Р 50.1.071-2010. Рекомендации по стандартизации. Нанотехнологии. Принципы, объекты стандартизации и виды документов в области стандартизации нанотехнологий, наноматериалов и продукции наноиндустрии
(утв. и введены в действие Приказом Росстандарта от 27.09.2010 № 266-ст)
Примечание
Документ введен в действие с 01.10.2010.
Утверждены и введены в действие
Приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 27 сентября 2010 г. № 266-ст
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
ПРИНЦИПЫ, ОБЪЕКТЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ И ВИДЫ ДОКУМЕНТОВ
В ОБЛАСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ НАНОТЕХНОЛОГИЙ,
НАНОМАТЕРИАЛОВ И ПРОДУКЦИИ НАНОИНДУСТРИИ
Nanotechnologies. Principles, objects of standardization
and types of documents in the field of standardization of
nanotechnologies, nanomaterials and products of nanoindustry
1 октября 2010 года
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
Сведения о рекомендациях
1 РАЗРАБОТАНЫ Некоммерческой организацией «Фонд поддержки инновационных программ НП „РОСИСПЫТАНИЯ“ (Инновационный фонд „РОСИСПЫТАНИЯ“)»
2 ВНЕСЕНЫ Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕНЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 сентября 2010 г. № 266-ст
Информация об изменениях к настоящим рекомендациям публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящих рекомендаций соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
1 Область применения
Настоящие рекомендации по стандартизации (далее — рекомендации) устанавливают основные положения стандартизации нанотехнологий, наноматериалов и продукции наноиндустрии, включая цели, задачи, принципы и объекты стандартизации, а также методический подход и виды документов в области стандартизации в наноиндустрии.
Рекомендации распространяются на документы в области стандартизации в наноиндустрии.
Настоящие рекомендации предназначены для применения организациями, предприятиями и другими субъектами научной и хозяйственной деятельности независимо от форм собственности и подчиненности, участвующими в работах по стандартизации, техническими комитетами по стандартизации, а также федеральными органами исполнительной власти Российской Федерации, государственными корпорациями, участвующими в разработке и экспертизе документов в области стандартизации нанотехнологий, наноматериалов и продукции наноиндустрии в соответствии с действующим законодательством.
2 Нормативные ссылки
В настоящих рекомендациях использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 1.0-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения
ГОСТ Р 1.2-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила разработки, утверждения, обновления и отмены
ГОСТ Р 1.4-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организации. Общие положения
ГОСТ Р 1.5-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения
ГОСТ Р 1.10-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Правила стандартизации и рекомендации по стандартизации. Порядок разработки, утверждения, изменения, пересмотра и отмены
ГОСТ Р 8.000-2000 Государственная система обеспечения единства измерений. Основные положения
3 Термины и определения
В настоящих рекомендациях применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 стандартизация: Деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.
3.2 стандарт: Документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг.
3.3 международный стандарт: Стандарт, принятый международной организацией.
3.4 национальный стандарт: Стандарт, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации.
3.5 основополагающий стандарт: Стандарт, имеющий широкую область распространения и содержащий общие положения для определенной области деятельности.
3.6 профиль: Набор (состав) национальных базовых стандартов, других документов в области стандартизации и иных нормативных и методических документов, необходимых и достаточных для нормативного обеспечения выполнения конкретной(ых) функции(й).
3.7 базовый стандарт: Стандарт, устанавливающий общие требования к объектам стандартизации, объединяемым в одну группу по определенным классификационным признакам.
3.8 система документов в области стандартизации в наноиндустрии: Совокупность документов в области стандартизации в наноиндустрии, включая основополагающие стандарты, профилей, а также других нормативных и методических документов, устанавливающих согласованные требования к взаимосвязанным объектам стандартизации, а также методические положения и организационно-технические требования при проведении работ по стандартизации нанотехнологий, наноматериалов и продукции наноиндустрии.
3.9 нанообъект: Объект, обладающий одним, двумя или тремя размерами, измеряемыми в наномасштабе.
3.10 наномасштаб: Диапазон размеров частиц от 1 до 100 нм.
3.11 наночастица: Нанообъект с тремя внешними размерами в наномасштабе.
Примечание - Если длины нанообъекта вдоль наиболее длинной и наиболее короткой осей существенно различаются (обычно более чем в три раза), то термины «наностержень» или «нанопластина» должны использоваться вместо термина «наночастица».
3.12 нанопластина: Нанообъект с одним внешним размером в наномасштабе и двумя другими, существенно превышающими этот размер.
1 Наименьший внешний размер — это толщина нанопластинки.
2 Двумя другими, существенно превышающими толщину нанопластинки, — это те размеры, которые в наномасштабе будут превышать ее более чем в три раза.
3 Наибольшие внешние размеры необязательно должны выражаться в наномасштабе.
3.13 нановолокно: Нанообъект с двумя внешними размерами в наномасштабе и третьим размером, существенно превышающим эти размеры.
1 Нановолокно может быть гибким или жестким.
2 Считается, что два указанных внешних размера не должны отличаться друг от друга более чем в три раза и отличаться от третьего размера более чем в три раза.
3 Наибольший внешний размер необязательно должен выражаться в наномасштабе.
3.14 нанотрубка: Полое нановолокно.
3.15 наностержень: Монолитное нановолокно.
3.16 нанопроволока: Электропроводное или полупроводниковое нановолокно.
3.17 наносистема: Система, содержащая структурные элементы размером от 1 до 100 нм, определяющие ее основные свойства и характеристики в целом. К разряду наносистем относятся в том числе наноустройства и наноматериалы.
3.18 наноматериалы: Разновидность продукции наноиндустрии в виде материалов, содержащих структурные элементы с нанометровыми размерами, наличие которых обеспечивает существенное улучшение или появление качественно новых химических, физических, биологических и других свойств, определяемых проявлением наномасштабных факторов.
3.19 фуллерен: Аллотропная молекулярная форма углерода, в которой атомы расположены в вершинах правильных шести- и пятиугольников, покрывающих поверхность сферы или сфероида.
1 Фуллерены могут содержать 28, 32, 50, 60, 70, 76 и более атомов углерода.
2 Молекула с 60 атомами углерода обладает наиболее высокой среди фуллеренов симметрией и, следовательно, наибольшей стабильностью.
3.20 нанотехнология: Совокупность методов и приемов, обеспечивающих возможность контролируемым образом создавать и модифицировать объекты, включающие компоненты размерами менее 100 нм хотя бы в одном измерении и в результате этого получившие принципиально новые качества, позволяющие осуществить их интеграцию в полноценно функционирующие системы большого масштаба.
3.21 наноиндустрия: Отрасль промышленности, занятая производством наноматериалов, наноструктур, наноустройств и других видов продукции, в которых определяющим их эксплуатационные показатели является применение нанотехнологий.
3.22 продукция наноиндустрии (нанотехнологическая продукция): Конкурентоспособная продукция (товары, работы, услуги), произведенная с использованием нанотехнологий и обладающая вследствие этого ранее недостижимыми технико-экономическими показателями.
3.23 оборот продукции наноиндустрии: Исследования, разработка, производство, эксплуатация и использование, хранение, транспортирование и утилизация нанообъектов и нанотехнологической продукции.
3.24 оценка соответствия: Прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.
4 Основные положения стандартизации нанотехнологий, наноматериалов и продукции наноиндустрии
4.1 Цели и задачи стандартизации
Основными целями стандартизации нанотехнологий, наноматериалов и продукции наноиндустрии являются:
- повышение уровня безопасности жизни и здоровья граждан при обороте продукции наноиндустрии;
- обеспечение качества и конкурентоспособности российской продукции наноиндустрии, работ и услуг, реализуемых на внутреннем и внешнем рынках;
- содействие обеспечению выполнения требований технических регламентов в области наноиндустрии;
- обеспечение экономической, экологической, информационной и технологической безопасности и обороноспособности Российской Федерации;
- нормативное обеспечение научно-технического прогресса в Российской Федерации;
- содействие обеспечению взаимообмена и использования в наноиндустрии знаний, инновационных технологий и практических результатов производственной и иной деятельности, накопленных в различных отраслях экономики;
- обеспечение единства измерений;
- обеспечение рационального использования ресурсов;
- обеспечение технической, информационной совместимости и взаимозаменяемости нанотехнологической продукции;
- содействие сохранению Российской Федерацией позиции одной из ведущих в экономическом отношении стран.
Главной и основной задачей стандартизации в области наноиндустрии является создание ускоренными темпами гармонизированной с международными стандартами современной отечественной нормативной базы, направленной на обеспечение конкурентоспособности на внутреннем и внешнем рынках российской нанотехнологической продукции и ограничение экспансии недобросовестных иностранных производителей и проникновения в Российскую Федерацию опасной и недоброкачественной продукции наноиндустрии.
Решение указанной задачи позволит Российской Федерации обеспечить реализацию и защиту своих национальных интересов на международном уровне.
4.2 Принципы стандартизации
4.2.1 Стандартизация нанотехнологий, наноматериалов и продукции наноиндустрии базируется на следующих принципах:
- гармонизации документов в области стандартизации нанотехнологий, наноматериалов и продукции наноиндустрии с:
нормативно-правовыми актами Российской Федерации в области наноиндустрии, требованиями технических регламентов, нормативными документами Ростехрегулирования, стандартами национальной системы стандартизации Российской Федерации (ГОСТ Р 1.0) и нормативными документами Государственной системы обеспечения единства измерений, международными, региональными и стандартами развитых стран в области наноиндустрии;
- сбалансированности интересов участников оборота продукции наноиндустрии [1]:
открытости процессов разработки документов по стандартизации и обеспечении соблюдения прав интеллектуальной собственности, обеспечении прав и возможностей всех сторон при разработке документов по стандартизации, достижении при разработке и утверждении документов по стандартизации консенсуса сторон, недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей стандартизации;
- применении системного подхода при проведении работ по стандартизации и метода опережающей стандартизации, в частности:
организация и проведение работ по стандартизации осуществляются техническими комитетами по стандартизации, формирование нормативного обеспечения создания и применения нанотехнологий, наноматериалов и нанотехнологической продукции как системы взаимоувязанных и гармонизированных документов в области стандартизации, профилей и других нормативных и методических документов в области наноиндустрии, установление перспективных требований, опережающих достигнутый на практике отечественный и зарубежный научно-технический уровень требований к объектам стандартизации, которые согласно прогнозам будут оптимальными в последующее время. При этом научно-техническая база опережающей стандартизации должна включать в себя результаты фундаментальных и прикладных исследований, открытия и изобретения, внедряемые в производство, результаты прогнозирования потребностей рынка в конкретной продукции, методы оптимизации параметров объектов стандартизации, обеспечение взаимодействия (интероперабельности) различных наносистем, прогрессивность и оптимальность требований стандартов, обеспечение единства терминологии и однозначности толкования требований стандартов и методов контроля их выполнения, исключение дублирования при планировании работ по стандартизации и разработке стандартов;
- добровольном применении стандартов в области наноиндустрии в соответствии с [2].
4.2.2 Национальные стандарты и другие документы в области стандартизации нанотехнологий, наноматериалов и нанотехнологической продукции составляют систему документов в области стандартизации в наноиндустрии, являющуюся неотъемлемой частью национальной системы стандартизации.
4.3 Объекты и методические подходы стандартизации
4.3.1 Стандартизация нанотехнологий, наноматериалов и продукции наноиндустрии должна осуществляться на данном этапе экономического развития прежде всего в следующих областях:
- наноэлектронике;
- наноинженерии;
- функциональных наноматериалах и высокочистых веществ;
- функциональных наноматериалах для энергетики;
- функциональных наноматериалах для космической техники;
- нанобиотехнологии;
- конструкционных наноматериалах;
- композитных наноматериалах;
- нанотехнологии для систем безопасности.
Объектами стандартизации в рассматриваемой области являются:
- терминология, применяемая в наноиндустрии;
- классификация нанообъектов, наносистем, нанотехнологий, наноматериалов и продукции наноиндустрии;
- измерения, включая эталоны, измерительное, испытательное, технологическое оборудование, средства для осуществления метрологической поверки, а также методы контроля (испытаний, измерений, анализа), для которых устанавливаются требования к используемому оборудованию, условиям и процедурам осуществления всех операций, обработке и представлению полученных результатов, квалификации персонала;
- нанообъекты, включая наночастицы, нанопластины и нановолокно;
- наносистемы, включая наноматериалы, в том числе фуллерены, и наноустройства;
- нанотехнологии;
- безопасность, в том числе функциональная, технологическая и информационная безопасность на всех этапах жизненного цикла нанотехнологий, наноматериалов и продукции наноиндустрии;
- продукция наноиндустрии, для однородных групп которой или конкретной продукции устанавливаются требования и методы контроля безопасности, основные потребительские свойства, а также требования к условиям и правилам ее разработки, производства, эксплуатации, хранения, применения и утилизации;
- оборот продукции наноиндустрии, для которого устанавливаются основные требования к организации оборота, методам (способам, приемам, режимам, нормам) выполнения различного вида работ, а также методы контроля этих требований в технологических процессах разработки, изготовления, применения, хранения, транспортирования и утилизации продукции наноиндустрии;
- средства и методы информационной поддержки на всех этапах жизненного цикла нанотехнологий, наноматериалов и нанотехнологической продукции;
- услуги, для которых устанавливаются требования и методы контроля для групп однородных услуг или для конкретной услуги в части состава, содержания и формы деятельности по оказанию услуги, получения пользы потребителем услуги, а также требования к факторам, оказывающим существенное влияние на качество услуги путем разработки положений и формирования требований, регламентирующих правила при проведении работ по стандартизации в наноиндустрии, взаимопонимание заказчиков, разработчиков и потребителей документов по стандартизации в этой области деятельности.
4.3.2 Стандартизация нанотехнологий, наноматериалов и нанотехнологической продукции на данном этапе своего развития имеет ряд специфических особенностей:
- междисциплинарный характер объектов стандартизации в наноиндустрии;
- отсутствие единой терминологии и общих принципов классификации нанотехнологий, наноматериалов и нанотехнологической продукции, что затрудняет обмен научно-технической информацией и взаимодействие участников работ;
- отсутствие опыта разработки, стандартизации, освоения и выпуска продукции наноиндустрии в промышленном масштабе;
- ожидаемое широкое применение нанотехнологий, наноматериалов и продукции наноиндустрии, многие из которых не изучены, представляет потенциальную угрозу человеку и окружающей среде. При этом, в рамках существующих в настоящее время систем оценки соответствия, в частности из-за отсутствия нормативной базы, не представляется возможным выявить потенциальные угрозы и обеспечить гарантированный уровень безопасности нанотехнологий, наноматериалов и нанотехнологической продукции;
- наметившееся в последние годы отставание Российской Федерации от индустриально развитых стран как в области научных исследований, разработок и производства продукции наноиндустрии, так и в работах по международной стандартизации.
В этих условиях вопросы методологии в рассматриваемой области приобретают особенно важное значение при проведении работ по стандартизации в наноиндустрии.
4.3.3 Исходя из целей, принципов, задач и специфики стандартизации в наноиндустрии, представляется возможным и целесообразным применить следующий методический подход к стандартизации нанотехнологий, наноматериалов и нанотехнологической продукции.
В приведенном в настоящих рекомендациях определении «нанотехнологии» речь идет о компонентах, между которыми осуществляется взаимодействие. Объекты в данном определении можно рассматривать как системы, в которых взаимодействие компонентов представляет необходимое условие существования этих систем.
Для любой системы принципиально важно структурировать входящие в нее компоненты или, другими словами, построить или выбрать модель этой системы, которую можно назвать концептуальной моделью.
В области стандартизации в наноиндустрии в качестве концептуальной модели представляется целесообразным выбрать модель, построенную на основании анализа и обобщения международного опыта по стандартизации терминологии в области нанотехнологий, наноматериалов и нанотехнологической продукции. Формирование и согласование терминологии — принципиально важный шаг в работах по стандартизации в рассматриваемой области, поскольку именно терминология определяет состав объектов стандартизации, относящихся к области наноиндустрии.
Далее в терминах принятой концептуальной модели должны быть сформированы необходимые наборы стандартов (профилей) или, в случае их отсутствия, требований к объектам стандартизации.
На следующем этапе в результате проведения принятой (установленной) процедуры согласования построенный профиль должен быть оформлен в качестве нормативного документа (стандартизованного профиля), являющегося нормативной основой проведения работ на всех этапах жизненного цикла нанотехнологий, наноматериалов и нанотехнологической продукции, а также для осуществления оценки соответствия этому профилю.
Таким образом, построение профиля согласно описанным этапам представляет собой реализацию взаимодействия как основного условия существования системы.
4.4 Виды документов в области стандартизации и требования к ним
4.4.1 К документам в области стандартизации нанотехнологий, наноматериалов и продукции наноиндустрии относятся:
- документы, устанавливающие номенклатуру и значения оптимальных и перспективных параметров объектов стандартизации, достигнутых на практике и соответствующих современному уровню развития науки, техники и материально-технической базы наноиндустрии, а также регламентирующие комплекс организационно-технических мероприятий, осуществляемых предприятиями наноиндустрии, по достижению установленных показателей, в том числе:
общероссийские классификаторы,
правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации,
руководящие документы по метрологии,
рекомендации в области метрологии,
официальные переводы международных, региональных и стандартов развитых стран,
руководства по применению документов в области стандартизации в наноиндустрии,
организационно-технические и методические документы;
- документы, регламентирующие основы научно-технической политики, направленной на решение задач предприятий наноиндустрии.
4.4.2 Разработку, утверждение, обновление, внесение изменений или отмену документов в области стандартизации в наноиндустрии осуществляют по ГОСТ Р 1.2 и ГОСТ Р 1.4.
4.4.3 Оформление и содержание документов в области стандартизации в наноиндустрии выполняется и формируется соответственно с учетом требований ГОСТ Р 1.0, ГОСТ Р 1.2, ГОСТ Р 1.5, ГОСТ Р 1.10 и ГОСТ Р 8.000.
4.4.4 Наименование документов в области стандартизации нанотехнологий состоит из группового профильного заголовка «нанотехнологии», заголовка, определяющего объект стандартизации, и подзаголовка, уточняющего объект стандартизации.
4.4.5 Совокупность документов в области стандартизации нанотехнологий, наноматериалов и продукции наноиндустрии на бумажных и электронных носителях информации составляет информационный фонд стандартов в наноиндустрии.
Информационный фонд стандартов в наноиндустрии является составной частью федерального информационного фонда технических регламентов и стандартов.
БИБЛИОГРАФИЯ
| УДК 006.7/8:006.354 | ОКС 03.100.40 | Т58 |
| Ключевые слова: стандартизация, рекомендации по стандартизации, методическое обеспечение стандартизации, нанотехнологии, наноматериалы, продукция наноиндустрии | ||