---
title: "Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 02.09.2019 N 142"
number: "142"
issuer: "Коллегия Евразийской экономической комиссии"
issued_on: 2019-09-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-142-2019"
---

## Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 02.09.2019 N 142

"О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года"

> [!IMPORTANT]
> В соответствии с пунктом 3 данный документ вступил в силу 2 сентября 2019 года.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**

<a id="p100002"></a>**РАСПОРЯЖЕНИЕ N 142**<br>
**О ПРОЕКТЕ ПРОТОКОЛА О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В СОГЛАШЕНИЕ**<br>
**О ЕДИНЫХ ПРИНЦИПАХ И ПРАВИЛАХ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**<br>
**(ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ)**<br>
**В РАМКАХ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА**<br>
**ОТ 23 ДЕКАБРЯ 2014 ГОДА**

<a id="p100003"></a>**(Москва, 2 сентября 2019 года)**

</div>


1. <a id="p100004"></a>Одобрить проект Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года (прилагается) и направить его в государства - члены Евразийского экономического союза для проведения внутригосударственного согласования.
2. <a id="p100005"></a>Просить государства - члены Евразийского экономического союза проинформировать Евразийскую экономическую комиссию не позднее 90 календарных дней с даты вступления настоящего распоряжения в силу о результатах проведения внутригосударственного согласования проекта Протокола, указанного в пункте 1 настоящего распоряжения.
3. <a id="p100006"></a>Настоящее распоряжение вступает в силу с даты его принятия.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Председатель<br>
Коллегии Евразийской<br>
экономической комиссии<br>
Т.САРКИСЯН

</div>






<div align="right">

<a id="p100008"></a>Проект

</div>


<div align="center">

<a id="p100009"></a>**ПРОТОКОЛ**<br>
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В СОГЛАШЕНИЕ О ЕДИНЫХ**<br>
**ПРИНЦИПАХ И ПРАВИЛАХ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ИЗДЕЛИЙ**<br>
**МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ) В РАМКАХ**<br>
**ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ОТ 23 ДЕКАБРЯ 2014 ГОДА**

</div>


<a id="p100010"></a>Государства - члены Евразийского экономического союза, далее именуемые государствами-членами,
<a id="p100011"></a>основываясь на Договоре о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года,
<a id="p100012"></a>согласились о нижеследующем:

<div align="center">

## Статья 1

### <a id="p100013"></a>Статья 1


</div>


<a id="p100014"></a>Внести изменение в статью 11 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, изложив ее в следующей редакции:

<div align="center">

<a id="p100015"></a>"Статья 11

<a id="p100016"></a>Переходный период

</div>


<a id="p100017"></a>До 31 декабря 2021 г. по выбору производителя медицинского изделия или его уполномоченного представителя регистрация медицинского изделия может осуществляться в порядке, устанавливаемом Комиссией, либо в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена.
<a id="p100018"></a>Медицинское изделие, зарегистрированное до 31 декабря 2021 г. в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, может быть перерегистрировано до 31 декабря 2026 г. в порядке, предусмотренном законодательством этого государства-члена, и может обращаться на территории этого государства-члена до окончания срока действия документов, подтверждающих факт государственной регистрации такого медицинского изделия, с правом внесения изменений в регистрационные документы.".

<div align="center">

## Статья 2

### <a id="p100019"></a>Статья 2


</div>


<a id="p100020"></a>Настоящий Протокол вступает в силу с даты получения депозитарием по дипломатическим каналам последнего письменного уведомления о выполнении государствами-членами внутригосударственных процедур, необходимых для вступления настоящего Протокола в силу.

<a id="p100021"></a>Совершено в городе ____________ "__" ____________ 201__ года в одном подлинном экземпляре на русском языке.
<a id="p100022"></a>Подлинный экземпляр настоящего Протокола хранится в Евразийской экономической комиссии, которая, являясь депозитарием настоящего Протокола, направит каждому государству-члену его заверенную копию.


| <a id="p100023"></a>За Республику Армения | <a id="p100024"></a>За Республику Беларусь | <a id="p100025"></a>За Республику Казахстан | <a id="p100026"></a>За Кыргызскую Республику | <a id="p100027"></a>За Российскую Федерацию |
| --- | --- | --- | --- | --- |




<a id="p100028"></a>

---