Р 50-601-43-94. Рекомендации по инспекционному контролю за сертифицированной продукцией.

(утв. Приказом ВНИИС от 09.06.1994 № 79)

от 9 июня 1994 г. № 79

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИНСПЕКЦИОННОМУ КОНТРОЛЮ ЗА СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ ПРОДУКЦИЕЙ

Р 50-601-43-94

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. Разработаны ВНИИС Госстандарта России.

Разработчики: М.В. Аверин, Е.И. Тавер, А.Л. Теркель (научный руководитель), С.Х. Рошко (ответственный исполнитель), Ю.А. Кияшев, В.П. Сипицын.

2. Утверждены Приказом ВНИИС от 09.06.94 № 79.

3. Разработаны впервые.

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий документ содержит рекомендации по организации, проведению инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и принятию решений по его результатам.

Рекомендации разработаны применительно к Системе сертификации ГОСТ.

Положения документа могут быть использованы в других системах сертификации с учетом их особенностей.

2. ССЫЛКИ

Данный документ разработан с учетом следующих документов:

«Правила по проведению сертификации в Российской Федерации»;

«Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации продукции».

Положения настоящего документа соответствуют Законам Российской Федерации «О защите прав потребителей» и «О сертификации продукции и услуг».

3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Используемые в документе термины и определения соответствуют документу «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации» и ГОСТ 16504 «Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения».

В документе также использован термин:

Обладатель сертификата — предприятие, организация, учреждение или гражданин-предприниматель, на имя которого выдан сертификат соответствия.

4. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

4.1. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляется с целью установления, что выпускаемая продукция продолжает соответствовать требованиям, на которые она была сертифицирована, а обладатель сертификата выполняет условия лицензии <*> на применение знака соответствия.

---

<*> При добровольной сертификации — условия договора.

Необходимость и порядок проведения инспекционного контроля обусловлены принятой для данной продукции схемой сертификации.

4.2. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляет орган, выдавший сертификат соответствия, приглашая при необходимости территориальные органы Госстандарта России, другие государственные органы управления, общественные организации или отдельных специалистов.

4.3. При планировании работ по инспекционному контролю с целью исключения дублирования желательно увязывать сроки их проведения с работами, проводимыми органами государственного контроля и надзора за соответствием продукции обязательным требованиям стандартов.

4.4. Основанием для проведения инспекционного контроля является договор на сертификацию (дополнительное соглашение к нему). Если в договоре на сертификацию этап проведения инспекционного контроля не установлен, то заключается отдельный договор на проведение инспекционного контроля.

В договорах устанавливаются виды работ, сроки проведения и условия оплаты инспекционного контроля. Участие в инспекционном контроле сторонних организаций осуществляется на основе договоров между органом по сертификации и этими организациями или непосредственно их специалистами.

4.5. Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия в форме систематического анализа информации из сертифицированной продукции и инспекционных проверок.

4.6. Результат инспекционного контроля служит основанием для принятия органом по сертификации соответствующих решений о возможности сохранения (приостановления или отмены действия) выданного сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия.

4.7. Апелляции при несогласии с результатами инспекционного контроля обладатель сертификата может подать в апелляционную комиссию органа по сертификации, центрального органа соответствующей системы сертификации однородной продукции или Госстандарта России.

4.8. Работы по инспекционному контролю оплачивает обладатель сертификата.

5. ВИДЫ, СРОКИ И ОБЪЕМЫ ИНСПЕКЦИОННЫХ ПРОВЕРОК

5.1. При инспекционном контроле проводятся периодические и при необходимости внеплановые проверки.

5.2. Периодичность инспекционных проверок должна быть достаточной для обеспечения уверенности в том, что в течение межпроверочного периода продукция будет продолжать соответствовать требованиям, на которые она была сертифицирована.

5.3. Периодичность инспекционных проверок и организационные формы их проведения рекомендуется устанавливать с учетом следующих критериев:

• специфики продукции и степени ее потенциальной опасности;
• объема и продолжительности выпуска продукции;
• наличия системы качества на предприятии-изготовителе, в том числе подтвержденной сертификатом соответствия, или наличия сертификата производства;
• стабильности производства;
• репутации изготовителя по отношению к качеству выпускаемой продукции;
• затраты на проведение инспекционной проверки.

5.4. Периодичность инспекционных проверок устанавливается при сертификации продукции исходя из условий, указанных в п. 5.3 и с учетом рекомендаций комиссии, проводившей сертификацию продукции, но не реже одного раза в год.

5.5. Объем инспекционной проверки устанавливается исходя из схемы сертификации и номенклатуры сертифицированных характеристик с учетом следующих критериев:

• трудоемкости определения каждой характеристики;
• стабильности каждой характеристики и запаса их значений по отношению к установленным;
• результатов предыдущих инспекционных проверок, в том числе проверок, проведенных органами государственного контроля и надзора, а также другой информации о сертифицированной продукции;
• результатов испытаний (периодических, типовых и т.п.), проведенных в межпроверочный период.

5.6. Внеплановая инспекционная проверка проводится при обнаружении существенных нарушений требований к сертифицированной продукции и применению знака соответствия, вызывающих необходимость принятия органом по сертификации оперативного решения до очередной проверки.

5.7. Основанием для внеплановой инспекционной проверки может служить информация, прямо или косвенно свидетельствующая о нарушениях со стороны обладателя сертификата (жалобы, претензии и рекламации потребителей, продукции, торговли, обществ потребителей, решения, принятые органами государственного контроля и надзора), информация об изменениях, внесенных в нормативную документацию, конструкцию (состав), технологию ее производства, которые могут повлиять на сертифицированные характеристики.

5.8. Решение о необходимости проведения конкретной внеплановой инспекционной проверки принимается органом по сертификации на основании анализа имеющейся на данный момент информации.

5.9. Объем внеплановой инспекционной проверки определяется, исходя из необходимости проверки полученной информации и характера отмеченных нарушений требований.

6. ОРГАНИЗАЦИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ РАБОТ ПО ИНСПЕКЦИОННОМУ КОНТРОЛЮ

6.1 Инспекционный контроль состоит из следующих этапов:

• сбор и анализ информации о сертифицированной продукции;
• разработка и утверждение программы инспекционной проверки;
• формирование группы инспекционной проверки;
• проведение инспекционной проверки;
• оформление результатов инспекционной проверки;
• принятие решения по результатам инспекционного контроля.

6.2. Сбор, систематизацию и анализ информации о сертифицированной продукции осуществляет орган по сертификации постоянно в течение срока действия сертификата с целью получения дополнительных сведений для инспекционной проверки или непосредственного принятия решений.

Источниками информации о сертифицированной продукции являются:

• сведения, представляемые обладателем сертификата об изменениях, внесенных в техническую документацию и технологический процесс производства сертифицированной продукции;
• сведения территориальных органов Госстандарта России, других государственных органов контроля и надзора, центрального органа по сертификации продукции, апелляционных комиссий, обществ потребителей продукции;
• сообщения в печати, по радио и телевидению.

Полученные сведения и результаты их анализа отражают в отчетах, справках и других документах. Формы документов и порядок их составления рекомендуется устанавливать в руководстве по качеству органа по сертификации.

6.3. Программу инспекционной проверки разрабатывает и утверждает орган по сертификации. Рекомендуется программу инспекционной проверки составлять одновременно с договором на инспекционный контроль.

Программа должна быть гибкой, допускать изменение в приоритетности проверяемых элементов. Перед очередной инспекционной проверкой программа может уточняться с учетом имеющейся информации. Порядок построения и изложения программы приведен в Приложении А.

6.4. Инспекционную проверку проводит орган по сертификации или по его поручению другая организация.

Орган (организация), осуществляющий проверку, формирует группу инспекционной проверки и назначает ее руководителя.

В состав группы включают экспертов Системы сертификации ГОСТ Р (или кандидатов, прошедших обучение в установленном порядке), а также представителей организаций, указанных в п. 4.2.

В обоснованных случаях по решению органа по сертификации инспекционная проверка может осуществляться одним экспертом.

6.5. Программа и срок проведения проверки заблаговременно доводятся до сведения всех ее участников.

Руководитель группы инспекционной проверки знакомит с результатами проведенного анализа информации о сертифицированной продукции участников проверки, распределяет работы между ними и решает с руководством предприятия-изготовителя (обладателя сертификата) организационные вопросы, связанные с проведением инспекционной проверки (выделение помещения, необходимых специалистов, представление документов, срок и место проведения испытаний и т.д.).

6.6 При инспекционной проверке в общем случае осуществляют:

• отбор образцов для идентификации и испытаний;
• идентификацию продукции;
• испытания;
• проверку производства;
• проверку соблюдения условий лицензии на применение знака соответствия.

6.7. Отбор образцов осуществляется по методике, используемой при сертификации, в зависимости от схемы сертификации на предприятии-изготовителе и (или) в организациях торговли (оптовых базах). Отбор проводится группой инспекционной проверки или по поручению органа по сертификации территориальным органом Госстандарта России или испытательной лабораторией. Отбор образцов оформляют актом по форме Приложения Б.

6.8. Идентификация продукции осуществляется путем проверки действующей нормативной и технической документации на продукцию на отсутствие в ней существенных изменений, влияющих на сохранение типа по отношению к образцам, прошедшим сертификационные испытания, а также проверки характера изменений, внесенных в нормативные документы, по которым была сертифицирована продукция. Кроме того, проводят сличение отобранных образцов продукции на однородность, проверку маркировки, в том числе знаком соответствия.

6.9. Отобранные и опломбированные образцы направляются, как правило, в аккредитованную испытательную лабораторию. Организация доставки образцов к месту испытаний, объем и условия испытаний согласовываются с испытательной лабораторией и обладателем сертификата. При значительной удаленности испытательной лаборатории и наличии надлежащей испытательной базы на месте проверки по решению органа по сертификации инспекционные испытания могут быть проведены на этой базе в присутствии представителя органа по сертификации.

Результаты проведенных инспекционных испытаний оформляются протоколом.

В обоснованных случаях по решению органа по сертификации вместо инспекционных испытаний могут быть использованы полностью или частично результаты ранее проведенных периодических или типовых испытаний.

Результаты инспекционных и других испытаний рекомендуется сопоставлять с результатами сертификационных испытаний для выявления тенденции изменения значений характеристик в межпроверочный период.

6.10 Проверку производства осуществляют:

• орган по сертификации продукции (для схем сертификации 2а, 3а, 4а);
• орган по сертификации систем качества (для схем сертификации 5 и 6) при наличии сертификата на систему качества;
• орган по сертификации производства (для схемы сертификации 5) при наличии сертификата производства.

По схемам сертификации 2, 3 и 4 проверка производства может проводиться органом по сертификации продукции в исключительных случаях при наличии причин, аналогичных основанию для проведения внеплановой инспекционной проверки.

Проверку систем качества (производства) и оформление ее результатов по схемам 5 и 6 осуществляют по методикам, разработанным органами по сертификации систем качества (производств), а по схемам 2а, 3а, 4а — по методикам, разработанным органом по сертификации продукции.

Во всех случаях предусматривается анализ претензий и рекламаций потребителей, а также недостатков, выявленных органами государственного контроля и надзора.

Органы по сертификации системы качества и производств могут поручить полностью или частично проведение работ по проверке производства органу по сертификации продукции.

6.11. Проверка соблюдения условий лицензии на применение знака соответствия должна начинаться с проверки наличия и правильности нанесения знака соответствия на продукцию, тару, упаковку, сопроводительную и техническую документацию. Проверка проводится на предприятии-изготовителе и в торговых организациях, если это предусмотрено программой инспекционной проверки. Далее проверяется наличие документов, подтверждающих оплату лицензионных платежей.

6.12. По окончании инспекционной проверки составляется акт, в котором дается оценка результатов испытаний образцов, стабильности качества продукции и общее заключение о состоянии ее производства.

При выявлении недостатков в акте указывают о необходимости разработки корректирующих мероприятий по их устранению.

Форма акта инспекционной проверки приведена в Приложении В.

6.13. Акт инспекционной проверки, подписанный всеми членами инспекционной группы, представляется для ознакомления руководителю предприятия-изготовителя (обладателю сертификата). Один экземпляр акта остается у обладателя сертификата, а остальные — в органе по сертификации.

7. ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЯ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ

7.1. На основании акта инспекционной проверки с учетом анализа информации о сертифицированной продукции орган по сертификации в зависимости от результатов инспекционного контроля принимает одно из следующих решений:

• считать сертификат соответствия и лицензию на применение знака соответствия подтвержденными;
• приостановить действие сертификата соответствия и (или) лицензии на применение знака соответствия;
• отменить действие сертификата соответствия и лицензии на применение знака соответствия.

Первое решение принимается в случае положительных результатов проверки по всем гаданиям программы и (или) анализа информации о сертифицированной продукции по п. 6.2.

Второе или третье решения принимаются в случае отрицательных результатов инспекционной проверки хотя бы одному заданию программы.

Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимается, когда путем корректирующих мероприятий в установленный органом по сертификации срок могут быть устранены выявленные недостатки.

Решение об отмене действия сертификата соответствия принимается в следующих случаях:

• недостатки невозможно устранить за приемлемое время;
• корректирующие мероприятия не выполнены или не дали результата в установленный решением о приостановлении действия сертификата соответствия срок.

7.2. Принятое решение оформляется органом по сертификации по одной из форм, приведенных в Приложении Г, и направляется обладателю сертификата, в центральный орган системы сертификации однородной продукции или Госстандарта России, а на продукцию, сертифицированную по обязательным требованиям стандартов, решение направляется также в территориальный орган Госстандарта России по месту расположения предприятия-изготовителя.

1. Программа инспекционной проверки, как правило, включает следующие разделы:

1. Общие сведения

2. Цель проверки

3. Объект проверки

4. Идентификация продукции

5. Испытания

6. Проверка производства

7. Соблюдение условий лицензии на применение знака соответствия

8. Результаты проверки.

В зависимости от вида и цели инспекционной проверки, схемы сертификации, характера предварительной информации отдельные разделы могут быть уточнены, исключены или введены новые разделы.

2. В разделе «Общие сведения» приводят:

• реквизиты изготовителя продукции и обладателя сертификата;
• место и сроки проведения инспекционной проверки;
• вид инспекционной проверки (периодическая, внеплановая).

3. В разделе «Цель проверки» указывают:

• основная цель проверки в соответствии с п. 4.1;
• дополнительные задачи, которые могут решаться при инспекционном контроле (выявление обоснованных замечаний потребителей к качеству сертифицированной продукции, определение возможности сохранения сертификатов соответствия при наличии недостатков, обнаруженных органами государственного контроля и надзора, и т.п.).

4. В разделе «Объект проверки» приводят:

• наименование и обозначение сертифицированной продукции, коды ОКП и ТН ВЭД, нормативный документ, по которому она выпускается;
• номер сертификата соответствия, дата выдачи, срок действия и наименование органа, выдавшего его;
• объем выпуска сертифицированной продукции.

5. В разделе «Идентификация продукции» устанавливают задания по проверке:

• сохранения в действующей технической документации на продукцию требований, по которым она была изготовлена для ее сертификации и соответствия продукции этой документации;
• соответствия действующих нормативных документов требованиям, по которым продукция была испытана и сертифицирована.

Исходные материалы:

сертификат соответствия;

Информационные указатели стандартов;

нормативная, конструкторская и технологическая документация на продукцию.

6. В разделе «Испытания» на основании нормативных документов на методы испытаний устанавливают гадания:

• по определению объема выборки, правил и места отбора образцов (в зависимости от схемы сертификации);
• по определению объема и условий испытаний;
• по определению места проведения испытаний (аккредитованная лаборатория, испытательная база изготовителя и т.п.);
• по определению возможности использования полностью или частично результатов ранее проведенных испытаний (периодических, типовых);
• по организации доставки образцов к месту испытаний с обеспечением их сохранности, в том числе, сохраняемости свойств, исключения, подмены и т.д.

Исходные материалы:

нормативные документы на методы испытаний;

методики отбора образцов (при наличии);

протоколы ранее проведенных испытаний;

эксплуатационная документация на продукцию.

7. В разделе «Проверка производства» в зависимости от схемы сертификации устанавливают задания:

• по анализу рекламаций, претензий потребителей и недостатков, выявленных при проверках органами государственного контроля и надзора;
• по контролю за стабильностью условий производства и функционирования системы качества (для 5 и 6 схем сертификации);
• по оценке сохранения условий производства сертифицированной продукции, обеспечивающих стабильность показателей продукции, по которым она была сертифицирована (для схем сертификации 2а, 3а, 4а).

Исходные материалы:

конструкторская и технологическая документация;

претензии и рекламации;

методики проверки производства;

сертификаты систем качества (производства);

стандарты по управлению качеством продукции.

8. В разделе «Соблюдение условий лицензии на применение знака соответствия» устанавливают задания по контролю:

• наличия знака соответствия на выпускаемой продукции, отвечающей требованиям, по которым она была сертифицирована;
• правильности нанесения знака соответствия на сертифицированную продукцию;
• правильности и регулярности оплаты платежей за право применения знака соответствия и за соблюдение других условий лицензии.

Исходные материалы:

лицензия на право применения знака соответствия;

договор на проведение инспекционного контроля;

документы, подтверждающие оплату использования лицензии;

техническая документация на продукцию.

9. В разделе «Результаты проверки» дают рекомендации по обобщению результатов, включая составление акта инспекционной проверки, его содержанию, необходимости оформления промежуточных заключений по разделам программы.

   _____________________________________________________________
                наименование органа по сертификации

АКТ отбора образцов от «__» _________ 199_ г.

На ________________________________________________________________________ наименование предприятия (организации), на котором ____________________________________ представителем _______________________ проводится отбор образцов наименование

---

         органа по сертификации (территориального органа,
                    испытательной лаборатории),

---

                 должность, фамилия, имя, отчество

в присутствии _____________________________________________________________ должности, фамилии, инициалы

---

       представителей предприятия (организации), на котором

__________________________________________________ отобраны образцы готовой проводится отбор образцов к реализации продукции для проверки на соответствие требованиям ___________

---

                    наименование и обозначение

---

                нормативного документа на продукцию

Наименование образцов (проб) проверяемой продукции	Ед. изм.	Номер партии (изделия)	Размер партии	Дата изготовления	Количество или масса отобранных образцов (проб)
					для идентификации	для испытаний
1	2	3	4	5	6	7

Представитель

    органа по сертификации      _____________         _____________________
    (территориального органа,     подпись               инициалы, фамилия

испытательной лаборатории)

Участники отбора

    образцов          ___________ __________ _____________________
                       должность   подпись     инициалы, фамилия

                  ___________ __________ _____________________
                   должность   подпись     инициалы, фамилия

АКТ № инспекционной проверки

за сертифицированной продукцией ___________________________________________ наименование и обозначение «__» _____________ 199_ г. г. _______________ город В период с ________ 199_ г. по ___________ 199_ г. на основании ___________

---

   наименование, номер, дата утверждения документа о проведении

__________________________________ группа инспекционной проверки в составе: инспекционного контроля Руководитель группы _______________________________________________________ место работы, должность, фамилия, инициалы Члены группы ______________________________________________________________ место работы, должность, фамилия, инициалы провели в соответствии с утвержденной программой инспекционную проверку ___ ______________________________, изготовленной _________ наименование и обозначение продукции ________________________________________________________________________ по наименование изготовителя, обладателя сертификата <1> , сертифицированной на наименование и обозначение нормативного документа соответствие ______________________________________________________________ наименование, обозначение нормативного документа Образцы продукции испытаны ________________________________________________ наименование испытательной лаборатории (базы) по наименование, обозначение нормативного документа на методы испытаний При проверке установлено:

Объекты проверки <2>	Заключение <3>
1	2

Рекомендации по устранению выявленных недостатков и разработке корректирующих мероприятий по их устранению. _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ Заключение ____________________________________________________________ общая оценка соответствия продукции установленным ______________________________________________________________________ требованиям, состояние ее производства, возможность сохранения ______________________________________________________________________ действия сертификата соответствия Приложения: ___________________________________________________________ протоколы испытаний, заключения о состоянии производства

Руководитель группы ________________ _____________________

                             подпись      расшифровка подписи
    Члены группы        ________________ _____________________
                             подпись      расшифровка подписи

С актом ознакомлен

    Руководитель предприятия-изготовителя   _______ _______________________
    (обладатель сертификата)                подпись   расшифровка подписи

---

<1> В случае, если изготовитель не является обладателем сертификата соответствия.

<2> В графе 1 указывают разделы программы, содержащие задания.

<3> В графе 2 даются заключения по конкретным заданиям соответствующего раздела программы.

Форма 1

РЕШЕНИЕ № по результатам инспекционного контроля за сертифицированной продукцией

             ________________________________________
               наименование и обозначение продукции

"__" ____________ 199_ г.                             _________________
                                                            город

На основании акта инспекционной проверки (N _____ от _________________)

и результатов анализа информации о _______________________________________, наименование и обозначение продукции выпускаемой _______________________________________________________________ наименование предприятия-изготовителя орган по сертификации _____________________________________________________ наименование

ПОСТАНОВЛЯЕТ

1. <a id="p100196"></a>Считать сертификат соответствия N ______ от _____________ и лицензию

на применение знака соответствия подтвержденными.

2. <a id="p100197"></a>Установить срок очередной проверки _________________ 199_ г.

3. <a id="p100198"></a>Направить данное Решение ___________________________________________
                                     наименование организации

    Руководитель органа      __________________ _____________________
    по сертификации            Личная подпись    Расшифровка подписи

Форма 2

РЕШЕНИЕ № по результатам инспекционного контроля за сертифицированной продукцией

             ________________________________________
               наименование и обозначение продукции

"__" ____________ 199_ г.                                 _____________
                                                              город

На основании акта инспекционной проверки (N ___ от ___________________)

и результатов анализа информации о _______________________________________, наименование и обозначение продукции выпускаемой _______________________________________________________________ наименование предприятия-изготовителя орган по сертификации _____________________________________________________ наименование

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. <a id="p100202"></a>Приостановить действие сертификата соответствия N ________

от «» _____________ 199_ г. до «» __________ 199_ г. дата выдачи

2. <a id="p100203"></a>Приостановить действие  лицензии на  применение  знака  соответствия

N _____ от «» _____________ 199_ г. дата выдачи до «» ______________ 199_ г.

3.  <a id="p100204"></a>Выполнить   корректирующие  мероприятия  по  устранению  выявленных

недостатков в срок до «__» ____________ 199_ г.

4. <a id="p100205"></a>Проверить __________________________________________________________
                    руководителю группы инспекционной проверки

выполнение корректирующих мероприятий с «__» _____________ 199 г.

---

                     (территориальному органу)

5. <a id="p100206"></a>Направить данное Решение ___________________________________________
                                     наименования организаций

    Руководитель органа      __________________ _____________________
    по сертификации            Личная подпись    Расшифровка подписи

Форма 3

РЕШЕНИЕ № по результатам инспекционного контроля за сертифицированной продукцией

             ________________________________________
               наименование и обозначение продукции

"__" ____________ 199_ г.                                 _____________
                                                              город

На основании акта инспекционной проверки (N ______ от ________________)

и результатов анализа информации о _______________________________________, наименование и обозначение продукции выпускаемой _______________________________________________________________ наименование предприятия-изготовителя орган по сертификации _____________________________________________________ наименование

ПОСТАНОВЛЯЕТ

1. <a id="p100210"></a>Отменить действие сертификата соответствия N __ от ___ и лицензии на

применение знака соответствия N ___ от ______ с «__» ____________ 199_ г.

2. <a id="p100211"></a>Опубликовать информацию об отмене сертификата соответствия в _______

---

                       наименование издания

3. <a id="p100212"></a>Направить данное Решение ___________________________________________
                                     наименование организации

    Руководитель органа      __________________ _____________________
    по сертификации            Личная подпись    Расшифровка подписи

---