---
title: "Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 18.08.2026 N 130"
number: "130"
issuer: "Коллегия Евразийской экономической комиссии"
issued_on: 2026-08-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-130-2026"
---

## Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 18.08.2026 N 130

# Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 18.08.2026 N 130

"О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменения в пункт 114 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий"

> [!IMPORTANT]
> Документ [вступил](#p100005) в силу 20 августа 2026 года.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**

<a id="p100002"></a>**РАСПОРЯЖЕНИЕ N 130**<br>
**О ПРОЕКТЕ РЕШЕНИЯ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**<br>
**"О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПУНКТ 114 ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ**<br>
**И ЭКСПЕРТИЗЫ БЕЗОПАСНОСТИ, КАЧЕСТВА И ЭФФЕКТИВНОСТИ**<br>
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"**

<a id="p100003"></a>**(Москва, 18 августа 2026 года)**

</div>


1. <a id="p100004"></a>Одобрить [проект](#p100008) решения Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменения в пункт 114 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (прилагается) и представить его для рассмотрения Советом Евразийской экономической комиссии.
2. <a id="p100005"></a>Настоящее распоряжение вступает в силу с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Председатель<br>
Коллегии Евразийской<br>
экономической комиссии<br>
Б.САГИНТАЕВ

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**

<a id="p100008"></a>**РЕШЕНИЕ N_**<br>
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПУНКТ 114 ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ**<br>
**И ЭКСПЕРТИЗЫ БЕЗОПАСНОСТИ, КАЧЕСТВА И ЭФФЕКТИВНОСТИ**<br>
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

<a id="p100009"></a>**(________, _____________ 20__ года)**

</div>


<a id="p100010"></a>В соответствии с пунктом 2 статьи 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктами 2 и 4 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 92 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. <a id="p100011"></a>Пункт 114 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46, дополнить подпунктом "г" следующего содержания:
<a id="p100012"></a>"г) отсутствие в регистрационном досье действующего отчета о результатах инспектирования производства (за исключением медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 и нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а), кроме случаев, когда заявление о проведении периодического (планового) инспектирования производства было подано в срок, установленный в абзаце втором пункта 35 Требований к системе менеджмента качества, и уполномоченным органом референтного государства было получено уведомление от заявителя о факте подачи такого заявления с приложением копий заявления о проведении периодического (планового) инспектирования производства и договора с инспектирующей организацией. В таком случае приостановление действия регистрационного удостоверения может быть осуществлено уполномоченным органом референтного государства не ранее чем по истечении 25 рабочих дней со дня окончания действия отчета о результатах проведения предыдущего инспектирования производства.".
2. <a id="p100013"></a>Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

<a id="p100014"></a>Члены Совета Евразийской экономической комиссии:


| <a id="p100015"></a>От Республики Армения | <a id="p100016"></a>От Республики Беларусь | <a id="p100017"></a>От Республики Казахстан | <a id="p100018"></a>От Кыргызской Республики | <a id="p100019"></a>От Российской Федерации |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100020"></a>М.ГРИГОРЯН | <a id="p100021"></a>Н.ПЕТКЕВИЧ | <a id="p100022"></a>С.ЖУМАНГАРИН | <a id="p100023"></a>Д.АМАНГЕЛЬДИЕВ | <a id="p100024"></a>А.ОВЕРЧУК |




<a id="p100025"></a>

---