--- title: "Рекомендация N Rec (2003) 10 Комитета министров Совета Европы" number: "Rec(2003)10" issuer: "Совет Европы" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/rec200310" --- ## Рекомендация N Rec (2003) 10 Комитета министров Совета Европы "О ксенотрансплантации" (Принята 19.06.2003 на 844-ом заседании представителей министров)
[неофициальный перевод] <*>
**КОМИТЕТ МИНИСТРОВ СОВЕТА ЕВРОПЫ** РЕКОМЕНДАЦИЯ N Rec (2003) 10 **КОМИТЕТА МИНИСТРОВ СОВЕТА ЕВРОПЫ ГОСУДАРСТВАМ-ЧЛЕНАМ** **О КСЕНОТРАНСПЛАНТАЦИИ** (19 июня 2003 года) --- <*> Перевод на русский язык Берестнева Ю.Ю. ## Статья 1. Глава I. ЦЕЛИ, СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ И ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ ## Преамбула Комитет министров в соответствии с положениями [статьи 15 "b"](https://bukva.ai/docs/ustav-1-se-sovet-evropy/statya-15#p100059) Устава Совета Европы, считая, что целью Совета Европы является усиление единства среди его членов; учитывая Европейскую [конвенцию](https://bukva.ai/docs/konventsiya-164-se-sovet-evropy/statya-1) о защите прав человека и человеческого достоинства в отношении применения биологии и медицины и Дополнительного [протокола](https://bukva.ai/docs/protokol-186/statya-1) к ней о трансплантации органов и тканей человеческого происхождения; учитывая Европейскую [конвенцию](https://bukva.ai/docs/konventsiya-123/statya-1) о защите позвоночных животных, используемых для экспериментальных и других научных целей; учитывая Резолюцию Комитета министров (78) 29 об унификации законодательства государств-членов, регулирующего удаление, пересадку и трансплантацию человеческих тканей и органов, заключительный текст Третьей европейской конференции министров здравоохранения (Париж, 16 - 17 ноября 1987 г.) и Рекомендацию R (97) 15 Комитета министров государствам-членам о ксенотрансплантации; принимая во внимание Рекомендацию 1399 (1999) Парламентской Ассамблеи о ксенотрансплантации; принимая во внимание недавние отчеты Организации экономического сотрудничества и развития и Всемирной организации здравоохранения и других национальных и международных организаций; учитывая недостаток человеческих органов и тканей, пригодных для трансплантации; учитывая, что ксенотрансплантация может стать одним из возможных терапевтических решений данной проблемы; отмечая, что ксенотрансплантация повсеместно остается на экспериментальном уровне и что для достижения прогресса в данной области необходимо проведение исследований; осознавая наличие риска отторжения тканей и появления болезни у реципиента в результате ксенотрансплантации; помня о большой опасности, которую может иметь ксенотрансплантация для здоровья населения и передачи заболеваний; считая, что обязанность бороться с вышеуказанной опасностью лежит на каждом государстве-члене, и осознавая, что в некоторых странах не имеется соответствующего регулирования; считая, что проблемы здравоохранения требуют принятия общих норм, применимых во всех государствах-членах Совета Европы, в которых предусмотрена ксенотрансплантация; считая, что в данной области необходимо развивать сотрудничество между всеми государствами в мире; считая, что невозможно проводить клинические исследования по ксенотрансплантации, если доклинические исследования не показали ее достаточной эффективности и безопасности; осознавая, что необходимость подобного подтверждения значительно ограничит случаи ксенотрансплантации в ближайшие годы, приняв таким образом во внимание оценку соответствующего риска; считая, что ксенотрансплантация клеток и тканей уже проводится в ряде стран, а поэтому необходимо срочно принять строгие регулятивные нормы; помня о социальных, этических, культурных, правовых и психологических проблемах, которые может породить ксенотрансплантация; помня об этических вопросах и вопросах благополучия, связанных с использованием животных для проведения ксенотрансплантации и соответствующих исследований; отмечая общественную озабоченность вопросами ксенотрансплантации, и подчеркивая необходимость проведения общественных дебатов по данному вопросу, A. Рекомендует Правительствам государств-членов: - принять необходимые меры для приведения своего законодательства и практики в области ксенотрансплантации в соответствие с нижеуказанными принципами и руководящими положениями, чтобы минимизировать риск заражения населения известными или неизвестными заболеваниями и инфекциями; - сотрудничать при создании международных наблюдательных процедур и соглашений; - широко распространить положения настоящей Рекомендации, в частности, среди всех лиц, организаций и государственных и частных органов, ответственных за организацию и проведение ксенотрансплантации; - принять меры для проведения общественных дебатов по положениям настоящей Рекомендации. B. Устанавливает, что положения настоящей Рекомендации подлежат пересмотру по прошествии соответствующего периода времени и не реже, чем один раз в три года. C. Поручает Генеральному секретарю довести содержание настоящей Рекомендации до сведения государств, не являющихся членами Совета Европы, и международных организаций, участвовавших в ее подготовке, а также пригласить их для участия в создании международной сети наблюдения. ## РУКОВОДЯЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ### Статья 1. Глава I. **ЦЕЛИ, СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ И ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ** Цели Рекомендации Целью Рекомендации является: - защита в краткосрочном и долгосрочном периодах здравоохранения, пациентов, их близких людей и персонала, проводящего операцию по ксенотрансплантации; - предоставление необходимой защиты животным, используемым для ксенотрансплантации. ## Статья 2 ### Статья 2 Сфера применения Рекомендации Настоящая Рекомендация применяется к любой деятельности, связанной с проведением ксенотрансплантации в отношении человека в качестве реципиента. ## Статья 3 ### Статья 3 Основные понятия Для целей настоящей Рекомендации ксенотрансплантацией признается любая процедура по трансплантации или вливанию реципиенту-человеку: - клеток, тканей или органов живых животных; или - жидкостей, клеток, тканей или органов человеческого организма, которые ранее имели ex vivo контакт с клетками, тканями или органами живых животных. ## Статья 4. Глава II. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ### Статья 4. Глава II. **ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ** Ксенотрансплантация - регулирование Ксенотрансплантация не должна проводиться в государствах-членах, которые не примут законодательство о ксенотрансплантации, соответствующее положениям настоящей Рекомендации. ## Статья 5 ### Статья 5 Разрешение на проведение ксенотрансплантации Ксенотрансплантация не должна проводиться в государствах-членах без разрешения, выданного компетентным государственным органом в соответствии с положениями, содержащимися в следующих двух пунктах: 1. Разрешение на проведение клинических исследований по ксенотрансплантации должно выдаваться только в случаях, если: a) доклинические исследования показали в соответствии с принятыми во всем мире научными стандартами, что: i) с учетом имеющихся научных знаний существует высокая степень вероятности отсутствия риска для здоровья населения, в частности, риска инфицирования; ii) потенциальный уровень эффективности и безопасности для пациента может оправдать ксенотрансплантацию с учетом всех рисков; b) выполнены все материальные и процессуальные условия, обычно применимые к клиническим исследованиям. 2. Ксенотрансплантация должна проводиться только для клинических исследований, за исключением случаев, когда на основании клинических сведений: i) существуют соответствующие принятым во всем мире научным стандартам доказательства того, что отсутствует опасность для остальных людей, в частности, опасность инфицирования, и ii) была установлена терапевтическая польза ксенотрансплантации. ## Статья 6 ### Статья 6 Ксенотрансплантационные группы и центры Ксенотрансплантация должна проводиться только аккредитованными группами врачей в центрах, имеющих специальное разрешение. a) Группы врачей, проводящие ксенотрансплантацию, должны иметь соответствующую квалификацию и необходимый научный и медицинский опыт. b) Ксенотрансплантационные центры должны получить от компетентных органов разрешение на проведение ксенотрансплантации. ## Статья 7. Глава III. ЗАЩИТА ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ ### Статья 7. Глава III. **ЗАЩИТА ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ** Программа защиты здоровья населения Государства-члены должны иметь готовую программу решения любых проблем, связанных с ксенотрансплантацией, в частности, появление инфекции, которые могут подвергнуть опасности здоровье населения. В частности, государственные органы должны принять надлежащие меры, соответствующие принципам необходимости и соразмерности, чтобы противостоять заразным или ранее неизвестным болезням, связанным с ксенотрансплантацией. Эти меры в исключительных случаях могут включать изоляцию. ## Статья 8 ### Статья 8 Сбор и хранение биологических образцов и информации Для обеспечения прослеживаемости и долгосрочного контроля должны осуществляться сбор и хранение информации и биологических образцов, касающихся животных-доноров, используемых для ксенотрансплантации, и реципиентов. ## Статья 9 ### Статья 9 Дополнительные сведения 1. Чтобы обнаружить и справиться со всеми возможными вредными последствиями ксенотрансплантации, в частности, с появлением инфекции, вместе с протоколом клинических исследований должен иметься план, обеспечивающий прослеживаемость и контроль реципиентов, их близких и персонала, участвовавшего при проведении ксенотрансплантации. Данный план должен включать обязанность незамедлительно сообщать компетентному национальному органу о наступлении подобных последствий. 2. При проведении ксенотрансплантации в иных целях, нежели для клинических исследований, должен иметься план: - для обеспечения прослеживаемости реципиента, а также, в соответствии с обстоятельствами, других лиц, упомянутых в [пункте 1;](https://bukva.ai/docs/rec200310/statya-9#p100084) - для надзора, в случае необходимости, за лицами, упомянутыми в пункте 1. Данный план должен включать обязанность незамедлительно сообщать национальным органам здравоохранения о любых опасных ситуациях, в частности, об инфицировании, связанных с ксенотрансплантацией, которые могут иметь значение для здравоохранения. ## Статья 10 ### Статья 10 Меры предосторожности при появлении заразных заболеваний Необходимо принять все надлежащие меры, в соответствии с признанными во всем мире критериями, для предотвращения опасности заражения инфекционными веществами от животных-доноров. Необходимо использовать только животных, специально выращенных для ксенотрансплантации. Необходимо создать соответствующую систему гарантии качества, охватывающую все стадии от рождения животных-доноров до заключительного сбора ксенотрансплантантов. ## Статья 11 ### Статья 11 Запрет на использование низших приматов 1. При проведении ксенотрансплантации нельзя использовать в качестве животных-доноров низших приматов. 2. В исключительных случаях может быть выдано разрешение на ксенотрансплантацию колонии клеток, полученной от низших приматов, если: - выполнены все условия [статьи 5,](https://bukva.ai/docs/rec200310/statya-5#p100057) и - были приняты специальные охранные меры для этих животных. Это подразумевает, что человекообразные обезьяны не должны использоваться в качестве животных-доноров при ксенотрансплантации. ## Статья 12. Глава IV. ЗАЩИТА ПАЦИЕНТОВ И ИХ БЛИЗКИХ ### Статья 12. Глава IV. **ЗАЩИТА ПАЦИЕНТОВ И ИХ БЛИЗКИХ** Условия участия пациента Ксенотрансплантация должна проводиться при наличии следующих условий: i) Если не имеется других настолько же эффективных способов вылечить пациента. ii) Результаты доклинических исследований предполагают ясную терапевтическую пользу для пациента, в отношении которого проводится ксенотрансплантация, или если результаты проведенных клинических исследований, при наличии таковых, указывают на такую пользу. В частности, необходимо, чтобы эти результаты: - при использовании применимой в клинических условиях методологии продемонстрировали нормальное функционирование ксенотрансплантанта в соответствующих моделях в течение определенного периода времени, - дали достаточные основания полагать, что отторжения можно избежать и что ксенотрансплантант может нормально функционировать в человеческом организме. iii) Риск для пациента является соразмерным потенциальной терапевтической пользе ксенотрансплантации. В частности, оценка, проведенная во время доклинических исследований риска наступления негативных последствий для пациента и его заражения инфекцией, будучи основанной на международных стандартах для результатов лабораторных исследований и диагностики, должна подтвердить достаточную степень безопасности. ## Статья 13 ### Статья 13 Информация, предоставляемая пациентам 1. Пациенты при ксенотрансплантации должны быть в ясной форме проинформированы о характере, целях, возможном положительном эффекте, потенциальной опасности и последствиях данной процедуры, а также о любых связанных с ней ограничениях. 2. В частности, пациенты должны осознавать возможность применения к ним контрольных и предупредительных мер, необходимость в которых может возникнуть после ксенотрансплантации. Согласно принципам необходимости и соразмерности такие меры должны применяться в зависимости от обстоятельств и в соответствии с результатами основанной на текущих научных и медицинских знаниях оценке риска, который может повлечь ксенотрансплантация, и могут включать: a) сбор личной информации и постановку на учет; b) предоставление медицинской группой, в соответствии со [статьей 14,](https://bukva.ai/docs/rec200310/statya-14#p100124) информации об опасности инфицирования и связанных с ней ограничениях; c) долгосрочный медицинский надзор, включающий постоянное взятие биологических образцов и их дальнейшее архивирование; d) сообщение о любых значительных необъяснимых симптомах или заболеваниях, появившихся после проведения ксенотрансплантации; e) сохранение контакта с медицинской группой; f) предохранение при половом сношении; g) обязанность пациента согласиться с тем, что медицинская группа будет предоставлять в соответствии со [статьей 14](https://bukva.ai/docs/rec200310/statya-14#p100124) информацию об опасности инфицирования и связанных с ней ограничениях всем людям, с которыми пациент в будущем будет иметь близкие отношения; h) другие ограничения, которые могут быть применены в случае необходимости, в частности, возможная изоляция в случае проявления заразного или ранее неизвестного заболевания. 3. Пациент должен быть проинформирован о том, что в соответствии со [статьей 21](https://bukva.ai/docs/rec200310/statya-21#p100159) вышеупомянутые ограничения в случае отказа соблюдать их добровольно могут быть наложены на него принудительно. ## Статья 14 ### Статья 14 Информация, предоставляемая близким людям пациента Для защиты близких людей пациента и предупреждения возможной опасности, которую они могут представлять для остального населения, близкие люди пациента должны быть с их согласия проинформированы медицинской группой о проведении ксенотрансплантации в отношении пациента, об опасности инфицирования и последствиях, которые может иметь для них ксенотрансплантация, а также об ограничениях, которые могут быть к ним применены. Пациент должен обеспечить предоставление этой информации всем будущим близким знакомым. ## Статья 15 ### Статья 15 Информация, предоставляемая специалистам, участвующим
в проведении ксенотрансплантации Специалисты, участвующие в проведении ксенотрансплантации, должны быть в полном объеме проинформированы об опасности инфицирования, а также о возможных последствиях и ограничениях, которые могут быть наложены на них вследствие их участия. ## Статья 16 ### Статья 16 Согласие на проведение ксенотрансплантации 1. Ксенотрансплантация не должна проводиться без: i) специального добровольного согласия пациента на проведение операции и на применение необходимых ограничений, данного в письменной форме на основании полученной информации; и ii) предоставления пациентом медицинской группе необходимой информации о своих близких знакомых и согласия пациента на то, что всем его близким людям в настоящем и будущем будет предоставлена информация, указанная в [статье 14.](https://bukva.ai/docs/rec200310/statya-14#p100124) 2. До начала ксенотрансплантации согласие на проведение операции может быть свободно отменено пациентом в любое время. ## Статья 17 ### Статья 17 Консультирование и помощь Пациенты и их близкие люди должны получать верную информацию и иметь право на дачу им консультаций и предоставление помощи со стороны экспертов, не являющихся членами медицинской группы, как до, так и после ксенотрансплантации. Данные информация и консультации должны касаться биомедицинских, этических, психологических и социальных аспектов ксенотрансплантации. ## Статья 18 ### Статья 18 Право на оказание медицинской помощи Отказ пациента от проведения ксенотрансплантации или отмена им ранее данного согласия на проведение операции не затрагивает его право на получение необходимой медицинской помощи в полном объеме. Согласие пациента на проведение ксенотрансплантации не затрагивает его права на аллотрансплантацию в случае появления аллотрансплантанта в предоперационный период, если, по мнению врачей, он может помочь выздоровлению пациента. ## Статья 19 ### Статья 19 Пациенты, не имеющие возможности дать согласие 1. Если ксенотрансплантация разрешена для целей других, нежели клинические исследования в соответствии с [пунктом 2](https://bukva.ai/docs/rec200310/statya-5#p100065) статьи 5, она может проводиться в отношении людей, не имеющих возможности дать согласие, только в случаях, когда выполнены следующие условия: - отсутствуют альтернативные такие же эффективные способы лечения, - с учетом ограничений и условий, которым подвергнется или может быть подвергнут пациент в соответствии со [статьями 13](https://bukva.ai/docs/rec200310/statya-13#p100111) и [14,](https://bukva.ai/docs/rec200310/statya-14#p100124) ожидается, что результатом ксенотрансплантации станет непосредственное и значительное улучшение состояния пациента, и - компетентные представитель, орган, лицо или орган, получив указанную в статье 13 информацию, выдали разрешение на проведение ксенотрансплантации и предоставление необходимой информации настоящим и будущим близким знакомым пациента. 2. Пациенты, не имеющие возможности дать согласие, не должны подвергаться ксенотрансплантации в целях клинических исследований, как указано в [пункте 1](https://bukva.ai/docs/rec200310/statya-5#p100060) статьи 5. В исключительных случаях пациент, не имеющий возможности дать согласие, может участвовать в клинических исследованиях по ксенотрансплантации при наличии следующих условий: - результаты ранее проведенных клинических исследований показали, что ксенотрансплантация может спасти жизнь пациента, - отсутствуют другие способы спасти жизнь пациента, - с учетом ограничений и условий, которым подвергнется или может быть подвергнут пациент в соответствии со [статьями 13](https://bukva.ai/docs/rec200310/statya-13#p100111) и [14,](https://bukva.ai/docs/rec200310/statya-14#p100124) ожидается, что результатом ксенотрансплантации станет непосредственное и значительное улучшение состояния пациента, - компетентные представитель, орган, лицо или орган, получив указанную в статье 13 информацию, выдали разрешение на участие пациента в клинических исследованиях по ксенотрансплантации и предоставление необходимой информации настоящим и будущим близким знакомым пациента. ## Статья 20 ### Статья 20 Конфиденциальность Все личные сведения о реципиенте и сведения об их близких людях, если такие сведения имеются, должны считаться конфиденциальными. Такие сведения должны собираться, обрабатываться и передаваться в соответствии с положениями [статьи 8](https://bukva.ai/docs/rec200310/statya-8#p100079) и правилами профессиональной тайны и защиты личных сведений. ## Статья 21 ### Статья 21 Принудительные ограничения Если после проведения ксенотрансплантации реципиент или его близкие люди отказываются соблюдать ограничения, наложенные в связи с ксенотрансплантацией, государственные органы должны вмешаться и принять соответствующие меры, если этого требуют интересы защиты здоровья населения, в соответствии с принципами необходимости и соразмерности. В зависимости от обстоятельств и в соответствии с предусмотренными в национальном законодательстве процедурами такие меры могут включать постановку на учет, принудительное медицинское наблюдение и взятие образцов. ## Статья 22. Глава V. ЗАЩИТА ЖИВОТНЫХ ### Статья 22. Глава V. **ЗАЩИТА ЖИВОТНЫХ** Соблюдение норм о защите животных Любое использование животных для ксенотрансплантации должно соответствовать положениям Европейской [конвенции](https://bukva.ai/docs/konventsiya-123/statya-1) "О защите позвоночных животных, используемых для экспериментальных и других научных целей", включая принципы, содержащиеся в [приложении A,](https://bukva.ai/docs/konventsiya-123/statya-37#p100339) и Директиве Совета 86/609/EEC об унификации законодательства, регламентов и административных актов государств-членов, касающихся защиты животных, используемых для экспериментальных и других научных целей, включая дополнение II. Данные положения должны применяться к животным-донорам, а также к их самцам-производителям и самкам на предприятиях разведения животных-доноров, учреждениях хранения трансплантатов и заимствования тканей у животных, во время транспортировки. ## Статья 23 ### Статья 23 Разведение, содержание, использование животных
и удовлетворение их потребностей При разведении и содержании животных, используемых для ксенотрансплантации, необходимо учитывать их психологические, социальные и поведенческие потребности, а также обеспечить им нормальные условия, в особенности, если разводимые животные содержатся достаточно долго. Необходимо минимизировать причинение животным боли, страданий или душевных мук, а также до минимума сократить количество разводимых животных. ## Статья 24 ### Статья 24 Обязанность разводить и содержать животных Обязанности по разведению и содержанию животных, используемых для ксенотрансплантации, в течение всей их жизни должны быть четко распределены и задокументированы; для инспектирования и ухода за животными необходимо наличие достаточного числа хорошо подготовленных и компетентных работников. ## Статья 25 ### Статья 25 Хирургическая деривация и отлучение
молодого животного от матери Техника хирургической деривации и отдельного/лекарственного раннего отлучения молодого животного от матери должна применяться только в случаях, когда это необходимо для разведения животных с соответствующим здоровьем в целях их использования для ксенотрансплантации. ## Статья 26 ### Статья 26 Транспортировка животных Транспортировка животных для ксенотрансплантации должна быть сведена к минимуму. Если транспортировка необходима, должны быть сделаны соответствующие приготовления для отправки, получения, акклиматизации и содержания на карантине животных, чтобы уменьшить связанный с ними стресс. Необходимо соблюдать соответствующее национальное/международное законодательство/регламенты (включая Директиву Европейского Союза 95/29/EEC, вносящую изменения в Директиву 91/628/EEC о защите животных при транспортировке, и Европейскую [конвенцию](https://bukva.ai/docs/konventsiya-65/statya-1) о защите животных во время международных перевозок (с изменениями)). ## Статья 27 ### Статья 27 Получение органов и тканей животных При получении органов, тканей и клеток для ксенотрансплантации необходимо использовать анальгезию и анестезию, если нужно уменьшить боли, страдания и муки животных. Если после получения органов, тканей или клеток у животного его здоровье будет подорвано, животное должно быть умерщвлено подходящим способом. Повторное получение хороших органов от одного и того же животного не должно допускаться. ## Статья 28 ### Статья 28 Сбор информации о животных Необходимо хранить подробную информацию о происхождении, родителях, использовании и последующей судьбе всех разводимых для ксенотрансплантации животных. Необходимо записывать все необычные и неожиданные черты животных и события. ## Статья 29 ### Статья 29 Доклинические исследования Положения [статей 22](https://bukva.ai/docs/rec200310/statya-22#p100165) - [28](https://bukva.ai/docs/rec200310/statya-28#p100186) должны применяться также и к животным, используемым в доклинических исследованиях, проводимых для поддержки клинических исследований по ксенотрансплантации. ## Статья 30. Глава VI. ПОЛОЖЕНИЯ ОБ ЭТИЧЕСКОЙ, СОЦИАЛЬНОЙ И ПСИХОЛОГИЧЕСКОЙ ПРИЕМЛЕМОСТИ КСЕНОТРАНСПЛАНТАЦИИ ### Статья 30. Глава VI. **ПОЛОЖЕНИЯ ОБ ЭТИЧЕСКОЙ, СОЦИАЛЬНОЙ И ПСИХОЛОГИЧЕСКОЙ** **ПРИЕМЛЕМОСТИ КСЕНОТРАНСПЛАНТАЦИИ** Общественные дебаты В соответствии с принципами, изложенными в [статье 28](https://bukva.ai/docs/konventsiya-164-se-sovet-evropy/statya-28#p100212) Конвенции о правах человека и биомедицине, государства-члены должны предпринять активные шаги для того, чтобы основные вопросы ксенотрансплантации стали предметом общественного обсуждения, особенно в свете соответствующих медицинских, психологических, культурных, этических, правовых, социальных и экономических выводов. ## Статья 31. Глава VII. СОТРУДНИЧЕСТВО МЕЖДУ СТОРОНАМИ ### Статья 31. Глава VII. **СОТРУДНИЧЕСТВО МЕЖДУ СТОРОНАМИ** Международное сотрудничество
в области медицинских исследований Государства-члены должны сотрудничать с помощью процедур международного наблюдения и соглашений. Они также должны предпринять активные действия для содействия координации исследований по ксенотрансплантации, чтобы повысить их эффективность и безопасность, избежать ненужного повторения и минимизировать использование и страдания животных. ## Статья 32 ### Статья 32 Международное сотрудничество в области здравоохранения Государства-члены должны незамедлительно сообщать национальным органам здравоохранения других государств-членов и других заинтересованных государств о любых событиях, в частности, об инфицировании, которые могут быть связаны с ксенотрансплантацией и которые могут подвергнуть опасности здоровье населения. ## Статья 33. Глава VIII. КОМПЕНСАЦИЯ ЧРЕЗМЕРНОГО ВРЕДА ### Статья 33. Глава VIII. **КОМПЕНСАЦИЯ ЧРЕЗМЕРНОГО ВРЕДА** Компенсация чрезмерного вреда Лицо, которому в результате ксенотрансплантации был причинен чрезмерный вред, имеет право на справедливую компенсацию в соответствии с предусмотренными в национальном законодательстве условиями и процедурами. ## Статья 34. Глава IX. ОТЧЕТЫ ОБ ИСПОЛНЕНИИ РЕКОМЕНДАЦИИ ### Статья 34. Глава IX. **ОТЧЕТЫ ОБ ИСПОЛНЕНИИ РЕКОМЕНДАЦИИ** Исполнение Рекомендации По получении запроса от Генерального секретаря Совета Европы государство-член должно представить объяснение того, каким образом его законодательство и практика в области ксенотрансплантации соответствуют принципам и руководящим положения настоящей Рекомендации, а также отчет о деятельности, связанной с ксенотрансплантацией, и о неблагоприятных событиях, упомянутых в [статье 9.](https://bukva.ai/docs/rec200310/statya-9#p100082) ---