Распоряжение Правительства РФ от 30.03.2018 № 552-р

(ред. от 16.12.2024)

<Об утверждении плана мероприятий («дорожной карты») по совершенствованию законодательства и устранению административных барьеров в целях обеспечения реализации Национальной технологической инициативы по направлению «Нейронет»>

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ от 30 марта 2018 г. № 552-р

Утвердить прилагаемый план мероприятий («дорожную карту») по совершенствованию законодательства и устранению административных барьеров в целях обеспечения реализации Национальной технологической инициативы по направлению «Нейронет».

Утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации

I. Общее описание плана мероприятий («дорожной карты»)

(в ред. распоряжения Правительства РФ от 16.12.2024 № 3774-р)

1. Предмет

План мероприятий («дорожная карта») по совершенствованию законодательства и устранению административных барьеров в целях обеспечения реализации Национальной технологической инициативы по направлению «Нейронет» (далее — «дорожная карта») разработан в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2017 г. № 1184 «О порядке разработки и реализации планов мероприятий („дорожных карт“) по совершенствованию законодательства и устранению административных барьеров в целях обеспечения реализации Национальной технологической инициативы и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» в целях реализации плана мероприятий («дорожной карты») Национальной технологической инициативы «Нейронет», одобренного президиумом Правительственной комиссии по модернизации экономики и инновационному развитию России (далее — план мероприятий «Нейронет»).

Реализация «дорожной карты» направлена на обеспечение приоритетных позиций российских компаний на формируемых глобальных рынках продукции и услуг в сфере средств человеко-машинных коммуникаций, предусмотренных планом мероприятий «Нейронет».

Целью реализации плана мероприятий «Нейронет» является формирование к 2035 году конкурентоспособного российского сегмента рынка «Нейронет», а также появление не менее 10 национальных «компаний-чемпионов».

Ключевыми сферами плана мероприятий «Нейронет» являются развитие и продвижение, в том числе на формирующиеся глобальные рынки, продуктов, основанных на передовых разработках в нейротехнологиях и повышающих продуктивность человеко-машинных систем, производительность психических и мыслительных процессов, планируемых сегментов «Нейронет»: «Нейромедтехника», «Нейрофарма», «Нейрообразование», «Нейроразвлечения и спорт», «Нейрокоммуникации и маркетинг», «Нейроассистент», а также смежных технологий — виртуальной и дополненной реальности, медицинской робототехники, сбора и обработки больших данных.

Нормативно-правовые ограничения в рамках реализации плана мероприятий «Нейронет» состоят в отсутствии или недостаточности правового и технического регулирования, необходимого для обеспечения вывода на рынок новых продуктов и выхода на рынок субъектов новых видов предпринимательской деятельности, для реализации новых бизнес-моделей, разработки и продвижения передовых технологических решений, а также в применении нормативных правовых актов и документов по стандартизации, положения которых не соответствуют современным научно-технологическим вызовам и приоритетам научно-технологического развития и сдерживают вывод на рынок новых продуктов и услуг Национальной технологической инициативы по направлению «Нейронет».

Ответственными за реализацию мероприятий «дорожной карты» являются:

федеральные органы исполнительной власти, указанные в разделе II «дорожной карты» в качестве исполнителей (соисполнителей) мероприятий «дорожной карты»;

автономная некоммерческая организация «Платформа Национальной технологической инициативы»;

рабочая группа по совершенствованию законодательства и устранению административных барьеров в целях реализации плана мероприятий («дорожной карты») Национальной технологической инициативы «Нейронет» (далее — рабочая группа «Нейронет»), состав которой утвержден решением Межведомственной рабочей группы по разработке и реализации Национальной технологической инициативы при президиуме Совета при Президенте Российской Федерации по модернизации экономики и инновационному развитию России от 19 июня 2017 г. № 3;

Срок

Исполнитель (соисполнители)

Этап I (2018 — 2020 годы)

Общие мероприятия с целью обеспечения стимулирующего системного регулирования для развития всех сегментов рынка «Нейронет» (вопросы охраны интеллектуальной собственности)

1. Утверждение новых актуальных правил подачи возражений и заявлений и их рассмотрения Роспатентом

приказ Минобрнауки России об утверждении правил рассмотрения и разрешения федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности споров в административном порядке

решение вопросов патентования модификаций существующих лекарственных препаратов с учетом обеспечения баланса интересов участников фармацевтического рынка, в том числе разработчиков, производителей референтных и воспроизведенных лекарственных препаратов, а также интересов общества в обеспечении доступности необходимых лекарственных средств

декабрь 2018 г.

Минэкономразвития России, Минпромторг России, Роспатент, с участием рабочей группы «Нейронет», инфраструктурного центра «Нейронет»

3. Разработка предложений для включения в клинические рекомендации (протоколы лечения, порядки, стандарты) по вопросам оказания медицинской помощи пациентам с психическими и нейродегеративными заболеваниями, включая вопросы совершенствования персонализированной диагностики и применения новых стандартов терапии и диагностики (тераностики)

приказМинздрава России

разработка и реализация предложений по совершенствованию персонализированной диагностики и лечения заболеваний нервной системы с учетом современных мировых подходов, в том числе с помощью продукции и технологий, предполагаемых к созданию в рамках плана мероприятий «Нейронет», предусматривающих последовательное внедрение новых стандартов персонализированной диагностики и лечения заболеваний нервной системы

декабрь 2019 г.

Минздрав России, с участием автономной некоммерческой организации «Платформа Национальной технологической инициативы», рабочей группы «Нейронет», инфраструктурного центра «Нейронет»

4 — 5. Исключены. - Распоряжение Правительства РФ от 05.11.2020 № 2871-р

Мероприятия для сегмента «Нейромедтехника»

6. Создание законодательной возможности использования автоматических наружных дефибрилляторов неограниченным кругом лиц и принятие необходимых подзаконных актов для ее реализации

федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“, постановление Правительства Российской Федерации „Об утверждении Правил размещения и требования к объектам размещения (в том числе обязательного) автоматических наружных дефибрилляторов, а также Правил оказания помощи с использованием автоматических наружных дефибрилляторов в Российской Федерации“»

обеспечение возможности использования автоматических наружных дефибрилляторов неограниченным кругом лиц и принятие необходимых подзаконных актов для ее реализации, а также для последующего внедрения перспективных мобильных устройств общедоступной (публичной) дефибрилляции, в том числе способных выдавать дополнительные рекомендации по их применению за счет встроенной обработки данных алгоритмом обучения нейронной сети

декабрь 2018 г.

Минпромторг России, Минздрав России, с участием автономной некоммерческой организации «Платформа Национальной технологической инициативы», рабочей группы «Нейронет», инфраструктурного центра «Нейронет»

(в ред. распоряжения Правительства РФ от 24.12.2021 № 3842-р)

7. Разрешение ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий для проведения исследований (испытаний), в том числе в научных целях

федеральный закон «О внесении изменений в статью 38 Федерального закона „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“»

обеспечение возможности ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных медицинских изделий для проведения исследований (испытаний), в том числе в научных целях, путем внедрения на уровне национального регулирования процедуры, аналогичной существующей в настоящее время в рамках общего рынка Евразийского экономического союза на основании международного договора Российской Федерации - Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза

Минэкономразвития России, Росздравнадзор, с участием автономной некоммерческой организации «Платформа Национальной технологической инициативы», рабочей группы «Нейронет», инфраструктурного центра «Нейронет»

(в ред. распоряжения Правительства РФ от 24.12.2021 № 3842-р)

постановление Правительства Российской Федерации о внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость

освобождение от налога на добавленную стоимость полуфабрикатов и материалов для изготовления нейрореабилитационных и протезно-ортопедических изделий

декабрь 2018 г.

с участием автономной некоммерческой организации «Платформа Национальной технологической инициативы»,

10. Внесение изменений в Федеральный закон «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» и статью 8 Федерального закона «Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний» в части совершенствования порядка обеспечения инвалидов отдельными техническими средствами реабилитации и (или) услугами

федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон „О социальной защите инвалидов в Российской Федерации“ и статью 8 Федерального закона „Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний“»

внедрение механизма обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации путем предоставления электронного сертификата на отдельные виды технических средств реабилитации, в том числе с использованием возможностей федеральной государственной информационной системы «Федеральный реестр инвалидов»; реализация механизма обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации путем предоставления электронного сертификата в части определения порядка получения и использования электронного сертификата, включая срок его действия, порядка определения предельного размера возмещаемых расходов при приобретении технических средств реабилитации и (или) услуг с оплатой электронным сертификатом и порядка информирования об указанном предельном размере; детализация и расширение классификации технических средств реабилитации (включая протезы верхних и нижних конечностей с учетом уровня активности инвалидов и медицинские товары сегмента «Нейромедтехника»); определение требований к поставщикам технических средств реабилитации и (или) услуг, осуществляющим их продажу (предоставление) с оплатой электронным сертификатом, перечня документов, необходимых для получения указанными поставщиками средств, предусмотренных сертификатом, а также их объема, состава и сроков предоставления в уполномоченный орган. По итогам реализации настоящего мероприятия оценка необходимости внесения изменений в существующие закупочные процедуры в связи с внедрением механизма обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации путем предоставления электронного сертификата, в том числе в части закупок индивидуальных технических средств реабилитации

Минэкономразвития России,

с участием автономной некоммерческой организации «Платформа Национальной технологической инициативы», рабочей группы «Нейронет»,

11. Мониторинг реализации мероприятий I этапа плана мероприятий и подготовка изменений в план мероприятий в части мероприятий II этапа (2021 — 2024 годы)

распоряжение Правительства Российской Федерации

определение мероприятий II этапа (2021 — 2024 годы)

Роспатент, Росздравнадзор, Казначейство России, Банк России, с участием автономной некоммерческой организации «Платформа Национальной технологической инициативы», рабочей группы «Нейронет»,

12. Мониторинг реализации мероприятий II этапа плана мероприятий и подготовка изменений в план мероприятий в части мероприятий III этапа (2025 — 2035 годы)

распоряжение Правительства Российской Федерации

определение мероприятий III этапа (2025 — 2035 годы)

декабрь 2024 г.

Минобрнауки России, Минэкономразвития России, Минфин России, Минпромторг России,

МВД России, Роспатент, Росздравнадзор, Казначейство России, Банк России, с участием автономной некоммерческой организации «Платформа Национальной технологической инициативы»,

12(1). Подготовка и представление в Правительство Российской Федерации согласованных предложений по уточнению налогообложения налогом на добавленную стоимость операций по реализации на территории Российской Федерации и ввозу на территорию Российской Федерации медицинских изделий, расходных материалов и комплектующих для их производства в целях поддержки отечественных производителей с обоснованием необходимости внесения изменений в законодательство Российской Федерации

доклад в Правительство Российской Федерации

подготовлены предложения по вопросу необходимости совершенствования законодательства Российской Федерации в целях обеспечения выравнивания условий для российских и иностранных производителей медицинских изделий, в том числе при использовании комплектующих и сырья, производимых в Российской Федерации и ввозимых на территорию Российской Федерации

(п. 12(1) введен распоряжением Правительства РФ от 24.12.2021 № 3842-р)

Этап III (2025 — 2035 годы)

(в ред. распоряжения Правительства РФ от 16.12.2024 № 3774-р)

13. Анализ нормативной правовой базы в области доступа субъектов к научной и научно-технической информации и выработка предложений по ее совершенствованию

доклад в Правительство Российской Федерации

подготовка предложений по совершенствованию нормативной правовой базы в области доступа субъектов к научной и научно-технической информации

проработка предложений по устранению регуляторных барьеров при применении отдельных видов медицинских изделий и оборудования в сфере деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий и услуг в сфере протезирования и ортезирования

октябрь 2025 г.

Минпромторг России, Минэкономразвития России, Минздрав России, Минтруд России,

15. Определение допустимых величин психофизиологических производственных факторов по показателю напряженности трудового процесса «длительность сосредоточенного наблюдения» с учетом результатов прикладных и теоретических исследований

доклад в Правительство Российской Федерации

подготовка предложений по установлению допустимых величин психофизиологических производственных факторов по показателю напряженности трудового процесса «длительность сосредоточенного наблюдения» с учетом результатов прикладных и теоретических исследований

оценка эффективности реализации мероприятий этапа III (2025 — 2035 годы) «дорожной карты»

декабрь 2035 г.

Минобрнауки России, Минэкономразвития России, Минпромторг России, Минздрав России, Минтруд России, Роспотребнадзор, Росздравнадзор с участием автономной некоммерческой организации «Платформа Национальной технологической инициативы», рабочей группы «Нейронет»,

Минтруд России, Минздрав России, МВД России, Росздравнадзор, Казначейство России, Банк России с участием автономной некоммерческой организации «Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов», автономной некоммерческой организации «Платформа Национальной технологической инициативы»,

Примечания: 1. Сроком реализации мероприятий, в отношении которых в графе «Вид документа» указан федеральный закон, считать срок внесения проекта федерального закона в Правительство Российской Федерации.

2. В процессе подготовки проектов нормативных правовых актов и документов по стандартизации наименования актов и документов могут быть уточнены.

---