Распоряжение ФТС РФ от 29.03.2010 № 70-р

«О формировании и представлении данных о ввозе на таможенную территорию Российской Федерации жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 29 марта 2010 г. № 70-р

О ФОРМИРОВАНИИ И ПРЕДСТАВЛЕНИИ ДАННЫХ О ВВОЗЕ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЖИЗНЕННО

Во исполнение Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральной таможенной службы от 25 декабря 2009 г. № 1035н/1203/2377 «О представлении сведений о фактических ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства иностранных производителей и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств российских производителей» (зарегистрирован Минюстом России 31.12.2009, рег. № 15917) (далее — Приказ) и в целях формирования данных о ввезенных на таможенную территорию Российской Федерации жизненно необходимых и важнейших лекарственных средствах (ЖНВЛС) обязываю:

1. Начальников региональных таможенных управлений, таможен:

• усилить контроль за соответствием заявленных декларантами сведений в графе 31 грузовой таможенной декларации (ГТД) «Грузовые места и описание товаров» требованиям нормативных правовых актов ФТС России, устанавливающих порядок заполнения ГТД, в том числе за заявлением каждого наименования ЖНВЛС, его лекарственной формы, количества ЖНВЛС в первичной, вторичной, потребительской упаковках, всех видов упаковки ЖНВЛС в соответствии со сведениями, указанными в выданной Министерством промышленности и торговли Российской Федерации лицензии на ввоз ЖНВЛС;
• обеспечить на основе лицензий на ввоз ЖНВЛС, выданных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и представленных декларантами при декларировании товаров, внесение должностными лицами таможенных органов в электронную копию ГТД (внутренний формат) данных о фактическом количестве потребительских упаковок каждого ЖНВЛС одной дозировки, одной лекарственной формы, одной формы выпуска и коде вида упаковки в соответствии с Методическими рекомендациями по проставлению технологических отметок в электронной копии ГТД (внутренний формат) о количестве потребительских упаковок жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, ввезенных на таможенную территорию Российской Федерации (Приложение к распоряжению).

2. Главное управление информационных технологий (А.Е. Шашаев) совместно с ГНИВЦ ФТС России (М.И. Глухов) в течение двух недель со дня издания настоящего распоряжения внести необходимые изменения в информационно-программные средства Единой автоматизированной информационной системы таможенных органов (далее — ЕАИС таможенных органов).

3. ГНИВЦ ФТС России (М.И. Глухов) формировать на основании сведений, содержащихся в Центральной базе данных ГТД ЕАИС таможенных органов, информацию в соответствии с пунктом 5 Порядка представления сведений о фактических ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства иностранных производителей и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств российских производителей, утвержденного Приказом (далее — Порядок), — ежемесячно, не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным, в электронном виде.

4. Управление таможенной статистики и анализа (В.А. Терехов) представлять информацию в соответствии с пунктом 5 Порядка:

• в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития — ежемесячно, не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным, в электронном виде;
• в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации — ежемесячно, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным, в электронном виде.

5. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя руководителя ФТС России Т.Н. Голендееву.

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРОСТАВЛЕНИЮ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ОТМЕТОК В ЭЛЕКТРОННОЙ КОПИИ ГТД (ВНУТРЕННИЙ ФОРМАТ) О КОЛИЧЕСТВЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИХ УПАКОВОК ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВВЕЗЕННЫХ НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Должностное лицо таможенного органа при проведении проверки документов и сведений по каждому жизненно необходимому и важнейшему лекарственному средству (ЖНВЛС) в электронную копию ГТД (DCLSLTOV.DBF) (код технологической отметки — 39) вносит данные о заявленном в графе 31 ГТД количестве потребительских упаковок каждого ЖНВЛС и коде упаковки ЖНВЛС в соответствии с Перечнем видов упаковки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (Приложение к Методическим рекомендациям).

Примеры заполнения информации о ЖНВЛС одной дозировки, лекарственной формы и формы выпуска:

1. Лицензия Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (далее — Лицензия) выдана на товар (графа 9 Лицензии):

«... (Диферелин лиоф. д/приг. сусп. для в/мыш. введ. пролонг. действия 3,75 мг (флак.) (в комп. с раств. — маннитола р-р 0,8% (амп.) 2 мл, шприцем однораз. и игл. д/инъек. — 2 шт.) № 1 <1> (трипторелин)»

---

<1> Индивидуальная упаковка ЖНВЛС — флакон, количество ЖНВЛС в потребительской упаковке — 1 шт. (N 1)

Графа 14 Лицензии:

«... вес нетто 266,5 кг соответствует 6500 упак.»

Фактически ввезено (заявлено в 31 графе ГТД):

«... /вес нетто 57,4 кг/ всего 1400 упак. ...»)

Вносимые должностным лицом служебные отметки:

DCLSLTOV.DBF «ГТД — служебные отметки по товарам»
Обозначение	Наименование реквизита	Вносимое значение
NGR	Номер графы (A, C)	C
GC_01	Идентификатор проставленной технологической отметки (1)	2
GC_02	Идентификатор проставленной технологической отметки (2)	39
GC_KOL	Количество	1400
GC_4	Код единицы измерения	V1

2. Лицензия выдана на товар (графа 9 Лицензии):

«... (Майсепт табл., покрыт. плен. оболоч., 500 мг (блист.) 5 № 10 <2> (микофенолата мофетил)»

---

<2> Индивидуальная упаковка ЖНВЛС — блистер, количество ЖНВЛС в блистере — 10 шт. (N 10), количество блистеров в потребительской упаковке — 5 шт., количество ЖНВЛС в потребительской упаковке — 50 шт.

Графа 14 Лицензии:

«... вес нетто 680 кг соответствует 10000 упак.»

Фактически ввезено (заявлено в 31 графе ГТД):

«... /вес нетто 163,2 кг/ всего 2400 упак. ...»)

Вносимые должностным лицом служебные отметки:

DCLSLTOV.DBF «ГТД — служебные отметки по товарам»
Обозначение	Наименование реквизита	Вносимое значение
NGR	Номер графы (A, C)	C
GC_01	Идентификатор проставленной технологической отметки (1)	2
GC_02	Идентификатор проставленной технологической отметки (2)	39
GC_KOL	Количество	2400
GC_4	Код единицы измерения	5B

Код вида упаковки	Вид упаковки лекарственных средств
A1	Упаковка (ампула № 1)
A2	Упаковка (ампула № 1 X 5 либо № 5)
A3	Упаковка (ампула № 3)
A4	Упаковка (ампула № 4)
A5	Упаковка (ампула № 5 X 2 либо № 10)
A6	Упаковка (ампула № 5 X 5 либо № 25)
A7	Упаковка (ампула № 5 X 10 либо № 50)
A8	Упаковка (ампула № 5 X 20 либо № 100)
A9	Упаковка (ампула № 5 X 30 либо № 150)
1A	Упаковка (ампула № 5 X 40 либо № 200)
2A	Упаковка (ампула № 5 X 50 либо № 250)
3A	Упаковка (ампула № 5 X 100 либо № 500)
4A	Упаковка (ампула № 6)
5A	Упаковка (ампула № 6 X 2 либо № 12)
6A	Упаковка (ампула № 10 X 2 либо № 20)
AP	Упаковка (аппликатор-пенал № 1)
BF	Упаковка (баллон/баллончик/флакон аэрозольный № 1)
BA	Упаковка (бутылка № 1)
BB	Упаковка (бутылка № 10)
BC	Упаковка (бутылка № 15)
BD	Упаковка (бутылка № 20)
C1	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) № 10)
C2	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) № 14)
C3	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) № 15)
C4	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) № 20)
C5	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) № 24)
C6	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) № 25)
C7	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) № 30)
C8	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) № 50)
C9	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) № 60)
1C	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) № 100)
2C	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) № 200)
3C	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) № 500)
4C	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (банка) № 1000)
B1	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 1)
B2	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 1 X 2 либо № 2)
B3	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 3)
B4	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 3 X 2 либо № 6)
B5	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 3 X 4, либо № 4 X 3, либо № 6 X 2, либо № 12)
B6	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 4 X 4, либо № 8 X 2, либо № 16)
B7	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 4 X 5, либо № 5 X 4, либо № 10 X 2, либо № 20)
B8	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 4 X 10, либо № 8 X 5, либо № 10 X 4, либо № 20 X 2, либо № 40)
B9	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 4 X 14, либо № 14 X 4, либо № 56)
1B	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 5)
2B	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 5 X 2 либо № 10)
3B	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 5 X 3 либо № 15)
4B	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 5 X 6, либо № 10 X 3, либо № 15 X 2, либо № 30)
5B	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 5 X 10, либо № 10 X 5, либо № 25 X 2, либо № 50)
6B	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 6 X 10, либо № 10 X 6, либо № 15 X 4, либо № 20 X 3, либо № 30 X 2, либо № 60)
7B	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 7)
8B	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 7 X 2 либо № 14)
9B	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 7 X 4, либо № 14 X 2, либо № 28)
BE	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 8)
BP	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 10 X 9, либо № 15 X 6, либо № 90)
BG	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 10 X 10, либо № 20 X 5, либо № 25 X 4, либо № 100)
BJ	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 10 X 12, либо № 12 X 10, либо № 120)
BH	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 10 X 50 либо № 500)
BI	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 10 X 100 либо № 1000)
BK	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 10 X 14, либо № 14 X 10, либо № 140)
BL	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 15 X 3 либо № 45)
BM	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 20 X 4 либо № 80)
BN	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 21 X 4 либо № 84)
BO	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (блистер/упаковка ячейковая контурная) № 25)
5C	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (контейнер) № 1)
6C	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (контейнер) № 25)
7C	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (контейнер) № 28)
8C	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (контейнер) № 30)
9C	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (контейнер) № 50)
CA	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (контейнер) № 60)
CB	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (контейнер) № 100)
CC	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (контейнер) № 120)
CH	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (пакет полиэтиленовый) № 100)
1P	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (пенал) № 14)
2P	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (пенал) № 28)
P1	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (пробирка) № 30)
P2	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (пробирка) № 50)
PA	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (упаковка безъячейковая контурная) № 4 X 5, либо № 10 X 2, либо № 20)
PB	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (упаковка безъячейковая контурная) № 6)
PC	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (упаковка безъячейковая контурная) № 6 X 5, либо № 10 X 3, либо № 30)
PD	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (упаковка безъячейковая контурная) № 10)
PE	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (упаковка безъячейковая контурная) № 10 X 5 либо № 50)
PF	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (упаковка безъячейковая контурная) № 10 X 10 либо № 100)
PG	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (упаковка безъячейковая контурная) № 10 X 200 либо № 2000)
D1	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 2)
D2	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 5)
D3	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 8)
D4	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 10)
D5	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 14)
D7	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 15)
D8	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 20)
D9	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 25)
1D	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 28)
2D	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 30)
3D	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 40)
4D	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 50)
5D	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 50 X 2 либо № 100)
6D	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 60)
7D	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 84)
8D	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 84 X 4 либо № 336)
9D	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 90)
DA	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 90 X 2 либо № 180)
DB	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 120)
DC	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 130)
DD	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 180)
D6	Упаковка (драже/капсулы/таблетки (флакон) № 210)
CS	Упаковка (капсула для подкожного введения (шприц) № 1)
CD	Упаковка (картридж № 1)
CE	Упаковка (картридж № 3)
CF	Упаковка (картридж № 5)
CG	Упаковка (картридж № 10 X 10 либо № 100)
Wl	Упаковка (контейнер № 1)
W2	Упаковка (контейнер № 1 X 2 либо № 2)
W3	Упаковка (контейнер № 1 X 3 либо № 3)
W4	Упаковка (контейнер № 1 X 5 либо № 5)
W5	Упаковка (контейнер № 1 X 6 либо № 6)
W6	Упаковка (контейнер № 7)
W7	Упаковка (контейнер № 1 X 12 либо № 12)
W8	Упаковка(контейнер № 20)
W9	Упаковка (контейнер № 1 X 24 либо № 24)
1W	Упаковка (контейнер № 32)
2W	Упаковка (контейнер-капельница № 1)
3W	Упаковка (мешок пластиковый № 1)
4W	Упаковка (мешок пластиковый № 1 X 5 либо № 5)
5W	Упаковка (мешок пластиковый № 30)
1S	Упаковка (пакет/пакетик/саше № 4)
2S	Упаковка (пакет/пакетик/саше № 5)
3S	Упаковка (пакет/пакетик/саше № 6)
4S	Упаковка (пакет/пакетик/саше № 10)
5S	Упаковка (пакет/пакетик/саше № 20)
6S	Упаковка (пакет/пакетик/саше № 28)
7S	Упаковка (пакет/пакетик/саше № 30)
<...>	Упаковка (порошок (ингалятор дозирующий) № 1)
<...>	Упаковка (туба алюминиевая № 1)
<...>	Упаковка (тюбик-капельница № 1 X 5 либо № 5)
V1	Упаковка (флакон № 1)
V2	Упаковка (флакон № 1 X 4 либо № 4)
V3	Упаковка (флакон № 1 X 5 либо № 5)
V4	Упаковка (флакон № 2)
V5	Упаковка (флакон № 3)
V6	Упаковка (флакон № 4)
V7	Упаковка (флакон № 5 X 2 либо № 10)
V8	Упаковка (флакон № 5 X 30 либо № 150)
V9	Упаковка (флакон № 6)
1V	Упаковка (флакон № 7)
2V	Упаковка (флакон № 12)
3V	Упаковка (флакон № 15)
4V	Упаковка (флакон № 16)
5V	Упаковка (флакон № 20)
6V	Упаковка (флакон № 25)
7V	Упаковка (флакон № 50)
8V	Упаковка (флакон № 100)
9V	Упаковка (флакон № 409)
VC	Упаковка (флакон-капельница № 1)
VK	Упаковка (флакон-капельница № 2)
1H	Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик № 1)
2H	Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик № 1 X 3 либо № 3)
3H	Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик № 1 X 12 либо № 12)
4H	Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик № 1 X 28 либо № 28)
5H	Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик № 2)
6H	Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик № 2 X 5 либо № 10)
7H	Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик № 3 X 2 либо № 6)
8H	Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик № 5)
9H	Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик № 5 X 4 либо № 20)
H1	Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик № 7)
H2	Упаковка (шприц/шприц одноразовый/шприц-ручка/шприц-тюбик № 100)
XX	Упаковка (иное)

---