Распоряжение Правительства РФ от 25.11.2020 № 3100-р

<Об осуществлении в 2020 году закупки и ввоза в установленном порядке не зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата мелфалан>

1. В целях оказания экстренной медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с особо тяжелой патологией федеральному государственному унитарному предприятию «Московский эндокринный завод» осуществить в 2020 году закупку и ввоз в установленном порядке не зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата мелфалан (лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого введения в комплекте с растворителем) (далее — незарегистрированный лекарственный препарат) в национальной упаковке зарубежного предприятия — производителя в объеме 2500 упаковок с последующей передачей в медицинские организации, определенные Минздравом России.

2. Минздраву России в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения от федерального государственного унитарного предприятия «Московский эндокринный завод» соответствующего заявления, обеспечить выдачу в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования» заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированного лекарственного препарата на основании документов, предусмотренных подпунктами «а» и «б» пункта 12 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств (приложение № 21 к решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30).

3. Росздравнадзору осуществлять мониторинг эффективности и безопасности незарегистрированного лекарственного препарата в порядке, установленном Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств».

---