---
title: "Протокольное решение N 32 Группы высокого уровня Совета Министров Союзного государства"
number: "32"
issuer: "Группа высокого уровня Совета Министров Союзного государства"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/protokolnoe-reshenie-32"
---

## Протокольное решение N 32 Группы высокого уровня Совета Министров Союзного государства

# Протокольное решение N 32 Группы высокого уровня Совета Министров Союзного государства

"Об обременительных положениях Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

(Принято в г. Могилеве 29.09.2023)

> [!IMPORTANT]
> Документ [вступил](https://bukva.ai/docs/poryadok-vstupleniya-v-silu-i-opublikovaniya#p100049) в силу 29 сентября 2023 года.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ГРУППА ВЫСОКОГО УРОВНЯ СОВЕТА МИНИСТРОВ СОЮЗНОГО ГОСУДАРСТВА**

<a id="p100002"></a>**ПРОТОКОЛЬНОЕ РЕШЕНИЕ N 32**<br>
**ОБ ОБРЕМЕНИТЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЯХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА**<br>
**ОТ 12.04.2010 N 61-ФЗ "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"**

<a id="p100003"></a>**(Могилев, 29 сентября 2023 года)**

</div>


1. <a id="p100004"></a>Принять к сведению информацию Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь и Министерства сельского хозяйства Российской Федерации о положениях Федерального закона от 2 июля 2021 г. N 317-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", устанавливающего дополнительные требования при перемещении ветеринарных лекарственных средств в Союзном государстве.
2. <a id="p100005"></a>В рамках процедуры ввода в гражданский оборот ветеринарных лекарственных препаратов стороны договорились о нижеследующем:
<a id="p100006"></a>о проведении Министерством сельского хозяйства Российской Федерации, Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору, Министерством цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации, Министерством сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь серии совместных консультаций для производителей лекарственных препаратов для ветеринарного применения Республики Беларусь по вопросам реализации норм положений Федерального закона от 2 июля 2021 г. N 317-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", в том числе по вопросу предоставления для белорусских производителей ветеринарных лекарственных средств доступа в федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии (ФГИС "ВетИС") компонент "Гален" и по процедуре получения разрешения для ввода в гражданский оборот иммунобиологических ветеринарных лекарственных средств;
<a id="p100007"></a>о признании аттестации уполномоченных лиц белорусских производителей ветеринарных лекарственных средств, проведенной в Республике Беларусь, информация о которой должна быть размещена на официальном сайте Департамента ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь;
<a id="p100008"></a>о принятии (признании) протоколов исследований (испытаний) иммунобиологических ветеринарных лекарственных средств, зарегистрированных до 1 сентября 2023 года, а также фармацевтических ветеринарных лекарственных средств, произведенных на территории Республики Беларусь, выданных государственным учреждением "Белорусский государственный ветеринарный центр".
3. <a id="p100009"></a>Стороны договорились о признании документов, подтверждающих соответствие производства ветеринарных лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77, выданных в Республике Беларусь и Российской Федерации в соответствии с национальным законодательством в отношении белорусских и российских производственных площадок.


| <a id="p100010"></a>Сопредседатель<br>Группы высокого уровня<br>Совета Министров<br>Союзного государства | <a id="p100011"></a>Сопредседатель<br>Группы высокого уровня<br>Совета Министров<br>Союзного государства |
| --- | --- |
| <a id="p100012"></a>Д.КРУТОЙ | <a id="p100013"></a>А.ОВЕРЧУК |




<a id="p100014"></a>

---