---
title: "Распоряжение Правительства РФ от 30.03.2024 N 753-р"
number: "753-р"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2024-03-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-753-r-2024"
---

## Распоряжение Правительства РФ от 30.03.2024 N 753-р

# Распоряжение Правительства РФ от 30.03.2024 N 753-р

<Об утверждении Плана мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года>

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 30.03.2024.


<a id="p100001"></a>ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


## <a id="p100002"></a>РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 30 марта 2024 г. N 753-р

1. <a id="p100003"></a>Утвердить прилагаемый [план](#p100009) мероприятий по реализации [Стратегии](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-1495-r-2023#p100011) развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года (далее - план мероприятий).
2. <a id="p100004"></a>Федеральным органам исполнительной власти, ответственным за реализацию [плана](#p100009) мероприятий, обеспечить его реализацию.
3. <a id="p100005"></a>Финансовое обеспечение [плана](#p100009) мероприятий осуществляется федеральными органами исполнительной власти в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных им в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год, а также средств бюджетов субъектов Российской Федерации и с привлечением средств внебюджетных источников.
4. <a id="p100006"></a>Рекомендовать исполнительным органам субъектов Российской Федерации, а также организациям, указанным в [плане](#p100009) мероприятий, принять участие в реализации мероприятий, предусмотренных [планом](#p100009) мероприятий.

<a id="p100007"></a>Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН





<div align="center">

<a id="p100008"></a>**Утвержден**<br>
**распоряжением Правительства**<br>
**Российской Федерации**

</div>

от 30 марта 2024 г. N 753-р


## <a id="p100009"></a>ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ ПО РЕАЛИЗАЦИИ СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2030 ГОДА



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="23%"><col width="11%"><col width="20%"><col width="22%"><col width="19%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"><a id="p100010"></a>Наименование мероприятия</td><td><a id="p100011"></a>Срок реализации</td><td><a id="p100012"></a>Вид документа</td><td><a id="p100013"></a>Результат</td><td><a id="p100014"></a>Ответственные исполнители</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100015"></a>I. Совершенствование обращения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе нормативного правового регулирования</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>1.</td><td><a id="p100017"></a>Разработка законопроекта о наделении Правительства Российской Федерации полномочием на утверждение перечня стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, и наделении федерального органа исполнительной власти полномочием на разработку порядка и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств</td><td><a id="p100018"></a>октябрь 2024 г.</td><td><a id="p100019"></a>проект федерального закона</td><td><a id="p100020"></a>разработан и внесен в Правительство Российской Федерации проект федерального закона, предусматривающий наделение Правительства Российской Федерации полномочием на разработку перечня стратегически значимых лекарственных средств и наделение федерального органа исполнительной власти полномочием на разработку порядка и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств</td><td><a id="p100021"></a>Минздрав России,<br>Минпромторг России,<br>ФАС России,<br>ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>2.</td><td><a id="p100023"></a>Разработка порядка и критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств</td><td><a id="p100024"></a>май 2025 г.</td><td><a id="p100025"></a>акт Правительства Российской Федерации</td><td><a id="p100026"></a>утверждены порядок и критерии формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств</td><td><a id="p100027"></a>Минздрав России,<br>Минпромторг России,<br>ФАС России,<br>ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>3.</td><td><a id="p100029"></a>Актуализация перечня стратегически значимых лекарственных средств с учетом реализации <a href="#p100016">пунктов 1</a> и <a href="#p100022">2</a> настоящего плана мероприятий</td><td><a id="p100030"></a>сентябрь 2025 г., далее - ежегодно</td><td><a id="p100031"></a>акт Правительства Российской Федерации</td><td><a id="p100032"></a>перечень стратегически значимых лекарственных средств ежегодно актуализируется с учетом <a href="#p100016">пунктов 1</a> и <a href="#p100022">2</a> настоящего плана мероприятий</td><td><a id="p100033"></a>Минздрав России,<br>Минпромторг России,<br>ФАС России,<br>ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>4.</td><td><a id="p100035"></a>Анализ целесообразности внесения изменений в евразийское патентное законодательство в отношении оптимизации условий патентоспособности изобретений, относящихся к лекарственным средствам, с учетом существующего положительного опыта Российской Федерации</td><td><a id="p100036"></a>май 2024 г.</td><td><a id="p100037"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100038"></a>определена целесообразность внесения изменений в евразийское патентное законодательство в отношении оптимизации условий патентоспособности изобретений, относящихся к лекарственным средствам, с учетом существующего положительного опыта Российской Федерации</td><td><a id="p100039"></a>Роспатент,<br>Минэкономразвития России,<br>Минпромторг России,<br>ФАС России,<br>Минздрав России</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>5.</td><td><a id="p100041"></a>Разработка законопроекта о дифференциации размера государственных пошлин за совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий в зависимости от вида регистрационных процедур, необходимости проведения экспертиз и (или) групп лекарственных препаратов (биотехнологические, генотерапевтические, биологические, иммунобиологические и другие) при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов и регистрации лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза</td><td><a id="p100042"></a>июнь 2024 г.</td><td><a id="p100043"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100044"></a>разработан проект федерального закона в целях обеспечения возможности применения дифференцированного подхода к взиманию государственных пошлин в зависимости от вида регистрационных процедур, необходимости проведения экспертиз и (или) групп лекарственных препаратов</td><td><a id="p100045"></a>Минздрав России,<br>Минфин России,<br>Минпромторг России,<br>Минэкономразвития России,<br>ФАС России</td></tr>
<tr><td><a id="p100046"></a>6.</td><td><a id="p100047"></a>Утверждение рекомендаций по распоряжению учреждениями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, правами на результаты интеллектуальной деятельности в отношении лекарственных средств</td><td><a id="p100048"></a>март 2025 г.</td><td><a id="p100049"></a>ведомственный акт</td><td><a id="p100050"></a>внедрены в практику рекомендации по распоряжению учреждениями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, правами на результаты интеллектуальной деятельности в отношении лекарственных средств</td><td><a id="p100051"></a>Минобрнауки России,<br>Минздрав России,<br>ФМБА России,<br>Роспотребнадзор</td></tr>
<tr><td><a id="p100052"></a>7.</td><td><a id="p100053"></a>Оценка необходимости разработки порядка приведения в соответствие инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, имеющих одно международное непатентованное (или химическое, или группировочное) наименование</td><td><a id="p100054"></a>июнь 2025 г.</td><td><a id="p100055"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100056"></a>принято решение о необходимости или об отсутствии необходимости разработки порядка актуализации инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов, имеющих одно международное непатентованное (или химическое, или группировочное) наименование</td><td><a id="p100057"></a>Минздрав России,<br>Минпромторг России,<br>Минэкономразвития России,<br>Росздравнадзор,<br>ФАС России</td></tr>
<tr><td><a id="p100058"></a>8.</td><td><a id="p100059"></a>Подготовка и направление в Верховный Суд Российской Федерации предложений по совершенствованию судебной практики по спорам, затрагивающим вопросы нарушения интеллектуальных прав на изобретения, относящиеся к лекарственным средствам, например в части подачи исков по патентным спорам и возможности применения специальных обеспечительных мер</td><td><a id="p100060"></a>декабрь 2024 г.</td><td><a id="p100061"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100062"></a>направлены предложения в Верховный Суд Российской Федерации по возможному совершенствованию судебной практики по спорам, затрагивающим вопросы нарушения интеллектуальных прав на изобретения, относящиеся к лекарственным средствам, например в части подачи исков по патентным спорам и возможности применения специальных обеспечительных мер</td><td><a id="p100063"></a>Минпромторг России,<br>Минэкономразвития России,<br>Роспатент,<br>ФАС России</td></tr>
<tr><td><a id="p100064"></a>9.</td><td><a id="p100065"></a>Проработка вопроса о необходимости разработки нормативных правовых актов, устанавливающих порядок определения Минздравом России особой значимости лекарственных препаратов для здоровья населения Российской Федерации в целях их ускоренной регистрации в соответствии с правом Евразийского экономического союза</td><td><a id="p100066"></a>январь 2025 г.</td><td><a id="p100067"></a>доклад в Правительство Российской Федерации, при необходимости - с проектом акта Правительства Российской Федерации, ведомственным актом</td><td><a id="p100068"></a>проработана целесообразность установления порядка определения Минздравом России особой значимости лекарственных препаратов для здоровья населения Российской Федерации в целях их ускоренной регистрации в соответствии с правом Евразийского экономического союза. В Правительство Российской Федерации направлен проект нормативного правового акта (при определении такой целесообразности)</td><td><a id="p100069"></a>Минздрав России,<br>Минпромторг России</td></tr>
<tr><td><a id="p100070"></a>10.</td><td><a id="p100071"></a>Установление обязательных требований для российских и иностранных производителей лекарственных средств при вводе лекарственных средств в гражданский оборот в части необходимости предоставления сертификата соответствия производства лекарственных средств Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (с поэтапным переходом)</td><td><a id="p100072"></a>январь 2026 г.</td><td><a id="p100073"></a>доклад в Правительство Российской Федерации, при необходимости - с проектом федерального закона</td><td><a id="p100074"></a>установлена обязанность производителей лекарственных средств при вводе лекарственного средства в гражданский оборот предоставлять сертификат соответствия производства лекарственных средств Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (с поэтапным переходом)</td><td><a id="p100075"></a>Минздрав России,<br>Минпромторг России,<br>Росздравнадзор</td></tr>
<tr><td><a id="p100076"></a>11.</td><td><a id="p100077"></a>Анализ достаточности действующих мер ответственности за невыполнение медицинскими организациями и держателями регистрационных удостоверений обязательства по направлению в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти информации для осуществления фармаконадзора</td><td><a id="p100078"></a>январь 2025 г.</td><td><a id="p100079"></a>доклад в Правительство Российской Федерации, при необходимости - с проектом федерального закона или акта Правительства Российской Федерации</td><td><a id="p100080"></a>проанализирована достаточность действующих мер ответственности за невыполнение медицинскими организациями и держателями регистрационных удостоверений обязательств по направлению в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти информации для осуществления фармаконадзора в целях надлежащего информирования Росздравнадзора субъектами обращения лекарственных средств о нежелательных явлениях и качестве лекарственных препаратов</td><td><a id="p100081"></a>Росздравнадзор,<br>Минздрав России,<br>Минпромторг России</td></tr>
<tr><td><a id="p100082"></a>12.</td><td><a id="p100083"></a>Проработка вопроса о необходимости внедрения механизма, при котором при внесении информации об активных фармацевтических субстанциях в регистрационное досье лекарственного препарата, зарегистрированного в рамках права Евразийского экономического союза, информация о таких фармацевтических субстанциях одновременно вносится в государственный реестр лекарственных средств</td><td><a id="p100084"></a>сентябрь 2025 г.</td><td><a id="p100085"></a>доклад в Правительство Российской Федерации, при необходимости - с проектом акта Правительства Российской Федерации</td><td><a id="p100086"></a>установлена необходимость или отсутствие необходимости внедрения механизма, при котором при внесении информации об активных фармацевтических субстанциях в регистрационное досье лекарственного препарата, зарегистрированного в рамках права Евразийского экономического союза, информация о таких фармацевтических субстанциях одновременно вносится в государственный реестр лекарственных средств</td><td><a id="p100087"></a>Минздрав России,<br>Минпромторг России,<br>Минэкономразвития России,<br>Минцифры России</td></tr>
<tr><td><a id="p100088"></a>13.</td><td><a id="p100089"></a>Оценка целесообразности установления ограничения патентования технических решений, не вносящих существенный вклад в уровень техники, в части фармацевтической промышленности</td><td><a id="p100090"></a>июнь 2024 г.</td><td><a id="p100091"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100092"></a>оценена целесообразность ограничения патентования технических решений, не вносящих существенный вклад в уровень техники, в части фармацевтической промышленности</td><td><a id="p100093"></a>Минпромторг России,<br>Минэкономразвития России,<br>Роспатент,<br>Минздрав России,<br>ФАС России</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100094"></a>II. Доступ к российскому фармацевтическому рынку, совершенствование ценообразования на лекарственные препараты, установление приоритета российской фармацевтической продукции</td></tr>
<tr><td><a id="p100095"></a>14.</td><td><a id="p100096"></a>Уточнение механизма расчета начальной (максимальной) цены контракта при осуществлении государственных и муниципальных закупок лекарственных препаратов с использованием метода референтных цен</td><td><a id="p100097"></a>август 2024 г.</td><td><a id="p100098"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100099"></a>установлена возможность расчета референтных цен, в том числе с учетом различных форм выпуска, в целях сокращения административной нагрузки на производителей при участии в государственных и муниципальных закупках лекарственных препаратов</td><td><a id="p100100"></a>Минздрав России,<br>ФАС России,<br>Минпромторг России</td></tr>
<tr><td><a id="p100101"></a>15.</td><td><a id="p100102"></a>Предложения по технологиям выявления и применения методов ранней оценки перспективных разработок лекарственных средств с точки зрения потребности системы здравоохранения и определение ключевых компетенций, направлений (в том числе терапевтических) и технологий для их развития на территории Российской Федерации в среднесрочной и долгосрочной перспективе</td><td><a id="p100103"></a>июль 2024 г., далее - ежегодно</td><td><a id="p100104"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100105"></a>на постоянной основе определяются ключевые компетенции, направления (в том числе терапевтические) и технологии, необходимые для системы здравоохранения в целях создания и развития на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для решения будущих задач здравоохранения, в том числе с учетом возможных новых заболеваний, способов их лечения, а также развития научно-технического прогресса</td><td><a id="p100106"></a>Минздрав России,<br>Минобрнауки России,<br>Российская академия наук,<br>Минпромторг России,<br>ФМБА России,<br>Роспотребнадзор</td></tr>
<tr><td><a id="p100107"></a>16.</td><td><a id="p100108"></a>Совершенствование порядка перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов</td><td><a id="p100109"></a>апрель 2025 г.</td><td><a id="p100110"></a>акт Правительства Российской Федерации</td><td><a id="p100111"></a>оптимизирован механизм перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе с учетом исключения зарегистрированных цен на лекарственные препараты, длительное время не обращающиеся на территории Российской Федерации, в целях повышения их конкурентоспособности на внешних рынках</td><td><a id="p100112"></a>Минздрав России,<br>ФАС России,<br>Минпромторг России</td></tr>
<tr><td><a id="p100113"></a>17.</td><td><a id="p100114"></a>Разработка методики расчета планируемой потребности (на среднесрочную и долгосрочную перспективу) системы здравоохранения в лекарственных препаратах для всех возрастных категорий</td><td><a id="p100115"></a>декабрь 2024 г., далее - ежеквартально</td><td><a id="p100116"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100117"></a>реализован механизм расчета потребности системы здравоохранения в лекарственных препаратах, на основании которого на постоянной основе формируется актуальная потребность в лекарственных препаратах, позволяющая планировать процессы разработки и (или) организации их производства</td><td><a id="p100118"></a>Минздрав России,<br>Минпромторг России,<br>ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100119"></a>18.</td><td><a id="p100120"></a>Создание межведомственных рабочих групп для обеспечения взаимодействия врачебного сообщества и производственного звена при участии регуляторов для повышения информированности врачебного сообщества о выпускаемых на территории Российской Федерации лекарственных средствах, получение от врачебного сообщества обратной связи по результатам применения лекарственных средств и ежегодное проведение заседаний соответствующих рабочих групп</td><td><a id="p100121"></a>сентябрь 2024 г., далее - ежегодно</td><td><a id="p100122"></a>ведомственный акт</td><td><a id="p100123"></a>обеспечено регулярное информирование врачебного сообщества о номенклатуре лекарственных средств, производимых на территории Российской Федерации, компетенциях и потенциальных возможностях промышленных предприятий, существующих производственных мощностях, а также обеспечено получение обратной связи производителями лекарственных средств от врачебного сообщества</td><td><a id="p100124"></a>Минпромторг России,<br>Минздрав России,<br>ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100125"></a>19.</td><td><a id="p100126"></a>Повышение информированности населения Российской Федерации по вопросам профилактики, диагностики, лечения заболеваний и реабилитации с использованием лекарственных препаратов отечественного производства и повышение приверженности населения Российской Федерации профилактике, диагностике, лечению заболеваний и реабилитации с использованием лекарственных препаратов отечественного производства</td><td><a id="p100127"></a>декабрь 2024 г., далее - ежегодно</td><td><a id="p100128"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100129"></a>регулярное проведение мероприятий, направленных на повышение информированности населения Российской Федерации по вопросам профилактики, диагностики, лечения заболеваний и реабилитации с использованием лекарственных препаратов отечественного производства и на повышение приверженности населения Российской Федерации профилактике, диагностике, лечению заболеваний и реабилитации с использованием лекарственных препаратов отечественного производства</td><td><a id="p100130"></a>Минздрав России,<br>Минпромторг России,<br>Росздравнадзор,<br>исполнительные органы субъектов Российской Федерации</td></tr>
<tr><td><a id="p100131"></a>20.</td><td><a id="p100132"></a>Организация взаимодействия информации, содержащейся в следующих базах данных: государственный реестр лекарственных средств; единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов для медицинского применения; государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; информационно-аналитическая система мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд; система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения</td><td><a id="p100133"></a>январь 2025 г.</td><td><a id="p100134"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100135"></a>проработан вопрос взаимной интеграции сведений баз данных в сфере обращения лекарственных средств, что повысит эффективность их использования и, как следствие, результативность государственного регулирования цен лекарственных препаратов и осуществления закупок лекарственных препаратов</td><td><a id="p100136"></a>Минздрав России,<br>Минпромторг России,<br>ФАС России,<br>Минцифры России,<br>Минфин России,<br>Казначейство России,<br>общество с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ"</td></tr>
<tr><td><a id="p100137"></a>21.</td><td><a id="p100138"></a>Создание механизма прослеживаемости сырья, используемого для производства лекарственных препаратов</td><td><a id="p100139"></a>январь 2025 г.</td><td><a id="p100140"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100141"></a>разработана, апробирована и введена в эксплуатацию цифровизированная и автоматизированная система подтверждения (в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации) соответствия фактических стадий технологического процесса производства лекарственных средств стадиям, указанным в документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза</td><td><a id="p100142"></a>Минпромторг России,<br>общество с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ",<br>заинтересованные федеральные органы исполнительной власти</td></tr>
<tr><td><a id="p100143"></a>22.</td><td><a id="p100144"></a>Установление приоритета закупки для государственных и муниципальных нужд лекарственных препаратов в соответствии с перечнем стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза</td><td><a id="p100145"></a>апрель 2025 г., но не ранее реализации <a href="#p100137">пункта 21</a> настоящего плана мероприятий</td><td><a id="p100146"></a>акт Правительства Российской Федерации</td><td><a id="p100147"></a>установлен механизм, направленный на углубление производителями стадий локализации производства лекарственных средств</td><td><a id="p100148"></a>Минпромторг России,<br>Минздрав России,<br>Минфин России,<br>Минэкономразвития России,<br>ФАС России</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100149"></a>III. Системные меры поддержки организации производства лекарственных средств на территории Российской Федерации</td></tr>
<tr><td><a id="p100150"></a>23.</td><td><a id="p100151"></a>Наполнение государственной информационной системы промышленности информацией о действующих мерах поддержки производителей в части лекарственных средств, включающей в себя в том числе унифицированные формы документов, а также при необходимости методологию по их формированию</td><td><a id="p100152"></a>декабрь 2024 г.</td><td><a id="p100153"></a>база данных</td><td><a id="p100154"></a>сервисы государственной информационной системы промышленности "Навигатор мер поддержки" и "База знаний" содержат информацию о действующих мерах поддержки в части обращения лекарственных средств в целях оптимизации трудозатрат производителей лекарственных средств для получения необходимых мер поддержки</td><td><a id="p100155"></a>Минпромторг России,<br>Минздрав России,<br>Минфин России</td></tr>
<tr><td><a id="p100156"></a>24.</td><td><a id="p100157"></a>Формирование дополнительной поддержки производителей лекарственных средств в части субсидирования расходов на разработку и исследования по ключевым компетенциям, направлениям и технологиям, предусмотренным <a href="#p100101">пунктом 15</a> настоящего плана мероприятий</td><td><a id="p100158"></a>август 2025 г., но не ранее реализации <a href="#p100101">пункта 15</a> настоящего плана мероприятий</td><td><a id="p100159"></a>электронный документ в государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет" (решение о порядке предоставления субсидий в соответствии с <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1780-2023">постановлением</a> Правительства Российской Федерации от 25 октября 2023 г. N 1780 "Об утверждении Правил предоставления из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации субсидий, в том числе грантов в форме субсидий, юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, а также физическим лицам - производителям товаров, работ, услуг")</td><td><a id="p100160"></a>увеличение доли отечественных лекарственных препаратов на российском рынке и стимулирование собственных разработок</td><td><a id="p100161"></a>Минпромторг России,<br>Минздрав России,<br>Минобрнауки России,<br>Минфин России,<br>ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100162"></a>25.</td><td><a id="p100163"></a>Создание механизма грантовой поддержки учреждений, проводящих разработку, доклинические и клинические исследования лекарственных препаратов, при условии востребованности таких разработок со стороны индустриальных партнеров</td><td><a id="p100164"></a>август 2025 г.</td><td><a id="p100165"></a>электронный документ в государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет" (решение о порядке предоставления субсидий в соответствии с <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1780-2023">постановлением</a> Правительства Российской Федерации от 25 октября 2023 г. N 1780 "Об утверждении Правил предоставления из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации субсидий, в том числе грантов в форме субсидий, юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, а также физическим лицам - производителям товаров, работ, услуг")</td><td><a id="p100166"></a>сохранение научного потенциала учреждений и сокращение затрат индустриальных партнеров на разработку лекарственных препаратов</td><td><a id="p100167"></a>Минпромторг России,<br>Минздрав России,<br>Минобрнауки России,<br>Минфин России,<br>Минэкономразвития России,<br>ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100168"></a>26.</td><td><a id="p100169"></a>Проведение анализа существующих мер поддержки отечественных производителей, осуществляющих производство лекарственных средств по полному циклу, включая синтез молекулы действующего вещества, и разработка на его основании предложений о целесообразности внедрения новых финансовых и административных системных мер поддержки отечественных производителей</td><td><a id="p100170"></a>декабрь 2025 г., далее - ежегодно</td><td><a id="p100171"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100172"></a>подготовлены (при необходимости) предложения о создании новых системных мер поддержки отечественных производителей лекарственных средств</td><td><a id="p100173"></a>Минпромторг России,<br>Минфин России,<br>Минздрав России,<br>Минобрнауки России,<br>ФАС России,<br>ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100174"></a>27.</td><td><a id="p100175"></a>Анализ достаточности действующих налоговых льгот, поощряющих разработку, исследования, а также мероприятий, направленных на создание производства новых лекарственных препаратов</td><td><a id="p100176"></a>февраль 2025 г.</td><td><a id="p100177"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100178"></a>проведен анализ достаточности внедренных налоговых льгот, поощряющих разработку, исследования, а также мероприятий, направленных на создание производства новых лекарственных препаратов для организаций, которые занимаются, например, разработкой лекарственных средств и технологий, а также внедрением их в производство, осуществляющих научные исследования и разработки, патентующих и реализующих права на результаты интеллектуальной деятельности. Созданы условия для привлечения высокодоходных иностранных нематериальных активов в Российскую Федерацию</td><td><a id="p100179"></a>Минпромторг России,<br>Минфин России,<br>Минобрнауки России,<br>Минздрав России,<br>Минэкономразвития России</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="5"><a id="p100180"></a>IV. Поддержка экспорта российской фармацевтической продукции, в том числе гармонизация регулирования с совершенствующимися наилучшими мировыми практиками</td></tr>
<tr><td><a id="p100181"></a>28.</td><td><a id="p100182"></a>Формирование перечня стран, перспективных для экспорта лекарственных средств, в том числе стран, с которыми целесообразно прорабатывать вопросы взаимного признания сертификатов соответствия производства лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза</td><td><a id="p100183"></a>сентябрь 2024 г.</td><td><a id="p100184"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100185"></a>сформирован перечень стран, перспективных для фокусировки основных усилий, направленных на поддержку экспорта отечественной фармацевтической продукции. На основе указанного перечня проработана возможность заключения двусторонних межправительственных соглашений о взаимном признании результатов фармацевтических инспекций на соответствие производителя лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза с целью снижения барьеров для российских производителей при выходе на рынки стран, включенных в указанный перечень</td><td><a id="p100186"></a>Минпромторг России,<br>МИД России,<br>Минэкономразвития России,<br>ФМБА России,<br>акционерное общество "Российский экспортный центр"</td></tr>
<tr><td><a id="p100187"></a>29.</td><td><a id="p100188"></a>Формирование базы данных регуляторных требований зарубежных стран, перспективных для развития экспорта российских лекарственных средств</td><td><a id="p100189"></a>июнь 2025 г.</td><td><a id="p100190"></a>база данных</td><td><a id="p100191"></a>сервис государственной информационной системы промышленности "База знаний" содержит информацию о регуляторных требованиях зарубежных стран, перспективных для развития экспорта российских лекарственных средств, в целях сокращения сроков подготовки продукции к экспорту</td><td><a id="p100192"></a>Минпромторг России</td></tr>
<tr><td><a id="p100193"></a>30.</td><td><a id="p100194"></a>Инициирование международных переговоров в целях признания на основе принципа взаимности результатов фармацевтических инспекций со странами по перечню, указанному в <a href="#p100181">пункте 28</a> настоящего плана мероприятий</td><td><a id="p100195"></a>декабрь 2025 г., далее - ежегодно</td><td><a id="p100196"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100197"></a>заключение международных соглашений о признании на основе принципа взаимности результатов фармацевтических инспекций со странами по перечню, указанному в <a href="#p100181">пункте 28</a> настоящего плана мероприятий</td><td><a id="p100198"></a>Минпромторг России,<br>МИД России,<br>Минэкономразвития России</td></tr>
<tr><td><a id="p100199"></a>31.</td><td><a id="p100200"></a>Формирование на площадках торговых представительств базы компетенций в сфере регулирования обращения лекарственных средств для оказания содействия российским производителям при осуществлении экспорта лекарственных средств</td><td><a id="p100201"></a>декабрь 2025 г.</td><td><a id="p100202"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100203"></a>на постоянной основе оказывается содействие производителям лекарственных средств в сфере экспорта</td><td><a id="p100204"></a>Минпромторг России,<br>Минздрав России,<br>акционерное общество "Российский экспортный центр"</td></tr>
<tr><td><a id="p100205"></a>32.</td><td><a id="p100206"></a>Создание механизма стимулирования экспорта лекарственных средств за счет компенсации производителю части стоимости от совокупного объема экспортируемой продукции</td><td><a id="p100207"></a>январь 2026 г.</td><td><a id="p100208"></a>электронный документ в государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет" (решение о порядке предоставления субсидий в соответствии с <a href="https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1780-2023">постановлением</a> Правительства Российской Федерации от 25 октября 2023 г. N 1780 "Об утверждении Правил предоставления из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации субсидий, в том числе грантов в форме субсидий, юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, а также физическим лицам - производителям товаров, работ, услуг")</td><td><a id="p100209"></a>создан механизм увеличения объемов экспорта лекарственных средств</td><td><a id="p100210"></a>Минпромторг России,<br>Минфин России,<br>Минэкономразвития России,<br>акционерное общество "Российский экспортный центр"</td></tr>
<tr><td><a id="p100211"></a>33.</td><td><a id="p100212"></a>Проведение преквалификации (оценки) Всемирной организацией здравоохранения российской регуляторной системы в сфере обращения лекарственных средств</td><td><a id="p100213"></a>декабрь 2026 г.</td><td><a id="p100214"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100215"></a>повышен международный авторитет российской системы регулирования обращения лекарственных средств</td><td><a id="p100216"></a>Минздрав России,<br>Минпромторг России,<br>Росздравнадзор</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100217"></a>V. Создание общей научно-исследовательской инфраструктуры и систем общего пользования научно-исследовательской инфраструктурой</td></tr>
<tr><td><a id="p100218"></a>34.</td><td><a id="p100219"></a>Проведение анализа состояния уровня обеспеченности организаций, осуществляющих научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по разработке инновационных лекарственных препаратов</td><td><a id="p100220"></a>июль 2025 г., далее - ежегодно</td><td><a id="p100221"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100222"></a>проведен анализ обеспеченности организаций, осуществляющих научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по разработке инновационных лекарственных препаратов</td><td><a id="p100223"></a>Минздрав России,<br>Минобрнауки России,<br>Минпромторг России,<br>Роспотребнадзор,<br>Росздравнадзор,<br>ФМБА России,<br>Российская академия наук</td></tr>
<tr><td><a id="p100224"></a>35.</td><td><a id="p100225"></a>Обеспечение создания и (или) модернизации научно-исследовательской инфраструктуры, центров коллективного пользования с учетом анализа, предусмотренного <a href="#p100218">пунктом 34</a> настоящего плана мероприятий</td><td><a id="p100226"></a>декабрь 2026 г.</td><td><a id="p100227"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100228"></a>функционируют научно-исследовательская инфраструктура, центры коллективного пользования, в том числе оснащенные прецизионным научным и технологическим оборудованием и обеспечивающие потребности системы здравоохранения в них для обеспечения возможности ускорения темпов технологического развития в фармацевтической отрасли</td><td><a id="p100229"></a>Минздрав России,<br>Минобрнауки России,<br>Минпромторг России,<br>Роспотребнадзор,<br>Росздравнадзор,<br>ФМБА России,<br>Российская академия наук</td></tr>
<tr><td><a id="p100230"></a>36.</td><td><a id="p100231"></a>Совершенствование единой государственной информационной системы учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения, включая гармонизацию с базой данных клинических исследований Минздрава России</td><td><a id="p100232"></a>июнь 2025 г.</td><td><a id="p100233"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100234"></a>усовершенствована система поиска и анализа новых перспективных лекарственных соединений, включающая в том числе обеспечение учета результатов научных исследований в области разработки конкурентоспособных российских лекарственных средств, проводимых научными организациями и организациями высшего образования, с учетом оценки возможности их коммерциализации</td><td><a id="p100235"></a>Минобрнауки России,<br>Минздрав России,<br>Минпромторг России,<br>ФМБА России,<br>Российская академия наук</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100236"></a>VI. Декомпозиция задач для смежных отраслей российской фармацевтической промышленности</td></tr>
<tr><td><a id="p100237"></a>37.</td><td><a id="p100238"></a>Систематизация информации о фактическом производстве и потребностях производителей лекарственных средств в химических веществах, новых источниках фармацевтических субстанций, вспомогательных веществах, расходных материалах, реактивах, производственном оборудовании, лабораторном оборудовании, комплектующих и расходных материалах для удовлетворения таких потребностей</td><td><a id="p100239"></a>июнь 2025 г.</td><td><a id="p100240"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100241"></a>систематизированы и постоянно обновляются данные о потребностях, которые в том числе позволяют предоставить аналитическую базу для разработки новых нормативных правовых актов и создания сбалансированной программы государственной поддержки замещения импорта фармацевтических субстанций</td><td><a id="p100242"></a>Минпромторг России</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100243"></a>VII. Подготовка научных, технологических и производственных кадров для российской фармацевтической отрасли</td></tr>
<tr><td><a id="p100244"></a>38.</td><td><a id="p100245"></a>Установление возможности заключения абитуриентами с производителями лекарственных средств договоров на прием на целевое обучение по образовательным программам высшего образования за счет бюджетных ассигнований различных бюджетов путем расширения круга организаций, предусмотренного <a href="https://bukva.ai/docs/zakon-273-fz-2012/statya-1#p175">частью 1 статьи 71.1</a> Федерального закона "Об образовании в Российской Федерации"</td><td><a id="p100246"></a>июнь 2024 г.</td><td><a id="p100247"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100248"></a>проработаны возможности заключения гражданами с производителями лекарственных средств различных организационно-правовых форм договоров о целевом обучении по образовательным программам высшего образования за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов</td><td><a id="p100249"></a>Минобрнауки России,<br>Минздрав России,<br>Минпромторг России,<br>органы государственной власти субъектов Российской Федерации,<br>заинтересованные федеральные государственные органы</td></tr>
<tr><td><a id="p100250"></a>39.</td><td><a id="p100251"></a>Реализация мероприятий с производителями лекарственных средств по расширению практики заключения с абитуриентами договоров о целевом обучении в целях подготовки кадров в сфере фармацевтической промышленности</td><td><a id="p100252"></a>ноябрь 2024 г., далее - ежегодно</td><td><a id="p100253"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100254"></a>увеличение количества договоров о целевом обучении, заключенных с гражданами, в целях подготовки кадров в сфере фармацевтической промышленности</td><td><a id="p100255"></a>Минпромторг России,<br>Минздрав России,<br>Минобрнауки России,<br>Минтруд России,<br>исполнительные органы субъектов Российской Федерации,<br>осуществляющие полномочия в сфере образования</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100256"></a>VIII. Иные мероприятия</td></tr>
<tr><td><a id="p100257"></a>40.</td><td><a id="p100258"></a>Мониторинг реализации мероприятий, предусмотренных настоящим планом мероприятий, и подготовка изменений в настоящий план мероприятий на период 2027 - 2030 годов</td><td><a id="p100259"></a>декабрь 2026 г.</td><td><a id="p100260"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100261"></a>определение мероприятий на период 2027 - 2030 годов</td><td><a id="p100262"></a>Минпромторг России,<br>Минздрав России,<br>Минфин России,<br>МИД России,<br>Минэкономразвития России,<br>Минобрнауки России,<br>ФАС России,<br>Роспотребнадзор,<br>Роспатент,<br>Росздравнадзор</td></tr>
</table>




<a id="p100263"></a>

---
