведомить ее о любых последующих поправках, внесенных в них.
## Статья 54
###
Статья 54
**Отмена**
## Статья 55
###
Статья 55
**Переходная мера**
**Совершено в Страсбурге 21 октября 2009 г.**
**(Подписи)**
КОРРЕЛЯЦИОННАЯ ТАБЛИЦА
| Регламент (ЕС) 1774/2002 | Настоящий Регламент |
| --- | --- |
| Статья 1 | [Статьи 1](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-1#p100155) и [2](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-2#p100158) |
| Статья 2 | [Статья 3](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-3#p100181) |
| Статья 3(1) | [Статья 4(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-4#p100216) и [(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-4#p100217) |
| Статья 3(2) | [Статья 41(3), подпараграф 4](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-41#p100741) |
| Статья 3(3) | [Статья 4(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-4#p100218), [(4)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-4#p100219) и [(5)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-4#p100222) |
| Статья 4(1) | [Статья 8](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-8#p100253) |
| Статья 4(2) | [Статьи 12](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-12#p100343), [15](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-15#p100393) и [16](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-16#p100415) |
| Статья 4(3) | [Статья 24(h)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100550), [(i)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100551) и [(j)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100552) |
| Статья 4(4) | [Статья 41(2)(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-41#p100733), [Статья 43(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-43#p100766) и [5(a)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-43#p100770) |
| Статья 5(1) | [Статья 9](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-9#p100274) |
| Статья 5(2) | [Статьи 13](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-13#p100356), [15](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-15#p100393) и [16](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-16#p100415) |
| Статья 5(3) | [Статья 24(h)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100550), [(i)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100551) и [(j)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100552) |
| Статья 5(4) | [Статья 41(2)(c)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-41#p100733) и [Статья 43(3)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-43#p100766) |
| Статья 6(1) | [Статья 10](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-10#p100293) |
| Статья 6(2) | [Статьи 14](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-14#p100374), [15](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-15#p100393) и [16](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-16#p100415) |
| Статья 6(3) | [Статья 24(h)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100550), [(i)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100551) и [(j)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100552) |
| Статья 7 | [Статья 21](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-21#p100500) |
| Статья 8 | [Статья 48](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-48#p100815) |
| Статья 9 | [Статья 22](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-22#p100517) |
| Статьи 10 - 15, 17 и 18 | [Статьи 23](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-23#p100529), [24](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-24#p100540), [27](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-27#p100588) и [44](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-44#p100775) |
| Статья 16 | [Статья 6](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-6#p100236) |
| Статья 19 | [Статья 31](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-31#p100633) |
| Статья 20(1) | [Статьи 35](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-35#p100675) и [36](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-36#p100683) |
| Статья 20(2) | [Статья 32](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-32#p100642) |
| Статья 20 (3) | [Статья 36](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-36#p100683) |
| Статья 21 | - |
| Статья 22 | [Статья 11](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-11#p100330) |
| Статья 23 | [Статья 17](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-17#p100426) и [18](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-18#p100434) |
| Статья 24 | [Статья 19](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-19#p100454) |
| Статья 25 | [Статьи 28](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-28#p100604) и [29](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-29#p100607) |
| Статья 26 | [Статьи 45](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-45#p100780), [46](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-46#p100787) и [47](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-47#p100805) |
| Статья 27 | [Статья 49](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-49#p100844) |
| Статья 28 | [Статья 35(a)(ii)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-35#p100680) и [Статья 41(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-41#p100725) |
| Статья 29 | [Статьи 41](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-41#p100723) и [42](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-42#p100753) |
| Статья 30 | [Статья 41(1)(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-41#p100727) |
| Статья 31 | Статья 50(1) |
| Статья 32 | - |
| Статья 33 | [Статья 52](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-52#p100860) |
| Статья 34 | - |
| Статья 35 | [Статья 15(2)](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-15#p100408) и [Статья 51](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-51#p100857) |
| Статья 36 | - |
| Статья 37 | [Статья 54](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-54#p100873) |
| Статья 38 | [Статья 56](https://bukva.ai/docs/reglament-10692009/statya-56#p100880) |
**REGULATION (EC) No. 1069/2009**
**OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL**
**LAYING DOWN HEALTH RULES AS REGARDS ANIMAL BY-PRODUCTS**
**AND DERIVED PRODUCTS NOT INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION**
**AND REPEALING REGULATION (EC) No 1774/2002**
**(ANIMAL BY-PRODUCTS REGULATION)**
**(Strasbourg, 21.X.2009)**
**(Amended by Directive 2010/63/EU of the European Parliament**
**and of the Council of 22 September 2010, Council Regulation**
**(EU) No 1385/2013 of 17 December 2013, Regulation (EU) 2017/625**
**of the European Parliament and of the Council of 15 March 2017,**
**Regulation (EU) 2019/1009 of the European Parliament**
**and of the Council of 5 June 2019)**
**(Corrected by: Corrigendum, OJ L 137, 24.5.2017,**
**p. 40 (2017/625))**
**Chapter I**
**COMMON PROVISIONS**
##### Section 1. SUBJECT MATTER, SCOPE AND DEFINITIONS
**Article 1**
**Subject matter**
**This Regulation lays down public health and animal health rules for animal by-products and derived products, in order to prevent and minimise risks to public and animal health arising from those products, and in particular to protect the safety of the food and feed chain.**
Scope
1. This Regulation shall apply to:
(a) animal by-products and derived products which are excluded from human consumption under Community legislation; and
(b) the following products which pursuant to a decision by an operator, which shall be irreversible, are destined for purposes other than human consumption:
(i) products of animal origin which may be destined for human consumption under Community legislation;
(ii) raw materials for the production of products of animal origin.
2. This Regulation shall not apply to the following animal by-products:
(a) entire bodies or parts of wild animals, other than wild game, which are not suspected of being infected or affected with a disease communicable to humans or animals, except for aquatic animals landed for commercial purposes;
(b) entire bodies or parts of wild game which are not collected after killing, in accordance with good hunting practice, without prejudice to Regulation (EC) No 853/2004;
(c) animal by-products from wild game and from wild game meat referred to in Article 1(3)(e) of Regulation (EC) No 853/2004;
(d) oocytes, embryos and semen destined for breeding purposes;
(e) raw milk, colostrum and products derived therefrom which are obtained, kept, disposed of or used on the farm of origin;
(f) shells from shellfish with the soft tissue and flesh removed;
(g) catering waste, except if it:
(i) originates from means of transport operating internationally;
(ii) is destined for feeding purposes;
(iii) is destined for processing by pressure sterilisation or for processing by methods referred to in point (b) of the first subparagraph of Article 15(1) or for transformation into biogas or for composting;
(h) without prejudice to Community environmental legislation, material from vessels complying with Regulations (EC) No 852/2004 and (EC) No 853/2004, which has arisen in the course of their fishing operations and is disposed of at sea, except material derived from on-board evisceration of fish showing signs of disease, including parasites, that are communicable to humans;
(i) raw pet food originating from retail shops, where the cutting and storage are performed solely for the purpose of supplying the consumer directly on the spot;
(j) raw pet food derived from animals which are slaughtered on the farm of origin for private domestic consumption; and
**(k) excrement and urine other than manure and non-mineralised guano.**
**3. This Regulation shall be without prejudice to Community veterinary legislation having as its objective the control and eradication of animal diseases.**
Definitions
For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:
1. "animal by-products" means entire bodies or parts of animals, products of animal origin or other products obtained from animals, which are not intended for human consumption, including oocytes, embryos and semen;
2. "derived products" means products obtained from one or more treatments, transformations or steps of processing of animal by-products;
3. "products of animal origin" means products of animal origin as defined in point 8.1 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004;
4. "carcase" means carcase as defined in point 1.9 of Annex I to Regulation (EC) No 853/2004;
5. "animal" means any invertebrate or vertebrate animal;
6. "farmed animal" means:
(a) any animal that is kept, fattened or bred by humans and used for the production of food, wool, fur, feathers, hides and skins or any other product obtained from animals or for other farming purposes;
(b) equidae;
7. "wild animal" means any animal not kept by humans;
8. "pet animal" means any animal belonging to species normally nourished and kept but not consumed, by humans for purposes other than farming;
9. "aquatic animals" means aquatic animals as defined in Article 3(1)(e) of Directive 2006/88/EC;
10. "competent authority" means competent authorities as defined in point (3) of Article 3 of Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council <1>;
---
<1> Regulation (EU) 2017/625 of the European Parliament and of the Council of 15 March 2017 on official controls and other official activities performed to ensure the application of food and feed law, rules on animal health and welfare, plant health and plant protection products, amending Regulations (EC) No 999/2001, (EC) No 396/2005, (EC) No 1069/2009, (EC) No 1107/2009, (EU) No 1151/2012, (EU) No 652/2014, (EU) 2016/429 and (EU) 2016/2031 of the European Parliament and of the Council, Council Regulations (EC) No 1/2005 and (EC) No 1099/2009 and Council Directives 98/58/EC, 1999/74/EC, 2007/43/EC, 2008/119/EC and 2008/120/EC, and repealing Regulations (EC) No 854/2004 and (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council, Council Directives 89/608/EEC, 89/662/EEC, 90/425/EEC, 91/496/EEC, 96/23/EC, 96/93/EC and 97/78/EC and Council Decision 92/438/EEC (Official Controls Regulation) (OJ L 95, 7.4.2017, p. 1).
11. "operator" means the natural or legal persons having an animal by-product or derived product under their actual control, including carriers, traders and users;
12. "user" means the natural or legal persons using animal by-products and derived products for special feeding purposes, for research or for other specific purposes;
13. "establishment" or "plant" means any place where any operation involving the handling of animal by-products or derived products is carried out, other than a fishing vessel;
14. "placing on the market" means any operation the purpose of which is to sell animal by-products or derived products to a third party in the Community or any other form of supply against payment or free of charge to such a third party or storage with a view to supply to such a third party;
15. "transit" means transit as defined in Article 3(44) of Regulation (EU) 2017/625;
16. "export" means movement from the Community to a third country;
17. "transmissible spongiform encephalopathies (TSEs)" means all transmissible spongiform encephalopathies as defined in Article 3(1)(a) of Regulation (EC) No 999/2001;
18. "specified risk material" means specified risk material as defined in Article 3(1)(g) of Regulation (EC) No 999/2001;
19. "pressure sterilisation" means the processing of animal by-products, after reduction in particle size to not more than 50 mm, to a core temperature of more than 133 °C for at least 20 minutes without interruption at an absolute pressure of at least 3 bar;
20. "manure" means any excrement and/or urine of farmed animals other than farmed fish, with or without litter;
21. "authorised landfill" means a landfill for which a permit has been issued in accordance with Directive 1999/31/EC;
22. "organic fertiliser" and "soil improver" means materials of animal origin used to maintain or improve plant nutrition and the physical and chemical properties and biological activities of soils, either separately or together; they may include manure, non-mineralised guano, digestive tract content, compost and digestion residues;
23. "remote area" means an area where the animal population is so small, and where disposal establishments or plants are so far away that the arrangements necessary for the collection and transport of animal by-products would be unacceptably onerous compared to local disposal;
24. "food" or "foodstuff" means food or foodstuff as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002;
25. "feed" or "feedingstuff" means feed or feedingstuff as defined in Article 3(4) of Regulation (EC) No 178/2002;
26. "centrifuge or separator sludge" means material collected as a by-product after purification of raw milk and separation of skimmed milk and cream from raw milk;
**27. "waste" means waste as defined in point 1 of Article 3 of Directive 2008/98/EC.**
##### Section 2. OBLIGATIONS
**Article 4**
**Starting point in the manufacturing chain and obligations**
1. As soon as operators generate animal by-products or derived products falling within the scope of this Regulation, they shall identify them and ensure that they are dealt with in accordance with this Regulation (starting point).
2. Operators shall ensure at all stages of collection, transport, handling, treatment, transformation, processing, storage, placing on the market, distribution, use and disposal within the businesses under their control that animal by-products and derived products satisfy the requirements of this Regulation which are relevant to their activities.
3. Member States shall monitor and verify that the relevant requirements of this Regulation are fulfilled by operators along the entire chain of animal by-products and derived products as referred to in paragraph 2. For that purpose, they shall maintain a system of official controls in accordance with relevant Community legislation.
4. Member States shall ensure that an adequate system is in place on their territory ensuring that animal by-products are:
(a) collected, identified and transported without undue delay; and
(b) treated, used or disposed of in accordance with this Regulation.
5. Member States may fulfil their obligations under paragraph 4 in cooperation with other Member States or third countries.
**Article 5**
**End point in the manufacturing chain**
1. Derived products referred to in Article 33 which have reached the stage of manufacturing regulated by the Community legislation referred to in that Article shall be regarded as having reached the end point in the manufacturing chain, beyond which they are no longer subject to the requirements of this Regulation.
Those derived products may subsequently be placed on the market without restrictions under this Regulation and shall no longer be subject to official controls in accordance with this Regulation.
The end point in the manufacturing chain may be modified:
(a) for products referred to in Article 33(a) to (d), in case of risks to animal health;
(b) for products referred to in Article 33(e) and (f), in case of risks to public or animal health.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(6).
2. For derived products referred to in Articles 32, 35 and 36 which no longer pose any significant risk to public or animal health, an end point in the manufacturing chain may be determined, beyond which they are no longer subject to the requirements of this Regulation.
Those derived products may subsequently be placed on the market without restrictions under this Regulation and shall no longer be subject to official controls in accordance with this Regulation.
The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 51a supplementing this Regulation by determining an end point in the manufacturing chain, beyond which derived products referred to in this paragraph are no longer subject to the requirements of this Regulation.
3. In the event of risks to public or animal health, Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002 concerning emergency health measures shall apply mutatis mutandis to the derived products referred to in Articles 32, 33 and 36 of this Regulation.
4. Within six months after 15 July 2019, the Commission shall initiate a first assessment of derived products referred to in Article 32 that are already widely used in the Union as organic fertilisers and soil improvers. This assessment shall cover at least the following products: meat meal, bone meal, meat-and-bone meal, hydrolysed proteins of Category 3 materials, processed manure, compost, biogas digestion residues, feather meal, glycerine and other products of Category 2 or 3 materials derived from the production of biodiesel and renewable fuels, as well as petfood, feed and dog chews that have been refused for commercial reasons or technical failures, and derived products from blood of animals, hides and skins, hoofs and horns, guano of bats and birds, wool and hair, feather and downs, and pig bristles. Where the assessment concludes that those derived products no longer pose any significant risk to public or animal health, the Commission shall determine an end point in the manufacturing chain pursuant to paragraph 2 of this Article without undue delay and in any case no later than six months after the assessment is finalised.
##### Section 3. ANIMAL HEALTH RESTRICTIONS
**Article 6**
**General animal health restrictions**
1. Animal by-products and derived products from susceptible species shall not be dispatched from holdings, establishments, plants or zones which are subject to restrictions:
(a) pursuant to Community veterinary legislation; or
(b) due to the presence of a serious transmissible disease:
(i) listed in Annex I to Directive 92/119/EEC; or
(ii) laid down in accordance with the second subparagraph.
The measures referred to in point (b)(ii) of the first subparagraph, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
2. Paragraph 1 shall not apply where animal by-products and derived products are dispatched under conditions designed to prevent the spread of diseases transmissible to humans or animals.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(5).
##### Section 4. CATEGORISATION
**Article 7**
**Categorisation of animal by-products and derived products**
1. Animal by-products shall be categorised into specific categories which reflect the level of risk to public and animal health arising from those animal by-products, in accordance with the lists laid down in Articles 8, 9 and 10.
2. Derived products shall be subject to the rules for the specific category of animal by-products from which they have been derived, unless otherwise specified in this Regulation, or provided for in measures for the implementation of this Regulation which may specify the conditions under which derived products are not subject to those rules adopted by the Commission.
3. Articles 8, 9 and 10 may be amended in order to take into account scientific progress as regards the assessment of the level of risk, provided such progress can be identified on the basis of a risk assessment carried out by the appropriate scientific institution. However, no animal by-products listed in those Articles may be removed from those lists, only changes of categorisation or additions may be made.
4. The measures referred to in paragraphs 2 and 3, designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia, by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
**Article 8**
**Category 1 material**
Category 1 material shall comprise the following animal by-products:
(a) entire bodies and all body parts, including hides and skins, of the following animals:
(i) animals suspected of being infected by a TSE in accordance with Regulation (EC) No 999/2001 or in which the presence of a TSE has been officially confirmed;
(ii) animals killed in the context of TSE eradication measures;
(iii) animals other than farmed and wild animals, including in particular pet animals, zoo animals and circus animals;
(iv) animals used in a procedure or procedures defined in Article 3 of Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes <*>, in cases where the competent authority decides that such animals or any of their body parts have the potential to pose serious health risks to humans or to other animals, as a result of that procedure or those procedures without prejudice to Article 3(2) of Regulation (EC) No 1831/2003;
---
<*> OJ L 276, 20.10.2010, p. 33.
(v) wild animals, when suspected of being infected with diseases communicable to humans or animals;
(b) the following material:
(i) specified risk material;
(ii) entire bodies or parts of dead animals containing specified risk material at the time of disposal;
(c) animal by-products derived from animals which have been submitted to illegal treatment as defined in Article 1(2)(d) of Directive 96/22/EC or Article 2(b) of Directive 96/23/EC;
(d) animal by-products containing residues of other substances and environmental contaminants listed in Group B(3) of Annex I to Directive 96/23/EC, if such residues exceed the permitted level laid down by Community legislation or, in the absence thereof, by national legislation;
(e) animal by-products collected during the treatment of waste water required by implementing rules adopted under point (c) of the first paragraph of Article 27:
(i) from establishments or plants processing Category 1 material; or
(ii) from other establishments or plants where specified risk material is being removed;
(f) catering waste from means of transport operating internationally;
(g) mixtures of Category 1 material with either Category 2 material or Category 3 material or both.
**Article 9**
**Category 2 material**
Category 2 material shall comprise the following animal by-products:
(a) manure, non-mineralised guano and digestive tract content;
(b) animal by-products collected during the treatment of waste water required by implementing rules adopted under point (c) of the first paragraph of Article 27:
(i) from establishments or plants processing Category 2 material; or
(ii) from slaughterhouses other than those covered by Article 8(e);
(c) animal by-products containing residues of authorised substances or contaminants exceeding the permitted levels as referred to in Article 15(3) of Directive 96/23/EC;
(d) products of animal origin which have been declared unfit for human consumption due to the presence of foreign bodies in those products;
(e) products of animal origin, other than Category 1 material, that are:
(i) imported or introduced from a third country and fail to comply with Community veterinary legislation for their import or introduction into the Community except where Community legislation allows their import or introduction subject to specific restrictions or their return to the third country; or
(ii) dispatched to another Member State and fail to comply with requirements laid down or authorised by Community legislation except where they are returned with the authorisation of the competent authority of the Member State of origin;
(f) animals and parts of animals, other than those referred to in Article 8 or Article 10,
(i) that died other than by being slaughtered or killed for human consumption, including animals killed for disease control purposes;
(ii) foetuses;
(iii) oocytes, embryos and semen which are not destined for breeding purposes; and
(iv) dead-in-shell poultry;
(g) mixtures of Category 2 material with Category 3 material;
(h) animal by-products other than Category 1 material or Category 3 material.
**Article 10**
**Category 3 material**
Category 3 material shall comprise the following animal by-products:
(a) carcases and parts of animals slaughtered or, in the case of game, bodies or parts of animals killed, and which are fit for human consumption in accordance with Community legislation, but are not intended for human consumption for commercial reasons;
(b) carcases and the following parts originating either from animals that have been slaughtered in a slaughterhouse and were considered fit for slaughter for human consumption following an ante-mortem inspection or bodies and the following parts of animals from game killed for human consumption in accordance with Community legislation:
(i) carcases or bodies and parts of animals which are rejected as unfit for human consumption in accordance with Community legislation, but which did not show any signs of disease communicable to humans or animals;
(ii) heads of poultry;
(iii) hides and skins, including trimmings and splitting thereof, horns and feet, including the phalanges and the carpus and metacarpus bones, tarsus and metatarsus bones, of:
- animals, other than ruminants requiring TSE testing, and
- ruminants which have been tested with a negative result in accordance with Article 6(1) of Regulation (EC) No 999/2001;
(iv) pig bristles;
(v) feathers;
(c) animal by-products from poultry and lagomorphs slaughtered on the farm as referred to in Article 1(3)(d) of Regulation (EC) No 853/2004, which did not show any signs of disease communicable to humans or animals;
(d) blood of animals which did not show any signs of disease communicable through blood to humans or animals obtained from the following animals that have been slaughtered in a slaughterhouse after having been considered fit for slaughter for human consumption following an ante-mortem inspection in accordance with Community legislation:
(i) animals other than ruminants requiring TSE testing; and
(ii) ruminants which have been tested with a negative result in accordance with Article 6(1) of Regulation (EC) No 999/2001;
(e) animal by-products arising from the production of products intended for human consumption, including degreased bones, greaves and centrifuge or separator sludge from milk processing;
(f) products of animal origin, or foodstuffs containing products of animal origin, which are no longer intended for human consumption for commercial reasons or due to problems of manufacturing or packaging defects or other defects from which no risk to public or animal health arise;
(g) petfood and feedingstuffs of animal origin, or feedingstuffs containing animal by-products or derived products, which are no longer intended for feeding for commercial reasons or due to problems of manufacturing or packaging defects or other defects from which no risk to public or animal health arises;
(h) blood, placenta, wool, feathers, hair, horns, hoof cuts and raw milk originating from live animals that did not show any signs of disease communicable through that product to humans or animals;
(i) aquatic animals, and parts of such animals, except sea mammals, which did not show any signs of disease communicable to humans or animals;
(j) animal by-products from aquatic animals originating from establishments or plants manufacturing products for human consumption;
(k) the following material originating from animals which did not show any signs of disease communicable through that material to humans or animals:
(i) shells from shellfish with soft tissue or flesh;
(ii) the following originating from terrestrial animals:
- hatchery by-products,
- eggs,
- egg by-products, including egg shells,
(iii) day-old chicks killed for commercial reasons;
(l) aquatic and terrestrial invertebrates other than species pathogenic to humans or animals;
(m) animals and parts thereof of the zoological orders of Rodentia and Lagomorpha, except Category 1 material as referred to in Article 8(a)(iii), (iv) and (v) and Category 2 material as referred to in Article 9(a) to (g);
(n) hides and skins, hooves, feathers, wool, horns, hair and fur originating from dead animals that did not show any signs of disease communicable through that product to humans or animals, other than those referred to in point (b) of this Article;
(o) adipose tissue from animals which did not show any signs of disease communicable through that material to humans or animals, which were slaughtered in a slaughterhouse and which were considered fit for slaughter for human consumption following an ante-mortem inspection in accordance with Community legislation;
**(p) catering waste other than as referred to in Article 8(f).**
**Chapter II**
**DISPOSAL AND USE OF ANIMAL BY-PRODUCTS AND DERIVED PRODUCTS**
##### Section 1. RESTRICTIONS ON USE
**Article 11**
1. The following uses of animal by-products and derived products shall be prohibited:
(a) the feeding of terrestrial animals of a given species other than fur animals with processed animal protein derived from the bodies or parts of bodies of animals of the same species;
(b) the feeding of farmed animals other than fur animals with catering waste or feed material containing or derived from catering waste;
(c) the feeding of farmed animals with herbage, either directly by grazing or by feeding with cut herbage, from land to which organic fertilisers or soil improvers, other than manure, have been applied unless the cutting or grazing takes place after the expiry of a waiting period which ensures adequate control of risks to public and animal health and is at least 21 days; and
(d) the feeding of farmed fish with processed animal protein derived from the bodies or parts of bodies of farmed fish of the same species.
2. Measures relating to the following may be laid down:
(a) the checks and controls to be carried out to ensure the application of the prohibitions referred to in paragraph 1, including detection methods and tests to be used to verify the presence of materials originating from certain species and thresholds for insignificant amounts of processed animal proteins referred to in points (a) and (d) of paragraph 1 which are caused by adventitious and technically unavoidable contamination;
(b) the conditions for the feeding of fur animals with processed animal protein derived from bodies or parts of bodies of animals of the same species; and
(c) the conditions for the feeding of farmed animals with herbage from land to which organic fertilisers or soil improvers have been applied, in particular a modification of the waiting period as referred to in paragraph 1(c).
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
##### Section 2. DISPOSAL AND USE
**Article 12**
**Disposal and use of Category 1 material**
Category 1 material shall be:
(a) disposed of as waste by incineration:
(i) directly without prior processing; or
(ii) following processing, by pressure sterilisation if the competent authority so requires, and permanent marking of the resulting material;
(b) recovered or disposed of by co-incineration, if the Category 1 material is waste:
(i) directly without prior processing; or
(ii) following processing, by pressure sterilisation if the competent authority so requires, and permanent marking of the resulting material;
(c) in the case of Category 1 material other than material referred to in Article 8(a)(i) and (ii), disposed of by processing by pressure sterilisation, permanent marking of the resulting material and burial in an authorised landfill;
(d) in the case of Category 1 material referred to in Article 8(f), disposed of by burial in an authorised landfill;
(e) used as a fuel for combustion with or without prior processing; or
(f) used for the manufacture of derived products referred to in Articles 33, 34 and 36 and placed on the market in accordance with those Articles.
**Article 13**
**Disposal and use of Category 2 material**
Category 2 material shall be:
(a) disposed of as waste by incineration:
(i) directly without prior processing; or
(ii) following processing, by pressure sterilisation if the competent authority so requires, and permanent marking of the resulting material;
(b) recovered or disposed of by co-incineration, if the Category 2 material is waste:
(i) directly without prior processing; or
(ii) following processing, by pressure sterilisation if the competent authority so requires, and permanent marking of the resulting material;
(c) disposed of in an authorised landfill, following processing by pressure sterilisation and permanent marking of the resulting material;
(d) used for the manufacturing of organic fertilisers or soil improvers to be placed on the market in accordance with Article 32 following processing by pressure sterilisation, when applicable, and permanent marking of the resulting material;
(e) composted or transformed into biogas:
(i) following processing by pressure sterilisation and permanent marking of the resulting material; or
(ii) in the case of manure, digestive tract and its content, milk, milk-based products, colostrum, eggs and egg products which the competent authority does not consider to present a risk for the spread of any serious transmissible disease, following or without prior processing;
(f) applied to land without processing, in the case of manure, digestive tract content separated from the digestive tract, milk, milk-based products and colostrum which the competent authority does not consider to present a risk for the spread of any serious transmissible disease;
(g) in the case of material originating from aquatic animals, ensiled, composted or transformed into biogas;
(h) used as a fuel for combustion with or without prior processing; or
(i) used for the manufacture of derived products referred to in Articles 33, 34 and 36 and placed on the market in accordance with those Articles.
**Article 14**
**Disposal and use of Category 3 material**
Category 3 material shall be:
(a) disposed of as waste by incineration, with or without prior processing;
(b) recovered or disposed of by co-incineration, with or without prior processing, if the Category 3 material is waste;
(c) disposed of in an authorised landfill, following processing;
(d) processed, except in the case of Category 3 material which has changed through decomposition or spoilage so as to present an unacceptable risk to public or animal health, through that product, and used:
(i) for the manufacturing of feed for farmed animals other than fur animals, to be placed on the market in accordance with Article 31, except in the case of material referred to in Article 10(n), (o) and (p);
(ii) for the manufacturing of feed for fur animals, to be placed on the market in accordance with Article 36;
(iii) for the manufacturing of pet food, to be placed on the market in accordance with Article 35; or
(iv) for the manufacturing of organic fertilisers or soil improvers, to be placed on the market in accordance with Article 32;
(e) used for the production of raw petfood, to be placed on the market in accordance with Article 35;
(f) composted or transformed into biogas;
(g) in the case of material originating from aquatic animals, ensiled, composted or transformed into biogas;
(h) in the case of shells from shellfish, other than those referred to in Article 2(2)(f), and egg shells, used under conditions determined by the competent authority which prevent risks arising to public and animal health;
(i) used as a fuel for combustion with or without prior processing;
(j) used for the manufacture of derived products referred to in Articles 33, 34 and 36 and placed on the market in accordance with those Articles;
(k) in the case of catering waste referred to in Article 10(p) processed by pressure sterilisation or by processing methods referred to in point (b) of the first subparagraph of Article 15(1) or composted or transformed into biogas; or
(l) applied to land without processing, in the case of raw milk, colostrum and products derived therefrom, which the competent authority does not consider to present a risk of any disease communicable through those products to humans or animals.
**Article 15**
**Implementing measures**
1. Measures for the implementation of this Section may be laid down relating to the following:
(a) special conditions for the on-board handling and the disposal of material derived from on-board evisceration of fish showing signs of disease, including parasites, that are communicable to humans;
(b) processing methods for animal by-products other than pressure sterilisation, in particular as regards the parameters to be applied for those processing methods, in particular the time, temperature, pressure and size of particles;
(c) parameters for the transformation of animal by-products, including catering waste, into biogas or compost;
(d) conditions for the incineration and co-incineration of animal by-products and derived products;
(e) conditions for the combustion of animal by-products and derived products;
(f) conditions for the generation and handling of animal by-products referred to in Article 10(c);
(g) ensilage of material originating from aquatic animals;
(h) permanent marking of animal by-products;
(i) the application to land of certain animal by-products, organic fertilisers and soil improvers;
(j) the use of certain animal by-products for feeding to farmed animals; and
(k) the level of risk to public or animal health with respect to certain material which is considered as unacceptable as referred to in Article 14(d).
Those measures designed to amend non-essential elements of this Regulation, by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
2. Pending the adoption of rules referred to:
(a) in points (c), (f) and (g) of the first subparagraph of paragraph 1, Member States may adopt or maintain national rules for:
(i) the generation and handling of animal by-products referred to in Article 10(c);
(ii) the transformation of animal by-products referred to in Article 10(p); and
(iii) for the ensilage of material originating from aquatic animals;
(b) in point (a) of the first subparagraph of paragraph 1, animal by-products referred to therein may be disposed of at sea, without prejudice to Community environmental legislation.
##### Section 3. DEROGATIONS
**Article 16**
**Derogations**
By way of derogation from Articles 12, 13 and 14, animal by-products may be:
(a) in the case of animal by-products referred to in point (a) of the first subparagraph of Article 15(1), handled and disposed of in accordance with special conditions laid down pursuant to that point;
(b) used for research and other specific purposes in accordance with Article 17;
(c) in the case of animal by-products referred to in Article 18, used for special feeding purposes in accordance with that Article;
(d) in the case of animal by-products referred to in Article 19, disposed of in accordance with that Article;
(e) disposed of or used in accordance with alternative methods which have been authorised in accordance with Article 20, based on parameters which may include pressure sterilisation or other requirements of this Regulation or the implementing measures thereof;
(f) in the case of Category 2 and Category 3 materials and if authorised by the competent authority, used for the preparation and application to land of bio-dynamic preparations as referred to in Article 12(1)(c) of Regulation (EC) No 834/2007;
(g) in the case of Category 3 material and, if authorised by the competent authority, used for feeding to pet animals;
(h) in the case of animal by-products, except for Category 1 material, which arise in the course of surgical intervention on live animals or during birth of animals on farm and, if authorised by the competent authority, disposed of on that farm.
**Article 17**
**Research and other specific purposes**
1. The competent authority may, by way of derogation from Articles 12, 13 and 14, authorise the use of animal by-products and derived products for exhibitions, artistic activities, and for diagnostic, educational or research purposes under conditions which ensure the control of risks to public and animal health.
Such conditions shall include:
(a) the prohibition of any subsequent use of the animal by-products or derived products for other purposes; and
(b) the obligation to dispose of the animal by-products or derived products safely, or to re-dispatch them to their place of origin, if appropriate.
2. In the case of risks to public and animal health which require the adoption of measures for the whole territory of the Community, in particular in the case of newly emerging risks, harmonised conditions for the import and use of the animal by-products and derived products referred to in paragraph 1 may be laid down. Such conditions may include requirements regarding storage, packaging, identification, transport and disposal.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
**Article 18**
**Special feeding purposes**
1. The competent authority may, by way of derogation from Articles 13 and 14, authorise, under conditions which ensure the control of risks to public and animal health, the collection and use of Category 2 material, provided that it comes from animals which were not killed or did not die as a result of the presence or suspected presence of a disease communicable to humans or animals, and of Category 3 material for feeding to:
(a) zoo animals;
(b) circus animals;
(c) reptiles and birds of prey other than zoo or circus animals;
(d) fur animals;
(e) wild animals;
(f) dogs from recognised kennels or packs of hounds;
(g) dogs and cats in shelters;
(h) maggots and worms for fishing bait.
2. The competent authority may authorise, by way of derogation from Article 12, and in accordance with the conditions laid down pursuant to paragraph 3 of this Article:
(a) the feeding of the Category 1 material referred to in Article 8(b)(ii) and of material derived from zoo animals for feeding to zoo animals; and
(b) the feeding of the Category 1 material referred to in Article 8(b)(ii) to endangered or protected species of necrophagous birds and other species living in their natural habitat, for the promotion of biodiversity.
3. Measures for the implementation of this Article may be laid down relating to the following:
(a) conditions under which the collection and use as referred to in paragraph 1 may be authorised with respect to the movement, storage and use of Category 2 material and of Category 3 material for feeding, including in the case of newly emerging risks; and
(b) conditions under which, in certain cases by way of derogation from the obligation laid down in Article 21(1), the feeding of Category 1 material as referred to in paragraph 2 of this Article may be authorised, including:
(i) the endangered or protected species of necrophagous birds and other species in certain Member States to which such material may be fed;
(ii) measures to prevent risks to public and animal health.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
**Article 19**
**Collection, transport and disposal**
1. The competent authority may, by way of derogation from Articles 12, 13, 14 and 21, authorise the disposal:
(a) by burial of dead pet animals and equidae;
(b) by burning or burial on site or by other means under official supervision which prevent the transmission of risks to public and animal health of Category 1 material referred to in Article 8(a)(v) and (b)(ii), Category 2 and Category 3 materials in remote areas;
(c) by burning or burial on site or by other means under official supervision which prevent the transmission of risks to public and animal health of Category 1 material referred to in Article 8(b)(ii), Category 2 and Category 3 materials in areas where access is practically impossible or where access would only be possible under circumstances, related to geographical or climatic reasons or due to a natural disaster, which would pose a risk to the health and safety of the personnel carrying out the collection or where access would necessitate the use of disproportionate means of collection;
(d) by means other than burning or burial on site, under official supervision, in the case of Category 2 and Category 3 materials which do not pose a risk to public and animal health, when the amounts of materials do not exceed a particular volume per week, this volume being determined in relation to the nature of the activities carried out and the species of origin of the animal by-products concerned;
(e) by burning or burial on site, under conditions which prevent the transmission of risks to public and animal health, of animal by-products other than Category 1 material referred to in Article 8(a)(i) in the event of an outbreak of a notifiable disease, if transport to the nearest plant approved for processing or disposal of the animal by-products would increase the danger of propagation of health risks or, in case of a widespread outbreak of an epizootic disease, would mean that the disposal capacities of such plants were exceeded; and
(f) by burning or burial on site, under conditions which prevent the transmission of risks to public and animal health, of bees and apiculture by-products.
2. The animal population of a particular species in the remote areas referred to in paragraph 1(b) shall not exceed a maximum percentage of the animal population of this species in the Member State concerned.
3. Member States shall make available to the Commission information on:
(a) the areas that they categorise as remote areas for the purpose of applying paragraph 1(b) and the reasons for that categorisation, and updated information concerning any change to such categorisation; and
(b) the use they make of the authorisations provided for in points (c) and (d) of paragraph 1 with respect to Category 1 and Category 2 materials.
4. Measures for the implementation of this Article shall be laid down relating to the following:
(a) conditions aimed at ensuring control of risks to public and animal health in the event of burning and burial on site;
(b) the maximum percentage of the animal population as referred to in paragraph 2;
(c) the volume of animal by-products, in relation to the nature of activities and the species of origin, as referred to in paragraph 1(d); and
(d) the list of diseases referred to in paragraph 1(e).
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
##### Section 4. ALTERNATIVE METHODS
**Article 20**
**Authorisation of alternative methods**
1. The procedure for authorisation of an alternative method of use or disposal of animal by-products or derived products may be initiated either by the Commission or, following an application, by a Member State or by an interested party, which may represent several interested parties.
2. Interested parties shall send their applications to the competent authority of the Member State where they intend to use the alternative method.
The competent authority shall evaluate, within a period of two months following receipt of a complete application, whether the application complies with the standard format for applications referred to in paragraph 10.
3. The competent authority shall communicate the applications of the Member States and interested parties, together with a report on its evaluation to the European Food Safety Authority (EFSA) and inform the Commission thereof.
4. When the Commission initiates the procedure for authorisation, it shall send a report on its evaluation to EFSA.
5. EFSA shall assess, within six months following receipt of a complete application, whether the method submitted ensures that risks to public or animal health are:
(a) controlled in a manner which prevents their proliferation before disposal in accordance with this Regulation or the implementing measures thereof; or
(b) reduced to a degree which is at least equivalent, for the relevant category of animal by-products, to the processing methods laid down pursuant to point (b) of the first subparagraph of Article 15(1).
EFSA shall issue an opinion on the application submitted.
6. In duly justified cases where EFSA requests additional information from applicants, the period provided for in paragraph 5 may be extended.
After consulting the Commission or the applicant, EFSA shall decide on a period within which that information shall be provided to it and inform the Commission and the applicant as appropriate of the additional period needed.
7. Where applicants wish to submit additional information on their own initiative, they shall send it directly to EFSA.
In that case the period provided for in paragraph 5 shall not be extended by an additional period.
8. EFSA shall forward its opinion to the Commission, the applicant and the competent authority of the Member State concerned.
9. Within three months following receipt of the opinion of EFSA and taking account of that opinion, the Commission shall inform the applicant of the proposed measure to be adopted in accordance with paragraph 11.
10. A standard format for applications for alternative methods shall be adopted in accordance with the advisory procedure referred to in Article 52(2).
11. Following receipt of the opinion of EFSA, the following shall be adopted:
(a) either a measure authorising an alternative method of use or disposal of animal by-products or derived products; or
(b) a measure rejecting the authorisation of such an alternative method.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
**Chapter I**
**GENERAL OBLIGATIONS**
##### Section 1. COLLECTION, TRANSPORT AND TRACEABILITY
**Article 21**
**Collection and identification**
**as regards category and transport**
1. Operators shall collect, identify and transport animal by-products without undue delay under conditions which prevent risks arising to public and animal health.
2. Operators shall ensure that animal by-products and derived products are accompanied during transport by a commercial document or, when required by this Regulation or by a measure adopted in accordance with paragraph 6, by a health certificate.
By way of derogation from the first subparagraph, the competent authority may authorise the transport of manure between two points located on the same farm or between farms and users of manure within the same Member State without a commercial document or health certificate.
3. Commercial documents and health certificates accompanying animal by-products or derived products during transport shall at least include information on the origin, the destination and the quantity of such products, and a description of the animal by-products or derived products and their marking, when such marking is required by this Regulation.
However, for animal by-products and derived products transported within the territory of a Member State, the competent authority of the Member State concerned may authorise transmission of the information referred to in the first subparagraph by way of an alternative system.
4. Operators shall collect, transport and dispose of Category 3 catering waste, in accordance with national measures foreseen in Article 13 of Directive 2008/98/EC.
5. The following shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3):
(a) models for commercial documents which are required to accompany animal by-products during transport; and
(b) models for health certificates and the conditions governing the way they must accompany animal by-products and derived products during transport.
6. Measures for the implementation of this Article may be laid down relating to the following:
(a) cases where a health certificate is required, having regard to the level of risk to public and animal health arising from certain derived products;
(b) cases where, by way of derogation from the first subparagraph of paragraph 2 and having regard to the low level of risk to public and animal health arising from certain animal by-products or derived products, transport of derived products may take place without the documents or certificates referred to in that paragraph;
(c) requirements for the identification, including labelling, and for the separation of different categories of animal by-products during transport; and
(d) conditions to prevent risks to public and animal health arising during the collection and transport of animal by-products, including conditions for the safe transport of those products with respect to containers, vehicles and packaging material.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
**Article 22**
**Traceability**
1. Operators consigning, transporting or receiving animal by-products or derived products shall keep a record of consignments and related commercial documents or health certificates.
However, the first subparagraph shall not apply when an authorisation to transport animal by-products or derived products without commercial documents or health certificates has been granted in accordance with the second subparagraph of Article 21(2) or in accordance with implementing measures adopted under Article 21(6)(b).
2. The operators referred to in paragraph 1 shall have in place systems and procedures to identify:
(a) the other operators to which their animal by-products or derived products have been supplied; and
(b) the operators from whom they have been supplied.
This information shall be made available to the competent authorities on request.
3. Measures for the implementation of this Article may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3), in particular on:
(a) the information to be made available to the competent authorities;
**(b) the period of time during which this information must be kept.**
##### Section 2. REGISTRATION AND APPROVAL
**Article 23**
**Registration of operators, establishments or plants**
1. With a view to registration, operators shall:
(a) before commencing operations, notify the competent authority of any establishments or plants under their control which are active at any stage of the generation, transport, handling, processing, storage, placing on the market, distribution, use or disposal of animal by-products and derived products;
(b) provide the competent authority with information on:
(i) the category of animal by-products or derived products under their control;
(ii) the nature of the operations performed using animal by-products or derived products as starting material.
2. Operators shall provide the competent authority with up-to-date information on any establishments or plants under their control as referred to in point (a) of paragraph 1, including any significant change in activities such as any closure of an existing establishment or plant.
3. Detailed rules regarding registration as referred to in paragraph 1 may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3).
4. By way of derogation from paragraph 1, no notification with a view to registration shall be required for activities with respect to which establishments generating animal by-products have already been approved or registered in accordance with Regulation (EC) No 852/2004 or Regulation (EC) No 853/2004; and for activities with respect to which establishments or plants have already been approved in accordance with Article 24 of this Regulation.
The same derogation shall apply for the activities involving the generation of animal by-products on site only, which are carried out on farms or other premises where animals are kept, bred or taken care of.
**Article 24**
**Approval of establishments or plants**
1. Operators shall ensure that establishments or plants under their control are approved by the competent authority, where such establishments or plants carry out one or more of the following activities:
(a) processing of animal by-products by pressure sterilisation, by processing methods referred to in point (b) of the first subparagraph of Article 15(1) or by alternative methods authorised in accordance with Article 20;
(b) disposal, as waste, by incineration of animal by-products and derived products, excluding establishments or plants which have a permit to operate in accordance with Directive 2000/76/EC;
(c) disposal or recovery of animal by-products and derived products, if they are waste, by co-incineration, excluding establishments or plants which have a permit to operate in accordance with Directive 2000/76/EC;
(d) use of animal by-products and derived products as fuel for combustion;
(e) manufacturing of pet food;
(f) manufacturing of organic fertilisers and soil improvers;
(g) transformation of animal by-products and/or derived products into biogas or compost;
(h) handling of animal by-products after their collection, by way of operations such as sorting, cutting, chilling, freezing, salting, removal of hides and skins or of specified risk material;
(i) storage of animal by-products;
(j) storage of derived products intended to be:
(i) disposed of by landfill or incineration or intended to be recovered or disposed of by co-incineration;
(ii) used as fuel for combustion;
(iii) used as feed, excluding establishments or plants approved or registered in accordance with Regulation (EC) No 183/2005;
(iv) used as organic fertilisers and soil improvers, excluding storage at a place of direct application.
2. The approval referred to in paragraph 1 shall specify if the establishment or plant is approved for operations with animal by-products and/or derived products of:
(a) a particular category referred to in Articles 8, 9 or 10; or
(b) more than one category referred to in Articles 8, 9 or 10, indicating if such operations are carried out:
(i) permanently under conditions of strict separation which prevent any risk to public and animal health; or
(ii) temporarily under conditions which prevent contamination, in response to a shortage of capacity for such products arising due to:
- a widespread outbreak of an epizootic disease, or
**- other extraordinary and unforeseen circumstances.**
**Article 25**
**General hygiene requirements**
1. Operators shall ensure that establishments or plants under their control carrying out the activities referred to in Article 24(1)(a) and (h):
(a) are constructed in a way permitting their effective cleaning and disinfection and where appropriate the construction of floors facilitates the draining of liquids;
(b) have access to adequate facilities for personal hygiene such as lavatories, changing rooms and washbasins for staff;
(c) have appropriate arrangements for protection against pests, such as insects, rodents and birds;
(d) keep installations and equipment in good condition and ensure that measuring equipment is calibrated regularly; and
(e) have appropriate arrangements for the cleaning and the disinfection of containers and vehicles in place to avoid risks of contamination.
2. Any person working in the establishment or plant referred to in paragraph 1 shall wear suitable, clean and, where necessary, protective clothing.
Where appropriate in a particular establishment or plant:
(a) persons working in the unclean sector shall not enter the clean sector without first changing their work clothes and shoes or without having disinfected them;
(b) equipment and machinery shall not be moved from the unclean to the clean sector without first being cleaned and disinfected; and
(c) the operator shall establish a procedure relating to the movements of persons in order to monitor their movements and describe the correct use of footbaths and wheel baths.
3. In establishments or plants carrying out the activities referred to in Article 24(1)(a):
(a) animal by-products shall be handled in such a way as to avoid risks of contamination;
(b) animal by-products shall be processed as soon as possible. After processing, derived products shall be handled and stored in such a way as to avoid risks of contamination;
(c) where appropriate, during any processing applied to animal by-products and derived products every part of the animal by-product and derived products shall be treated to a given temperature for a given period of time and risks of re-contamination shall be prevented;
(d) the operators shall check regularly the applicable parameters, particularly temperature, pressure, time, size of particles, where appropriate by automatic devices;
(e) cleaning procedures shall be established and documented for all parts of the establishments or plants.
**Article 26**
**Handling of animal by-products within food businesses**
1. The treatment, processing or storage of animal by-products in establishments or plants approved or registered in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 853/2004 or in accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 852/2004 shall be carried out under conditions which prevent cross-contamination and if appropriate in a dedicated part of the establishment or plant.
2. Raw materials for the production of gelatine and collagen not intended for human consumption may be stored, treated or processed in the establishments specifically authorised in accordance with Regulation (EC) No 853/2004, Annex III, Section XIV, Chapter I, point 5, and Section XV, Chapter I, point 5, provided the transmission of disease risk is prevented by segregation of such raw materials from the raw materials for the production of products of animal origin.
3. Paragraphs 1 and 2 shall apply without prejudice to more specific requirements laid down in Community veterinary legislation.
**Article 27**
**Implementing measures**
Measures for the implementation of this Section and Section 1 of this Chapter shall be laid down relating to the following:
(a) infrastructure and equipment requirements applicable within establishments or plants;
(b) hygiene requirements applicable to all types of handling of animal by-products and derived products, including measures modifying hygiene requirements for establishments or plants referred to in Article 25(1);
(c) conditions and technical requirements for the handling, treatment, transformation, processing and storage of animal by-products or derived products and conditions for treatment of waste water;
(d) evidence to be presented by the operator for the purpose of validation of the treatment, transformation and processing of animal by-products or derived products, on their ability to prevent public and animal health risks;
(e) conditions for the handling of animal by-products or derived products of more than one category referred to in Articles 8, 9 or 10 in the same establishment or plant:
(i) where such operations are carried out separately;
(ii) where such operations are carried out temporarily in certain circumstances;
(f) conditions for the prevention of cross-contamination when animal by-products are stored, treated or processed in a dedicated part of an establishment or plant referred to in Article 26;
(g) standard transformation parameters for biogas and composting plants;
(h) requirements applicable to the incineration or co-incineration in plants of high and low capacity as referred to in Article 24(1)(b) and (c); and
(i) requirements applicable to the combustion of animal by-products and derived products as referred to in Article 24(1)(d).
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
##### Section 3. OWN CHECKS AND HAZARD ANALYSIS AND CRITICAL CONTROL POINTS
**Article 28**
**Own checks**
Operators shall put in place, implement and maintain own checks in their establishments or plants in order to monitor compliance with this Regulation. They shall ensure that no animal by-products or derived products suspected or discovered not to comply with this Regulation leave the establishment or plant, unless destined for disposal.
**Article 29**
**Hazard analysis and critical control points**
1. Operators carrying out one of the following activities shall put in place, implement and maintain a permanent written procedure or procedures based on the hazard analysis and critical control points (HACCP) principles for the:
(a) processing of animal by-products;
(b) transformation of animal by-products into biogas and compost;
(c) handling and storage of more than one category of animal by-products or derived products in the same establishment or plant;
(d) manufacturing of pet food.
2. Operators as specified in paragraph 1 shall in particular:
(a) identify any hazards that must be prevented, eliminated or reduced to acceptable levels;
(b) identify the critical control points at the step or steps at which control is essential to prevent or eliminate a hazard or reduce it to acceptable levels;
(c) establish critical limits at critical control points which separate acceptability from unacceptability, for the prevention, elimination or reduction of identified hazards;
(d) establish and implement effective monitoring procedures at critical control points;
(e) establish corrective action when monitoring indicates that a critical control point is not under control;
(f) establish procedures to verify that the measures outlined in points (a) to (e) are complete and working effectively. Verification procedures shall be carried out regularly;
(g) establish documents and records commensurate with the nature and size of the businesses to demonstrate the effective application of the measures set out in points (a) to (f).
3. When any modification is made to a product, process or any stage of production, processing, storage or distribution, operators shall review their procedures and make the necessary changes.
4. Measures to facilitate the implementation of this Article may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3).
**Article 30**
**National guides to good practice**
1. Where necessary, competent authorities shall encourage the development, dissemination and voluntary use of national guides to good practice in particular for the application of HACCP principles as referred to in Article 29. Operators may use such guides on a voluntary basis.
2. The competent authority shall assess national guides to ensure that:
(a) they have been developed in consultation with representatives of parties whose interests may be substantially affected, and have been disseminated by sectors of operators; and
**(b) their contents are practicable for the sectors to which they refer.**
**Chapter II**
**PLACING ON THE MARKET**
##### Section 1. ANIMAL BY-PRODUCTS AND DERIVED PRODUCTS FOR FEEDING TO FARMED ANIMALS EXCLUDING FUR ANIMALS
**Article 31**
**Placing on the market**
1. Animal by-products and derived products destined for feeding to farmed animals, excluding fur animals, may only be placed on the market provided:
(a) they are or they are derived from Category 3 material other than material referred to in Article 10(n), (o) and (p);
(b) they have been collected or processed, as applicable, in accordance with the conditions for pressure sterilisation or other conditions to prevent risks arising to public and animal health in accordance with measures adopted pursuant to Article 15 and any measures which have been laid down in accordance with paragraph 2 of this Article; and
(c) they come from approved or registered establishments or plants, as applicable for the animal by-product or derived product concerned.
2. Measures for the implementation of this Article may be laid down relating to the public and animal health conditions for the collection, processing and treatment of animal by-products and derived products referred to in paragraph 1.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
##### Section 2. ORGANIC FERTILISERS AND SOIL IMPROVERS
**Article 32**
**Placing on the market and use**
1. Organic fertilisers and soil improvers may be placed on the market and used provided:
(a) they are derived from Category 2 or Category 3 material;
(b) they have been produced in accordance with the conditions for pressure sterilisation or with other conditions to prevent risks arising to public and animal health, in accordance with the requirements laid down pursuant to Article 15 and any measures which have been laid down in accordance with paragraph 3 of this Article;
(c) they come from approved or registered establishments or plants, as applicable; and
(d) in the case of meat-and-bone meal derived from Category 2 material and processed animal proteins intended to be used as or in organic fertilisers and soil improvers, they have been mixed with a component to exclude the subsequent use of the mixture for feeding purposes and marked when required by measures adopted under paragraph 3.
In addition, digestion residues from transformation into biogas or compost may be placed on the market and used as organic fertilisers or soil improvers.
Member States may adopt or maintain national rules imposing additional conditions for or restricting the use of organic fertilisers and soil improvers, provided that such rules are justified on grounds of the protection of public and animal health.
2. By way of derogation from point (d) of paragraph 1, mixing shall not be required for materials whose use for feeding purposes is excluded due to their composition or packaging.
3. Measures for the implementation of this Article may be laid down relating to the following:
(a) public and animal health conditions for the production and use of organic fertilisers and soil improvers;
(b) components or substances for the marking of organic fertilisers or soil improvers;
(c) components to be mixed with organic fertilisers or soil improvers;
(d) supplementary conditions, such as the methods to be used for marking and the minimum proportions to be observed when preparing the mixture, in order to exclude the use of such fertilisers or soil improvers for feeding purposes; and
(e) cases where the composition or packaging allows the materials to be exempted from the mixing requirement.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
##### Section 3. DERIVED PRODUCTS REGULATED BY CERTAIN OTHER COMMUNITY LEGISLATION
**Article 33**
**Placing on the market**
Operators may place on the market the following derived products:
(a) cosmetic products as defined in Article 1(1) of Directive 76/768/EEC;
(b) active implantable medical devices as defined in Article 1(2)(c) of Directive 90/385/EEC;
(c) medical devices as defined in Article 1(2)(a) of Directive 93/42/EEC;
(d) in vitro diagnostic medical devices as defined in Article 1(2)(b) of Directive 98/79/EC;
(e) veterinary medicinal products as defined in Article 1(2) of Directive 2001/82/EC;
(f) medicinal products as defined in Article 1(2) of Directive 2001/83/EC.
**Article 34**
**Manufacture**
1. The import, collection and movement of animal by-products and derived products destined for establishments or plants for the manufacture of the derived products referred to in Article 33 and the manufacture of those derived products shall be carried out in accordance with the Community legislation referred to in that Article.
Unused material from such establishments or plants shall be disposed of in accordance with that legislation.
2. However, this Regulation shall apply where the Community legislation referred to in Article 33 does not provide for conditions controlling potential risks to public and animal health in accordance with the objectives of this Regulation.
##### Section 4. OTHER DERIVED PRODUCTS
**Article 35**
**Placing on the market of pet food**
Operators may place pet food on the market provided:
(a) the products are derived:
(i) from Category 3 material, other than material referred to in Article 10(n), (o) and (p);
(ii) in the case of imported pet food or of pet food produced from imported materials, from Category 1 material referred to in Article 8(c), subject to conditions laid down pursuant to point (a) of the first paragraph of Article 40; or
(iii) in the case of raw petfood, from material referred to in Article 10(a) and (b)(i) and (ii); and
(b) they ensure the control of risks to public and animal health by safe treatment in accordance with Article 38, where safe sourcing in accordance with Article 37 does not ensure sufficient control.
**Article 36**
**Placing on the market of other derived products**
Operators may place on the market derived products, other than the products referred to in Articles 31, 32, 33 and 35, provided:
(a) those products are:
(i) not intended for use for the feeding to farmed animals or for application to land from which such animals are to be fed; or
(ii) intended for feeding to fur animals; and
(b) they ensure the control of risks to public and animal health by:
(i) safe sourcing in accordance with Article 37;
(ii) safe treatment in accordance with Article 38, where safe sourcing does not ensure sufficient control; or
(iii) verifying that the products are only used for safe end uses in accordance with Article 39 where safe treatment does not ensure sufficient control.
**Article 37**
**Safe sourcing**
1. Safe sourcing shall include the use of material:
(a) from which no unacceptable risks to public and animal health arise;
(b) which has been collected and transported from the point of collection to the manufacturing establishment or plant under conditions which exclude risks to public and animal health; or
(c) which has been imported into the Community and transported from the point of first entry to the manufacturing establishment or plant under conditions which exclude risks to public and animal health.
2. For the purpose of safe sourcing, operators shall provide documentation of the requirements of paragraph 1, including, where necessary, proof of the safety of bio-security measures taken in order to exclude risks arising to public and animal health from starting material.
Such documentation shall be kept available to the competent authority upon request.
In the case referred to in point (c) of paragraph 1, the consignments shall be accompanied by a health certificate corresponding to a model adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3).
**Article 38**
**Safe treatment**
Safe treatment shall include application of a manufacturing process to the material used which reduces to an acceptable level risks to public and animal health arising from the material used or from other substances resulting from the manufacturing process.
It shall be ensured that the derived product poses no unacceptable risks to public and animal health, in particular by means of testing of the end product.
**Article 39**
**Safe end uses**
Safe end uses shall include the use of derived products:
(a) under conditions which pose no unacceptable risks to public and animal health; or
(b) which may pose a risk to public and animal health, for specific purposes provided that such use is justified by objectives set out in Community legislation, in particular for the protection of public and animal health.
**Article 40**
**Implementing measures**
Measures for the implementation of this Section may be laid down relating to the following:
(a) conditions for the placing on the market of imported pet food or of pet food produced from imported materials, from Category 1 material referred to in Article 8(c);
(b) conditions for the safe sourcing and movement of material to be used under conditions which exclude risks to public and animal health;
(c) documentation as referred to in the first subparagraph of Article 37(2);
(d) parameters for the manufacturing process as referred to in the first paragraph of Article 38, in particular as regards the application of physical or chemical treatments to the material used;
(e) testing requirements applicable to the end product; and
(f) conditions for the safe use of derived products which pose a risk to public or animal health.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
**Chapter III**
**IMPORT, TRANSIT AND EXPORT**
**Article 41**
**Import and transit**
1. Animal by-products and derived products shall be imported into, or sent in transit through, the Community in accordance with:
(a) the relevant requirements of this Regulation and the implementing measures thereof for the particular animal by-product or derived product which are at least as stringent as those applicable to the production and marketing of such animal by-products or derived products within the Community;
(b) conditions recognised to be at least equivalent to the requirements applicable to the production and marketing of such animal by-products or derived products under Community legislation; or
(c) in the case of animal by-products and derived products referred to in Articles 33, 35 and 36, the requirements set out in those Articles.
The measures referred to in point (b) of the first subparagraph, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
2. By way of derogation from paragraph 1, the import and transit of:
(a) specified risk material shall take place only in accordance with Regulation (EC) No 999/2001;
(b) animal by-products or derived products mixed or contaminated with any waste listed as hazardous in Decision 2000/532/EC shall take place only subject to the requirements of Regulation (EC) No 1013/2006;
(c) Category 1 material, Category 2 material and products derived therefrom which are not intended for the manufacture of derived products referred to in Articles 33, 35 and 36, shall only take place provided that rules for their import have been adopted in accordance with Article 42(2)(a);
(d) animal by-products and derived products destined for the purposes referred to in Article 17(1) shall take place in accordance with national measures which ensure the control of risks to public and animal health, pending the adoption of harmonised conditions referred to in Article 17(2).
3. In the case of import and transit of Category 3 material and products derived therefrom, the relevant requirements as referred to in point (a) of the first subparagraph of paragraph 1 shall be laid down.
Those requirements may specify that consignments:
(a) must come from a third country or part of a third country listed in accordance with paragraph 4;
(b) must come from establishments or plants approved or registered by the competent authority of the third country of origin and listed by that authority for that purpose; and
(c) must be accompanied at the point of entry into the Community where the veterinary checks take place by documentation such as a commercial document or a health certificate and where appropriate by a declaration, which corresponds to a model laid down pursuant to point (d) of the first subparagraph of Article 42(2).
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
Pending the adoption of the requirements referred to in points (a) and (c) of the second subparagraph, the Member States shall specify those requirements in national measures.
4. Lists of third countries or parts of third countries from which animal by-products or derived products may be imported or transit through the Community shall be drawn up in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3), taking into account in particular:
(a) the legislation of the third country;
(b) the organisation of the competent authority and its inspection services in the third country, the powers of those services, the supervision to which they are subject, and their authority to monitor effectively the application of their legislation;
(c) the actual health conditions applied to the production, manufacture, handling, storage and dispatch of products of animal origin intended for the Community;
(d) the assurances the third country can give regarding compliance with the relevant health conditions;
(e) experience of marketing the product from the third country and the results of import checks carried out;
(f) the result of any Community inspections in the third country;
(g) the health status of the livestock, other domestic animals and wildlife in the third country, having particular regard to exotic animal diseases and any aspects of the general health situation in the country which might pose a risk to public or animal health in the Community;
(h) the regularity and speed with which the third country supplies information about the existence of infectious animal diseases in its territory, in particular the diseases listed in the Terrestrial Animal Health Code and the Aquatic Animal Health Code of the World Organisation for Animal Health;
(i) the regulations on the prevention and control of infectious animal diseases in force in the third country and their implementation, including rules on imports from other third countries.
The lists of establishments or plants referred to in point (b) of the second subparagraph of paragraph 3 shall be kept up to date and communicated to the Commission and the Member States and made available to the public.
**Article 42**
**Implementing measures**
1. Measures for the implementation of Article 41 which may exclude animal by-products or derived products manufactured in certain establishments or plants from import or transit in order to protect public or animal health shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3).
2. Other measures for the implementation of Article 41 shall be laid down relating to the following:
(a) conditions for the import and transit of Category 1 and Category 2 materials and for products derived therefrom;
(b) restrictions regarding public or animal health applicable to imported Category 3 material or products derived therefrom which may be laid down by reference to Community lists of third countries or parts of third countries drawn up in accordance with Article 41(4) or for other public or animal health purposes;
(c) conditions for the manufacture of animal by-products or derived products in establishments or plants in third countries; such conditions may include the arrangements for controls of such establishments or plants by the competent authority concerned and may exempt certain types of establishments or plants handling animal by-products or derived products from approval or registration as referred to in point (b) of the second subparagraph of Article 41(3); and
(d) models for health certificates, commercial documents and declarations which are to accompany consignments, specifying the conditions under which it can be stated that the animal by-products or derived products concerned have been collected or manufactured in accordance with the requirements of this Regulation.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
**Article 43**
**Export**
1. The export of animal by-products and derived products destined for incineration or landfill shall be prohibited.
2. The export of animal by-products and derived products to third countries which are not members of the OECD for use in a biogas or composting plant shall be prohibited.
3. Category 1 material, Category 2 material and products derived therefrom shall only be exported for purposes other than those referred to in paragraphs 1 and 2 provided that rules for their export have been laid down.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
4. Article 12 of Regulation (EC) No 178/2002 concerning food and feed exported from the Community shall apply mutatis mutandis to the export of Category 3 material or products derived therefrom in compliance with this Regulation.
5. By way of derogation from paragraphs 3 and 4, the export of:
(a) specified risk material shall take place only in accordance with Regulation (EC) No 999/2001;
(b) animal by-products or derived products mixed or contaminated with any waste listed as hazardous in Decision 2000/532/EC shall take place only subject to the requirements of Regulation (EC) No 1013/2006.
**Chapter I**
**OFFICIAL CONTROLS**
**Article 44**
**Procedure for approval**
1. The competent authority shall approve establishments or plants only where an on site visit, prior to start-up of any activity, has demonstrated that they meet the relevant requirements laid down in accordance with Article 27.
2. The competent authority may grant conditional approval if it appears, from the on site visit, that the establishment or plant meets all the infrastructure and equipment requirements with a view to ensuring the application of the operational procedures in compliance with this Regulation. It shall grant full approval only if it appears, from another on site visit carried out within three months of granting conditional approval, that the establishment or plant meets the other requirements referred to in paragraph 1. If clear progress has been made, but the establishment or plant still does not meet all of these requirements, the competent authority may extend conditional approval. However, conditional approval shall not exceed a total of six months.
3. Operators shall ensure that an establishment or plant ceases to operate if the competent authority withdraws its approval or in the case of conditional approval fails to extend it or to grant full approval.
**Article 46**
**Suspensions, withdrawals and prohibitions on operations**
1. If the official controls and supervision carried out by the competent authority reveal that one or more of the requirements of this Regulation are not met, it shall take appropriate action.
The competent authority shall in particular, as appropriate to the nature and to the gravity of the deficiencies and to the potential risks for public and animal health:
(a) suspend approvals of establishments or plants approved pursuant to this Regulation, if:
(i) the conditions for approving or operating the establishment or plant are no longer fulfilled;
(ii) the operator can be expected to remedy the deficiencies within a reasonable period of time; and
(iii) the potential risks to public and animal health do not require action in accordance with point (b);
(b) withdraw approvals of establishments or plants approved pursuant to this Regulation, if:
(i) the conditions for approving or operating the establishment or plant are no longer fulfilled; and
(ii) the operator cannot be expected to remedy the deficiencies within a reasonable period of time:
- for reasons relating to the infrastructure of the establishment or plant,
- for reasons relating to the personal capacity of the operator or the staff under his supervision, or
- because of serious risks to public and animal health requiring major adjustments to the operation of the establishment or plant before the operator may apply for re-approval;
(c) impose specific conditions on establishments or plants in order to rectify existing deficiencies.
2. The competent authority shall, as appropriate to the nature and to the gravity of the deficiencies and to the potential risks for public and animal health, temporarily or permanently prohibit operators referred to in Articles 23(1) and (3) and Article 24(1) from carrying out operations under this Regulation, as appropriate, following receipt of information indicating:
(a) that the requirements of Community legislation are not met; and
(b) potential risks to public or animal health arising from such operations.
1. Each Member State shall draw up a list of establishments, plants and operators which have been approved or registered in accordance with this Regulation within its territory.
It shall assign an official number to each approved or registered establishment, plant or operator, which identifies the establishment, plant or operator with respect to the nature of its activities.
Member States shall indicate, if applicable, an official number which has been assigned to the establishment, plant or operator under other Community legislation.
Member States shall make the lists of approved or registered establishments, plants and operators available to the Commission and other Member States.
Member States shall keep up-to-date the lists of approved or registered establishments, plants and operators and make them available to other Member States and to the public.
2. Measures for the implementation of this Article may be laid down in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3), in particular on:
(a) the format for the lists referred to in paragraph 1; and
(b) the procedure for making the lists referred to in paragraph 1 available.
**Article 48**
**Controls for dispatch to other Member States**
1. Where an operator intends to dispatch Category 1 material, Category 2 material and meat-and-bone meal or animal fat derived from Category 1 and Category 2 materials to another Member State, it shall inform the competent authority of the Member State of origin and the competent authority of the Member State of destination.
The competent authority of the Member State of destination shall decide upon application by the operator, within a specified time period:
(a) to refuse receipt of the consignment;
(b) to accept the consignment unconditionally; or
(c) to make receipt of the consignment subject to the following conditions:
(i) if the derived products have not undergone pressure sterilisation, it must undergo such treatment; or
(ii) the animal by-products or derived products must comply with any conditions for the dispatch of the consignment which are justified for the protection of public and animal health in order to ensure that animal by-products and derived products are handled in accordance with this Regulation.
2. Formats for applications by operators referred to in paragraph 1 may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3).
3. The competent authority of the Member State of origin shall inform the competent authority of the Member State of destination, by means of the Traces system in accordance with Decision 2004/292/EC, of the dispatch of each consignment sent to the Member State of destination, of
(a) animal by-products or derived products referred to in paragraph 1;
(b) processed animal protein derived from Category 3 material.
When informed of the dispatch, the competent authority of the Member State of destination shall inform the competent authority of the Member State of origin of the arrival of each consignment by means of the Traces system.
4. Category 1 and Category 2 materials, meat-and-bone meal and animal fat referred to in paragraph 1 shall be transported directly to the establishment or plant of destination, which must have been registered or approved in accordance with Articles 23, 24 and 44 or, in the case of manure, to the farm of destination.
5. When animal by-products or derived products are sent to other Member States via the territory of a third country, they shall be sent in consignments which have been sealed in the Member State of origin and shall be accompanied by a health certificate.
The sealed consignments shall re-enter the Community only via a border inspection post, in accordance with Article 6 of Directive 89/662/EEC.
6. By way of derogation from paragraphs 1 to 5, animal by-products or derived products referred to therein which have been mixed or contaminated with any waste listed as hazardous in Decision 2000/532/EC shall be sent to other Member States only subject to the requirements of Regulation (EC) No 1013/2006.
7. Measures for the implementation of this Article may be adopted relating to the following:
(a) a specified time period for the decision of the competent authority as referred to in paragraph 1;
(b) supplementary conditions for the dispatch of animal by-products or derived products referred to in paragraph 4;
(c) models for the health certificates which have to accompany consignments sent in accordance with paragraph 5; and
(d) conditions under which animal by-products or derived products intended to be used for exhibitions, artistic activities, for diagnostic, educational or research purposes may be sent to other Member States, by way of derogation from paragraph 1 to 5 of this Article.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
8. Measures for the implementation of this Article may specify the conditions subject to which, by way of derogation from paragraphs 1 to 4, the competent authorities may allow:
(a) the dispatch of manure transported between two points located on the same farm or between farms located in the border regions of Member States sharing a common border;
(b) the dispatch of other animal by-products transported between establishments or plants located in the border regions of Member States sharing a common border; and
(c) the transport of a dead pet animal for incineration to an establishment or plant located in the border region of another Member State sharing a common border.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
**Chapter II**
**FINAL PROVISIONS**
**Article 51**
**National provisions**
Member States shall communicate to the Commission the text of the provisions of national law they adopt in areas under their competence which directly concern the proper implementation of this Regulation.
**Article 51a**
**Exercise of the delegation**
1. The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in this Article.
2. The power to adopt delegated acts referred to in Article 5(2) shall be conferred on the Commission for a period of five years from 15 July 2019. The Commission shall draw up a report in respect of the delegation of power not later than nine months before the end of the five-year period. The delegation of power shall be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension not later than three months before the end of each period.
3. The delegation of power referred to in Article 5(2) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council. A decision to revoke shall put an end to the delegation of the power specified in that decision. It shall take effect the day following the publication of the decision in the Official Journal of the European Union or at a later date specified therein. It shall not affect the validity of any delegated acts already in force.
4. Before adopting a delegated act, the Commission shall consult experts designated by each Member State in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making <*>.
---
<*> OJ L 123, 12.5.2016, p. 1.
5. As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.
6. A delegated act adopted pursuant to Article 5(2) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or by the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object. That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council.
**Article 52**
**Committee procedure**
1. The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health established by Article 58(1) of Regulation (EC) No 178/2002.
2. Where reference is made to this paragraph, Articles 3 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
3. Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months.
4. Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
5. Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1) to (4) and (5)(b) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
The time limits laid down in Article 5a(3)(c), (4)(b) and (4)(e) of Decision 1999/468/EC shall be two months, one month and two months respectively.
6. Where reference is made to this paragraph, Article 5a(1), (2), (4) and (6) and Article 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
**Article 53**
**Penalties**
The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of this Regulation and shall take all measures necessary to ensure that they are implemented. The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive. The Member States shall notify those provisions to the Commission by 4 June 2011 and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.
**Article 54**
**Repeal**
Regulation (EC) No 1774/2002 shall be repealed with effect from 4 March 2011.
References to Regulation (EC) No 1774/2002 shall be construed as references to this Regulation and shall be read in accordance with the correlation table laid down in the Annex.
**Article 55**
**Transitional measure**
Establishments, plants and users approved or registered in accordance with Regulation (EC) No 1774/2002 before 4 March 2011 shall be deemed to be approved or registered, as required, in accordance with this Regulation.
**Article 56**
**Entry into force**
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
It shall apply from 4 March 2011.
However, Article 4 shall apply to Mayotte, as an outermost region within the meaning of Article 349 of the Treaty on the Functioning of the European Union (hereinafter "Mayotte"), from 1 January 2021. Animal by-products and derived products generated in Mayotte before 1 January 2021 shall be disposed of in accordance with Article 19(1)(b) of this Regulation.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
| Regulation (EC) No 1774/2002 | This Regulation |
| --- | --- |
| Article 1 | Articles 1 and 2 |
| Article 2 | Article 3 |
| Article 3(1) | Article 4(1) and (2) |
| Article 3(2) | Article 41(3), fourth subparagraph |
| Article 3(3) | Article 4(3), (4) and (5) |
| Article 4(1) | Article 8 |
| Article 4(2) | Articles 12, 15 and 16 |
| Article 4(3) | Article 24(h), (i) and (j) |
| Article 4(4) | Article 41(2)(c), Article 43(3)
and (5)(a) |
| Article 5(1) | Article 9 |
| Article 5(2) | Articles 13, 15 and 16 |
| Article 5(3) | Article 24(h), (i) and (j) |
| Article 5(4) | Article 41(2)(c) and Article 43(3) |
| Article 6(1) | Article 10 |
| Article 6(2) | Articles 14, 15 and 16 |
| Article 6(3) | Article 24(h), (i) and (j) |
| Article 7 | Article 21 |
| Article 8 | Article 48 |
| Article 9 | Article 22 |
| Articles 10 to 15, 17 and 18 | Articles 23, 24, 27 and 44 |
| Article 16 | Article 6 |
| Article 19 | Article 31 |
| Article 20(1) | Articles 35 and 36 |
| Article 20(2) | Article 32 |
| Article 20(3) | Article 36 |
| Article 21 | - |
| Article 22 | Article 11 |
| Article 23 | Articles 17 and 18 |
| Article 24 | Article 19 |
| Article 25 | Articles 28 and 29 |
| Article 26 | Articles 45, 46 and 47 |
| Article 27 | Article 49 |
| Article 28 | Article 35(a)(ii) and Article 41(1) |
| Article 29 | Articles 41 and 42 |
| Article 30 | Article 41(1)(b) |
| Article 31 | Article 50(1) |
| Article 32 | - |
| Article 33 | Article 52 |
| Article 34 | - |
| Article 35 | Article 15(2) and Article 51 |
| Article 36 | - |
| Article 37 | Article 54 |
| Article 38 | Article 56 |
---