Распоряжение Госстандарта РФ от 27.02.1998 № 43

«О проекте Федеральной целевой программы „О развитии медицинской промышленности в 1998 — 2000 годах и на период до 2005 года“»

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ от 27 февраля 1998 г. № 43

О ПРОЕКТЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ ЦЕЛЕВОЙ ПРОГРАММЫ «О РАЗВИТИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ В 1998 - 2000 ГОДАХ И НА ПЕРИОД ДО 2005 ГОДА»

Учитывая высокую социальную значимость проблем, связанных с состоянием дел в отрасли по производству лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники, на заседании Правительства Российской Федерации 5 февраля 1998 года (выписка из протокола № 5) был рассмотрен вопрос о перспективах развития медицинской промышленности.

В результате всестороннего рассмотрения был намечен ряд мер государственного регулирования, позволяющих установить системный подход к дальнейшему развитию отрасли. В частности, было решено завершить и внести до 15 апреля с.г. в Правительство Российской Федерации проект Федеральной целевой программы «О развитии медицинской промышленности в 1998 — 2000 годах и на период до 2005 года».

Во исполнение решения Правительства Российской Федерации поручаю:

1. Отделу информатики, электротехники и приборостроения (В.Г. Губенко) подготовить запрос в Минэкономики России о предоставлении на экспертизу в Госстандарт России проекта Федеральной целевой программы «О развитии медицинской промышленности в 1998 — 2000 годах и на период до 2005 года» в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации № 1101 от 13 сентября 1997 г.

2. Управлению метрологии (В.М. Лахову) совместно с ВНИИОФИ (В.С. Ивановым), ВНИИФТРИ (Б.И. Альшиным), ВНИИМ (Н.И. Хановым), ВНИИМС (А.С. Асташенковым) и СКБ ВНИИФТРИ (Б.Г. Земсковым) разработать предложения по включению дополнительных заданий в проект Федеральной программы в части метрологического обеспечения в срок до 10 марта 1998 г.

3. Отделу информатики, электротехники и приборостроения (В.Г. Губенко), Управлению агролегпрома и химической продукции (М.Ф. Мишиной), Отделу сырья и материалов (В.В. Кузнецову) совместно с ВНИИС (В.Г. Версаном), ВНИИНМАШ (Ж.Н. Буденной) и ВНИЦСМВ (А.Д. Козловым) разработать предложения по включению дополнительных заданий в проект Федеральной программы в части стандартизационного обеспечения в срок до 10 марта 1998 г.

4. При разработке вышеупомянутых предложений к Федеральной программе следует обеспечить:

• соответствие заданий и мероприятий по нормативному и метрологическому обеспечению конечным целям программы, их гармонизацию с международными стандартами, правилами и нормами;
• эффективность и достаточность предусмотренных программой научных исследований для разработки необходимых методов и средств поверки и калибровки средств измерения, методик выполнения измерений, соответствующего программного обеспечения;
• увязку и согласованность с другими федеральными программами, в первую очередь, с Государственной научно — технической программой России «Фундаментальная метрология» и Федеральной целевой программой «Сертификация и метрология».

5. ВНИИМС (А.И. Асташенкову) и ВНИИстандарт (С.А. Подлепе) подготовить и представить в Госстандарт России на утверждение предложения по составу экспертной комиссии для проведения оценки Федеральной программы «О развитии медицинской промышленности в 1998 — 2000 годах и на период до 2005 года» в срок до 5 марта 1998 г.

6. Научно — техническому управлению (И.А. Коровкину) и Управлению метрологии (В.М. Лахову) обеспечить координацию работ по проведению экспертизы, приемку экспертных оценок и направление заключения по проекту Федеральной программы в Минэкономики России в соответствии с установленной формой. (Приложение А к ПР 50.1.012-97 «Экспертиза и оценка мероприятий по нормативному и метрологическому обеспечению федеральных и иных целевых программ») в срок до 15 марта 1998 г.

7. Управлению государственного контроля и надзора (В.К. Созинову) и Отделу международного сотрудничества (А.М. Медведеву) подготовить и направить в Минздрав России предложения Госстандарта России по присоединению Российской Федерации к Международной конвенции по контролю качества лекарственных средств (п. 5 Решения Правительства РФ) в срок до 1 апреля 1998 г.

8. Управлению сертификации (М.Л. Рахманову), ВНИИстандарт (С.А. Подлепе) методологически обеспечить разработку стандартов диагностики и лечения, подготовить позицию Госстандарта России по данному вопросу и направить в Минздрав России (п. 7 решения Правительства РФ) в срок до 1 апреля 1998 г.

9. Контроль за выполнением данного распоряжения возложить на первого заместителя председателя Госстандарта России А.К. Джинчарадзе.

---