---
title: "Рекомендация N Rec (2003) 10 Комитета министров Совета Европы"
number: "Rec(2003)10"
issuer: "Совет Европы"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/rec200310/statya-5"
---

# Статья 5

### <a id="p100057"></a>Статья 5

<a id="p100058"></a>Разрешение на проведение ксенотрансплантации


<a id="p100059"></a>Ксенотрансплантация не должна проводиться в государствах-членах без разрешения, выданного компетентным государственным органом в соответствии с положениями, содержащимися в следующих двух пунктах:
1. <a id="p100060"></a>Разрешение на проведение клинических исследований по ксенотрансплантации должно выдаваться только в случаях, если:
<a id="p100061"></a>a) доклинические исследования показали в соответствии с принятыми во всем мире научными стандартами, что:
<a id="p100062"></a>i) с учетом имеющихся научных знаний существует высокая степень вероятности отсутствия риска для здоровья населения, в частности, риска инфицирования;
<a id="p100063"></a>ii) потенциальный уровень эффективности и безопасности для пациента может оправдать ксенотрансплантацию с учетом всех рисков;
<a id="p100064"></a>b) выполнены все материальные и процессуальные условия, обычно применимые к клиническим исследованиям.
2. <a id="p100065"></a>Ксенотрансплантация должна проводиться только для клинических исследований, за исключением случаев, когда на основании клинических сведений:
<a id="p100066"></a>i) существуют соответствующие принятым во всем мире научным стандартам доказательства того, что отсутствует опасность для остальных людей, в частности, опасность инфицирования, и
<a id="p100067"></a>ii) была установлена терапевтическая польза ксенотрансплантации.