Статья 1. Глава I. ЦЕЛИ, СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ И ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯРекомендация № Rec (2003) 10 Комитета министров Совета Европы

Преамбула

Комитет министров в соответствии с положениями статьи 15 «b» Устава Совета Европы,

считая, что целью Совета Европы является усиление единства среди его членов;

учитывая Европейскую конвенцию о защите прав человека и человеческого достоинства в отношении применения биологии и медицины и Дополнительного протокола к ней о трансплантации органов и тканей человеческого происхождения;

учитывая Европейскую конвенцию о защите позвоночных животных, используемых для экспериментальных и других научных целей;

учитывая Резолюцию Комитета министров (78) 29 об унификации законодательства государств-членов, регулирующего удаление, пересадку и трансплантацию человеческих тканей и органов, заключительный текст Третьей европейской конференции министров здравоохранения (Париж, 16 — 17 ноября 1987 г.) и Рекомендацию R (97) 15 Комитета министров государствам-членам о ксенотрансплантации;

принимая во внимание Рекомендацию 1399 (1999) Парламентской Ассамблеи о ксенотрансплантации;

принимая во внимание недавние отчеты Организации экономического сотрудничества и развития и Всемирной организации здравоохранения и других национальных и международных организаций;

учитывая недостаток человеческих органов и тканей, пригодных для трансплантации;

учитывая, что ксенотрансплантация может стать одним из возможных терапевтических решений данной проблемы;

отмечая, что ксенотрансплантация повсеместно остается на экспериментальном уровне и что для достижения прогресса в данной области необходимо проведение исследований;

осознавая наличие риска отторжения тканей и появления болезни у реципиента в результате ксенотрансплантации;

помня о большой опасности, которую может иметь ксенотрансплантация для здоровья населения и передачи заболеваний;

считая, что обязанность бороться с вышеуказанной опасностью лежит на каждом государстве-члене, и осознавая, что в некоторых странах не имеется соответствующего регулирования;

считая, что проблемы здравоохранения требуют принятия общих норм, применимых во всех государствах-членах Совета Европы, в которых предусмотрена ксенотрансплантация;

считая, что в данной области необходимо развивать сотрудничество между всеми государствами в мире;

считая, что невозможно проводить клинические исследования по ксенотрансплантации, если доклинические исследования не показали ее достаточной эффективности и безопасности;

осознавая, что необходимость подобного подтверждения значительно ограничит случаи ксенотрансплантации в ближайшие годы, приняв таким образом во внимание оценку соответствующего риска;

считая, что ксенотрансплантация клеток и тканей уже проводится в ряде стран, а поэтому необходимо срочно принять строгие регулятивные нормы;

помня о социальных, этических, культурных, правовых и психологических проблемах, которые может породить ксенотрансплантация;

помня об этических вопросах и вопросах благополучия, связанных с использованием животных для проведения ксенотрансплантации и соответствующих исследований;

отмечая общественную озабоченность вопросами ксенотрансплантации, и подчеркивая необходимость проведения общественных дебатов по данному вопросу,

A. Рекомендует Правительствам государств-членов:

• принять необходимые меры для приведения своего законодательства и практики в области ксенотрансплантации в соответствие с нижеуказанными принципами и руководящими положениями, чтобы минимизировать риск заражения населения известными или неизвестными заболеваниями и инфекциями;
• сотрудничать при создании международных наблюдательных процедур и соглашений;
• широко распространить положения настоящей Рекомендации, в частности, среди всех лиц, организаций и государственных и частных органов, ответственных за организацию и проведение ксенотрансплантации;
• принять меры для проведения общественных дебатов по положениям настоящей Рекомендации.

B. Устанавливает, что положения настоящей Рекомендации подлежат пересмотру по прошествии соответствующего периода времени и не реже, чем один раз в три года.

C. Поручает Генеральному секретарю довести содержание настоящей Рекомендации до сведения государств, не являющихся членами Совета Европы, и международных организаций, участвовавших в ее подготовке, а также пригласить их для участия в создании международной сети наблюдения.

РУКОВОДЯЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Цели Рекомендации

Целью Рекомендации является:

• защита в краткосрочном и долгосрочном периодах здравоохранения, пациентов, их близких людей и персонала, проводящего операцию по ксенотрансплантации;
• предоставление необходимой защиты животным, используемым для ксенотрансплантации.