---
title: "Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.02.2023 N 12"
number: "12"
issuer: "Коллегия Евразийской экономической комиссии"
issued_on: 2023-02-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-12-2023-kollegiya-evraziyskoy"
---

## Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.02.2023 N 12

# Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.02.2023 N 12

"О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46"

> [!IMPORTANT]
> Документ [вступил](#p100005) в силу 22 февраля 2022 года.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**

<a id="p100002"></a>**РАСПОРЯЖЕНИЕ N 12**<br>
**О ПРОЕКТЕ РЕШЕНИЯ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**<br>
**"О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕШЕНИЕ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ**<br>
**ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ОТ 12 ФЕВРАЛЯ 2016 Г. N 46"**

<a id="p100003"></a>**(Москва, 21 февраля 2023 года)**

</div>


1. <a id="p100004"></a>Одобрить [проект](#p100008) решения Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46" (прилагается) и представить его для рассмотрения Советом Евразийской экономической комиссии.
2. <a id="p100005"></a>Настоящее распоряжение вступает в силу с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Врио Председателя<br>
Коллегии Евразийской<br>
экономической комиссии<br>
В.НАЗАРЕНКО

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**

<a id="p100008"></a>**РЕШЕНИЕ N_**<br>
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕШЕНИЕ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ**<br>
**ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ОТ 12 ФЕВРАЛЯ 2016 Г. N 46**

<a id="p100009"></a>**(________, _____________ 20__ года)**

</div>


<a id="p100010"></a>В соответствии с пунктом 2 статьи 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктами 2 и 4 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники)
<a id="p100011"></a>в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 92 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. <a id="p100012"></a>Внести в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" следующие изменения:
<a id="p100013"></a>а) пункт 2 признать утратившим силу;
<a id="p100014"></a>б) абзац второй пункта 1 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных указанным Решением, изложить в следующей редакции:
<a id="p100015"></a>"Требования настоящих Правил могут не применяться в отношении медицинских изделий, потребность в которых возникает или возрастает в чрезвычайных ситуациях, в условиях военных действий, угрозы распространения новых эпидемических заболеваний, представляющих опасность для окружающих, при угрозе отсутствия или отсутствии медицинских изделий на рынках государств - членов Союза (далее - государства-члены) в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств-членов. Обращение таких медицинских изделий на территориях государств-членов регулируется законодательством этих государств-членов в течение действия указанных условий и устранения их последствий.".
2. <a id="p100016"></a>Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

<a id="p100017"></a>Члены Совета Евразийской экономической комиссии:


| <a id="p100018"></a>От Республики Армения | <a id="p100019"></a>От Республики Беларусь | <a id="p100020"></a>От Республики Казахстан | <a id="p100021"></a>От Кыргызской Республики | <a id="p100022"></a>От Российской Федерации |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100023"></a>М.ГРИГОРЯН | <a id="p100024"></a>И.ПЕТРИШЕНКО | <a id="p100025"></a>С.ЖУМАНГАРИН | <a id="p100026"></a>А.КАСЫМАЛИЕВ | <a id="p100027"></a>А.ОВЕРЧУК |




<a id="p100028"></a>

---