Распоряжение Правительства РФ от 26.11.2021 № 3341-р

<Об осуществлении в 2021 году закупок и ввоза не зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата этосуксимид>

1. В целях оказания детям с эпилептическими приступами медицинской помощи федеральному государственному унитарному предприятию «Московский эндокринный завод» осуществить в 2021 году закупку и ввоз в установленном порядке не зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата этосуксимид (торговое наименование «Петнидан», капсулы 250 мг № 100, производитель компания «Деситин Арцнаймиттель ГмбХ») (далее — незарегистрированный лекарственный препарат) в национальной упаковке зарубежного предприятия — производителя в объеме 5000 упаковок для последующей передачи в уполномоченные организации субъектов Российской Федерации, определенные Минздравом России.

2. Минздраву России в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения от федерального государственного унитарного предприятия «Московский эндокринный завод» соответствующего заявления, обеспечить выдачу в соответствии с Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 853 «Об утверждении Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации», заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированного лекарственного препарата на основании документов, предусмотренных в пункте 7 указанных Правил.

3. Росздравнадзору осуществлять мониторинг эффективности и безопасности незарегистрированного лекарственного препарата в порядке, установленном Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств».

---