Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.07.2019 № 114

«О плане мероприятий по формированию и совершенствованию единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза на 2019 — 2020 годы»

КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

от 16 июля 2019 г. № 114

В целях реализации пунктов 4, 5 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и пункта 19 Положения о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденного Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 ноября 2015 г. № 155:

1. Утвердить прилагаемый план мероприятий по формированию и совершенствованию единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза на 2019 — 2020 годы.

2. Просить государства — члены Евразийского экономического союза в течение 30 календарных дней с даты вступления настоящего распоряжения в силу направить в Евразийскую экономическую комиссию информацию об уполномоченных органах, назначенных ответственными соисполнителями соответствующих мероприятий плана, утвержденного настоящим распоряжением.

Утвержден распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 июля 2019 г. № 114

ПЛАН

Наименование мероприятия	Ожидаемый результат	Срок исполнения		Исполнитель (оператор)	Порядковый номер общего процесса в соответствии с перечнем <*>
		2019 год	2020 год
1	2	3	4	5	6
1. Развитие организационного, методического и технического обеспечения единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза (далее — Союз), в том числе:
1) разработка регламента информационного взаимодействия участников единой системы нормативно-справочной информации Союза по ведению и распространению справочников и классификаторов средствами интегрированной информационной системы Союза	Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии (далее — Комиссия)	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств — членов Союза (далее — государства-члены)	-
2) разработка требований к содержанию и оформлению инструктивно-методических документов по ведению и применению ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Союза	Решение Коллегии Комиссии		I — II кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	-
3) разработка типового порядка применения международных справочников и классификаторов\ведения их локализованных версий в рамках единой системы нормативно-справочной информации Союза	Решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	-
2. Разработка и утверждение общесистемных справочников\классификаторов, включаемых в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации союза, а также подготовка предложений по подходам к их разработке:
разработка предложений по подходам к гармонизации классификаторов продукции по видам экономической деятельности, применяемых в государствах-членах, и оценка возможности формирования на их основе единого классификатора	отчет, содержащий предложения по подходам к гармонизации национальных классификаторов продукции по видам экономической деятельности	IV квартал	I квартал	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	-
3. Определение порядка применения в рамках Союза международных справочников и классификаторов и ведения их локализованных версий в рамках единой системы нормативно-справочной информации Союза:
определение порядка применения в рамках Союза международных справочников и классификаторов в части справочника аэропортов и авиакомпаний Международной ассоциации воздушного транспорта (IATA) и списка кодовых обозначений ЛОКОД ООН (Рекомендация европейской экономической комиссии ООН № 16 «ЛОКОД ООН — классификатор портов и других пунктов»)	протоколы заседаний подкомитетов по гражданской авиации и по водному транспорту Консультативного комитета по транспорту и инфраструктуре, решение Коллегии Комиссии	III — IV квартал		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	-
4. Разработка и утверждение справочников и классификаторов в сфере интеллектуальной собственности:
1) классификатор видов документов, используемых в сфере интеллектуальной собственности, в том числе при проведении процедур, связанных с регистрацией объектов интеллектуальной собственности государств-членов	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	21, 22, 23
2) справочник основных характеристик товарного знака Евразийского экономического союза (по виду и приоритету)	решение Коллегии Комиссии	6 месяцев с даты утверждения Советом Комиссии инструкции к Договору о товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров Евразийского экономического союза		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	22
3) справочник видов пошлин, уплачиваемых при совершении юридически значимых действий, связанных с регистрацией, правовой охраной и использованием товарных знаков, знаков обслуживания и (или) наименований мест происхождения товаров Евразийского экономического союза	решение Коллегии Комиссии	6 месяцев с даты утверждения Советом Комиссии инструкции к Договору о товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров Евразийского экономического союза		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	22 - 23
5. Разработка и утверждение справочников и классификаторов в сфере технического регулирования:
1) классификатор метрологических характеристик	решение Коллегии Комиссии		III — IV кварталы	Комиссия <***>, уполномоченные органы государств-членов	38
2) справочник видов исследований (испытаний) и измерений	решение Коллегии Комиссии		I — II кварталы	Комиссия <***>, уполномоченные органы государств-членов	35, 36
3) справочник нормативно-технических документов, включенных в перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия — национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технических регламентов Союза	решение Коллегии Комиссии		I — II кварталы	Комиссия <***>, уполномоченные органы государств-членов	35, 36
4) справочник нормативно-технических документов, включенных в перечни международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия — национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора проб и образцов, необходимые для применения и исполнения требований технических регламентов Союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования	решение Коллегии Комиссии		I — II кварталы	Комиссия <***>, уполномоченные органы государств-членов	35, 36
6. Внесение изменений в справочники и классификаторы в сфере технического регулирования:
перечень технических регламентов Евразийского экономического союза (технических регламентов Таможенного союза)	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	35, 36, 37
7. Разработка и утверждение справочников и классификаторов в сфере санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер:
1) перечень статусов ветеринарных лекарственных препаратов или их серий	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	-
2) справочник особых характеристик ветеринарных лекарственных препаратов	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	-
3) справочник форм выпуска ветеринарных лекарственных препаратов	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	-
4) справочник назначений (областей применения) ветеринарных лекарственных препаратов	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	-
5) справочник видов неблагоприятных реакций, выявленных у животных при применении ветеринарных лекарственных препаратов	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	-
6) справочник информационных статусов данных по неблагоприятным реакциям, выявленным у животных при применении ветеринарных лекарственных препаратов	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	-
7) перечень статусов сертификатов подтверждения соответствия производства ветеринарных лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	-
8) перечень видов животных, для которых предназначены ветеринарные лекарственные препараты	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	-
9) справочник массовых неинфекционных заболеваний человека	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	-
10) перечень санитарных мер (временных санитарных мер)	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	-
11) перечень показателей несоответствия продукции санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	-
8. Внесение изменений в справочники и классификаторы в сфере санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер:
справочник карантинных объектов Евразийского экономического союза	решение Коллегии Комиссии		I — II кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	-
9. Разработка и утверждение справочников и классификаторов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий:
1) справочник квалификационных степеней среднего и высшего профессионального образования, относящихся к сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	27, 31
2) классификатор специальностей по образованию (в части специальностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств)	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	27, 31
3) классификатор должностей служащих (в части должностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств)	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	27, 31
4) классификатор ученых степеней	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	27, 31
5) перечень видов организаций, контролируемых в процессе обращения лекарственных средств	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Казахстан <**>)	28
6) перечни видов решений по результатам мониторинга безопасности и контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (Республика Беларусь) <**> (далее — Центр экспертиз) (в части решений в отношении лекарственных средств), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) <**> (в части решений в отношении медицинских изделий))	28, 30, 34
7) справочник инспектируемых видов деятельности организаций — производителей лекарственных препаратов	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) <**>)	31
8) классификатор характеристик лекарственных препаратов	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**>)	27
9) классификатор группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения <**> (ФГБУ „НЦЭСМП“ Минздрава России)»	26, 28 - 30
10) справочник наименований гомеопатического материала	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России <**>)	26, 28 - 30
11) справочник вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств	решение Коллегии Комиссии	II — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики <**>)	26, 28 - 30
12) справочник функциональных назначений вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств	решение Коллегии Комиссии	II — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России <**>)	26, 28 - 30
13) классификатор областей медицинского применения медицинских изделий	решение Коллегии Комиссии	II — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики <**>)
14) справочник путей введения лекарственных препаратов в организм	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**>)	29
15) справочник структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы		Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**>)	26
10. Внесение изменений в справочники и классификаторы в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий:
1) классификатор специальностей по образованию (в части специальностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств)	решение Коллегии Комиссии		I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	27, 31
2) классификатор должностей служащих (в части должностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств)	решение Коллегии Комиссии		I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов	27, 31
3) перечень видов организаций, контролируемых в процессе обращения лекарственных средств	решение Коллегии Комиссии		I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Казахстан <**>)	28
4) перечень видов решений по результатам мониторинга безопасности и контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий	решение Коллегии Комиссии		I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**> (в части решений в отношении лекарственных средств), Росздравнадзор <**> (в части решений в отношении медицинских изделий))	28, 30, 34
5) справочник инспектируемых видов деятельности организаций — производителей лекарственных препаратов	решение Коллегии Комиссии		I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России <**>)	31
6) классификатор характеристик лекарственных препаратов	решение Коллегии Комиссии		I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**>)	B2G
7) классификатор группировочных, общепринятых и химических наименований лекарственных средств	актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III — IV кварталы <****>	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России <**>)	26, 28 - 30
8) справочник наименований гомеопатического материала	актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III — IV кварталы <****>	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России <**>)	26, 28 - 30
9) справочник вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств	актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III — IV кварталы <****>	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики <**>)	26, 28 - 30
10) справочник функциональных значений вспомогательных веществ, используемых при производстве лекарственных средств	решение Коллегии Комиссии		I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России <**>)	26, 28 - 30
11) классификатор областей медицинского применения медицинских изделий	решение Коллегии Комиссии		I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики <**>)
12) справочник международных непатентованных наименований лекарственных средств	актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России <**>)	26, 28 - 30
13) классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в составе лекарственных препаратов	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России <**>)	26, 28 - 30
14) номенклатура лекарственных форм	актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России <**>)	26, 28 - 30
15) классификатор комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов	актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России <**>)	26, 28 - 30
16) классификатор лекарственного растительного сырья	актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики <**>)	26, 28 - 30
17) номенклатура медицинских изделий Евразийского экономического союза	актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Росздравнадзор <**>)	32, 34
18) классификатор видов первичных упаковок лекарственных средств	актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России <**>)	26, 28 - 30
19) классификатор видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств	актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России <**>)	26, 28 - 30
20) классификатор видов производственной деятельности в сфере производства лекарственных средств	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России <**>)	27
21) анатомо-терапевтический химический классификатор лекарственных средств	актуализированные сведения справочника (классификатора) на информационном портале Союза	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России <**>)	26
22) классификатор видов документов регистрационного досье лекарственного препарата	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**>)	26
23) классификатор видов документов регистрационного дела лекарственного препарата	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**>)	26
24) классификатор видов документов, оформляемых при рассмотрении регистрационного досье медицинского изделия	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Росздравнадзор <**>)	26, 32
25) классификатор типов изменений регистрационного досье лекарственного препарата	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Казахстан <**>)	26
26) справочник контролируемых показателей качества лекарственных средств	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Казахстан <**>)	28
27) классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Росздравнадзор <**>)	32
28) классификатор видов работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Кыргызской Республики <**>)	33
29) классификатор видов неблагоприятных событий, связанных с использованием медицинских изделий	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Росздравнадзор <**>)	34
30) справочник путей введения лекарственных препаратов в организм	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы <****>	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**>)	29
31) справочник структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы <****>	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Центр экспертиз <**>)	26
32) перечень этапов (стадий) производства лекарственных средств	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России <**>)	26
33) международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Минздрав России, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России <**>)	29, 57
34) справочник видов изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия	решение Коллегии Комиссии	III — IV кварталы	I — IV кварталы	Комиссия, уполномоченные органы государств-членов (Министерство здравоохранения Республики Казахстан <**>)	B2G

---

---