--- title: "Рекомендация N R (88) 4 Комитета министров Совета Европы" number: "R (88) 4" issuer: "Совет Европы" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/r-88-4" --- ## Рекомендация N R (88) 4 Комитета министров Совета Европы "О санитарных мерах при переливании крови" (Принята 07.03.1988 на 415-ом заседании представителей министров)
[неофициальный перевод] <*>
**КОМИТЕТ МИНИСТРОВ СОВЕТА ЕВРОПЫ** **РЕКОМЕНДАЦИЯ N R (88) 4** **КОМИТЕТА МИНИСТРОВ СОВЕТА ЕВРОПЫ ГОСУДАРСТВАМ-ЧЛЕНАМ** **О САНИТАРНЫХ МЕРАХ ПРИ ПЕРЕЛИВАНИИ КРОВИ** (7 марта 1988 года) --- <*> Перевод выполнен специально для настоящего издания. - Прим. отв. редактора. Комитет министров согласно [статье 15.b](https://bukva.ai/docs/ustav-1-se-sovet-evropy/statya-15#p100059) Устава Совета Европы, принимая во внимание цель Совета Европы по осуществлению более тесного сотрудничества между его государствами-членами и то, что эта цель может быть достигнута, наряду с другими мерами, регламентацией в области здоровья; учитывая Резолюцию (78) 29 о координации законодательств государств-членов Совета Европы в области использования крови, проведения вакцинации и трансплантации органов человека; принимая во внимание Рекомендации N R (80) 5 относительно компонентов крови для лечения гемофилии, N R (81) 14 о предупреждении передачи инфекционных заболеваний при переливании крови, ее компонентов и производных, N R (83) 8 о предупреждении возможной передачи СПИДа от зараженных лиц получателями крови (реципиентами) или ее компонентов, и N R (84) 6 о предупреждении передачи малярии через переливание крови; учитывая принципы, которые лежат в основе вышеупомянутых Рекомендаций, а именно, по этическим и клиническим показаниям, переливание крови должно быть добровольным и осуществляться без вознаграждения; учитывая, что эти принципы соответствуют идеалам, рекомендованным Советом Европы; принимая во внимание то, что количество компонентов переливания крови для пациентов зависит от числа доноров и резерва крови, который контролируются службами переливания крови; учитывая необходимость гарантированной защиты доноров и реципиентов, которые определяют в конечном итоге состояние здоровья нации; учитывая, что санитарный контроль в вопросах переливания крови и ее компонентов является основным условием предупреждения передачи инфекционных заболеваний; принимая во внимание все возрастающую потребность в использовании крови и ее продуктов как необходимых терапевтических средств во всех государствах-членах Совета Европы, следует проводить четкую политику координации между государствами по обмену крови и ее компонентов, Рекомендует правительствам государств-членов Совета Европы проводить политику в соответствии с принципами, содержащимися в [Приложении](https://bukva.ai/docs/r-88-4/statya-1#p100018) к настоящей Рекомендации. ## Статья 1 ## Приложение
к Рекомендации N R (88) 4
### Понятия 1. Термин "переливание крови" предусматривает деятельность по переливанию, подготовке, хранению, распределению крови и учету. 2. Термины "кровь" или "компоненты крови" включают все терапевтические вещества, производные от крови: общая кровь, компоненты красной крови и плазмы. ### Статья 1 Санитарные службы должны способствовать политике добровольности при переливании крови без вознаграждения при максимальной безопасности для здоровья доноров и реципиентов. ## Статья 2 ### Статья 2 Вся ответственность по контролю за переливанием крови в каждом государстве лежит на санитарных службах. Они должны брать на себя непосредственную или косвенную ответственность по осуществлению национальной программы по забору, хранению и распределению крови, ее компонентов для обеспечения потребностей населения в проведении лечебных мероприятий с применением препаратов крови. ## Статья 3 ### Статья 3 Санитарные службы могут поручать проводить полностью или частично мероприятия по переливанию крови неправительственным организациям, контролируя их деятельность в строгом соответствии с принципами терапевтической необходимости, но не для получения дохода; эти же принципы следует соблюдать другими государствами при переливании компонентов крови и плазмы. ## Статья 4 ### Статья 4 Для избежания перерасхода крови, ее компонентов, а также неправомерного использования технических и финансовых ресурсов, персонала и оборудования, санитарным службам необходимо осуществлять контроль и координацию деятельности по программам переливания крови и ее компонентов. ## Статья 5 ### Статья 5 Санитарные службы должны заботиться о бесплатном доступе всех нуждающихся пациентов к продуктам крови и ее компонентам, либо обеспечивать предоставление продуктов крови посредством страховых или социальных выплат, покрывая расходы на содержание службы переливания крови, научные исследования и развитие, а также на стимулирование безвозмездного донорства и создания банка крови. ## Статья 6 ### Статья 6 Санитарные службы должны регулярно оценивать потребности в крови, основываясь на научных, клинических и технических данных; эта оценка должна позволить организовать и координировать деятельность трансфузиологии, чтобы продукты крови и ее компоненты были доступны в любой стране. ## Статья 7 ### Статья 7 Санитарные службы должны оценивать качество и эффективность работы служб переливания крови на основании специальных критериев для гарантии безопасности переливания для доноров и реципиентов, организуя строгий контроль качества в каждой фазе программы переливания. ## Статья 8 ### Статья 8 Санитарные службы должны поощрять тесное сотрудничество между медицинским персоналом центров переливания и техническими отделами для оптимального использования крови и избежания ее перерасхода. ## Статья 9 ### Статья 9 В случае нехватки крови главный врач центра переливания совместно с лечащими врачами имеет право решать вопросы приоритетного использования крови. ## Статья 10 ### Статья 10 Санитарные службы должны осуществлять наблюдение и контроль во время переливания крови и после него для предупреждения осложнений, возникающих в период подготовки продуктов переливания и последующего их действия. ## Статья 11 ### Статья 11 Необходимо осуществлять программу контроля за переливанием крови и плазмы. Контролируя и наблюдая, санитарные службы могут определять значимость продуктов крови; согласно этическим принципам безопасности следует импортировать кровь и ее компоненты из стран согласно законодательству в сфере переливания крови и ее компонентов и практике защиты доноров и реципиентов. ## Статья 12 ### Статья 12 При импорте крови и ее компонентов санитарные службы импортирующих стран должны предоставлять компетентным властям и (или) представителям стран-экспортеров гарантии и необходимые сведения об используемых средствах для обеспечения безопасности доноров и реципиентов, в частности, они должны указывать маркировку крови и плазмы при их использовании. ## Статья 13 ### Статья 13 По просьбе импортирующих стран санитарные службы не должны позволять осуществление международной торговли продуктами крови без соответствия нормам законодательства или сертификату Всемирной Организации Здравоохранения о качестве фармацевтической продукции. ## Статья 14 ### Статья 14 Санитарные службы должны предусматривать систему компенсаций в случае осложнений, непосредственно или косвенно связанных с переливанием крови; с этой целью они должны устанавливать систему соответствующей компенсации, независимо от требований заинтересованных сторон согласно принципу человеческой солидарности. ## Статья 15 ### Статья 15 Донор не должен отвечать за несчастный случай, произошедший с реципиентом ни при оформлении документов, ни при переливании крови. ## Статья 16 ### Статья 16 Переливание крови и ее компонентов является медицинским актом; поэтому его необходимо оформлять юридически для определения ответственности. ## Статья 17 ### Статья 17 Санитарные службы должны предусматривать возможность обмена крови и ее компонентов через центры переливания крови на национальном или международном уровнях, правильно оформляя документы доноров, содержащих данные, позволяющие избегать проблемы тканевой совместимости и создавая лабораторию контроля. ## Статья 18 ### Статья 18 Санитарные службы должны выступать в качестве консультативного органа по вопросам переливания крови, образованного из представителей служб, специалистов переливания крови и директоров центров переливания; консультативный орган должен осуществлять наблюдение и координацию в области переливания крови. ---