---
title: "\"Р 21.085-2013. Система нормативных документов учета и эффективного использования результатов интеллектуальной деятельности в медико-биологической сфере, полученных по государственному заказу. Методические рекомендации по подготовке предложений, рассмотрению и согласованию технических заданий на выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения. Методические рекомендации\""
number: "Р 21.085-2013"
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/r-21-085-2013"
---

## "Р 21.085-2013. Система нормативных документов учета и эффективного использования результатов интеллектуальной деятельности в медико-биологической сфере, полученных по государственному заказу. Методические рекомендации по подготовке предложений, рассмотрению и согласованию технических заданий на выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения. Методические рекомендации"

# "Р 21.085-2013. Система нормативных документов учета и эффективного использования результатов интеллектуальной деятельности в медико-биологической сфере, полученных по государственному заказу. Методические рекомендации по подготовке предложений, рассмотрению и согласованию технических заданий на выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения. Методические рекомендации"

(утв. ФМБА России 19.12.2013)


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждаю<br>
Заместитель руководителя<br>
ФМБА России<br>
**М.Ф.КИСЕЛЕВ**

</div>

19 декабря 2013 года

<div align="right">

<a id="p100002"></a>Дата введения -

</div>

с момента утверждения

<a id="p100003"></a>**СИСТЕМА НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ**
**УЧЕТА И ЭФФЕКТИВНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ**
**ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЙ**
**СФЕРЕ, ПОЛУЧЕННЫХ ПО ГОСУДАРСТВЕННОМУ ЗАКАЗУ**

<a id="p100004"></a>**МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ**
**ПО ПОДГОТОВКЕ ПРЕДЛОЖЕНИЙ, РАССМОТРЕНИЮ И СОГЛАСОВАНИЮ**
**ТЕХНИЧЕСКИХ ЗАДАНИЙ НА ВЫПОЛНЕНИЕ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ,**
**ОПЫТНО-КОНСТРУКТОРСКИХ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ РАБОТ**
**ГРАЖДАНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>**МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ**
Р 21.085-2013


## 1. <a id="p100006"></a>Общие положения



### <a id="p100007"></a>1.1. Назначение документа

<a id="p100008"></a>1.1.1. Настоящие "Методические рекомендации по подготовке предложений, рассмотрению и согласованию технических заданий на выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения" (далее - Методические рекомендации) разработаны в рамках совершенствования отраслевой нормативно-методической базы, относящейся к управлению правами Российской Федерации на результаты интеллектуальной деятельности (далее - РИД) в медико-биологической сфере в целях обеспечения функционирования Единой государственной информационной системы учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских работ и технологических работ (далее - НИОКР и ТР) гражданского назначения в системе Федерального медико-биологического агентства (далее - ФМБА России).
<a id="p100009"></a>1.1.2. Целью настоящих Методических рекомендаций является методическое обеспечение работ по подготовке предложений, рассмотрению и согласованию технических заданий на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере, по которым ФМБА России осуществляет функции государственного Заказчика.

##### <a id="p100010"></a>1.1.3 Задачами настоящих Методических рекомендаций являются:

<a id="p100011"></a>а) Порядок определения сбора предложений на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения для формирования государственного задания, государственного отраслевого заказа, целевых программ ведомства, федеральных целевых программ в медико-биологической сфере;
<a id="p100012"></a>б) формирование и совершенствование структуры предложений на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере;
<a id="p100013"></a>в) всестороннее технико-экономическое обоснование возможности и целесообразности выполнения НИОКР и ТР;
<a id="p100014"></a>г) обеспечение высокого научно-технического уровня и качества выполняемых НИОКР и ТР, отвечающей современным достижениям науки и инноваций;
<a id="p100015"></a>д) инициирование тематик НИОКР и ТР по приоритетным направлениям развития науки и технологий в стране, включая создание новых материалов и технологий, направленных на обеспечение безопасности жизни и здоровья людей, охраны окружающей среды, совместимости и взаимозаменяемости, экономии материально-технических и энергетических ресурсов;
<a id="p100016"></a>е) определение процедуры рассмотрения технических заданий на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере;
<a id="p100017"></a>ж) оценка потенциального научно-технического уровня создаваемой научно-технической продукции при выполнении НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере, по которым ФМБА России осуществляет функции государственного Заказчика;
<a id="p100018"></a>з) определение порядка и условий согласования технических заданий на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения;
<a id="p100019"></a>и) определение требований к процессу подготовки заключений по результатам рассмотрения и согласования технических заданий на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения и к процедуре принятия решений по их включению в государственное задание по выполнению государственного отраслевого заказа, целевых программ различных ведомств, федеральных целевых программ;
<a id="p100020"></a>к) определение индикаторов для подтверждения соответствия сведений о НИОКР и ТР гражданского назначения, внесенных в Единую информационную систему, условиям государственного контракта и государственного задания на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения.
<a id="p100021"></a>1.1.4. Основное практическое назначение Методических рекомендаций заключается в методическом обеспечении НИОКР и ТР, выполняемых по государственному заказу в медико-биологической сфере, с последующим обеспечением подтверждения соответствия сведений о НИОКР и ТР, внесенных в Единую государственную информационную систему, и их соответствия условиям государственных контрактов.
<a id="p100022"></a>1.1.5. Методические рекомендации призваны совершенствовать нормативно-правовую базу учета НИОКР и ТР ФМБА России в Единой государственной информационной системе и управления правами на охраняемые РИД, созданные по госзаказу с учетом:
- <a id="p100023"></a>долгосрочных тенденций научно-технического и инновационного развития отрасли;
- <a id="p100024"></a>конкурентоспособных объектов техники, технологии, ноу-хау и других разработок, полученных по заказу ФМБА России;
- <a id="p100025"></a>высокого научно-технического уровня вновь создаваемой продукции в медико-биологической сфере;
- <a id="p100026"></a>возможности проникновения новых объектов техники и технологий из других стран и отраслей;
- <a id="p100027"></a>технологического развития отрасли;
- <a id="p100028"></a>государственного регулирования инновационной деятельности и процессов;
- <a id="p100029"></a>научно-технических приоритетов государственной научно-технической политики в области медико-гигиенического обеспечения работ по комплексной утилизации химических и атомных объектов, экологической реабилитации указанных объектов (в том числе осуществляемых в рамках Федеральной космической программы), проведения медико-санитарных мероприятий по предупреждению, выявлению причин, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов, распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений).
<a id="p100030"></a>1.1.6. Социальный и экономический эффект от внедрения разрабатываемой научно-технической продукции заключается в методическом обеспечении работ по подготовке предложений, рассмотрению и согласованию технических заданий на выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения в медико-биологической сфере, по которым ФМБА России осуществляет функции государственного Заказчика. Методические рекомендации после введения в действие должны содействовать формированию системы учета НИОКР и ТР, правовой охране и защите прав на РИД, полученных при выполнении указанных НИОКР и ТР, включая реализацию в ФМБА России положений постановлений Правительства Российской Федерации от 22.03.2012 N 233 и от 12.04.2013 N 327.

### <a id="p100031"></a>1.2. Область применения

<a id="p100032"></a>1.2.1. Областью применения Методических рекомендаций является формирование тематики НИОКР и ТР по наиболее актуальным в медико-биологической сфере проблемам, разрешения которых требуют генерации новых знаний, создания методик и технических решений, привлечения дополнительного научно-технического потенциала данной и других отраслей.
<a id="p100033"></a>1.2.2. Методические рекомендации применяются при формировании и ведении Единой государственной информационной системы учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения. Они применяются при условии подтверждения соответствия результатов выполненных НИОКР и ТР требованиям технического задания государственных контрактов, при соответствии наилучшим мировым образцам новейших достижений науки, техники и технологий в медико-биологической сфере.
<a id="p100034"></a>1.2.3. Настоящие Методические рекомендации используются ФМБА России в процессе подготовки предложений, рассмотрения и согласования технических заданий на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере, по которым ФМБА России осуществляет функции государственного Заказчика.
<a id="p100035"></a>1.2.4. Настоящие Методические рекомендации являются составной частью системы учета, правовой охраны и защиты прав на РИД с учетом соответствующих положений постановлений Правительства Российской Федерации от 22.03.2012 N 233 и от 12.04.2013 N 327.

### <a id="p100036"></a>1.3. Термины и определения


##### <a id="p100037"></a>1.3.1 Для целей настоящих Методических рекомендаций применяются следующие термины и определения:

<a id="p100038"></a>Договор на выполнение научно-исследовательских работ - договор, согласно которому Исполнитель обязуется провести обусловленные техническим заданием Заказчика научные исследования;
<a id="p100039"></a>Договор на выполнение опытно-конструкторских и технологических работ - договор, согласно которому Исполнитель обязуется разработать обусловленные техническим заданием Заказчика образец нового изделия, конструкторскую документацию на него или новую технологию;
<a id="p100040"></a>Научная (научно-исследовательская) деятельность (далее - научная деятельность) - деятельность, направленная на получение и применение новых знаний, в том числе:
- <a id="p100041"></a>фундаментальные научные исследования - экспериментальная или теоретическая деятельность, направленная на получение новых знаний об основных закономерностях строения, функционирования и развития человека, общества, окружающей среды;
- <a id="p100042"></a>прикладные научные исследования - исследования, направленные преимущественно на применение новых знаний для достижения практических целей и решения конкретных задач.
<a id="p100043"></a>Научно-техническая деятельность - деятельность, направленная на получение, применение новых знаний для разрешения технологических, инженерных, экономических, социальных, гуманитарных и иных проблем, обеспечения функционирования науки, техники и производства как единой системы. Для целей настоящих Методических рекомендаций к научно-исследовательским работам относят работы, связанные с осуществлением научной (научно-исследовательской), научно-технической деятельности и экспериментальных разработок, определенные Федеральным законом от 27 августа 1996 г. N 127-ФЗ "О науке и государственной научно-технической политике" <1>.

<a id="p100044"></a>

---

<a id="p100045"></a><1> Налоговый кодекс РФ (пп. 16.1, п. 3, ст. 149) включает в состав НИОКР следующие виды деятельности: разработка конструкции инженерного объекта или технической системы; разработка новых технологий, то есть способов объединения физических, химических, технологических и других процессов с трудовыми процессами в целостную систему, производящую новую продукцию (товары, работы, услуги); создание опытных, то есть не имеющих сертификата соответствия образцов машин, оборудования, материалов, обладающих характерными для нововведений принципиальными особенностями и не предназначенных для реализации третьим лицам, их испытание в течение времени, необходимого для получения данных, накопления опыта и отражения их в технической документации.

<a id="p100046"></a>Научно-исследовательская работа по созданию продукции - комплекс теоретических и (или) экспериментальных исследований, проводимых с целью получения обоснованных исходных данных, изыскания принципов и путей создания (модернизации) продукции. Научно-исследовательская работа по созданию продукции является одной из разновидностей прикладных научно-исследовательских работ. Она служит начальным этапом комплекса работ по созданию и освоению новой техники и проводится в случае, когда разработку продукции невозможно или нецелесообразно осуществить без проведения соответствующих научных исследований. В отличие от фундаментальных и поисковых НИР, прикладная НИР проводится с целью создания конкретного образца (типа изделия, материала) или исследования особенностей его функционирования, или применения. Одним из этапов НИР по созданию материала является опытно-технологическая работа, в процессе которой изготавливается опытная партия материала.
<a id="p100047"></a>Научный и (или) научно-технический результат - продукт научной и (или) научно-технической деятельности, содержащий новые знания или решения и зафиксированный на любом информационном носителе.
<a id="p100048"></a>Научная и (или) научно-техническая продукция - научный и (или) научно-технический результат, в том числе результат интеллектуальной деятельности, предназначенный для реализации.
<a id="p100049"></a>Опытно-конструкторская работа (ОКР) - комплекс работ по разработке конструкторской и технологической документации на опытный образец, изготовлению и испытаниям опытного (головного) образца (опытной партии), выполняемых для создания (модернизации) продукции. Определение относится к разработке как серийной, так и несерийной или единичной продукции.
<a id="p100050"></a>Технологическая работа (ТР) - комплекс работ по созданию новых способов производства веществ, материалов и (или) технологических процессов и технической документации на них. Опытно-конструкторская и технологическая работы, как правило, начинаются с технического задания. При проведении ОКР в ее состав могут быть включены работы по созданию технологической документации и средств технологического оснащения для изготовления опытных образцов, установочных серий или полупромышленных (промышленных) образцов, а также несерийной или единичной продукции.
<a id="p100051"></a>Экспериментальные разработки - результаты, которые основаны на знаниях, приобретенных в процессе проведения научных исследований или на основе практического опыта. Они направлены на сохранение жизни и здоровья человека, создание новых материалов, продуктов, процессов, устройств, услуг, систем или методов в медико-биологической сфере и их дальнейшее совершенствование.

##### <a id="p100052"></a>1.3.2 В настоящих Методических рекомендациях используются следующие сокращения:

<a id="p100053"></a>а) ГК РФ - Гражданский кодекс Российской Федерации.
<a id="p100054"></a>б) ГОСТ - государственный стандарт.
<a id="p100055"></a>в) ЕГИС - Единая государственная информационная система.
<a id="p100056"></a>г) ИС - интеллектуальная собственность.
<a id="p100057"></a>д) НДС - налог на добавленную стоимость.
<a id="p100058"></a>е) НИОКР - научно-исследовательская и опытно-конструкторская работа.
<a id="p100059"></a>ж) НИОКР и ТР - НИОКР и технологическая работа.
<a id="p100060"></a>з) НИР - научно-исследовательская работа.
<a id="p100061"></a>и) НТС - научно-технический совет.
<a id="p100062"></a>к) ОКР - опытно-конструкторская работа.
<a id="p100063"></a>л) ОКР и ТР - опытно-конструкторская и технологическая работа.
<a id="p100064"></a>м) НК РФ - Налоговый кодекс Российской Федерации.
<a id="p100065"></a>н) ОИС - объект ИС.
<a id="p100066"></a>о) РИД - результат интеллектуальной деятельности.
<a id="p100067"></a>п) РНТД - результат научно-технической деятельности.
<a id="p100068"></a>р) ТЗ - техническое задание.
<a id="p100069"></a>с) УОНИ - Управление организации научных исследований ФМБА России.
<a id="p100070"></a>т) ФМБА России - Федеральное медико-биологическое агентство.
<a id="p100071"></a>у) ФЦП - Федеральная целевая программа.
<a id="p100072"></a>ф) ФКП - Федеральная космическая программа.


## 2. <a id="p100073"></a>Нормативно-правовая база



#### <a id="p100074"></a>2.1 Настоящие Методические рекомендации разработаны на основан следующих нормативных документов:


##### <a id="p100075"></a>2.1.1 Гражданский кодекс РФ (Часть IV).

<a id="p100076"></a>2.1.2. Федеральный закон от 27 августа 1996 г. N 127-ФЗ "О науке и государственной научно-технической политике" (в ред. Федеральных законов от 19.07.1998 N 111-ФЗ, от 17.12.1998 N 189-ФЗ, от 03.01.2000 N 41-ФЗ, от 29.12.2000 N 168-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ, от 30.06.2005 N 76-ФЗ, от 31.12.2005 N 199-ФЗ, от 04.12.2006 N 202-ФЗ, от 01.12.2007 N 308-ФЗ, от 23.07.2008 N 160-ФЗ, от 30.12.2008 N 309-ФЗ, от 10.02.2009 N 18-ФЗ, от 02.08.2009 N 217-ФЗ, от 27.12.2009 N 358-ФЗ, от 08.05.2010 N 83-ФЗ, от 27.07.2010 N 198-ФЗ, от 01.03.2011 N 22-ФЗ, от 19.07.2011 N 248-ФЗ, от 20.07.2011 N 249-ФЗ, от 21.07.2011 N 254-ФЗ, от 06.11.2011 N 291-ФЗ, от 03.12.2011 N 385-ФЗ, от 28.07.2012 N 135-ФЗ, от 03.12.2012 N 240-ФЗ, от 07.05.2013 N 93-ФЗ, с изм., внесенными Федеральными законами от 27.12.2000 N 150-ФЗ, от 30.12.2001 N 194-ФЗ, от 24.12.2002 N 176-ФЗ, от 23.12.2003 N 186-ФЗ).
<a id="p100077"></a>2.1.3. Федеральный закон от 29.07.2004 N 98-ФЗ "О коммерческой тайне" (в ред. Федеральных законов от 02.02.2006 N 19-ФЗ, от 18.12.2006 N 231-ФЗ, от 24.07.2007 N 214-ФЗ).
<a id="p100078"></a>2.1.4. Налоговый кодекс РФ (в действующей редакции от 08.05.2013) Главой 25 "Налог на прибыль": статьями 250, 256 - 259, 262, 268, 323, 325.
<a id="p100079"></a>2.1.5. Указ Президента Российской Федерации от 07.07.2011 N 899 "Об утверждении приоритетных направлений развития науки, технологий и техники в Российской Федерации и перечня критических технологий Российской Федерации".
<a id="p100080"></a>2.1.6. Постановление Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2008 г. N 988 (в ред. от 06.02.2012) "Об утверждении перечня научных исследований и опытно-конструкторских разработок, расходы налогоплательщика на которые в соответствии с п. 2 ст. 262 Налогового кодекса РФ включаются в состав прочих расходов в размере фактических затрат с коэффициентом 1,5".
<a id="p100081"></a>2.1.7. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.03.2012 N 233 "Об утверждении правил осуществления государственными заказчиками управления правами Российской Федерации на результаты интеллектуальной деятельности гражданского, военного, специального и двойного назначения".
<a id="p100082"></a>2.1.8. Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 N 327 "О Единой государственной информационной системе учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения".
<a id="p100083"></a>2.1.9. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.04.2009 N 342 "О некоторых вопросах регулирования закрепления прав на результаты научно-технической деятельности" (с изменениями и дополнениями согласно Постановлению Правительства РФ от 08.12.2011 N 1024).


## 3. <a id="p100084"></a>Порядок сбора предложений на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения для формирования государственного задания, государственного отраслевого заказа, целевых программ ведомства, федеральных целевых программ в медико-биологической сфере


<a id="p100085"></a>3.1. ФМБА России в пределах своих полномочий в установленном законодательством Российской Федерации порядке размещает заказы и заключает государственные контракты, а также иные гражданско-правовые договоры на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ, в том числе в области медико-гигиенического обеспечения работ по комплексной утилизации химических и атомных объектов, экологической реабилитации указанных объектов, а также работ, осуществляемых в рамках Федеральной космической программы.
<a id="p100086"></a>3.2. Управление по организации научных исследований ФМБА России (далее - УОНИ ФМБА России) в соответствии со своей компетенцией разрабатывает основные направления научно-технического развития медико-биологической отрасли, формирует планы НИОКР и ТР на ближайшую перспективу, обеспечивает качественное и своевременное выполнение НИОКР и ТР, эффективное использование результатов интеллектуальной деятельности (РИД), полученных по НИОКР и ТР, освоение РИД и других объектов инноваций при реализации государственных функций, возложенных на ФМБА России.
<a id="p100087"></a>3.3. Формирование структуры и тематики планов НИОКР и ТР должно осуществляться, исходя из основных положений Федеральной космической программы, федеральных целевых программ, приказов и распоряжений Минздрава РФ и руководства ФМБА России.
<a id="p100088"></a>3.4. Исходя из основных направлений научно-технического развития медико-биологической отрасли, федеральных целевых программ УОНИ осуществляет сбор предложений на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения для формирования государственного задания, государственного отраслевого заказа, целевых программ ведомства, федеральных целевых программ в медико-биологической сфере.
<a id="p100089"></a>3.5. Предложения могут включать разработки перспективных технологий и материалов по всем направлениям деятельности ФМБА России, в том числе: научно-технических, методических, технологических, экологических, экономических и организационных проблем научно-методического и организационно-технологического обеспечения работ в медико-биологической сфере, в том числе по комплексной утилизации химических и атомных объектов, экологической реабилитации указанных объектов, а также работ, осуществляемых в рамках Федеральной космической программы.
<a id="p100090"></a>3.6. Предложения на выполнение НИОКР и ТР должны способствовать определению оптимального варианта направления исследований на основе анализа состояния исследуемой проблемы, в том числе результатов патентных исследований и сравнительной оценки вариантов возможных решений с учетом результатов прогнозных исследований, проводившихся по аналогичным проблемам в рамках предыдущих программ НИОКР и ТР ФМБА России.
<a id="p100091"></a>3.7. Сформулированные предложения на выполнение НИОКР и ТР должны носить ярко выраженный прикладной характер с целью получения новых обоснованных теоретических и достоверных экспериментальных результатов исследований для решения поставленных научных задач.
<a id="p100092"></a>3.8. Для сбора предложений в проект плана НИОКР и ТР на очередной период и для обоснования требуемого объема финансирования их выполнения не позднее 15 мая текущего года издается Информационное сообщение о начале формирования плана НИОКР и ТР с размещением его на сайте ФМБА России.
<a id="p100093"></a>3.9. Заинтересованные организации в срок не позднее 30 дней с момента размещения Информационного сообщения на сайте ФМБА России направляют УОНИ ФМБА России свои предложения для включения в проект плана НИОКР и ТР на очередной период с обоснованием актуальности разработки темы, концепции, стоимости работ, ожидаемых научных (научно-технических, научно-методических и др. аналогичных результатов), в том числе по создаваемым объектам интеллектуальной собственности (ОИС), потенциального научно-технического уровня создаваемой научно-технической продукции и других объектов инноваций, области применения и механизмам вовлечения результатов НИОКР и ТР и других ОИС в гражданский и хозяйственный оборот. Предложения, поступившие позже указанного срока, не рассматриваются.
<a id="p100094"></a>3.10. На основе поступивших предложений и переходящей тематики формируется первая редакция проекта Плана НИОКР и ТР, которая направляется на рассмотрение в профильные подразделения и экспертные группы Научно-технического совета (НТС) ФМБА России.
<a id="p100095"></a>3.11. После внесения изменений и дополнений по результатам рассмотрения профильными подразделениями и экспертными группами НТС ФМБА России формируется окончательная редакция проекта плана НИОКР и ТР. Проект окончательной редакции Плана НИОКР и ТР выносится на утверждение заседания НТС ФМБА России.
<a id="p100096"></a>3.12. Утвержденный План НИОКР и ТР ФМБА России на очередной период (год) принимается к реализации УОНИ ФМБА России в установленном порядке.
<a id="p100097"></a>3.13. УОНИ ФМБА России организовывает разработку проекта Технического задания на выполнение НИОКР и ТР по темам, включенным в утвержденный План НИОКР и ТР ФМБА России на текущий год. Для этого могут быть привлечены разработчики предложений тем НИОКР и ТР.


## 4. <a id="p100098"></a>Структура предложений в проект плана НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере


<a id="p100099"></a>4.1. Подготовка предложений в проект плана НИОКР и ТР производится с учетом задаваемой структуры разделов. Структура предложений в проект плана НИОКР и ТР включает:
- <a id="p100100"></a>наименование темы;
- <a id="p100101"></a>актуальность;
- <a id="p100102"></a>состояние проблемы;
- <a id="p100103"></a>цель работы;
- <a id="p100104"></a>новизна (в том числе результаты патентных исследований и имеющийся патентный формуляр);
- <a id="p100105"></a>ожидаемый научно-технический уровень;
- <a id="p100106"></a>ожидаемый социальный и экономический эффекты;
- <a id="p100107"></a>соответствие приоритетам ФЦП (приоритетные направления развития науки и технологий отрасли);
- <a id="p100108"></a>краткое содержание перечня выполняемых работ;
- <a id="p100109"></a>ожидаемый результат (в том числе охраняемые РИД);
- <a id="p100110"></a>область применения;
- <a id="p100111"></a>примерный срок выполнения работ;
- <a id="p100112"></a>ориентировочная стоимость работ;
- <a id="p100113"></a>потенциальные соисполнители и имеющийся у них научный и научно-практический задел по заявленной тематике.
<a id="p100114"></a>4.2. В разделе "Наименование темы" указывается полное наименование темы научно-исследовательской работы, предлагаемой к включению в план НИОКР и ТР.
<a id="p100115"></a>4.3. Раздел "Актуальность" содержит краткое обоснование необходимости выполнения научно-исследовательской работы и указание, на решение какой проблемы она направлена.
<a id="p100116"></a>4.4. В разделе "Состояние проблемы" кратко описывается состояние данного вопроса (направления, проблемы) в России и за рубежом. Дается краткий обзор уровня исследований и полученных результатов (в том числе как имеющих правовую охрану, так и неохраняемых РИД) по данному направлению (проблеме). Дается оценка достигнутого научно-технического уровня и имеющихся научных результатов по предлагаемой теме в сопоставлении с показателями, достигнутыми в России и за рубежом. Указываются недостатки и проблемы, требующие разрешения.
<a id="p100117"></a>4.5. В разделе "Цель работы" указываются ожидаемые конечные результаты, которые должны быть достигнуты при выполнении соответствующих исследовательских работ.
<a id="p100118"></a>4.6. В разделе "Новизна" указывается, в чем конкретно будет заключаться оригинальность результатов исследований (создаваемая научно-техническая продукция, свойства материалов, конструкций, технологии или подходы и параметры проектов нормативных документов и пр.), как и насколько они будут отличаться от существующих отечественных и зарубежных аналогов. Дается оценка масштаба новизны (на мировом уровне, на уровне страны, на уровне отрасли и т.д.) ожидаемого результата.
<a id="p100119"></a>4.7. В разделе "Ожидаемый научно-технический уровень" описывается предполагаемый научно-технический уровень (получение патента, подача заявки на получение патента, получение непатентоспособного РИД и т.д.) результата разрабатываемой темы (разработки).
<a id="p100120"></a>4.8. В разделе "Ожидаемый социальный и экономический эффекты" кратко описывается социальная значимость и прогнозируемый экономический эффект от использования полученного конечного результата, в том числе конкурентоспособность результата (превышает мировой уровень, на уровне мировых стандартов, конкурентоспособный с зарубежными аналогами, импортируемыми в Россию, конкурентоспособный с отечественными производителями и т.д.), получаемого в рамках разрабатываемой темы.
<a id="p100121"></a>4.9. В разделе "Соответствие приоритетам федеральных целевых программ (приоритетным направлениям развития науки и технологий отрасли)" указывается, в рамках каких Федеральных целевых программ и приоритетных направлений развития науки и техники выполняется предлагаемая тема.
<a id="p100122"></a>4.10. В разделе "Краткое содержание перечня выполняемых работ" указывается предполагаемый перечень работ, который должен быть выполнен Исполнителем (изучение зарубежного опыта, проведение исследований и испытаний, сопоставительный анализ с зарубежными и отечественными аналогами, рассмотрение замечаний рецензентов, согласование с заинтересованными организациями, представление на утверждение и т.п.). В данном разделе должны быть коротко перечислены все виды работ и их этапы, которые позволили бы дать объективную оценку трудозатратам и стоимости работы.
<a id="p100123"></a>4.11. В разделе "Ожидаемый результат (в том числе охраняемый РИД)" указывается, что именно будет конечным результатом работы (конструкторская и/или технологическая документация, опытный образец прибора, материала (вещества), технологии, проект нормативного документа, стандарта, отчет и т.п.). Указывается также наименование ожидаемого охраноспособного РИД (включая вид объекта интеллектуальной собственности) и предполагаемый уровень предоставления правовой охраны (будет получен патент, будет подана заявка о выдаче патента, будет введен режим коммерческой тайны, будет охраняться в режиме авторского права и т.д.).
<a id="p100124"></a>4.12. В разделе "Область применения" указывается, где и для каких целей, кем и в каких масштабах (на уровне страны, отрасли, региона, предприятий ФМБА России и т.д.) предполагается использование конечного результата работы.
<a id="p100125"></a>4.13. В разделе "Примерный срок выполнения работ" указываются примерные сроки начала, продолжительность (в месяцах) и окончания работы. При необходимости (в случаях, если продолжительность всего комплекса работ по теме превышает 12 месяцев), весь комплекс работ разбивается на этапы, указываются продолжительность и стоимость отдельных этапов работ.
<a id="p100126"></a>4.14. В разделе "Ориентировочная стоимость работ" указывается примерная стоимость всего комплекса работ с предоставлением обоснования на основе ориентировочного расчета (калькуляция затрат) или анализа рынка по аналогичным работам. Если весь комплекс работ по теме выполняется в несколько этапов, то указывается стоимость каждого этапа работы.
<a id="p100127"></a>4.15. В разделе "Потенциальные соисполнители и имеющийся у них научный и научно-практический задел по заявленной тематике" указывается примерный перечень организаций-исполнителей, предприятий, сторонних организаций, которые предположительно могут быть привлечены для выполнения данной темы. В необходимых случаях может быть указан перечень основных специалистов (фамилии и имена, ученая степень и звания, место работы и должность и т.п.), которых целесообразно привлекать к реализации темы.


## 5. <a id="p100128"></a>Структура проекта Технического задания на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере



#### <a id="p100129"></a>5.1 Структура Технического задания (ТЗ) на выполнение НИОКР и ТР включает:

- <a id="p100130"></a>основание для проведения работы;
- <a id="p100131"></a>классификация (статус) работы;
- <a id="p100132"></a>государственный Заказчик;
- <a id="p100133"></a>источник финансирования;
- <a id="p100134"></a>головной Исполнитель, его ведомственная подчиненность (индекс, почтовый адрес, телефон/факс);
- <a id="p100135"></a>соисполнители;
- <a id="p100136"></a>сроки выполнения работы;
- <a id="p100137"></a>место проведения работ;
- <a id="p100138"></a>цена контракта;
- <a id="p100139"></a>цели НИР;
- <a id="p100140"></a>задачи НИР;
- <a id="p100141"></a>этапы (подэтапы) работы и сроки их окончания (включая работу соисполнителей по этапам);
- <a id="p100142"></a>характеристика создаваемой научно-технической продукции (в соответствии с этапами НИР и НИР в целом);
- <a id="p100143"></a>необходимость и целесообразность проведения патентных исследований;
- <a id="p100144"></a>основное практическое назначение и область применения (внедрения) разрабатываемой научно-технической продукции;
- <a id="p100145"></a>ожидаемый социальный и экономический эффекты от внедрения разрабатываемой научно-технической продукции;
- <a id="p100146"></a>перечень научно-технической продукции, отчетно-технической документации, а также перечень других материалов, подлежащих созданию, оформлению, сдаче Государственному Заказчику как на отдельных этапах выполнения, так и по окончании срока выполнения государственного контракта (научно-технический отчет, макетный (опытный) образец изделия, конструкторско-технологическая, нормативно-методическая документация и т.д.);
- <a id="p100147"></a>права сторон на созданные результаты интеллектуальной деятельности;
- <a id="p100148"></a>наличие компетентных специалистов, способных по уровню своей квалификации разрешать поставленную проблему;
- <a id="p100149"></a>порядок приемки НИР - этапа НИР;
- <a id="p100150"></a>перечень рецензентов;
- <a id="p100151"></a>особые условия (при необходимости).


## 6. <a id="p100152"></a>Порядок рассмотрения проектов технических заданий на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере


<a id="p100153"></a>6.1. По подготовленным проектам Технических заданий (ТЗ) по темам, включенным в утвержденный План НИОКР и ТР на текущий год, УОНИ ФМБА России проводит экспертизу.
<a id="p100154"></a>6.2. Экспертизу проектов ТЗ рекомендуется проводить с привлечением ведущих независимых экспертов НТС ФМБА России. Для независимой оценки состоятельности темы, потенциально достигаемого научно-технического уровня, ожидаемых технических и экономических показателей могут быть привлечены внешние эксперты.
<a id="p100155"></a>6.3. Экспертиза проектов ТЗ может быть проведена в виде опросов путем получения ответов на следующие вопросы:
<a id="p100156"></a>6.3.1. Присутствуют ли в формулировке темы объект и предмет научных, научно-технических и/или научно-методических работ по проекту?
<a id="p100157"></a>6.3.1.1. Объектом НИОКР и ТР могут быть научная область знаний медико-биологической сферы, различного рода технологии, методы либо конкретные образцы продукции различного назначения, в первую очередь, для проведения медико-санитарных мероприятий по предупреждению, выявлению причин, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов, распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений). Объект исследования представляет область научных изысканий, в пределах которой выявлена и существует исследуемая проблема. Это система закономерностей, связей, отношений, видов деятельности, в рамках которой зарождается проблема.
<a id="p100158"></a>6.3.1.2. Предметом работ могут быть собственно научные исследования, разработка новых образцов продукции, создание (модернизация) технологий, методов и т.д. в медико-биологической сфере и иных областях научной и профессиональной деятельности, определенных Положением о ФМБА России <2>.

<a id="p100159"></a>

---

<a id="p100160"></a><2> Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве (Утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 N 206) в ред. Постановлений Правительства РФ от 28.11.2006 N 722, от 02.06.2008 N 423, от 07.11.2008 N 814, от 27.01.2009 N 43, от 16.07.2009 N 584, от 17.10.2009 N 812, от 15.06.2010 N 438, от 24.03.2011 N 210, от 02.05.2012 N 413, от 19.06.2012 N 609.


###### <a id="p100161"></a>6.3.1.3 Наименование темы заявки должно отражать сущность и характер работы, например:

- <a id="p100162"></a>при заявке на НИР: "Исследование процесса...", "Анализ принципов построения..." и т.п.;
- <a id="p100163"></a>при заявке на ОКР: "Разработка прибора...", "Завершение разработки и подготовка к серийному производству...", "Разработка программно-аппаратного комплекса..." и т.п.;
- <a id="p100164"></a>при заявке на ТР: "Разработка технологии получения...", "Разработка и освоение технологического процесса..." и т.п.
<a id="p100165"></a>6.3.2. Присутствует ли в определении цели полезный эффект, получаемый в результате использования результатов НИОКР?
<a id="p100166"></a>6.3.2.1. В определении цели должен быть указан полезный (технический, социальный, экономический, организационный и т.д.) эффект, который обеспечивается за счет использования полученного научного результата. Например:
- <a id="p100167"></a>обеспечение реализации эффективных механизмов государственного санитарно-эпидемиологического надзора;
- <a id="p100168"></a>осуществление государственного регулирования безопасности при использовании атомной энергии;
- <a id="p100169"></a>осуществление контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов;
- <a id="p100170"></a>предоставление научно-исследовательским учреждениям ФМБА России новых и эффективных методов и средств проведения исследований;
- <a id="p100171"></a>получение значимых научных результатов, позволяющих переходить к созданию новых видов научно-технической продукции;
- <a id="p100172"></a>вывод на рынок новой научно-технической продукции;
- <a id="p100173"></a>обеспечение экспортного потенциала и замещение импорта;
- <a id="p100174"></a>повышение эффективности применения находящегося в эксплуатации технологического оборудования;
- <a id="p100175"></a>прогрессивные технологии и структурные сдвиги в отрасли;
- <a id="p100176"></a>создание новых рабочих мест в отрасли;
- <a id="p100177"></a>снижение экологической нагрузки на природу за счет внедрения энергосберегающих экологически безопасных технологий производства товаров;
- <a id="p100178"></a>проведение мероприятий по выявлению и устранению влияния особо опасных факторов физической, химической и биологической природы на здоровье работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий;
- <a id="p100179"></a>проведение медико-санитарных мероприятий по предупреждению, выявлению причин, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов, распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);
- <a id="p100180"></a>ведение социально-гигиенического мониторинга;
- <a id="p100181"></a>реализацию мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах и т.п.

###### <a id="p100182"></a>6.3.2.2 Цель должна подразумевать положительную динамику, изменение каких-либо показателей в лучшую сторону, например:

- <a id="p100183"></a>увеличение (срока службы)...;
- <a id="p100184"></a>повышение (надежности)...;
- <a id="p100185"></a>уменьшение (затрат)...;
- <a id="p100186"></a>снижение (потребления материалов, электроэнергии)...;
- <a id="p100187"></a>улучшение показателей... и т.п.
<a id="p100188"></a>6.3.3. В достаточной ли степени приведено обоснование актуальности выбранного направления исследований и предполагаемых разработок?

###### <a id="p100189"></a>6.3.3.1 В обоснование актуальности должны (могут) быть использованы сведения (выводы):

- <a id="p100190"></a>об уникальности исследуемых областей и (или) технологий в медико-биологической и санитарно-эпидемиологической сфере;
- <a id="p100191"></a>об отношении к критическим технологиям в сфере компетенции ФМБА России;
- <a id="p100192"></a>о масштабах в рамках национального и мирового уровня научно-технического развития;
- <a id="p100193"></a>о достижении прорывных результатов в области преодоления различных ограничений (природных, экологических, энергетических, экономических и т.п.) на рынке медицинских и биологических товаров;
- <a id="p100194"></a>о новизне подходов и значимости решаемых задач с точки зрения усиления конкурентных позиций предприятий и учреждений ФМБА России.
<a id="p100195"></a>6.3.3.2. Следует понимать, что к числу признаков, позволяющих сделать заключение о научной новизне, в частности относятся:
- <a id="p100196"></a>постановка новой научной проблемы;
- <a id="p100197"></a>введение новых научных категорий и понятий;
- <a id="p100198"></a>применение новых методов, инструментов, аппаратов исследования;
- <a id="p100199"></a>разработка и научное обоснование предложений об обновлении объектов, процессов и технологий;
- <a id="p100200"></a>развитие новых научных представлений об окружающем мире, природе, обществе.

###### <a id="p100201"></a>6.3.3.3 При формулировании научной новизны могут быть использованы фразы, например:

- <a id="p100202"></a>впервые будет осуществлено комплексное исследование...;
- <a id="p100203"></a>впервые будет формализовано...;
- <a id="p100204"></a>будет создана концепция, обеспечивающая...;
- <a id="p100205"></a>будет разработана новая система...;
- <a id="p100206"></a>будут исследованы специфические связи...;
- <a id="p100207"></a>будет разработан метод..., который отличается от...;
- <a id="p100208"></a>будет исследован новый эффект...

##### <a id="p100209"></a>6.3.4 В достаточной ли степени описана решаемая проблема?


###### <a id="p100210"></a>6.3.4.1 В ответах на этот вопрос должны быть приведены следующие критерии:

- <a id="p100211"></a>характеристика поставленной проблемы как отражение определенных потребностей страны, медико-биологической отрасли;
- <a id="p100212"></a>описание состояния исследований в данной области в России и за рубежом и результатов, определяющих мировой уровень;
- <a id="p100213"></a>характеристика новизны предлагаемых подходов к решению научной задачи в сопоставлении с ведущимися в настоящее время в стране и за рубежом работами;
- <a id="p100214"></a>обоснование целесообразности самостоятельного проведения теоретических и экспериментальных исследований (в сравнении с возможностью закупки за рубежом прообразов или аналогов тех технических средств или технологий, в которых будут реализованы результаты данных исследований).
<a id="p100215"></a>6.3.4.2. Описание состояния исследований в данной области как в России, так и за рубежом, а также результатов, определяющих мировой уровень, должны подтверждаться ссылками на соответствующие достоверные и авторитетные источники, либо собственные зарегистрированные исследования.
<a id="p100216"></a>6.3.5. Достаточно ли четко сформулирована задача (задачи), ставящаяся перед потенциальным исполнителем работ, и достаточно ли полно описаны подходы для решения ставящейся задачи?
<a id="p100217"></a>6.3.5.1. В формулировке задач исследований должна соблюдаться последовательность и прослеживаться направленность в достижении цели.
<a id="p100218"></a>6.3.5.2. Наряду с описанием предлагаемых подходов, порядка действий, хода работ и т.п., должен присутствовать анализ их выбора, в сравнении с существующими теориями, методами, подходами и т.п.
<a id="p100219"></a>6.3.5.3. Должна быть охарактеризована новизна выбранного способа решения поставленной задачи.
<a id="p100220"></a>6.3.5.4. Должна быть обоснована необходимость проведения исследований при отсутствии возможностей использования существующих решений, методов и технологий.

##### <a id="p100221"></a>6.3.6 Достаточно ли полно охарактеризована работа?


###### <a id="p100222"></a>6.3.6.1 Присутствует ли в приведенных характеристиках работы:

- <a id="p100223"></a>описание объекта исследования;
- <a id="p100224"></a>описание вероятного расширения знаний об объекте (каким предстанет объект исследования по окончанию работ, каковы перспективы его дальнейшего исследования (модернизации);
- <a id="p100225"></a>описание удовлетворяемых общественных потребностей (каким образом объект исследования и прогнозируемые результаты работ влияют (будут влиять) на соответствующие аспекты жизнедеятельности человека, реализацию существующих потребностей, социальные и жизненно важные проблемы);
- <a id="p100226"></a>оценка практического применения результатов работы (где, при каких условиях будут использованы результаты работ, широта и масштабность их применения);
- <a id="p100227"></a>прогнозная характеристика конкурентных преимуществ вероятных результатов работы, а также эффект от их применения (значения эффективности, надежности, экономичности, экологичности и другие качественные характеристики).
<a id="p100228"></a>6.3.6.2. Следует показать, за счет каких нововведений появятся предпосылки для создания новой или улучшения функциональных, потребительских, стоимостных и других показателей существующей продукции.

##### <a id="p100229"></a>6.3.7 Достаточно ли полно охарактеризован ожидаемый эффект?


###### <a id="p100230"></a>6.3.7.1 В характеристике эффекта должны быть приведены:

- <a id="p100231"></a>оценка перспектив постановки ОКР (ТР) на основе экспериментально подтвержденных результатов предлагаемого проекта;
- <a id="p100232"></a>обоснование прогнозной оценки значений основных количественных показателей инновационных товаров и услуг (объектов коммерциализации), создаваемых на основе результатов данного исследования и обусловливающих их конкурентные преимущества на внутреннем и внешних рынках;
- <a id="p100233"></a>оценка масштабности возможного использования ожидаемых результатов исследований (отрасли промышленности, экономики и другие сферы применения (конкретные крупные потребители), а также потенциальное влияние инновационной продукции и услуг, созданных на их основе, на структуру производства и потребления в соответствующих секторах экономики);
- <a id="p100234"></a>оценка прогнозируемых социально-экономических эффектов от использования продукции (услуг), созданных на основе результатов данного исследования, в том числе:
<a id="p100235"></a>а) создание принципиально новой продукции (материалов, образцов, технологий и др.);
<a id="p100236"></a>б) улучшение потребительских свойств существующей продукции;
<a id="p100237"></a>в) совершенствование технологических процессов с точки зрения снижения издержек производства, повышения производственной безопасности (включая санитарно-эпидемиологическую, экологическую);
<a id="p100238"></a>г) повышение уровня автоматизации производства;
<a id="p100239"></a>д) обеспечение гибкости производств, сокращение производственного цикла и др.;
- <a id="p100240"></a>обоснование перспективности вновь создаваемых результатов интеллектуальной деятельности (объектов интеллектуальной собственности) в части патентоспособности ожидаемых результатов исследований и их лицензионных возможностей;
- <a id="p100241"></a>прогнозная оценка экономических, производственных и других условий и факторов, необходимых для обеспечения социально-экономических эффектов от использования продукции (услуг), созданных на основе результатов данного исследования, за счет коммерциализации в экономически целесообразных объемах.

##### <a id="p100242"></a>6.3.8 Достаточно ли полно описаны планируемые результаты работ?

<a id="p100243"></a>6.3.8.1. Должны быть перечислены (поименованы) материальные и интеллектуальные результаты работы. Описание результатов работ должно предусматривать их состав, содержание, предназначение, (роль в общем результате) другие качественные и количественные характеристики. Описание применения результатов должно носить не всеобщий, а целевой, прикладной характер с точки зрения достижения целей работы.
<a id="p100244"></a>6.3.9. Перечислены ли (охарактеризованы) потенциальные потребители научного результата?
<a id="p100245"></a>6.3.9.1. К потребителям научно-технических результатов могут относиться учреждения, предприятия и организации (прежде всего учреждения и предприятия ФМБА России), потенциально способные использовать результаты работ как в своей повседневной деятельности, так и при создании новых образцов продукции, услуг. Должны быть обоснованы возможности практического использования результатов работы, приведены способы их использования.
<a id="p100246"></a>6.3.10. Приведены ли характеристики организаций, которые могут участвовать в конкурсе на выполнение данного проекта?
<a id="p100247"></a>6.3.10.1. Должны быть приведены характеристики организаций, которые, по мнению инициатора заявки, потенциально могут выполнить предлагаемые работы в случае победы в конкурсе, например: наличие научно-технического задела, квалифицированного персонала и материальной базы, позволяющей максимально эффективно реализовать проект.
<a id="p100248"></a>6.3.11. Представлены ли расчет и значения программных показателей и индикаторов?
<a id="p100249"></a>6.3.11.1. С целью осуществления контроля за ходом выполнения работ устанавливаются (Таблица 1) показатели и целевые индикаторы реализации:

<a id="p100250"></a>Таблица 1


<table>
<colgroup><col width="49%"><col width="14%"><col width="19%"><col width="19%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100251"></a>Наименование</td><td rowspan="2"><a id="p100252"></a>Единица измерения</td><td colspan="2"><a id="p100253"></a>годы</td></tr>
<tr><td><a id="p100254"></a>20__ г.<br>(До использования результата НИОКР и ТР)</td><td><a id="p100255"></a>20__ г.<br>(После использования результата НИОКР и ТР)</td></tr>
<tr><td><a id="p100256"></a>1. Показатели</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100257"></a>Объем продаж товаров, работ, услуг с использованием результата НИОКР и ТР</td><td><a id="p100258"></a>тыс. руб.</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100259"></a>Чистая прибыль от реализации лицензионных (с использованием результата НИОКР и ТР) товаров и услуг</td><td><a id="p100260"></a>тыс. руб.</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100261"></a>2. Индикаторы</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100262"></a>Достигнутый научно-технический уровень</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100263"></a>Новые товары, услуги произведенные с использованием результатов НИОКР и ТР</td><td><a id="p100264"></a>единиц</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100265"></a>Новые рынки реализации товаров, работ, услуг с использованием результата НИОКР и ТР</td><td><a id="p100266"></a>единиц</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100267"></a>Создание новых рабочих мест</td><td><a id="p100268"></a>единиц</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100269"></a>Технический эффект (улучшение технических характеристик и параметров продукции, работ услуг)</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100270"></a>Социальный эффект (улучшения условий труда, условий эксплуатации оборудования и т.п.)</td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100271"></a>Экологический эффект (снижение загрязнения окружающей среды и т.п.)</td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100272"></a>6.3.12. В достаточной ли степени полно и объективно приведены обоснования объемов работ, сроков выполнения НИОКР и ТР и оценки их стоимости?
<a id="p100273"></a>6.3.12.1. Полнота и объективность стоимости выполнения работ обосновывается путем калькулирования затрат (себестоимости) на выполнение НИОКР и ТР. Себестоимость выполнения НИОКР и ТР складывается из затрат, производимых непосредственно научно-исследовательской организацией, и затрат по работам, выполненным сторонними организациями, предприятиями и опытными (экспериментальными) производствами. При определении себестоимости НИОКР и ТР может применяться следующая группировка затрат по статьям:
- <a id="p100274"></a>стоимость материально-производственных запасов и услуг сторонних организаций и лиц, используемых при выполнении НИОКР и ТР;
- <a id="p100275"></a>затраты на заработную плату и другие выплаты работникам, непосредственно занятым при выполнении НИОКР и ТР по трудовому договору;
- <a id="p100276"></a>страховые взносы в фонды;
- <a id="p100277"></a>стоимость спецоборудования и специальной оснастки, предназначенных для использования в качестве объектов испытаний и исследований;
- <a id="p100278"></a>амортизация объектов основных средств и нематериальных активов, используемых при выполнении НИОКР и ТР;
- <a id="p100279"></a>затраты на содержание и эксплуатацию научно-исследовательского оборудования, установок и сооружений, других объектов основных средств и иного имущества;
- <a id="p100280"></a>общехозяйственные расходы, в случае если они непосредственно связаны с выполнением данных НИОКР и ТР;
- <a id="p100281"></a>прочие расходы, непосредственно связанные с выполнением научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ, включая расходы на проведение испытаний.
<a id="p100282"></a>Исчисление затрат по этим статьям является необходимым условием обоснования стоимости выполнения НИОКР и ТР.
<a id="p100283"></a>6.3.12.2. Результаты проведенных экспертиз проектов ТЗ сдаются в УОНИ ФМБА России не позднее 20-и дней с момента начала экспертизы.


## 7. <a id="p100284"></a>Порядок определения потенциального научно-технического уровня создаваемой научно-технической продукции при выполнении НИОКР и ТР гражданского назначения в медико-биологической сфере, по которым ФМБА России осуществляет функции государственного Заказчика


<a id="p100285"></a>7.1. Оценка научно-технического уровня научных, научно-технических и инновационных разработок относится к аналитической деятельности, направленной на информационное обеспечение принимаемых решений по важнейшим проблемам научно-технического и производственно-технологического развития медико-биологической отрасли, в том числе для предприятий и организаций ФМБА России.
<a id="p100286"></a>На этапе разработки, рассмотрения и утверждения технического задания на выполнение НИОКР и ТР проводится оценка потенциального научно-технического уровня, создаваемой в будущем по предложенной теме научно-технической продукции. В последующем оценивается достигнутый научно-технический уровень созданной научно-технической продукции. Таким образом, величина потенциального научно-технического уровня необходима для того, чтобы сравнить и оценить полученный научно-технический результат.
<a id="p100287"></a>7.2. Технико-экономические показатели научных, научно-технических и инновационных разработок, в сравнении с которыми производится оценка новизны, отражаются в соответствующих "Картах технического уровня разрабатываемой темы" плана НИОКР и ТР ФМБА России.
<a id="p100288"></a>7.3. Научно-технический уровень и конкурентоспособность результатов научных, научно-технических и инновационных разработок оцениваются экспертным путем, исходя из степени их новизны и (или) наличия мировых аналогов по странам с разным уровнем экономического развития (Таблица 2). Интегральный показатель по конкретной разработке отражает индикатор уровня ее реализации на разных стадиях инновационного процесса и определяется путем суммирования баллов по соответствующим ячейкам.

<a id="p100289"></a>Таблица 2


<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="31%"><col width="7%"><col width="4%"><col width="26%"><col width="7%"><col width="18%"></colgroup>
<tr><td colspan="3"><a id="p100290"></a>Научно-технический уровень результата разработки</td><td colspan="3"><a id="p100291"></a>Конкурентоспособность результата разработки</td><td rowspan="2"><a id="p100292"></a>Интегральный показатель - сумма по ячейкам гр. 1б и гр. 2б</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100293"></a>характеристика</td><td><a id="p100294"></a>балл</td><td colspan="2"><a id="p100295"></a>характеристика</td><td><a id="p100296"></a>балл</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100297"></a>1а</td><td><a id="p100298"></a>1б</td><td colspan="2"><a id="p100299"></a>2а</td><td><a id="p100300"></a>2б</td><td><a id="p100301"></a>3</td></tr>
<tr><td><a id="p100302"></a>1.</td><td><a id="p100303"></a>Новый научный результат (на уровне открытия) или пионерское изобретение (нет аналогов лицензионной продукции в мире)</td><td><a id="p100304"></a>35</td><td><a id="p100305"></a>А.</td><td><a id="p100306"></a>Продукция новая и впервые на мировом рынке</td><td><a id="p100307"></a>30</td><td><a id="p100308"></a>В интервале: минимум 30 - максимум 65</td></tr>
<tr><td><a id="p100309"></a>2.</td><td><a id="p100310"></a>Уровень изобретения (имеющего прототип) и (или) у разработки нет аналогов в России</td><td><a id="p100311"></a>25</td><td><a id="p100312"></a>Б.</td><td><a id="p100313"></a>Продукция реализована в развитых странах</td><td><a id="p100314"></a>25</td><td><a id="p100315"></a>В интервале: минимум 25 - максимум 50</td></tr>
<tr><td><a id="p100316"></a>3.</td><td><a id="p100317"></a>Полезная модель и (или) имеются аналоги в промышленно-развитых странах</td><td><a id="p100318"></a>20</td><td><a id="p100319"></a>В.</td><td><a id="p100320"></a>Продукция реализована в странах с переходной экономикой и развивающихся странах</td><td><a id="p100321"></a>20</td><td><a id="p100322"></a>В интервале 20 - 40</td></tr>
<tr><td><a id="p100323"></a>4.</td><td><a id="p100324"></a>Результаты разработки не имеют патентной правовой охраны (ноу-хау и научные произведения и (или) имеются аналоги в странах с переходной экономикой и развивающихся странах</td><td><a id="p100325"></a>15</td><td><a id="p100326"></a>Г.</td><td><a id="p100327"></a>Продукция реализована на внутреннем рынке России</td><td><a id="p100328"></a>15</td><td><a id="p100329"></a>В интервале 15 - 30</td></tr>
<tr><td><a id="p100330"></a>5.</td><td><a id="p100331"></a>Результаты разработки представлены в виде отчета о НИР. Объекты интеллектуальной собственности в отчете не отражены</td><td><a id="p100332"></a>5</td><td><a id="p100333"></a>Д.</td><td><a id="p100334"></a>Научная продукция сдана Заказчику, но не прошла этап коммерциализации</td><td><a id="p100335"></a>10</td><td><a id="p100336"></a>В интервале 5 - 15</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100337"></a>7.4. В случае выполнения тем НИОКР и ТР, направленных на получение социальных, экономических и экологических эффектов (научно-методических разработок организационно-экономического и нормативно-правового характера), по которым в силу их специфики невозможен расчет прямых количественных результатов, оценка научно-технического уровня таких тем и/или научно-методических работ осуществляется на базе специально разработанных косвенных критериев и показателей.<br>
<a id="p100338"></a>7.5. Результаты прогнозной и плановой оценки научно-технического уровня разрабатываемых тем НИОКР и ТР применяются для определения целесообразности инвестирования в конкретную программу (задание, инновационный проект) бюджетных, внебюджетных и частных средств.

</div>



## 8. <a id="p100339"></a>Порядок и условия согласования технических заданий на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения


<a id="p100340"></a>8.1. В течение пятнадцати (15) дней УОНИ ФМБА России обобщает полученные результаты экспертизы.
<a id="p100341"></a>8.2. По результатам рассмотрения разработанных проектов Технических заданий и оценки потенциального научно-технического уровня создаваемой научно-технической продукции при выполнении НИОКР и ТР и обобщения итогов их экспертизы УОНИ ФМБА России направляет их на рассмотрение профильных подразделений и экспертных групп Научно-технического совета (НТС) ФМБА России.
<a id="p100342"></a>8.3. В течение десяти (10) дней профильные подразделения и экспертные группы Научно-технического совета (НТС) ФМБА России могут вносить свои изменения и дополнения в тексты подготовленных проектов ТЗ, после чего дают свое согласие на утверждение.
<a id="p100343"></a>8.4. После внесения изменений и дополнений по результатам рассмотрения профильными подразделениями и экспертными группами НТС ФМБА России УОНИ формируется окончательная редакция проектов Технических заданий на выполнение НИОКР и ТР в текущем году. Проекты окончательных редакций Технических заданий на выполнение НИОКР и ТР выносятся на утверждение заседания НТС ФМБА России.
<a id="p100344"></a>8.5. Утвержденные ТЗ являются основой для начала работ по выбору исполнителей и реализации планов НИОКР и ТР на текущий период.
<a id="p100345"></a>8.6. УОНИ организовывает подготовку конкурсной документации по проведению открытого конкурса на право заключения государственных контрактов на выполнение научно-исследовательских работ для государственных нужд в рамках Плана НИОКР и ТР (или ФЦП) ФМБА России на текущий период.
<a id="p100346"></a>8.7. Выбор исполнителей тем НИОКР и ТР осуществляется в соответствии с Федеральной контрактной системой.


## 9. <a id="p100347"></a>Определение индикаторов для подтверждения соответствия сведений о НИОКР и ТР гражданского назначения, вносимых в Единую информационную систему, условиям государственного контракта и государственного задания на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения


<a id="p100348"></a>9.1. Определение индикаторов для подтверждения соответствия сведений о НИОКР и ТР гражданского назначения, вносимых в Единую информационную систему, условиям государственного контракта и государственного задания на выполнение НИОКР и ТР гражданского назначения осуществляется в следующей последовательности.
<a id="p100349"></a>9.1.1. Определяется потенциальный научно-технической уровень научных, научно-технических и инновационных разработок.
<a id="p100350"></a>9.1.2. На стадии отбора перспективных предложений и формировании Технического задания выполнения НИОКР и ТР выполняется оценка потенциального научно-технического уровня в порядке и с учетом показателей, приведенных в [п. 7](#p100284) настоящих Методических рекомендаций.
<a id="p100351"></a>9.1.3. Осуществляется суммирование интегральных показателей научно-технического уровня и конкурентоспособности (Таблица 3) разрабатываемой темы для установления индикатора.

<a id="p100352"></a>Таблица 3


<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="31%"><col width="7%"><col width="4%"><col width="26%"><col width="7%"><col width="18%"></colgroup>
<tr><td colspan="3"><a id="p100353"></a>Научно-технический уровень результата разработки</td><td colspan="3"><a id="p100354"></a>Конкурентоспособность результата разработки</td><td rowspan="2"><a id="p100355"></a>Интегральный показатель - сумма по ячейкам гр. 1б и гр. 2б</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100356"></a>характеристика</td><td><a id="p100357"></a>балл</td><td colspan="2"><a id="p100358"></a>характеристика</td><td><a id="p100359"></a>балл</td></tr>
<tr><td><a id="p100360"></a>1.</td><td><a id="p100361"></a>Новый научный результат (на уровне открытия) или пионерское изобретение (нет аналогов лицензионной продукции в мире)</td><td><a id="p100362"></a>35</td><td><a id="p100363"></a>А.</td><td><a id="p100364"></a>Продукция новая и впервые на мировом рынке</td><td><a id="p100365"></a>30</td><td><a id="p100366"></a>В интервале: минимум 30 - максимум 65</td></tr>
<tr><td><a id="p100367"></a>2.</td><td><a id="p100368"></a>Уровень изобретения (имеющего прототип) и (или) у разработки нет аналогов в России</td><td><a id="p100369"></a>25</td><td><a id="p100370"></a>Б.</td><td><a id="p100371"></a>Продукция реализована в развитых странах</td><td><a id="p100372"></a>25</td><td><a id="p100373"></a>В интервале: минимум 25 - максимум 50</td></tr>
<tr><td><a id="p100374"></a>3.</td><td><a id="p100375"></a>Полезная модель и (или) имеются аналоги в промышленно развитых странах</td><td><a id="p100376"></a>20</td><td><a id="p100377"></a>В.</td><td><a id="p100378"></a>Продукция реализована в странах с переходной экономикой и развивающихся странах</td><td><a id="p100379"></a>20</td><td><a id="p100380"></a>В интервале 20 - 40</td></tr>
<tr><td><a id="p100381"></a>4.</td><td><a id="p100382"></a>Результаты разработки не имеют патентной правовой охраны (ноу-хау и научные произведения и (или) имеются аналоги в странах с переходной экономикой и развивающихся странах</td><td><a id="p100383"></a>15</td><td><a id="p100384"></a>Г.</td><td><a id="p100385"></a>Продукция реализована на внутреннем рынке России</td><td><a id="p100386"></a>15</td><td><a id="p100387"></a>В интервале 15 - 30</td></tr>
<tr><td><a id="p100388"></a>5.</td><td><a id="p100389"></a>Результаты разработки представлены в виде отчета о НИР. Объекты интеллектуальной собственности в отчете не отражены</td><td><a id="p100390"></a>5</td><td><a id="p100391"></a>Д.</td><td><a id="p100392"></a>Научная продукция сдана Заказчику, но не прошла этап коммерциализации</td><td><a id="p100393"></a>10</td><td><a id="p100394"></a>В интервале 5 - 15</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100395"></a>Итоговое значение интегрального показателя</td><td><a id="p100396"></a>Интервал: минимум 5 - максимум 200</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100397"></a>Предшествующий (базовый) научно-технический уровень</td><td><a id="p100398"></a>1,0</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100399"></a>Индикатор:<br>- минимальный/100 + (базовый = 1)</td><td><a id="p100400"></a>1,05</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100401"></a>- максимальный/100 + (базовый = 1)</td><td><a id="p100402"></a>3,0</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100403"></a>9.1.4. Предшествующий к выполнению НИОКР и ТР научно-технический уровень предлагаемой к разработке темы рассматривается как базовый со значением индикатора, равным 1,0.<br>
<a id="p100404"></a>9.1.5. Итоговое значение интегрального показателя может находиться в пределах от 5 до 200 баллов. Соответственно, минимальное значение индикатора составляет 1,05, максимальное - 3,0.<br>
<a id="p100405"></a>9.1.6. Фиксируется в Техническом задании рассчитанные потенциальный научно-технический уровень и Индикатор научной темы (темы НИОКР и ТР), разрабатываемой по утвержденному техническому заданию.<br>
<a id="p100406"></a>9.1.7. Достижение заявленного значения Индикатора подтверждается путем определения значения индикатора на основе оценки достигнутого научно-технического уровня. Определение численного значения Индикатора производится при приемке результатов НИОКР и ТР. Затем это значение сравнивается со значением Индикатора, зафиксированного в тексте Технического задания.<br>
<a id="p100407"></a>9.1.8. Фиксирование фактической оценки достигнутого научно-технического уровня производится в целях определения результативности выполненных НИОКР и ТР, обоснования управленческих решений по продолжению исследований, их корректировке и финансированию.<br>
<a id="p100408"></a>9.1.9. Определение фактической эффективности научных, научно-технических и инновационных разработок основывается на показателях технико-экономической оценки, приведенных в заключительном отчете о НИР. А на стадии фактического использования этот показатель определяется на основе данных бухгалтерского учета и отчетности по использованию РИД, созданных в рамках НИОКР и ТР.<br>
<a id="p100409"></a>9.2. Данные индикаторы и индикативные оценки предлагаются для определения объемов финансирования и сроков выполнения разработки, определяемым в Техническом задании Заказчиком НИОКР и ТР.<br>
<a id="p100410"></a>9.3. На базе данных Методических рекомендаций может быть разработана Методика расчетов объемов финансирования работ и сроков их выполнения.

</div>




<a id="p100411"></a>

---
