---
title: "Распоряжение Совета Евразийской экономической комиссии от 05.04.2021 N 3"
number: "3"
issuer: "Совет Евразийской экономической комиссии"
issued_on: 2021-04-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-3-2021-sovet-evraziyskoy"
---

## Распоряжение Совета Евразийской экономической комиссии от 05.04.2021 N 3

"О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года"

> [!IMPORTANT]
> В соответствии с пунктом 3 данный документ вступил в силу 5 апреля 2021 года.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**

<a id="p100002"></a>**РАСПОРЯЖЕНИЕ N 3**<br>
**О ПРОЕКТЕ ПРОТОКОЛА О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В СОГЛАШЕНИЕ**<br>
**О ЕДИНЫХ ПРИНЦИПАХ И ПРАВИЛАХ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**<br>
**(ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ)**<br>
**В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА**<br>
**ОТ 23 ДЕКАБРЯ 2014 ГОДА**

<a id="p100003"></a>**(Нур-Султан, 5 апреля 2021 года)**

</div>

1. <a id="p100004"></a>Одобрить проект Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года (прилагается) и направить его в государства - члены Евразийского экономического союза для проведения внутригосударственных процедур, необходимых для подписания указанного Протокола.
2. <a id="p100005"></a>Просить государства - члены Евразийского экономического союза проинформировать Евразийскую экономическую комиссию до 5 мая 2021 г. о выполнении внутригосударственных процедур, необходимых для подписания Протокола, указанного в пункте 1 настоящего распоряжения.
3. <a id="p100006"></a>Настоящее распоряжение вступает в силу с даты его принятия.

<a id="p100007"></a>Члены Совета Евразийской экономической комиссии:


| <a id="p100008"></a>От Республики<br>Армения | <a id="p100009"></a>От Республики<br>Беларусь | <a id="p100010"></a>От Республики<br>Казахстан | <a id="p100011"></a>От Кыргызской<br>Республики | <a id="p100012"></a>От Российской Федерации |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100013"></a>М.ГРИГОРЯН | <a id="p100014"></a>И.ПЕТРИШЕНКО | <a id="p100015"></a>А.СМАИЛОВ | <a id="p100016"></a>У.КАРМЫШАКОВ | <a id="p100017"></a>А.ОВЕРЧУК |






<div align="right">

<a id="p100018"></a>Проект

</div>


<div align="center">

<a id="p100019"></a>**ПРОТОКОЛ**<br>
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В СОГЛАШЕНИЕ О ЕДИНЫХ**<br>
**ПРИНЦИПАХ И ПРАВИЛАХ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ИЗДЕЛИЙ**<br>
**МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ) В РАМКАХ**<br>
**ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ОТ 23 ДЕКАБРЯ 2014 ГОДА**

<a id="p100020"></a>**(________, _____________ 20__ года)**

</div>


<a id="p100021"></a>Государства - члены Евразийского экономического союза, далее именуемые государствами-членами,
<a id="p100022"></a>основываясь на Договоре о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года,
<a id="p100023"></a>согласились о нижеследующем:

## Статья 1

### <a id="p100024"></a>Статья 1


<a id="p100025"></a>Внести изменение в статью 11 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, изложив ее в следующей редакции:

<div align="center">

<a id="p100026"></a>"Статья 11<br>
Переходный период

</div>


<a id="p100027"></a>До 31 декабря 2021 г. заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия может быть подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена. Если заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, до 31 декабря 2021 г., регистрация медицинского изделия может осуществляться в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена.
<a id="p100028"></a>Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, выпускается в обращение на территории этого государства-члена до окончания срока действия документов, подтверждающих факт его регистрации, и обращается только на территории этого государства-члена.
<a id="p100029"></a>Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением медицинского изделия, в отношении которого выдан бессрочный документ, подтверждающий факт его регистрации), может быть перерегистрировано (переоформлен документ, подтверждающий факт регистрации) в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.
<a id="p100030"></a>Допускается внесение изменений в регистрационные документы медицинского изделия, зарегистрированного в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением изменений, требующих проведения новой регистрации в соответствии с порядком, предусмотренным пунктом 2 статьи 4 настоящего Соглашения), в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.".

## Статья 2

### <a id="p100031"></a>Статья 2


<a id="p100032"></a>Настоящий Протокол вступает в силу с даты получения депозитарием по дипломатическим каналам последнего письменного уведомления о выполнении государствами-членами внутригосударственных процедур, необходимых для вступления настоящего Протокола в силу.

<a id="p100033"></a>Совершено в городе ____________ "__" ____________ 202__ года в одном подлинном экземпляре на русском языке.
<a id="p100034"></a>Подлинный экземпляр настоящего Протокола хранится в Евразийской экономической комиссии, которая, являясь депозитарием настоящего Протокола, направит каждому государству-члену его заверенную копию.


| <a id="p100035"></a>За Республику<br>Армения | <a id="p100036"></a>За Республику<br>Беларусь | <a id="p100037"></a>За Республику<br>Казахстан | <a id="p100038"></a>За Кыргызскую Республику | <a id="p100039"></a>За Российскую<br>Федерацию |
| --- | --- | --- | --- | --- |




<a id="p100040"></a>

---