---
title: "Распоряжение Правительства РФ от 28.07.2021 N 2081-р"
number: "2081-р"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2021-07-28
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-2081-r-2021-pravitelstvo-rf-pravitelstvo"
---

## Распоряжение Правительства РФ от 28.07.2021 N 2081-р

"О подписании Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г."

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [распоряжения](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-3400-r-2021-pravitelstvo-rf-pravitelstvo/statya-1#p100007) Правительства РФ от 30.11.2021 N 3400-р.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>

## Статья 1

## <a id="p100002"></a>РАСПОРЯЖЕНИЕ

<div align="center">

**от 28 июля 2021 г. N 2081-р**

<a id="p100003"></a>**О ПОДПИСАНИИ ПРОТОКОЛА О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В СОГЛАШЕНИЕ**<br>
**О ЕДИНЫХ ПРИНЦИПАХ И ПРАВИЛАХ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**<br>
**(ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ)**<br>
**В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА**<br>
ОТ 23 ДЕКАБРЯ 2014 Г.

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с пунктом 1 статьи 11 Федерального закона "О международных договорах Российской Федерации" одобрить представленный Минздравом России согласованный с МИДом России и другими заинтересованными федеральными органами исполнительной власти [проект](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-2081-r-2021-pravitelstvo-rf-pravitelstvo/statya-1#p100009) Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г. (прилагается).
<a id="p100005"></a>Разрешить Минздраву России в ходе переговоров о подписании указанного Протокола вносить в прилагаемый [проект](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-2081-r-2021-pravitelstvo-rf-pravitelstvo/statya-1#p100009) изменения, не имеющие принципиального характера.
<a id="p100006"></a>Поручить Заместителю Председателя Правительства Российской Федерации Оверчуку А.Л. подписать от имени Российской Федерации указанный Протокол.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>






<div align="center">

<a id="p100008"></a>Проект

<a id="p100009"></a>**ПРОТОКОЛ**<br>
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В СОГЛАШЕНИЕ О ЕДИНЫХ ПРИНЦИПАХ**<br>
**И ПРАВИЛАХ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**<br>
**(ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ)**<br>
**В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА**<br>
ОТ 23 ДЕКАБРЯ 2014 Г.

</div>


<a id="p100010"></a>Государства - члены Евразийского экономического союза, далее именуемые государствами-членами,
<a id="p100011"></a>основываясь на Договоре о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г.,

<div align="center">

<a id="p100012"></a>согласились о нижеследующем:

</div>




### <a id="p100013"></a>Статья 1


<a id="p100014"></a>Внести изменение в статью 11 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г., изложив ее в следующей редакции:

<div align="center">

<a id="p100015"></a>"Статья 11

<a id="p100016"></a>Переходный период

</div>


<a id="p100017"></a>До 31 декабря 2021 г. заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия может быть подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена. Если заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, до 31 декабря 2021 г., регистрация медицинского изделия может осуществляться в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена.
<a id="p100018"></a>Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, выпускается в обращение на территории этого государства-члена до окончания срока действия документов, подтверждающих факт его регистрации, и обращается только на территории этого государства-члена.
<a id="p100019"></a>Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением медицинского изделия, в отношении которого выдан бессрочный документ, подтверждающий факт его регистрации), может быть перерегистрировано (переоформлен документ, подтверждающий факт регистрации) в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.
<a id="p100020"></a>Допускается внесение изменений в регистрационные документы медицинского изделия, зарегистрированного в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением изменений, требующих проведения новой регистрации в соответствии с порядком, предусмотренным пунктом 2 статьи 4 настоящего Соглашения), в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.".

## Статья 2

### <a id="p100021"></a>Статья 2


<a id="p100022"></a>Настоящий Протокол вступает в силу с даты получения депозитарием по дипломатическим каналам последнего письменного уведомления о выполнении государствами-членами внутригосударственных процедур, необходимых для вступления настоящего Протокола в силу.

<a id="p100023"></a>Совершено в г. _____________________ "__" ____________ 20__ г. в одном подлинном экземпляре на русском языке.
<a id="p100024"></a>Подлинный экземпляр настоящего Протокола хранится в Евразийской экономической комиссии, которая, являясь депозитарием настоящего Протокола, направит каждому государству-члену его заверенную копию.

<div align="right">

<a id="p100025"></a>За Республику Армения

<a id="p100026"></a>За Республику Беларусь

<a id="p100027"></a>За Республику Казахстан

<a id="p100028"></a>За Кыргызскую Республику

<a id="p100029"></a>За Российскую Федерацию

</div>




<a id="p100030"></a>

---