12.3. Для новых не выпускаемых промышленностью продуктов рекомендации по способам дегазации, стирке и частоте соответствующей обработки одежды, количеству и типу моющих средств, по способам и средствам обезвреживания строительных конструкций и оборудования с указанием использования или обезвреживания отходов после дегазации.
12.4. Предельно допустимые концентрации (или ОБУВ) исходных, промежуточных и конечных продуктов и методы их контроля (методика определения содержания вредных веществ в воздухе рабочей зоны и атмосферном воздухе населенных мест, а также в водных объектах).
12.5. Способы обезвреживания новых не выпускаемых промышленностью токсичных, взрыво- и пожароопасных веществ в случае аварий и разливов.
12.6. Токсикологическая характеристика для веществ, на которые отсутствуют утвержденные санитарно-гигиенические нормативы, а также класс токсичности отходов производства.
12.6.1. Мероприятия по оказанию первой доврачебной помощи пострадавшему применительно к каждому веществу в отдельности.
12.6.2. Рекомендации по индивидуальным средствам защиты работающих и методам их дегазации (очистки).
12.7. Пожаровзрывоопасные и пирофорные свойства веществ, встречающихся в производстве: пределы взрываемости, склонность к самовозгоранию, максимальное давление взрыва, минимальная энергия зажигания, скорость нарастания взрыва, теплота сгорания, критические размеры пыли, коэффициент пыления, среднеповерхностная плотность теплового излучения. Указанные величины должны быть определены для всех агрегатных состояний веществ, а также смесей, встречающихся в производстве. Рекомендации по применению взрывоподавляющих устройств. Категории и группы применяемых взрывоопасных веществ.
12.8. Допустимое содержание кислорода, других окислителей, влаги в транспортирующем газе. Мероприятия по предупреждению образования взрывоопасных смесей в оборудовании, трубопроводах при всех режимах работы, пусках и остановках оборудования.
12.9. При производстве новых продуктов рекомендации по продолжительности рабочего дня в зависимости от степени вредности условий труда. Допустимость труда женщин. Рекомендации по медицинскому обследованию трудящихся. Наличие особо вредных процессов, где работающим должен быть представлен дополнительный отпуск и специальное питание.
12.10. Рекомендации по безопасным методам труда и точкам отбора проб вредных, пожаро- и взрывоопасных веществ, необходимости их автоматического контроля.
12.11. Рекомендации о порядке пуска производства, нормальной и аварийной его остановке.
12.12. Наиболее опасные места в технологической схеме с точки зрения возможного возникновения пожара и взрыва. Наличие мест в производстве, где необходимо предусмотреть устройства автоматического пожаротушения.
12.13. Место возможных источников шума и вибрации по технологическим причинам и рекомендации по их устранению или снижению до допустимых мер.
12.14. Рекомендации по защите от накопления и разрядов статического электричества по веществам, не отраженным в справочной и нормативной литературе (по отраженным указывается источник).
Примечание: физико-химические константы, токсикологические и взрывопожароопасные характеристики приводятся в случае отсутствия их в справочной литературе; для имеющихся указывается источник. Разработчики методических указаний "Порядок составления и выдачи исходных данных на проектирование новых, расширение, реконструкцию и техническое перевооружение предприятий и производственных объектов медицинской промышленности":
Главный инженер ГУП "ГипроНИИмедпром" И.В. Топников
Главный инженер проекта В.А. Кукарин
Начальник комплексного проектного отдела А.А. Андреев
Начальник Сектора технологического проектирования Л.Н. Исаева.

1	Основные данные о Заказчике-инвесторе
2	Наименование разрабатываемого объекта
3	Основание для разработки
4	Источники инвестирования, объем предусмотренных финансовых средств:
5	Собственные средства
6	Ассигнования из бюджета
7	Кредиты банков
8	Стадия разработки
9	Месторасположение объекта
10	Номенклатура и мощность производства:	Номенклатура	Мощность	Представители для разработки

11	Требования к качеству, конкурентной способности и экологическим параметрам продукции
12	Состав объекта (корпуса, установки)
13	Рекомендации по структуре аппарата управления разрабатываемого объекта
14	Режим работы производства:
15	Количество рабочих дней в году
16	Продолжительность смены
17	Число смен в сутки
18	Основные источники обеспечения:
19	Электроэнергией
20	Водой питьевой
21	Водой теплофикационной
22	Паром
23	Водой технического качества
24	Оборотной водой
25	Захоложенной водой
26	Инертным газом
27	Природным газом
28	Сжатым воздухом
29	Канализацией (хозфекальной, производственной, дождевой)
30	Сырьем
31	Состав основных технологических участков:
32	Участок ____________________________________________________________
33	Участок _____________________________________________________________
34	Участок подготовки воды для производств нестерильных препаратов
35	Участок подготовки очищенной воды и воды для инъекций (для производств стерильных препаратов)
36	Микробиологические анализы готовой продукции, воздуха рабочей зоны, микробной обсемененности стен и оборудования осуществлять в:
37	Контроль качества продукции осуществлять в:
38	Контроль за величинами выбросов в атмосферу и сбросов в сточные воды на предприятии осуществлять в:
39	Биологический анализ (тест на токсичность, пирогенность) осуществлять: (Необходим виварий, по договору, лал-тест)
40	Питание и медицинское обслуживание персонала предусмотреть в:
41	Подготовку спецодежды предусмотреть в:
42	Ремонт оборудования предусмотреть в:
43	Организовать складское хозяйство (указать запас хранения в сутках):
44	Склад сырья разместить в:
45	Склад вспомогательных и упаковочных материалов разместить в:
46	Склад готовой продукции, в том числе карантин, разместить в:
47	Требования к основному оборудованию
48	Требования к архитектурно-планировочным и конструктивным решениям
49	Требования к решениям по инженерным сетям
50	Требования к охране окружающей среды
51	Особые условия строительства
52	Другие требования (телефонизация, радиофикация, мероприятия гражданской обороны и чрезвычайным ситуациям, требования по вариантной и конкурсной разработке, выделение очередей и пусковых комплексов, требования по перспективному расширению объекта, требования к режиму безопасности и гигиене труда, требования по ассимиляции производства, требования по выполнению опытно-конструкторских и научно-исследовательских работ, состав демонстрационных материалов и т.п.)
53	__________________________ разработать в соответствии с требованиями СП 11-101-95 "Порядок разработки, согласования, утверждения и состав обоснований инвестиций в строительство предприятий, зданий и сооружений", а также "Макет Бизнес-плана", рекомендованный письмом Минэкономики РФ N 202-155 от 13.05.98, для расчета финансовых показателей. В состав проекта включить разделы: - Вводная часть или резюме проекта; - Анализ положения дел в отрасли; - Производственный план; - План маркетинга; - Финансовый план

1	Основные данные о Заказчике-инвесторе
2	Наименование проектируемого объекта
3	Основание для разработки
4	Вид строительства (новое, реконструкция, техперевооружение, расширение)
5	Месторасположение объекта
6	Номенклатура и мощность производства:	Номенклатура	Мощность	Представители для разработки

7	Требования к качеству, конкурентной способности и экологическим параметрам продукции
8	Состав объекта (корпуса, установки)
9	Рекомендации по структуре аппарата управления разрабатываемого объекта
10	Режим работы производства:
11	Количество рабочих дней в году
12	Продолжительность смены
13	Число смен в сутки
14	Основные источники обеспечения:
15	Электроэнергией
16	Водой питьевой
17	Водой теплофикационной
18	Паром
19	Водой технического качества
20	Оборотной водой
21	Захоложенной водой
22	Инертным газом
23	Природным газом
24	Сжатым воздухом
25	Канализацией (хозфекальной, производственной, дождевой)
26	Сырьем
27	Состав основных технологических участков:
28	Участок ______________________________________________________________
29	Участок ______________________________________________________________
30	Участок подготовки воды для производств не стерильных препаратов
31	Участок подготовки очищенной воды и воды для инъекций (для производств стерильных препаратов)
32	Микробиологические анализы готовой продукции, воздуха рабочей зоны, микробной обсемененности стен и оборудования осуществлять в:
33	Контроль качества продукции осуществлять в:
34	Контроль за величинами выбросов в атмосферу и сбросов в сточные воды на предприятии осуществлять в:
35	Биологический анализ (тест на токсичность, пирогенность) осуществлять: (Необходим виварий, по договору, лал-тест)
36	Питание и медицинское обслуживание персонала предусмотреть в:
37	Подготовку спецодежды предусмотреть в:
38	Ремонт оборудования предусмотреть в:
39	Организовать складское хозяйство (указать запас хранения в сутках):
40	Склад сырья разместить в:
41	Склад вспомогательных и упаковочных материалов разместить в:
42	Склад готовой продукции, в том числе карантин, разместить в:
43	Требования к основному оборудованию
44	Требования к архитектурнопланировочным и конструктивным решениям
45	Требования к решениям по инженерным сетям
46	Требования к охране окружающей среды
47	Особые условия строительства
48	Другие требования (телефонизация, радиофикация, мероприятия гражданской обороны и чрезвычайным ситуациям, требования по вариантной и конкурсной разработке, выделение очередей и пусковых комплексов, требования по перспективному расширению объекта, требования к режиму безопасности и гигиене труда, требования по ассимиляции производства, требования по выполнению опытно-конструкторских и научноисследовательских работ, состав демонстрационных материалов и т.п.)
49	___________________________ разработать в соответствии с требованиями СНиП 11-01-95 "Инструкция о порядке разработки, согласования, утверждения и составе проектной документации на строительство предприятий, зданий и сооружений", а также в соответствии с действующими нормами GMP. В состав проекта включить разделы: - Общая пояснительная записка; - Генеральный план и транспорт; - Технологические решения; - Организация и условия труда работников; - Управление производством и предприятием; - Архитектурно-строительные решения; - Водоснабжение и канализация; - Теплоснабжение, газоснабжение; - Электроснабжение; - Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха; - Организация строительства; - Охрана окружающей среды; - Инженерно-технические мероприятия гражданской обороны. Мероприятия по предупреждению чрезвычайных ситуаций; - Сметная документация во внутренних ценах Российской Федерации; - Эффективность инвестиций

1 2	Содержание основных исходных данных				В каком случае требуется
.п.	Содержание основных исходных данных				для обоснования	для проекта	для нового объекта	для существующего объекта
3	Основные данные о заказчике:				+	+	+	+
4	Имена, адреса и телефоны основных учредителей				+	+	+	+
5	Фамилия, имя, отчество директора				+	+	+	+
6	Месторасположение объекта (адрес)				+	+	+	+
7	Решение по результатам рассмотрения Ходатайства (Декларации) о намерениях				+	+	+	+
8	Решение местного органа исполнительной власти о предварительном согласовании места размещения объекта				+	+	+	+
9	Акт выбора земельного участка для строительства и прилагаемые к нему материалы				+	+	+	+
10	Материалы инвентаризации, оценочные акты и решения органов местной администрации о сносе и характере компенсации за сносимые здания и сооружения				+	+	+	+
11	Задание на разработку тендерной документации на строительство (при необходимости)				+	+	+	+
12	Региональные директивные и нормативные текстовые и графические материалы, соблюдение которых необходимо обеспечить при размещении объекта				+	+	+	+
13	Территориальные органы государственного пожарного надзора по просьбе Заказчика в порядке, установленном этим органом, вправе выдавать предварительные условия (технические задания и др.) по намечаемой к выбору площадке для строительства. Расположение пожарного подразделения для обслуживания объекта				+	+	+	+
14	Ситуационный план района расположения предприятия в радиусе 50 высот самого высокого источника выброса вредных веществ действующего предприятия, но не менее двух километров с указанием пятна застройки				+	+	+	+
15	Имеющиеся материалы топографической съемки участка строительства и данные геологических и гидрогеологических изысканий				+	+	+	+
16	Материалы по существующей и сохраняемой застройке и зеленым насаждениям					+	+	+
17	Предварительное согласование принципиальной схемы и условий подключения объекта к железнодорожным путям общего пользования				+	+	+	+
18	Характеристика железнодорожных путей и станций в районе намечаемого строительства и возможности присоединения объекта к железнодорожным путям общего пользования (технические условия)				+	+	+	+
19	Предварительное согласование принципиальной схемы и условий подключения объекта к сети автодорог общего пользования				+	+	+	+
20	Характеристика автомобильных дорог в районе намечаемого строительства, интенсивность движения, основные направления движения, типы покрытия дорог, целесообразное место присоединения подъездной дороги к общей сети автомобильных дорог региона (технические условия)				+	+	+	+
21	Генплан предприятия с нанесенными существующими строениями и указанием перспективного строительства				+	+		+
22	Климатическая характеристика района расположения предприятия (максимальная и минимальная температуры воздуха, данные о повторяемости ветров различных направлений, скорости ветра 5% обеспеченности, коэффициент стратификации, коэффициент рельефа местности). Запрашивается в БРиС Госкомгидромет				+	+	+	+
23	Проект нормативов ПДВ для действующего предприятия и результаты последнего ведомственного контроля соблюдения нормативов (в случае отсутствия проекта - инвентаризацию источников выбросов загрязняющих веществ). При отсутствии воздухоохранной документации необходимо представить паспорта на вентиляционные системы и газоочистные установки, а на генплан предприятия нанести точки расположения выхлопов вентиляционных систем				+	+		+
24	Справка о фоновых концентрациях в районе расположения предприятия (запрашивается в БРиС Госкомгидромет)				+	+	+	+
25	Заключение органов Санэпидемнадзора по существующей санитарно-защитной зоне предприятия					+		+
26	Форма статистической отчетности 2-ТП Воздух за последний отчетный год					+		+
27	Сведения о наличии техногенных объектов вблизи строительства, могущих повлиять на качество медицинской продукции, и зонах их воздействия при нормальных и возможных аварийных ситуациях. Зараженность существующих зданий и сооружений, в которых планируется разместить новый объект. Необходимые работы по очистке				+	+	+	+
28	Сведения о существующем состоянии и прогнозируемом изменении окружающей природной среды. Наличие экологических проблем в районе размещения объекта, уникальность природы территории и наличие особо охраняемых природных территорий. Данные мониторинга источников антропогенного воздействия на окружающую среду. Данные по "экологическому нулю"				+	+	+	+
29	Проект нормативов ПДС. Разрешение на специальное водопользование					+		+
30	Транспорт предприятия: - Грузовые и спецмашины с двигателями: бензиновым: до 3-х т; от 3 до 6 т; более 6 т; дизельными: до 3-х т; от 3 до 6 т; более 6 т; газобаллонными: до 3-х т; от 3 до 6 т; более 6 т. - Автобусы с двигателями: бензиновыми; дизельными; газобаллонными. - Легковые служебные, специальные. - Другие (автопогрузчики и т.п.). Всего:	Количество штук	Средний годовой пробег на единицу транспорта, км/год	Общий пробег, млн. км в год		+		+
30						+		+
31	Сведения о проведенных с общественностью обсуждениях решений о строительстве объекта				+	+	+	+
32	Материалы местной администрации по характеристике социальноэкономической обстановки региона строительства				+	+	+	+
33	Регламенты на препараты-представители				+	+	+	+
34	Копии фармакопейных статей на препараты-представители				+	+	+	+
35	Решение по обеспечению сырьем				+	+	+	+
36	Решение по обеспечению водой технического качества. Анализ воды				+	+	+	+
37	Решение по обеспечению оборотной водой				+	+		+
38	Решение по обеспечению холодом				+	+		+
39	Решение по обеспечению инертным газом				+	+		+
40	Решение по обеспечению сжатым воздухом				+	+		+
41	Данные по выполненным научно-исследовательским и опытно-конструкторским работам, связанным с созданием технологических процессов и оборудования				+	+	+	+
42	Заключения и материалы, выполненные по результатам обследования действующих производств. Технологические планировки действующих цехов, участков со спецификацией оборудования и сведениями о его состоянии, данные об условиях труда на рабочих местах (при реконструкции, техперевооружении, расширении объекта)				+	+		+
43	Исходные данные по оборудованию, в том числе индивидуального изготовления				+	+	+	+
44	Акты обследования и обмерочные чертежи существующих на участке строительства зданий и сооружений, подземных и наземных сетей и коммуникаций				+	+		+
45	Архитектурно-планировочное задание регионального архитектурного управления, составленное в установленном порядке				+	+	+	+
46	Наличие блуждающих токов на площадке					+	+	+
47	Технические условия на водопользование с указанием мест подключения к сетям общего пользования. Анализ воды				+	+	+	+
48	Технические условия на сброс сточных вод с подключением к сетям общего пользования. Состав стоков				+	+	+	+
49	При наличии на площадке очистных сооружений дать их схему, состав, производительность, технологический регламент. При необходимости проектирования очистных сооружений, регламент по очистке стоков				+	+ +	+	+ +
50	Технические условия на дождевую канализацию					+	+
51	Технические условия на вывоз или захоронение не утилизируемых отходов				+	+	+	+
52	Технические условия на поливочную воду для территории
53	Технические условия на теплоснабжение объекта с условиями подключения к тепловым сетям общего пользования				+	+	+	+
54	Источники теплоснабжения (ТЭЦ, котельная, другие предприятия). Оборудование котельной: количество и тип котлов, их теплопроизводительность. Параметры теплоносителя (температура, давление). На каком топливе работает котельная, расход топлива на котельную (т/час). Возможность и необходимость развития и расширения котельной под новый объект				+	+		+
55	Технические условия на электроснабжение объекта с указанием места подключения к соответствующей подстанции, а также типа и трассы линии электропередачи (кабельной, воздушной)				+	+	+	+
56	Технические условия на средства связи и радиовещание				+	+	+	+
57	Технические условия на газификацию объекта и подключение к газовым сетям общего пользования				+	+	+	+
58	Условия на размещение временных зданий и сооружений, подъемнотранспортных машин и механизмов, мест складирования строительных материалов					+	+	+
59	Предварительные технические условия (задание) на строительство объектов гражданской обороны. Согласование задания на проектирование с территориальным штабом по делам гражданской обороны и чрезвычайным ситуациям				+	+	+	+
60	Рекомендации по структуре аппарата управления проектируемого объекта				+	+	+	+
61	Источники финансирования, объем предусмотренных инвестиций: - собственные средства; - ассигнования из бюджета; - кредиты банков; - иностранный капитал. В случае получения кредита указать условия кредитования: - годовая процентная ставка; - период кредитования, в том числе льготный				+	+	+	+
62	Источники формирования оборотных средств: - собственные средства; - кредит банка				+	+	+	+
63	Перечень налогов с указанием источника формирования, отчисления и процентной ставки				+	+	+	+
64	Уровень существующих накладных расходов к заработной плате производственных рабочих				+	+		+
65	Наличие в регионе свободной квалифицированной рабочей силы и специалистов. При необходимости привлечения работников из других регионов дать предложения по обеспечению их жильем и, при необходимости, обучению				+	+	+	+
66	Предполагаемый уровень оплаты одного работающего в год				+	+	+	+
67	Балансовая и остаточная стоимость основных промышленнопроизводственных фондов, участвующих в проекте, с выделением стоимости зданий и оборудования				+	+		+
68	Стоимость единицы энергосредств: - вода питьевая - 1 куб. м - вода техническая - 1 куб. м - электроэнергия - 1 кВт.час - теплоэнергия - 1 гКал - топливо - 1 куб. м - плата за промстоки - 1 куб. м - стоимость инертного газа - 1 куб. м - плата за установленную мощность - 1 кВт - плата за загрязнение воздушного бассейна - 1 тн				+	+		+
69	Уровень транспортных расходов к стоимости сырья и материалов в процентах				+	+		+
70	Исходные данные для составления сметной документации и проекта организации строительства:				+	+	+	+
71	Каталоги сметных цен, привязанные к местным условиям 1984 г., 1991 г., 1998 г.
72	Накладные расходы: - общестроительные работы; - сантехнические работы; - специально-строительные работы; - предельные нормы на монтажные работы
73	Плановые накопления
74	Общий коэффициент к заработной плате (районный, льготный и т.д.)
75	Временные здания и сооружения
76	Зимние удорожания с учетом коэффициента на ветровые дни
77	Разница в стоимости транспорта привозных материалов на промстроительство
78	Поправочный коэффициент к стоимости электроэнергии
79	Поправочный коэффициент к стоимости тепла
80	Поправочный коэффициент к стоимости питьевой воды
81	Аккордная оплата с учетом затрат на социальное страхование
82	Перевозка работников строительных организаций автотранспортом
83	Затраты на выплату премий за ввод в действие объектов
84	Оргнабор рабочих (справка)
85	Командировки строительных рабочих (расчет)
86	Возмещение затрат, связанных с подвижным и разъездным характером работ (расчет). Объем СМР работ, выполняемый ПМК
87	Вахтовый метод организации работ (расчет, согласованный Госстроем России)
88	Затраты на развитие базы строительной индустрии
89	Налог на развитие пожарной службы
90	Местные налоги:
91	Затраты на экспертизу и согласование документации
92	Затраты на привлечение военно-строительных отрядов: - объем СМР, выполняемых ВСО, в % к общему СМР; - затраты за выслугу лет и воинские звания; - затраты по перевозке солдат автотранспортом; - затраты на содержание ВСО с учетом затрат на социальное страхование; - затраты на строительство временных зданий и сооружений для размещения и обслуживания личного состава в/ч
93	94. Схема размещения зданий и сооружений на период строительства с указанием на ней: - размещение складских площадок; - границ временного ограждения; - движение строительного транспорта по дорогам объекта, конструкция существующих автодорог; - существующие здания, используемые на период строительства для временного размещения строителей, их площади; - временный отвал грунта; - подтвержденные документально точки подключения: электроснабжение; электроосвещение; телефон; радио; водопровод; теплопровод; канализация; сжатый воздух; пар
95	Отвозка лишнего грунта, место и расстояние (справка местной администрации)
96	Отвозка культурного слоя грунта, место и расстояние (справка местной администрации)
97	Отвозка непригодного грунта и мусора, место и расстояние (справка местной администрации)
98	Подвозка недостающего грунта из карьера, от других строек, место и расстояние (справка местной администрации)
99	Обеспечение строительных рабочих: питанием, медицинским обслуживанием, жильем, транспортом
100	Парк строительных машин и механизмов: экскаваторы, бульдозеры, скреперы, грейдеры, автопогрузчики, трубоукладчики, автокраны, пневмоколесные краны, гусеничные краны, башенные краны, сваебойное оборудование, автомобили-самосвалы, автомобили бортовые, автомобилитягачи, панелевозы, автомобили с прицепами, растворонасосы, растворомешалки, бетономешалки, малярные станции
101	Годовая выработка на одного работающего в рублях
102	Рост производительности труда в %
103	Перечень подрядных строительных организаций и виды выполняемых ими работ с выработкой на одного работающего в рублях
104	105. Сведения об условиях поставки предприятиями поставщиками (вид транспорта): - база строительной индустрии, расстояние, место нахождения; - товарная ж/д станция, расстояние, место нахождения; - доставка кирпича, км; - доставка сб. ж. бетона, км; - доставка металлоконструкций, км; - доставка лесоматериалов, км; - доставка цемента, км; - доставка песка, км; - доставка щебня, км; - доставка керамзита, км
106	Затраты, связанные с производством работ в стесненных условиях (процент). Документацию составить в базе цен 1984 г., 1991 г. или в текущем прогнозируемом на дату, число. Сообщить местные индексы пересчета от базовых цен
107	Другие затраты, необходимо включить по распоряжению директивных органов