---
title: "Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 163"
number: "163"
issuer: "Коллегия Евразийской экономической комиссии"
issued_on: 2015-12-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-163-2015"
---

## Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 163

# Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 163

"О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии "О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза"

(Вместе с проектами "Изображения...", "Положения...")

> [!IMPORTANT]
> В соответствии с [пунктом 2](#p100005) данный документ вступил в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования.


<a id="p100001"></a>**КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**

<a id="p100002"></a>**РАСПОРЯЖЕНИЕ N 163**
**О ПРОЕКТЕ РЕШЕНИЯ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**
**"О СПЕЦИАЛЬНОМ ЗНАКЕ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
**НА РЫНКЕ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА"**

<a id="p100003"></a>(Москва, 22 декабря 2015 года)

1. <a id="p100004"></a>Одобрить [проект](#p100008) решения Совета Евразийской экономической комиссии "О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза" (прилагается) и представить его для рассмотрения Советом Евразийской экономической комиссии.
2. <a id="p100005"></a>Настоящее распоряжение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Председатель<br>
Коллегии Евразийской<br>
экономической комиссии<br>
**В.ХРИСТЕНКО**

</div>






<a id="p100007"></a>**СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**

<a id="p100008"></a>**РЕШЕНИЕ N**
**О СПЕЦИАЛЬНОМ ЗНАКЕ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
**НА РЫНКЕ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА**

<a id="p100009"></a>(_______, _____________ 20__ года)

<a id="p100010"></a>В соответствии с пунктом 2 статьи 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 4 статьи 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 94 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, и в целях исполнения Решения Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 109 "О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза" Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. <a id="p100011"></a>Утвердить прилагаемые:
<a id="p100012"></a>[изображение](#p100027) специального знака обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза;
<a id="p100013"></a>[Положение](#p100043) о специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза.
2. <a id="p100014"></a>Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года либо с даты вступления в силу Протокола, подписанного 2 декабря 2015 года, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года в зависимости от того, какая дата является более поздней, но не ранее чем по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.

<a id="p100015"></a>Члены Совета Евразийской экономической комиссии:


| <a id="p100016"></a>От Республики Армения | <a id="p100017"></a>От Республики Беларусь | <a id="p100018"></a>От Республики Казахстан | <a id="p100019"></a>От Кыргызской Республики | <a id="p100020"></a>От Российской Федерации |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100021"></a>В.ГАБРИЕЛЯН | <a id="p100022"></a>В.МАТЮШЕВСКИЙ | <a id="p100023"></a>Б.САГИНТАЕВ | <a id="p100024"></a>О.ПАНКРАТОВ | <a id="p100025"></a>И.ШУВАЛОВ |






<div align="right">

<a id="p100026"></a>Утверждено<br>
Решением<br>
Совета Евразийской<br>
экономической комиссии<br>
от ___________ 20_ г. N __

</div>


<a id="p100027"></a>**ИЗОБРАЖЕНИЕ**
**СПЕЦИАЛЬНОГО ЗНАКА ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
**НА РЫНКЕ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА**


### <a id="p100028"></a>I. Описание изображения специального знака обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза


<a id="p100029"></a>Изображение специального знака обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза (далее - специальный знак обращения) представляет собой контур квадрата с вписанной в него центрованной по вертикальной оси симметрии аббревиатурой "EAC", которая образована сочетанием трех стилизованных букв латинского алфавита "E", "A" и "C", графически исполненных с применением прямых углов, имеющих одинаковые высоту и ширину, и повторяет точные пропорции квадрата на светлом [(рис. 1)](#p100031) или контрастном [(рис. 2)](#p100031) фоне.

<a id="p100030"></a> ![I. Описание изображения специального знака обращения медицинских изделий на рынк](https://i.bukva.ai/C1Sd3A3J/img_1.jpg) ![I. Описание изображения специального знака обращения медицинских изделий на рынк](https://i.bukva.ai/C1Sd3A3J/img_0.jpg) 

<div align="center">

<a id="p100031"></a>Рис. 1 Рис. 2

</div>


<a id="p100032"></a>Изображение специального знака обращения должно быть одноцветным и контрастировать с цветом поверхности, на которую оно нанесено.
<a id="p100033"></a>Ширина линии элементов аббревиатуры "EAC" равна ширине линии контура квадрата.
<a id="p100034"></a>В нижней части контур размыкается, в размыкание вписана надпись "MED", являющаяся сокращением слова "medical" ("медицинский"). Надпись состоит из трех букв латинского алфавита "M", "E", "D", центрованных по вертикальной оси симметрии. Ширина линии элементов надписи "MED" составляет 1/2 ширины контура квадрата. Горизонтальная ось симметрии надписи "MED" совпадает с горизонтальной осью симметрии ширины нижнего контура квадрата.


### <a id="p100035"></a>II. Размеры и пропорции специального знака обращения


<a id="p100036"></a>Изображение специального знака обращения на масштабной сетке с указанием размеров и пропорций представлено на [рисунке 3](#p100038).

<a id="p100037"></a> ![II. Размеры и пропорции специального знака обращения](https://i.bukva.ai/C1Sd3A3J/img_2.jpg) 


#### <a id="p100038"></a>Рис. 3


<a id="p100039"></a>Основные пропорции специального знака обращения на масштабной сетке: размер по вертикали H - 30a, размер по горизонтали B - 28a, где "a" является размерообразующим модулем.
<a id="p100040"></a>Размеры специального знака обращения при масштабировании определяются пропорциональным изменением величин H и B.
<a id="p100041"></a>Допустимое минимальное значение размера B - 6 мм.





<div align="right">

<a id="p100042"></a>Утверждено<br>
Решением<br>
Совета Евразийской<br>
экономической комиссии<br>
от ___________ 201_ г. N __

</div>


<a id="p100043"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**
**О СПЕЦИАЛЬНОМ ЗНАКЕ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
**НА РЫНКЕ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА**

1. <a id="p100044"></a>Настоящее Положение разработано в соответствии с пунктом 2 статьи 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 4 статьи 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, и устанавливает порядок применения специального знака обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза (далее соответственно - специальный знак обращения, медицинские изделия, Союз).
2. <a id="p100045"></a>Специальный знак обращения свидетельствует о том, что медицинское изделие, маркированное им, прошло установленную в рамках Союза процедуру регистрации и подтверждения соответствия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий и требованиям к внедрению и поддержанию системы менеджмента качества медицинских изделий.
3. <a id="p100046"></a>Аббревиатура "EAC" означает Евразийское соответствие (Eurasian Conformity).
4. <a id="p100047"></a>Маркировка медицинского изделия специальным знаком обращения осуществляется производителем этого медицинского изделия или его уполномоченным представителем.
5. <a id="p100048"></a>Маркировка специальным знаком обращения осуществляется перед выпуском медицинского изделия в обращение в рамках Союза.



<a id="p100049"></a>

---