---
title: "Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.04.2023 N 52"
number: "52"
issuer: "Коллегия Евразийской экономической комиссии"
issued_on: 2023-04-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-52-2023"
---

## Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.04.2023 N 52

# Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.04.2023 N 52

"О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций"

(Вместе с проектом "Изменений...")

> [!IMPORTANT]
> Документ [вступил](#p100005) в силу 28 апреля 2023 года.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**

<a id="p100002"></a>**РАСПОРЯЖЕНИЕ N 52**<br>
**О ПРОЕКТЕ РЕШЕНИЯ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**<br>
**"О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ**<br>
**ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ"**

<a id="p100003"></a>**(Москва, 25 апреля 2023 года)**

</div>


1. <a id="p100004"></a>Одобрить [проект](#p100008) решения Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций" (прилагается) и представить его для рассмотрения Советом Евразийской экономической комиссии.
2. <a id="p100005"></a>Настоящее распоряжение вступает в силу с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Председатель<br>
Коллегии Евразийской<br>
экономической комиссии<br>
М.МЯСНИКОВИЧ

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**

<a id="p100008"></a>**РЕШЕНИЕ N_**<br>
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ**<br>
**ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ**

<a id="p100009"></a>**(________, _____________ 20__ года)**

</div>


<a id="p100010"></a>В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьями 7 и 10 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 96 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. <a id="p100011"></a>Внести в Правила проведения фармацевтических инспекций, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 83, изменения согласно [приложению](#p100025).
2. <a id="p100012"></a>Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

<a id="p100013"></a>Члены Совета Евразийской экономической комиссии:


| <a id="p100014"></a>От Республики Армения | <a id="p100015"></a>От Республики Беларусь | <a id="p100016"></a>От Республики Казахстан | <a id="p100017"></a>От Кыргызской Республики | <a id="p100018"></a>От Российской Федерации |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100019"></a>М.ГРИГОРЯН | <a id="p100020"></a>И.ПЕТРИШЕНКО | <a id="p100021"></a>С.ЖУМАНГАРИН | <a id="p100022"></a>А.КАСЫМАЛИЕВ | <a id="p100023"></a>А.ОВЕРЧУК |






<div align="right">

<a id="p100024"></a>Приложение<br>
к Решению<br>
Совета Евразийской<br>
экономической комиссии<br>
от "__" ________ 20__ г. N __

</div>


<div align="center">

<a id="p100025"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ,**<br>
**ВНОСИМЫЕ В ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ**

</div>


1. <a id="p100026"></a>В предложении первом абзаца первого пункта 2 слова "Для проведения" заменить словами "При проведении".
2. <a id="p100027"></a>В пункте 7 слово "инспекций" заменить словом "инспектирования".
3. <a id="p100028"></a>В абзаце седьмом пункта 10 слова "фармацевтической инспекции" заменить словом "инспектирования".
4. <a id="p100029"></a>В абзаце первом пункта 13 слово "ее" заменить словом "его".
5. <a id="p100030"></a>В абзаце седьмом пункта 15 слово "инспекции" заменить словом "инспектирования".
6. <a id="p100031"></a>В абзаце втором пункта 18:
<a id="p100032"></a>а) по тексту слово "инспекции" заменить словом "инспектирования";
<a id="p100033"></a>б) слово "инспекционном" исключить.
7. <a id="p100034"></a>В абзаце десятом пункта 19 слово "инспекции" заменить словом "инспектирования".
8. <a id="p100035"></a>В приложении N 2 к указанным Правилам:
<a id="p100036"></a>а) в наименовании слова "фармацевтической инспекции" заменить словом "инспектирования";
<a id="p100037"></a>б) в абзаце первом пункта 1 слова "фармацевтических инспекций" заменить словом "инспектирования";
<a id="p100038"></a>в) в пункте 2 слова "фармацевтической инспекции, проводимой" заменить словами "инспектирования, проводимого".
9. <a id="p100039"></a>В приложении N 5 к указанным Правилам:
<a id="p100040"></a>а) по тексту слова "(наименование инспектирующей организации)", "(наименование организации)" заменить словами "(наименование инспектирующего органа (инспектирующей организации))";
<a id="p100041"></a>б) в части I отчета:
<a id="p100042"></a>позицию 3 раздела 1 в таблице дополнить словами ", и (или) разрешения (лицензии) на осуществление такого вида деятельности";
<a id="p100043"></a>в разделе 2:
<a id="p100044"></a>в позиции 6 в графе второй таблицы слово "инспекции" заменить словом "инспектирования";
<a id="p100045"></a>в сноске со знаком "*" слова "фармацевтических инспекций" заменить словом "инспектирования";
<a id="p100046"></a>в разделе 6 в таблице:
<a id="p100047"></a>в графе первой слова "фармацевтической инспекции" заменить словом "инспектирования";
<a id="p100048"></a>в графе второй после слова "Всего" дополнить словом "несоответствий";
<a id="p100049"></a>в) по тексту раздела 8 части II отчета:
<a id="p100050"></a>слово "несущественное" заменить словом "прочее";
<a id="p100051"></a>после слова "всего" дополнить словом "несоответствий".
10. <a id="p100052"></a>В приложении N 6 к указанным Правилам:
<a id="p100053"></a>а) после слов "соответствует требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза" дополнить словами ", эквивалентных Принципам и Руководству Европейского союза по надлежащей производственной практике лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения и принципам Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S)";
<a id="p100054"></a>б) в позиции 1.2.1.12 слово "Сечи" заменить словом "Свечи".



<a id="p100055"></a>

---