---
title: "\"Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года\""
issuer: "Совет Евразийской экономической комиссии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/protokol-o-vnesenii-izmeneniy-v-soglashenie-o-sovet-evraziyskoy"
---

## "Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года"

(Подписан в г. Москве 09.02.2026)

> [!IMPORTANT]
> Протокол ратифицирован Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-338-fz-2026#p100008) от 12.10.2026 N 338-ФЗ.
> Документ временно применяется с 19 февраля 2026 года и [вступает](https://bukva.ai/docs/protokol-o-vnesenii-izmeneniy-v-soglashenie-o-sovet-evraziyskoy/statya-2#p100015) в силу в соответствии со статьей 2.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРОТОКОЛ**<br>
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В СОГЛАШЕНИЕ О ЕДИНЫХ ПРИНЦИПАХ**<br>
**И ПРАВИЛАХ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (ИЗДЕЛИЙ**<br>
**МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ) В РАМКАХ**<br>
**ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА ОТ 23 ДЕКАБРЯ 2014 ГОДА**

<a id="p100002"></a>(Москва, 9 февраля 2026 года)

</div>


<a id="p100003"></a>Государства - члены Евразийского экономического союза, далее именуемые государствами-членами,
<a id="p100004"></a>основываясь на [Договоре](https://bukva.ai/docs/dogovor-o-evraziyskom-ekonomicheskom-soyuze/statya-1) о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года,

## Статья 1. согласились о нижеследующем:

### <a id="p100006"></a>Статья 1. согласились о нижеследующем:

<a id="p100005"></a>


<a id="p100007"></a>Внести в [пункт 11 статьи 4](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-4#p100057) Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года следующие изменения:
<a id="p100008"></a>в [подпункте "б"](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-4#p100059) слова "на территории государства-члена" исключить;
<a id="p100009"></a>[дополнить](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-4#p100057) подпунктами "з" - "к" следующего содержания:
<a id="p100010"></a>"з) ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным органом, в порядке, предусмотренном законодательством соответствующего государства-члена;
<a id="p100011"></a>и) произведенные на территории государства-члена для вывоза с таможенной территории Союза и не предназначенные для реализации на территориях государств-членов;
<a id="p100012"></a>к) представляющие собой совокупность медицинских изделий и лекарственных препаратов (укладки, наборы, комплекты и аптечки), объединенных общей упаковкой (при условии сохранения их потребительских упаковок) и зарегистрированных на территории государства-члена, укомплектованных в соответствии с законодательством этого государства-члена и предназначенных исключительно для обращения на его территории.".

## Статья 2

### <a id="p100013"></a>Статья 2


<a id="p100014"></a>Настоящий Протокол временно применяется по истечении 10 календарных дней с даты подписания. Для государства-члена, законодательство которого не предусматривает возможность временного применения международных договоров, настоящий Протокол применяется с даты выполнения таким государством-членом внутригосударственных процедур, необходимых для вступления настоящего Протокола в силу.
<a id="p100015"></a>Настоящий Протокол вступает в силу с даты получения депозитарием по дипломатическим каналам последнего письменного уведомления о выполнении государствами-членами внутригосударственных процедур, необходимых для вступления настоящего Протокола в силу.

<a id="p100016"></a>Совершено в городе Москве 9 февраля 2026 года в одном подлинном экземпляре на русском языке.
<a id="p100017"></a>Подлинный экземпляр настоящего Протокола хранится в Евразийской экономической комиссии, которая, являясь депозитарием настоящего Протокола, направит каждому государству-члену его заверенную копию.


| <a id="p100018"></a>За Республику Армения | <a id="p100019"></a>За Республику Беларусь | <a id="p100020"></a>За Республику Казахстан | <a id="p100021"></a>За Кыргызскую Республику | <a id="p100022"></a>За Российскую Федерацию |
| --- | --- | --- | --- | --- |




<a id="p100023"></a>

---