---
title: "Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.07.2022 N 106"
number: "106"
issuer: "Коллегия Евразийской экономической комиссии"
issued_on: 2022-07-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-106-2022"
---

## Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.07.2022 N 106

# Распоряжение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.07.2022 N 106

"О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменения в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения"

> [!IMPORTANT]
> Документ [вступил](#p100005) в силу 20 июля 2022 года.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**

<a id="p100002"></a>**РАСПОРЯЖЕНИЕ N 106**<br>
**О ПРОЕКТЕ РЕШЕНИЯ СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**<br>
**"О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ТРЕБОВАНИЯ К ВНЕДРЕНИЮ, ПОДДЕРЖАНИЮ**<br>
**И ОЦЕНКЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**<br>
**В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ИХ ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100003"></a>**(Москва, 13 июля 2022 года)**

</div>


1. <a id="p100004"></a>Одобрить [проект](#p100008) решения Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменения в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения" (прилагается) и представить его для рассмотрения Советом Евразийской экономической комиссии.
2. <a id="p100005"></a>Настоящее распоряжение вступает в силу с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Председатель<br>
Коллегии<br>
Евразийской экономической комиссии<br>
М.МЯСНИКОВИЧ

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ**

<a id="p100008"></a>**РЕШЕНИЕ N __**<br>
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ТРЕБОВАНИЯ К ВНЕДРЕНИЮ, ПОДДЕРЖАНИЮ**<br>
**И ОЦЕНКЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**<br>
**В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ИХ ПРИМЕНЕНИЯ**

<a id="p100009"></a>**(______, __________ 20__ года)**

</div>


<a id="p100010"></a>В соответствии с пунктом 2 статьи 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 1 статьи 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 107 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. <a id="p100011"></a>Изложить абзац третий пункта 2 Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 г. N 106, в следующей редакции:
<a id="p100012"></a>"инспектирующая организация" - уполномоченный орган или организация, находящаяся в ведении (подчинении) уполномоченного органа и наделенная полномочиями по проведению инспектирования производства медицинских изделий;".
2. <a id="p100013"></a>Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

<a id="p100014"></a>Члены Совета Евразийской экономической комиссии:


| <a id="p100015"></a>От Республики Армения | <a id="p100016"></a>От Республики Беларусь | <a id="p100017"></a>От Республики Казахстан | <a id="p100018"></a>От Кыргызской Республики | <a id="p100019"></a>От Российской Федерации |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100020"></a>М.ГРИГОРЯН | <a id="p100021"></a>И.ПЕТРИШЕНКО | <a id="p100022"></a>Б.СУЛТАНОВ | <a id="p100023"></a>А.КАСЫМАЛИЕВ | <a id="p100024"></a>А.ОВЕРЧУК |




<a id="p100025"></a>

---