---
title: "Регламент N 10/2011 Европейской комиссии"
number: "10/2011"
issuer: "Европейская комиссия"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/reglament-102011/statya-3"
---

# Статья 3

### <a id="p100122"></a>Статья 3


<a id="p100123"></a>Определения

<a id="p100124"></a>Для целей настоящего Регламента понятия используются в следующих значениях:
<a id="p100125"></a>(1) под "пластиковыми материалами и изделиями" подразумеваются:
<a id="p100126"></a>(a) материалы и изделия, указанные в [пунктах (a)](https://bukva.ai/docs/reglament-102011/statya-2#p100112), [(b)](https://bukva.ai/docs/reglament-102011/statya-2#p100113) и [(c) Статьи 2(1)](https://bukva.ai/docs/reglament-102011/statya-2#p100114); и
<a id="p100127"></a>(b) пластиковые слои, указанные в [Статье 2(1)(d)](https://bukva.ai/docs/reglament-102011/statya-2#p100115) и [(e)](https://bukva.ai/docs/reglament-102011/statya-2#p100116);
<a id="p100128"></a>(2) под "пластиком" подразумевается полимер, который может содержать добавки или прочие вещества и при этом служить основным структурным компонентом конечного материала или изделия;
<a id="p100129"></a>(3) под "полимером" подразумевается любое высокомолекулярное вещество, полученное в результате:
<a id="p100130"></a>(a) такого процесса полимеризации как полиприсоединение или поликонденсация, либо посредством любого схожего процесса, в котором участвуют мономеры и прочие исходные вещества;
<a id="p100131"></a>(b) химического модифицирования синтетических или природных макромолекулярных соединений; или
<a id="p100132"></a>(c) микробиологической ферментации;
<a id="p100133"></a>(4) под "пластиковыми многослойными" подразумеваются материалы или изделия, состоящие из двух или более слоев пластика;
<a id="p100134"></a>(5) под "многослойным комбинированным" понимается материал или изделие, состоящее из двух или более слоев разного материала, хотя бы один из которых является пластиковым;
<a id="p100135"></a>(6) под "мономером или иным исходным веществом" подразумевается:
<a id="p100136"></a>(a) вещество, подвергающееся любому типу полимеризации для получения полимеров; или
<a id="p100137"></a>(b) синтетическое или природное макромолекулярное вещество, используемое в производстве модифицированных макромолекул;
<a id="p100138"></a>(c) вещество, используемое для модифицирования существующих природных или синтетических макромолекул;
<a id="p100139"></a>(7) под "добавкой" подразумевается вещество, преднамеренно добавленное к пластику в ходе его обработки в целях достижения определенного физического или химического эффекта, также под "добавкой" может пониматься вещество, добавляемое к конечному материалу или изделию; добавка предназначена для присутствия в конечном материале или изделии;
<a id="p100140"></a>(8) под "вспомогательным веществом для производства полимера" подразумевается любое вещество, используемое в целях создания благоприятной среды для производства полимеров или пластика; предполагается, что вспомогательное вещество для производства полимера не должно оказывать какого-либо физического либо химического воздействия на конечный материал или изделие, а также не предназначено для нахождения в нем, хотя подобное присутствие возможно;
<a id="p100141"></a>(9) под "непреднамеренно добавленным веществом" подразумевается загрязняющая примесь в используемых веществах или промежуточный продукт реакции, образовавшийся в ходе производственного процесса или распада, либо продукт реакции;
<a id="p100142"></a>(10) под "веществом, способствующим полимеризации" подразумевается вещество, используемое для инициирования полимеризации и/или для контроля над образованием макромолекулярной структуры;
<a id="p100143"></a>(11) под "общим пределом миграции" (OML) понимается максимально допустимое содержание нелетучих веществ, высвобождаемых в пищевой симулятор из материала или изделия;
<a id="p100144"></a>(12) под "пищевым симулятором" подразумевается контрольная среда, имитирующая продукт питания; пищевой симулятор служит для воспроизведения миграции из материалов, предназначенных для контакта с продуктами питания;
<a id="p100145"></a>(13) под "специальным пределом миграции" (SML) понимается максимально допустимое содержание определенного вещества, высвобождаемого в продукт питания или пищевой симулятор из материала или изделия;
<a id="p100146"></a>(14) под "совокупным специальным пределом миграции" (SML(T)) понимается максимально допустимое суммарное содержание определенных веществ, высвобождаемых в пищевой симулятор или продукт питания, выраженное в виде совокупной доли указанных веществ;
<a id="p100147"></a>(15) под "функциональным барьером" понимается барьер, состоящий из одного или более слоев любого вида материала и обеспечивающий соответствие конечного материала или изделия требованиям [Статьи 3](https://bukva.ai/docs/reglament-19352004/statya-3#p100085) Регламента (EC) 1935/2004, а также положениям настоящего Регламента;
<a id="p100148"></a>(16) под "нежирными продуктами питания" понимаются пищевые продукты, для тестирования миграции которых могут использоваться только пищевые симуляторы, перечисленные в [Таблице 2](https://bukva.ai/docs/reglament-102011/statya-23#p108042) Приложения III настоящего Регламента, за исключением пищевых [симуляторов D1](https://bukva.ai/docs/reglament-102011/statya-23#p108052) или [D2](https://bukva.ai/docs/reglament-102011/statya-23#p108053);
<a id="p100149"></a>(17) под "ограничением" понимается определенное ограничение в использовании вещества или предел его миграции либо ограничение по содержанию вещества в материале или изделии;
<a id="p100150"></a>(18) под "спецификацией" подразумевается состав вещества, критерий чистоты вещества, физико-химические свойства вещества, подробные данные о процессе производства вещества либо дополнительные сведения о выражении пределов миграции;
<a id="p100151"></a>(19) под "горячей фасовкой" понимается горячее наполнение любого изделия пищевым продуктом, температура которого не превышает 100 °C в момент наполнения, после чего пищевой продукт охлаждается до 50 °C или ниже в течение 60 минут, или до 30 °C или ниже в течение 150 минут.