---
title: "Распоряжение Правительства РФ от 09.02.2023 N 291-р"
number: "291-р"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2023-02-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-291-r-2023"
---

## Распоряжение Правительства РФ от 09.02.2023 N 291-р

# Распоряжение Правительства РФ от 09.02.2023 N 291-р

<Об утверждении Концепции увеличения заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов учреждениями Службы крови ФМБА России и субъектов РФ на период до 2030 года и плана мероприятий по увеличению заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов учреждениями Службы крови ФМБА России и субъектов РФ>

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 09.02.2023.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>



## <a id="p100002"></a>РАСПОРЯЖЕНИЕ

<div align="center">

**от 9 февраля 2023 г. N 291-р**

</div>


1. <a id="p100003"></a>Утвердить прилагаемые:
<a id="p100004"></a>[Концепцию](#p100012) увеличения заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов учреждениями Службы крови Федерального медико-биологического агентства и субъектов Российской Федерации на период до 2030 года (далее - Концепция);
<a id="p100005"></a>[план](#p100138) мероприятий ("дорожную карту") по увеличению заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов учреждениями Службы крови Федерального медико-биологического агентства и субъектов Российской Федерации.
2. <a id="p100006"></a>Федеральным органам исполнительной власти руководствоваться положениями [Концепции](#p100012) при разработке и реализации программных и плановых документов, а также при принятии в пределах своей компетенции решений о мерах стимулирования деятельности в фармацевтической промышленности в части, касающейся обеспеченности доступным отечественным сырьем действующих и строящихся российских производств лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови.
3. <a id="p100007"></a>Рекомендовать исполнительным органам субъектов Российской Федерации руководствоваться положениями [Концепции](#p100012) при разработке и утверждении региональных программ по развитию службы крови и иных документов.
4. <a id="p100008"></a>Реализация [Концепции](#p100012) осуществляется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральным органам исполнительной власти в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период.
5. <a id="p100009"></a>ФМБА России совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и исполнительными органами субъектов Российской Федерации обеспечить реализацию [Концепции](#p100012) и [плана](#p100138) мероприятий, утвержденных настоящим распоряжением.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Утверждена<br>
распоряжением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 9 февраля 2023 г. N 291-р

</div>



## <a id="p100012"></a>КОНЦЕПЦИЯ УВЕЛИЧЕНИЯ ЗАГОТОВКИ ПЛАЗМЫ КРОВИ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ УЧРЕЖДЕНИЯМИ СЛУЖБЫ КРОВИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА И СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2030 ГОДА



### <a id="p100013"></a>I. Общие положения


<a id="p100014"></a>Концепция увеличения заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов учреждениями Службы крови Федерального медико-биологического агентства и субъектов Российской Федерации на период до 2030 года (далее - Концепция) разработана в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-172-fz-2014/statya-19#p100302) "О стратегическом планировании в Российской Федерации". Концепция является документом отраслевого планирования, синхронизированным с иными программными документами Российской Федерации, направленным на создание инфраструктурных и технологических условий для расширения присутствия российских лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, на российском рынке, исключения зависимости российского здравоохранения от поставок импортных лекарственных средств и укрепления национальной безопасности.
<a id="p100015"></a>Концепция направлена на увеличение заготовки плазмы крови на территории Российской Федерации, и ее положения учитываются при разработке государственных программ Российской Федерации (их структурных элементов), государственных программ субъектов Российской Федерации и иных предусмотренных законодательством Российской Федерации документов стратегического планирования, содержащих мероприятия, направленные на развитие фармацевтической промышленности.
<a id="p100016"></a>Целью Концепции является обеспечение организаций, осуществляющих производство лекарственных средств, необходимым объемом плазмы крови для производства лекарственных препаратов на территории Российской Федерации.
<a id="p100017"></a>Достижение указанной цели позволит расширить присутствие отечественных лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, на российском рынке.
<a id="p100018"></a>Задачей Концепции является увеличение заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов за счет модернизации плазмоцентров Федерального медико-биологического агентства, учреждений Службы крови Федерального медико-биологического агентства и субъектов Российской Федерации, снижения стоимости заготовки 1 литра плазмы крови учреждениями Федерального медико-биологического агентства.
<a id="p100019"></a>Концепция реализуется в 3 этапа:
<a id="p100020"></a>1-й этап - 2023 - 2024 годы;
<a id="p100021"></a>2-й этап - 2025 - 2027 годы;
<a id="p100022"></a>3-й этап - 2028 - 2030 годы.
<a id="p100023"></a>Целевые показатели по заготовке плазмы крови для производства лекарственных препаратов учреждениями Службы крови Федерального медико-биологического агентства и субъектов Российской Федерации на период до 2030 года приведены в [приложении](#p100101).


### <a id="p100024"></a>II. Анализ текущего состояния отрасли по заготовке плазмы крови для производства лекарственных препаратов в Российской Федерации


<a id="p100025"></a>Ежегодно в Российской Федерации донорами крови и ее компонентов, в том числе плазмы крови, становятся более 1 млн. человек, причем 99 процентов из них безвозмездно.
<a id="p100026"></a>Лекарственные препараты, получаемые из плазмы крови, востребованы практически во всех отраслях медицины, поскольку являются незаменимыми средствами при лечении многих патологических состояний, несовместимых с жизнедеятельностью.
<a id="p100027"></a>В настоящее время наибольшее применение находят нормальный и гипериммунные иммуноглобулины, растворы альбумина, специфические и комбинированные лекарственные препараты. Они широко используются для терапии экстренных состояний, угрожающих жизни, для заместительной терапии при тяжелых хронических заболеваниях, при лечении орфанных заболеваний и при осуществлении плановых видов высокотехнологичной медицинской помощи.
<a id="p100028"></a>В лечебной практике препараты альбумина используются для возмещения потерь объема циркулирующей крови различного происхождения.
<a id="p100029"></a>Нормальный иммуноглобулин, произведенный из плазмы крови, заготовленной от доноров, не имеющих повышенных уровней каких-либо клинически значимых антител, применяется для профилактики гепатита A, краснухи и других специфических инфекций, а также для заместительной терапии при иммунодефицитных состояниях, для лечения ряда аутоиммунных и системных воспалительных заболеваний (хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, миастения, мультифокальная моторная нейропатия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, воспалительные миопатии, синдром Джулиана-Барре и др.).
<a id="p100030"></a>Плазма крови, содержащая повышенные уровни специфических антител, используется для производства препаратов гипериммунных иммуноглобулинов, применяемых для профилактики гепатита B, лечения и профилактики столбняка, профилактики гемолитической болезни новорожденных, бешенства, клещевого вирусного энцефалита и цитомегаловирусной инфекции.
<a id="p100031"></a>Необходимость в расширении российского производства лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, обусловлена потребностью в их применении при оказании медицинской помощи более чем 1 млн. пациентам в год.
<a id="p100032"></a>Анализ текущего состояния обеспеченности российского рынка лекарственными препаратами, получаемыми из плазмы крови, для оказания медицинской помощи пациентам указывает на ее зависимость от импорта.
<a id="p100033"></a>Потребность в данных лекарственных препаратах в большой степени удовлетворяется за счет закупки за рубежом (препараты альбумина - на 64 процента, препараты иммуноглобулинов - на 72 процента, концентраты факторов свертывания крови в России не производятся и полностью закупаются за границей).
<a id="p100034"></a>В целом доля отечественных лекарственных препаратов, получаемых из плазмы крови, составляет 18,9 процента текущего потребления и 7,2 процента уровня расчетной потребности.
<a id="p100035"></a>При сохранении данного курса здоровье граждан Российской Федерации как важнейшая составляющая национальной безопасности попадает в зависимость от внешней экономической конъюнктуры, особенно в условиях действия экономических санкций в отношении Российской Федерации.
<a id="p100036"></a>Расширение и усовершенствование производства лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, в Российской Федерации является одним из приоритетных направлений развития отечественного здравоохранения в соответствии с [Указом](https://bukva.ai/docs/ukaz-254-2019#p100093) Президента Российской Федерации от 6 июня 2019 г. N 254 "О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года".
<a id="p100037"></a>Производство нормального и гипериммунных иммуноглобулинов, альбумина, а также иных специфических и комбинированных лекарственных препаратов полностью зависит от доступности донорского сырья - плазмы крови.
<a id="p100038"></a>Мировая практика характеризуется укрупнением производства лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, модернизацией основного оборудования, соблюдением требований надлежащей производственной практики, хорошо организованной системой заготовки, хранения и транспортировки сырья, а также приемлемыми затратами на производство.
<a id="p100039"></a>Создание в Российской Федерации современного промышленного производства лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, возможно только при одновременном развитии 2 направлений - увеличение объема заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов и строительство технологических мощностей фракционирования плазмы. Данные направления должны быть увязаны между собой, а планы их развития скоординированы.
<a id="p100040"></a>Высокая социальная значимость указанных направлений и невозможность их комплексного решения в рамках существующих рыночных механизмов в сроки, отвечающие задачам укрепления национальной безопасности в сфере здравоохранения, определяет необходимость разработки Концепции.
<a id="p100041"></a>Заготовка плазмы крови как неотъемлемая часть производства лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, является важнейшим фактором безопасности и мобилизационной готовности страны, поскольку предполагается их широкое использование в чрезвычайных ситуациях при массовых поражениях, в том числе в условиях боевых действий.
<a id="p100042"></a>Первоочередное жизнеобеспечение пострадавшего населения, оснащение лекарственными препаратами, полученными из плазмы крови, спасательных воинских формирований, аварийно-спасательных формирований, спасательных служб и нештатных формирований по обеспечению выполнения мероприятий по гражданской обороне при проведении аварийно-спасательных и других неотложных работ в случае возникновения опасности при военных конфликтах или вследствие этих конфликтов, а также при чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера требуют создания запаса таких лекарственных препаратов и сырья (плазмы крови) для их производства, находящегося в ведении Федерального медико-биологического агентства, осуществляющего в рамках распределения полномочий между федеральными органами исполнительной власти государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
<a id="p100043"></a>Необходимость принятия стратегических решений в области заготовки плазмы крови обусловлена недостаточным объемом ежегодной заготовки плазмы крови и отсутствием расширения производственных мощностей, что в комплексе сдерживает увеличение заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов вследствие риска ее невостребованности среди организаций, осуществляющих производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий.


### <a id="p100044"></a>III. Перспективы развития отрасли по заготовке плазмы крови для производства лекарственных препаратов в Российской Федерации


<a id="p100045"></a>На сегодняшний день обеспеченность граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, полученными из плазмы крови, составляет:
<a id="p100046"></a>альбумином - около 11,3 тонны (77,7 килограмма на 1 млн. человек);
<a id="p100047"></a>иммуноглобулином - около 1500 килограммов (10,3 грамма на 1 тыс. человек).
<a id="p100048"></a>Согласно оценкам Экспертного совета Министерства здравоохранения Российской Федерации и исходя из среднеевропейских значений потребления лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, расчетная годовая потребность российского здравоохранения составляет:
<a id="p100049"></a>в альбумине - 31,3 тонны;
<a id="p100050"></a>в иммуноглобулине - 8,1 тонны.
<a id="p100051"></a>В рамках реализации 1-го этапа Концепции (2023 - 2024 годы) планируется модернизация плазмоцентров Федерального медико-биологического агентства и учреждений Службы крови Федерального медико-биологического агентства для достижения объема заготовки плазмы крови, составляющего 600 тыс. литров в год, для производства лекарственных препаратов в целях удовлетворения 35 процентов существующей потребности в российских лекарственных препаратах, полученных из плазмы крови, для обеспечения граждан Российской Федерации.
<a id="p100052"></a>Объемы заготовки плазмы крови будут установлены для каждого плазмоцентра Федерального медико-биологического агентства и учреждения Службы крови Федерального медико-биологического агентства в соответствующих соглашениях.
<a id="p100053"></a>В рамках реализации 2-го этапа Концепции (2025 - 2027 годы) планируются увеличение объема заготовки плазмы крови плазмоцентрами Федерального медико-биологического агентства, учреждениями Службы крови Федерального медико-биологического агентства и субъектов Российской Федерации, а также модернизация учреждений Службы крови субъектов Российской Федерации для достижения объема заготовки плазмы крови, составляющего 1,2 млн. литров в год, в целях удовлетворения 70 процентов (практически на уровне ведущих стран Европы) существующей потребности в российских лекарственных препаратах, полученных из плазмы крови, для обеспечения граждан Российской Федерации.
<a id="p100054"></a>В рамках реализации 3-го этапа Концепции (2028 - 2030 годы) планируется увеличение объема заготовки плазмы крови плазмоцентрами Федерального медико-биологического агентства, учреждениями Службы крови Федерального медико-биологического агентства и субъектов Российской Федерации для достижения объема заготовки плазмы крови, составляющего 1,8 млн. литров в год, в целях удовлетворения (на уровне ведущих стран Европы) существующей потребности в российских лекарственных препаратах, полученных из плазмы крови, для обеспечения граждан Российской Федерации. Возникнет возможность экспорта лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови.
<a id="p100055"></a>Перед модернизацией учреждений Службы крови субъектов Российской Федерации планируется проведение их оценки (аудита) в целях определения мощности этих учреждений для заготовки плазмы крови и количества необходимых мероприятий для увеличения объема заготовки плазмы крови.
<a id="p100056"></a>При отборе учреждений Службы крови субъектов Российской Федерации для их модернизации в целях увеличения заготовки плазмы крови будут учитываться следующие факторы:
<a id="p100057"></a>характеристики региона (количество трудоспособного населения, плотность населения, транспортная доступность);
<a id="p100058"></a>донорский потенциал региона (количество доноров на тысячу человек населения, количество донаций на тысячу человек населения, количество первичных доноров, среднее количество донаций на одного донора);
<a id="p100059"></a>потребность в плазме крови для клинического использования.
<a id="p100060"></a>При отборе учреждений Службы крови субъектов Российской Федерации для их модернизации в целях увеличения заготовки плазмы крови дополнительно будет учитываться наличие на территории региона федеральных медицинских организаций, осуществляющих клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, в том числе плазмы крови (в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи пациентам).
<a id="p100061"></a>Достижение поставленной Концепцией цели осуществляется в соответствии с планом мероприятий ("дорожной картой") по увеличению заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов учреждениями Службы крови Федерального медико-биологического агентства и субъектов Российской Федерации.
<a id="p100062"></a>Увеличение объема заготовки плазмы крови до 1,8 млн. литров в год позволит создать постоянный и значительный запас сырья для производства лекарственных препаратов.
<a id="p100063"></a>Реализация Концепции позволит обеспечить высококачественным доступным сырьем действующие, а также по мере введения в эксплуатацию строящиеся российские производства лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови.
<a id="p100064"></a>Реализация Концепции не окажет влияния на изменение отпускных цен на лекарственные препараты, производимые из плазмы крови.
<a id="p100065"></a>Развитие инфраструктуры по заготовке плазмы крови должно сопровождаться вводом в строй технологических мощностей для производства лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови.
<a id="p100066"></a>Созданные или планируемые к созданию промышленные производства лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, как правило, имеют негосударственную форму собственности, что необходимо учитывать при координации усилий по реализации Концепции.
<a id="p100067"></a>Полученные в ходе реализации Концепции результаты обеспечат сбалансированность и последовательность решения задачи обеспечения российского здравоохранения отечественными лекарственными препаратами, полученными из плазмы крови, расстановки приоритетов, создания эффективного механизма государственной координации и интеграции мероприятий, направленных на решение задач по увеличению заготовки необходимого сырья, а также по организации требуемых фармацевтических производств.


### <a id="p100068"></a>IV. Государственная политика в рамках Концепции



#### 1. <a id="p100069"></a>Основные принципы государственного регулирования и направления по его совершенствованию


<a id="p100070"></a>Безвозмездное донорство плазмы крови - сохранение донорского потенциала для обеспечения компонентами донорской крови в целях клинического использования и поставки на производство лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови.
<a id="p100071"></a>Единое информационное пространство службы крови - контроль в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации и учет результатов исследования донорской крови и (или) ее компонентов, переданных для производства лекарственных средств.
<a id="p100072"></a>Сохранение и развитие существующей инфраструктуры - установление государственного задания на работы по заготовке плазмы крови плазмоцентрами Федерального медико-биологического агентства, учреждениями Службы крови Федерального медико-биологического агентства в регионах присутствия и учреждениями Службы крови субъектов Российской Федерации.
<a id="p100073"></a>Государственное регулирование поставки плазмы крови для производства лекарственных препаратов - выработка механизма поставки плазмы крови для производства лекарственных препаратов, заготовленной плазмоцентрами Федерального медико-биологического агентства, учреждениями Службы крови Федерального медико-биологического агентства и субъектов Российской Федерации.


#### 2. <a id="p100074"></a>Ключевые направления государственной политики в сфере увеличения заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов


<a id="p100075"></a>К ключевым направлениям государственной политики в сфере увеличения заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов плазмоцентрами Федерального медико-биологического агентства, учреждениями Службы крови Федерального медико-биологического агентства и субъектов Российской Федерации относятся:
<a id="p100076"></a>совершенствование нормативно-правовой базы;
<a id="p100077"></a>развитие инфраструктуры заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов, обеспечивающей производство до 1,8 млн. литров плазмы крови в год.


#### 3. <a id="p100078"></a>Совершенствование нормативно-правовой базы


<a id="p100079"></a>Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-1) "О донорстве крови и ее компонентов" устанавливает правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации в целях организации заготовки, хранения, транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, обеспечения их безопасности и клинического использования, охраны здоровья доноров крови и ее компонентов, реципиентов и защиты их прав, а также заготовки донорской крови и (или) ее компонентов в целях производства лекарственных средств и медицинских изделий.
<a id="p100080"></a>Однако механизмы передачи заготовленной плазмы крови для производства лекарственных препаратов, а также произведенных из нее препаратов в систему здравоохранения Российской Федерации не утверждены.
<a id="p100081"></a>В этой связи требуются разработка и утверждение Правительством Российской Федерации механизма, определяющего правила безвозмездной передачи плазмы крови, заготовленной учреждениями Службы крови Федерального медико-биологического агентства и субъектов Российской Федерации.
<a id="p100082"></a>Нормы в отношении соглашения о совместном развитии инфраструктуры субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов, установленные [статьей 26.1](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-26-1#p98) Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов", также могут рассматриваться как механизм, способствующий реализации Концепции.
<a id="p100083"></a>Реализацию направления государственной политики по совершенствованию нормативно-правовой базы предусматривается осуществить в 2023 году.


#### 4. <a id="p100084"></a>Развитие инфраструктуры заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов, обеспечивающей производство до 1,8 млн. литров плазмы крови в год


<a id="p100085"></a>Основным вопросом в рамках направления государственной политики по развитию инфраструктуры заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов, обеспечивающей производство до 1,8 млн. литров плазмы крови в год, является развитие мощностей для сбора и хранения заготовленной плазмы крови.
<a id="p100086"></a>Основными направлениями государственной политики в этой сфере являются:
<a id="p100087"></a>модернизация плазмоцентров Федерального медико-биологического агентства, учреждений Службы крови Федерального медико-биологического агентства и субъектов Российской Федерации для увеличения заготовки плазмы крови в целях производства лекарственных препаратов;
<a id="p100088"></a>финансирование заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов путем установления государственного задания плазмоцентрам Федерального медико-биологического агентства, учреждениям Службы крови Федерального медико-биологического агентства и субъектов Российской Федерации.


### <a id="p100089"></a>V. Риски реализации Концепции


<a id="p100090"></a>Успешность реализации Концепции зависит не только от своевременной и верной диагностики основных ключевых проблем отрасли, но и от адекватной оценки рисков и проведения последовательной политики основных участников, направленной на минимизацию рисков.
<a id="p100091"></a>К наиболее существенным рискам, преодоление которых предусмотрено при решении задач Концепции, относятся:
<a id="p100092"></a>высокая стоимость заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов вследствие незначительных объемов заготовки;
<a id="p100093"></a>необходимость создания дополнительных мощностей по заготовке и хранению плазмы крови и лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови;
<a id="p100094"></a>необходимость создания дополнительных мощностей по переработке плазмы крови.
<a id="p100095"></a>Для минимизации влияния указанных факторов в рамках Концепции выработаны подходы, которые требуют своевременного принятия решений всеми участниками реализации Концепции.


### <a id="p100096"></a>VI. Мониторинг и контроль за реализацией Концепции


<a id="p100097"></a>Мониторинг и контроль за реализацией Концепции осуществляются Федеральным медико-биологическим агентством на основе данных официальных статистических наблюдений, а также иной информации, представляемой по запросу в Федеральное медико-биологическое агентство в установленном порядке федеральными органами исполнительной власти и исполнительными органами субъектов Российской Федерации в соответствии с их сферой ведения.
<a id="p100098"></a>При этом учитываются степень достижения запланированных результатов, факторы, повлиявшие на ход реализации Концепции, соответствие фактических сроков реализации мероприятий плановым срокам, целевое использование средств, предусмотренных на реализацию Концепции.
<a id="p100099"></a>Федеральное медико-биологическое агентство ежегодно подготавливает доклад в Правительство Российской Федерации о ходе реализации Концепции, размещает его до 31 мая года, следующего за отчетным периодом, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и в федеральной информационной системе стратегического планирования, за исключением сведений, отнесенных к государственной, коммерческой, служебной и иной охраняемой законом тайне.





<div align="right">

<a id="p100100"></a>Приложение<br>
к Концепции увеличения заготовки<br>
плазмы крови для производства<br>
лекарственных препаратов учреждениями<br>
Службы крови Федерального<br>
медико-биологического агентства<br>
и субъектов Российской Федерации<br>
на период до 2030 года

</div>


<div align="center">

<a id="p100101"></a>**ЦЕЛЕВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ**<br>
**ПО ЗАГОТОВКЕ ПЛАЗМЫ КРОВИ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ УЧРЕЖДЕНИЯМИ СЛУЖБЫ КРОВИ**<br>
**ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА И СУБЪЕКТОВ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2030 ГОДА**

</div>



<table>
<colgroup><col width="3%"><col width="29%"><col width="8%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="6%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"><a id="p100102"></a>Показатель</td><td><a id="p100103"></a>Единица измерения</td><td><a id="p100104"></a>2022 год</td><td><a id="p100105"></a>2023 год</td><td><a id="p100106"></a>2024 год</td><td><a id="p100107"></a>2025 год</td><td><a id="p100108"></a>2026 год</td><td><a id="p100109"></a>2027 год</td><td><a id="p100110"></a>2028 год</td><td><a id="p100111"></a>2029 год</td><td><a id="p100112"></a>2030 год</td></tr>
<tr><td><a id="p100113"></a>1.</td><td><a id="p100114"></a>Объем заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов</td><td><a id="p100115"></a>литров</td><td><a id="p100116"></a>87900</td><td><a id="p100117"></a>300000</td><td><a id="p100118"></a>600000</td><td><a id="p100119"></a>780000</td><td><a id="p100120"></a>970000</td><td><a id="p100121"></a>1200000</td><td><a id="p100122"></a>1400000</td><td><a id="p100123"></a>1600000</td><td><a id="p100124"></a>1800000</td></tr>
<tr><td><a id="p100125"></a>2.</td><td><a id="p100126"></a>Снижение стоимости заготовки 1 литра плазмы крови учреждениями Службы крови Федерального медико-биологического агентства и субъектов Российской Федерации (по сравнению с базовым значением 2021 года, без учета уровня инфляции - 20062,4 рубля)</td><td><a id="p100127"></a>процентов</td><td><a id="p100128"></a>40,4</td><td><a id="p100129"></a>55</td><td><a id="p100130"></a>56,7</td><td><a id="p100131"></a>56,8</td><td><a id="p100132"></a>57</td><td><a id="p100133"></a>57,5</td><td><a id="p100134"></a>57,9</td><td><a id="p100135"></a>58</td><td><a id="p100136"></a>58,3</td></tr>
</table>






<div align="right">

<a id="p100137"></a>Утвержден<br>
распоряжением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 9 февраля 2023 г. N 291-р

</div>



## <a id="p100138"></a>ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ ("ДОРОЖНАЯ КАРТА") ПО УВЕЛИЧЕНИЮ ЗАГОТОВКИ ПЛАЗМЫ КРОВИ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ УЧРЕЖДЕНИЯМИ СЛУЖБЫ КРОВИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА И СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="36%"><col width="17%"><col width="20%"><col width="22%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"><a id="p100139"></a>Наименование мероприятия</td><td><a id="p100140"></a>Вид документа</td><td><a id="p100141"></a>Срок выполнения мероприятия</td><td><a id="p100142"></a>Ответственные исполнители</td></tr>
<tr><td colspan="5"><a id="p100143"></a>I. Совершенствование нормативно-правовой базы</td></tr>
<tr><td><a id="p100144"></a>1.</td><td><a id="p100145"></a>Разработка проекта постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил передачи организациям, осуществляющим производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий, донорской крови и (или) ее компонентов"</td><td><a id="p100146"></a>постановление Правительства Российской Федерации</td><td><a id="p100147"></a>январь 2023 г.</td><td><a id="p100148"></a>Минздрав России,<br>ФМБА России,<br>Минэкономразвития России,<br>Минпромторг России,<br>Минфин России,<br>ФАС России</td></tr>
<tr><td colspan="5"><a id="p100149"></a>II. Увеличение заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов за счет модернизации плазмоцентров ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100150"></a>2.</td><td><a id="p100151"></a>Модернизация плазмоцентров ФМБА России</td><td><a id="p100152"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100153"></a>декабрь 2023 г.<br>(далее - ежегодно по мере выполнения мероприятий Концепции)</td><td><a id="p100154"></a>ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100155"></a>3.</td><td><a id="p100156"></a>Заготовка плазмы крови для производства лекарственных препаратов плазмоцентрами ФМБА России</td><td><a id="p100157"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100158"></a>декабрь 2023 г.</td><td><a id="p100159"></a>ФМБА России</td></tr>
<tr><td colspan="5"><a id="p100160"></a>III. Увеличение заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов учреждениями Службы крови ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100161"></a>4.</td><td><a id="p100162"></a>Модернизация учреждений Службы крови ФМБА России</td><td><a id="p100163"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100164"></a>декабрь 2023 г.<br>(далее - ежегодно по мере выполнения мероприятий Концепции)</td><td><a id="p100165"></a>ФМБА России</td></tr>
<tr><td><a id="p100166"></a>5.</td><td><a id="p100167"></a>Заготовка плазмы крови для производства лекарственных препаратов учреждениями Службы крови ФМБА России</td><td><a id="p100168"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100169"></a>февраль 2025 г.<br>промежуточные доклады - декабрь 2023 и 2024 годов)</td><td><a id="p100170"></a>ФМБА России</td></tr>
<tr><td colspan="5"><a id="p100171"></a>IV. Увеличение объема заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов учреждениями Службы крови субъектов Российской Федерации</td></tr>
<tr><td><a id="p100172"></a>6.</td><td><a id="p100173"></a>Проведение оценки (аудита) учреждений Службы крови субъектов Российской Федерации в целях определения мощности этих учреждений по заготовке плазмы крови и количества необходимых мероприятий для увеличения заготовки плазмы крови</td><td><a id="p100174"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100175"></a>апрель 2023 г.</td><td><a id="p100176"></a>ФМБА России,<br>Минздрав России,<br>заинтересованные исполнительные органы субъектов Российской Федерации</td></tr>
<tr><td><a id="p100177"></a>7.</td><td><a id="p100178"></a>Подготовка предложений по разработке программы модернизации учреждений Службы крови субъектов Российской Федерации</td><td><a id="p100179"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100180"></a>июнь 2023 г.</td><td><a id="p100181"></a>ФМБА России,<br>Минздрав России,<br>заинтересованные исполнительные органы субъектов Российской Федерации</td></tr>
<tr><td><a id="p100182"></a>8.</td><td><a id="p100183"></a>Модернизация учреждений Службы крови субъектов Российской Федерации</td><td><a id="p100184"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100185"></a>декабрь 2025 г.<br>промежуточные доклады - декабрь 2023 и 2024 годов)</td><td><a id="p100186"></a>ФМБА России,<br>заинтересованные исполнительные органы субъектов Российской Федерации</td></tr>
<tr><td><a id="p100187"></a>9.</td><td><a id="p100188"></a>Заготовка плазмы крови для производства лекарственных препаратов учреждениями Службы крови субъектов Российской Федерации</td><td><a id="p100189"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100190"></a>декабрь 2025 г.<br>промежуточные доклады - декабрь 2023 и 2024 годов)</td><td><a id="p100191"></a>заинтересованные исполнительные органы субъектов Российской Федерации</td></tr>
<tr><td colspan="5"><a id="p100192"></a>V. Отчетность</td></tr>
<tr><td><a id="p100193"></a>10.</td><td><a id="p100194"></a>Мониторинг заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов учреждениями Службы крови</td><td><a id="p100195"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100196"></a>один раз в полгода, начиная с июля 2023 года</td><td><a id="p100197"></a>ФМБА России,<br>заинтересованные исполнительные органы субъектов Российской Федерации</td></tr>
<tr><td><a id="p100198"></a>11.</td><td><a id="p100199"></a>Мониторинг количества заключенных соглашений между субъектами обращения донорской крови или ее компонентов о совместном развитии инфраструктуры с производителями медицинской продукции</td><td><a id="p100200"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100201"></a>один раз в полгода, начиная с июля 2023 года</td><td><a id="p100202"></a>ФМБА России,<br>Минздрав России,<br>заинтересованные исполнительные органы субъектов Российской Федерации</td></tr>
<tr><td><a id="p100203"></a>12.</td><td><a id="p100204"></a>Мониторинг объема российского производства лекарственных препаратов, полученных из переданной плазмы крови</td><td><a id="p100205"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100206"></a>один раз в полгода, начиная с июля 2023 года</td><td><a id="p100207"></a>ФМБА России,<br>заинтересованные исполнительные органы субъектов Российской Федерации</td></tr>
<tr><td><a id="p100208"></a>13.</td><td><a id="p100209"></a>Подготовка доклада в Правительство Российской Федерации о ходе реализации плана мероприятий ("дорожной карты") по увеличению заготовки плазмы крови для производства лекарственных препаратов учреждениями Службы крови ФМБА России</td><td><a id="p100210"></a>доклад в Правительство Российской Федерации</td><td><a id="p100211"></a>май 2024 г.,<br>далее - один раз в год</td><td><a id="p100212"></a>ФМБА России,<br>заинтересованные исполнительные органы субъектов Российской Федерации</td></tr>
</table>




<a id="p100213"></a>

---