| Наименование мероприятия | Ожидаемый результат | Срок исполнения | Исполнитель (оператор) | Порядковый номер общего процесса в соответствии с перечнем <*> |
| 2019 год | 2020 год |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1. Развитие организационного, методического и технического обеспечения единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза (далее - Союз), в том числе: | | | | | |
| 1) разработка регламента информационного взаимодействия участников единой системы нормативно-справочной информации Союза по ведению и распространению справочников и классификаторов средствами интегрированной информационной системы Союза | Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии (далее - Комиссия) | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств - членов Союза (далее - государства-члены) | - |
| 2) разработка требований к содержанию и оформлению инструктивно-методических документов по ведению и применению ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Союза | Решение Коллегии Комиссии | | I - II кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | - |
| 3) разработка типового порядка применения международных справочников и классификаторов\ведения их локализованных версий в рамках единой системы нормативно-справочной информации Союза | Решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | - |
| 2. Разработка и утверждение общесистемных справочников\классификаторов, включаемых в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации союза, а также подготовка предложений по подходам к их разработке: | | | | | |
| разработка предложений по подходам к гармонизации классификаторов продукции по видам экономической деятельности, применяемых в государствах-членах, и оценка возможности формирования на их основе единого классификатора | отчет, содержащий предложения по подходам к гармонизации национальных классификаторов продукции по видам экономической деятельности | IV квартал | I квартал | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | - |
| 3. Определение порядка применения в рамках Союза международных справочников и классификаторов и ведения их локализованных версий в рамках единой системы нормативно-справочной информации Союза: | | | | | |
| определение порядка применения в рамках Союза международных справочников и классификаторов в части справочника аэропортов и авиакомпаний Международной ассоциации воздушного транспорта (IATA) и списка кодовых обозначений ЛОКОД ООН (Рекомендация европейской экономической комиссии ООН N 16 "ЛОКОД ООН - классификатор портов и других пунктов") | протоколы заседаний подкомитетов по гражданской авиации и по водному транспорту Консультативного комитета по транспорту и инфраструктуре, решение Коллегии Комиссии | III - IV квартал | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | - |
| 4. Разработка и утверждение справочников и классификаторов в сфере интеллектуальной собственности: | | | | | |
| 1) классификатор видов документов, используемых в сфере интеллектуальной собственности, в том числе при проведении процедур, связанных с регистрацией объектов интеллектуальной собственности государств-членов | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | 21, 22, 23 |
| 2) справочник основных характеристик товарного знака Евразийского экономического союза (по виду и приоритету) | решение Коллегии Комиссии | 6 месяцев с даты утверждения Советом Комиссии инструкции к Договору о товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров Евразийского экономического союза | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | 22 |
| 3) справочник видов пошлин, уплачиваемых при совершении юридически значимых действий, связанных с регистрацией, правовой охраной и использованием товарных знаков, знаков обслуживания и (или) наименований мест происхождения товаров Евразийского экономического союза | решение Коллегии Комиссии | 6 месяцев с даты утверждения Советом Комиссии инструкции к Договору о товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров Евразийского экономического союза | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | 22 - 23 |
| 5. Разработка и утверждение справочников и классификаторов в сфере технического регулирования: | | | | | |
| 1) классификатор метрологических характеристик | решение Коллегии Комиссии | | III - IV кварталы | Комиссия <***>, уполномоченные органы государств-членов | 38 |
| 2) справочник видов исследований (испытаний) и измерений | решение Коллегии Комиссии | | I - II кварталы | Комиссия <***>, уполномоченные органы государств-членов | 35, 36 |
| 3) справочник нормативно-технических документов, включенных в перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технических регламентов Союза | решение Коллегии Комиссии | | I - II кварталы | Комиссия <***>, уполномоченные органы государств-членов | 35, 36 |
| 4) справочник нормативно-технических документов, включенных в перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора проб и образцов, необходимые для применения и исполнения требований технических регламентов Союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования | решение Коллегии Комиссии | | I - II кварталы | Комиссия <***>, уполномоченные органы государств-членов | 35, 36 |
| 6. Внесение изменений в справочники и классификаторы в сфере технического регулирования: | | | | | |
| перечень технических регламентов Евразийского экономического союза (технических регламентов Таможенного союза) | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | 35, 36, 37 |
| 7. Разработка и утверждение справочников и классификаторов в сфере санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер: | | | | | |
| 1) перечень статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | - |
| 2) справочник особых характеристик ветеринарных лекарственных препаратов | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | - |
| 3) справочник форм выпуска ветеринарных лекарственных препаратов | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | - |
| 4) справочник назначений (областей применения) ветеринарных лекарственных препаратов | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | - |
| 5) справочник видов неблагоприятных реакций, выявленных у животных при применении ветеринарных лекарственных препаратов | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | - |
| 6) справочник информационных статусов данных по неблагоприятным реакциям, выявленным у животных при применении ветеринарных лекарственных препаратов | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | - |
| 7) перечень статусов сертификатов подтверждения соответствия производства ветеринарных лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | - |
| 8) перечень видов животных, для которых предназначены ветеринарные лекарственные препараты | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | - |
| 9) справочник массовых неинфекционных заболеваний человека | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | - |
| 10) перечень санитарных мер (временных санитарных мер) | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | - |
| 11) перечень показателей несоответствия продукции санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | - |
| 8. Внесение изменений в справочники и классификаторы в сфере санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер: | | | | | |
| справочник карантинных объектов Евразийского экономического союза | решение Коллегии Комиссии | | I - II кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | - |
| 9. Разработка и утверждение справочников и классификаторов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий: | | | | | |
| 1) справочник квалификационных степеней среднего и высшего профессионального образования, относящихся к сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | 27, 31 |
| 2) классификатор специальностей по образованию (в части специальностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств) | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | 27, 31 |
| 3) классификатор должностей служащих (в части должностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств) | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | 27, 31 |
| 4) классификатор ученых степеней | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | 27, 31 |
| 5) перечень видов организаций, контролируемых в процессе обращения лекарственных средств | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Казахстан <**>) | 28 |
| 6) перечни видов решений по результатам мониторинга безопасности и контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (Республика Беларусь) <**> (далее - Центр экспертиз) (в части решений в отношении лекарственных средств), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) <**> (в части решений в отношении медицинских изделий)) | 28, 30, 34 |
| 7) справочник инспектируемых видов деятельности организаций - производителей лекарственных препаратов | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) <**>) | 31 |
| 8) классификатор характеристик лекарственных препаратов | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**>) | 27 |
| 9) классификатор группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения <**> (ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России) | 26, 28 - 30 |
| 10) справочник наименований гомеопатического материала | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России <**>) | 26, 28 - 30 |
| 11) справочник вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств | решение Коллегии Комиссии | II - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики <**>) | 26, 28 - 30 |
| 12) справочник функциональных назначений вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств | решение Коллегии Комиссии | II - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России <**>) | 26, 28 - 30 |
| 13) классификатор областей медицинского применения медицинских изделий | решение Коллегии Комиссии | II - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики <**>) | |
| 14) справочник путей введения лекарственных препаратов в организм | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**>) | 29 |
| 15) справочник структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**>) | 26 |
| 10. Внесение изменений в справочники и классификаторы в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий: | | | | | |
| 1) классификатор специальностей по образованию (в части специальностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств) | решение Коллегии Комиссии | | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | 27, 31 |
| 2) классификатор должностей служащих (в части должностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств) | решение Коллегии Комиссии | | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов | 27, 31 |
| 3) перечень видов организаций, контролируемых в процессе обращения лекарственных средств | решение Коллегии Комиссии | | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Казахстан <**>) | 28 |
| 4) перечень видов решений по результатам мониторинга безопасности и контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий | решение Коллегии Комиссии | | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**> (в части решений в отношении лекарственных средств), Росздравнадзор <**> (в части решений в отношении медицинских изделий)) | 28, 30, 34 |
| 5) справочник инспектируемых видов деятельности организаций - производителей лекарственных препаратов | решение Коллегии Комиссии | | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России <**>) | 31 |
| 6) классификатор характеристик лекарственных препаратов | решение Коллегии Комиссии | | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**>) | B2G |
| 7) классификатор группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств | актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза | III - IV кварталы <****> | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России <**>) | 26, 28 - 30 |
| 8) справочник наименований гомеопатического материала | актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза | III - IV кварталы <****> | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России <**>) | 26, 28 - 30 |
| 9) справочник вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств | актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза | III - IV кварталы <****> | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики <**>) | 26, 28 - 30 |
| 10) справочник функциональных значений вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств | решение Коллегии Комиссии | | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России <**>) | 26, 28 - 30 |
| 11) классификатор областей медицинского применения медицинских изделий | решение Коллегии Комиссии | | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики <**>) | |
| 12) справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств | актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России <**>) | 26, 28 - 30 |
| 13) классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России <**>) | 26, 28 - 30 |
| 14) номенклатура лекарственных форм | актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России <**>) | 26, 28 - 30 |
| 15) классификатор комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов | актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России <**>) | 26, 28 - 30 |
| 16) классификатор лекарственного растительного сырья | актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики <**>) | 26, 28 - 30 |
| 17) номенклатура медицинских изделий Евразийского экономического союза | актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Росздравнадзор <**>) | 32, 34 |
| 18) классификатор видов первичных упаковок лекарственных средств | актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России <**>) | 26, 28 - 30 |
| 19) классификатор видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств | актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России <**>) | 26, 28 - 30 |
| 20) классификатор видов производственной деятельности в сфере производства лекарственных средств | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России <**>) | 27 |
| 21) анатомо-терапевтический химический классификатор лекарственных средств | актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России <**>) | 26 |
| 22) классификатор видов документов регистрационного досье лекарственного препарата | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**>) | 26 |
| 23) классификатор видов документов регистрационного дела лекарственного препарата | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**>) | 26 |
| 24) классификатор видов документов, оформляемых при рассмотрении регистрационного досье медицинского изделия | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Росздравнадзор <**>) | 26, 32 |
| 25) классификатор типов изменений регистрационного досье лекарственного препарата | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Казахстан <**>) | 26 |
| 26) справочник контролируемых показателей качества лекарственных средств | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Казахстан <**>) | 28 |
| 27) классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Росздравнадзор <**>) | 32 |
| 28) классификатор видов работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики <**>) | 33 |
| 29) классификатор видов неблагоприятных событий, связанных с использованием медицинских изделий | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Росздравнадзор <**>) | 34 |
| 30) справочник путей введения лекарственных препаратов в организм | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы <****> | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**>) | 29 |
| 31) справочник структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы <****> | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**>) | 26 |
| 32) перечень этапов (стадий) производства лекарственных средств | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России <**>) | 26 |
| 33) международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России <**>) | 29, 57 |
| 34) справочник видов изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия | решение Коллегии Комиссии | III - IV кварталы | I - IV кварталы | Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Казахстан <**>) | B2G |