Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 04.08.2020 № 90

«О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии „О внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 93“»

1. Одобрить проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 93» (прилагается) и представить его для рассмотрения Советом Евразийской экономической комиссии.

2. Настоящее распоряжение вступает в силу с даты его официального опубликования.

В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Совет Евразийской экономической комиссии решил:

1. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 93 «О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств» изложить в следующей редакции:

«1. До 31 декабря 2020 г. (включительно) уполномоченные органы государств — членов Евразийского экономического союза при осуществлении государственной регистрации (перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата) лекарственных средств в соответствии с законодательством государства — члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах — членах Евразийского экономического союза, — требованиям надлежащей производственной практики государств — членов Евразийского экономического союза.»

С 1 января 2021 г. до 31 декабря 2025 г. (включительно) уполномоченные органы государств — членов Евразийского экономического союза при осуществлении перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата в соответствии с законодательством государства — члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств — членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах — членах Евразийского экономического союза, — требованиям надлежащей производственной практики государств — членов Евразийского экономического союза.».

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Члены Совета Евразийской экономической комиссии:

От Республики Армения	От Республики Беларусь	От Республики Казахстан	От Кыргызской Республики	От Российской Федерации
М.ГРИГОРЯН	И.ПЕТРИШЕНКО	А.СМАИЛОВ	Э.АСРАНДИЕВ	А.ОВЕРЧУК

---