Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: "Протоколы учета стерилизационных и контрольных мероприятий в лечебно-профилактических учреждениях (дополнение к Методическим рекомендациям по повышению надежности стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических учреждениях по системе "Чистый инструмент" N 11-16/03-03 от 31.01.94)". 11-27/03-03. https://bukva.ai/docs/protokol-forma-11-2703-03
(утв. Минздравмедпромом России от 20.05.1996 № 11-27/03-03)
Утверждаю
Первый заместитель
Министра здравоохранения
и медицинской промышленности
Российской Федерации
А. М. Москвичев
20 мая 1996 г. № 11-27/03-03
ПРОТОКОЛЫ
УЧЕТА СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ И КОНТРОЛЬНЫХ МЕРОПРИЯТИЙ
В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
(ДОПОЛНЕНИЕ К МЕТОДИЧЕСКИМ РЕКОМЕНДАЦИЯМ
ПО ПОВЫШЕНИЮ НАДЕЖНОСТИ СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ
В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ ПО СИСТЕМЕ
«ЧИСТЫЙ ИНСТРУМЕНТ» № 11-16/03-03 ОТ 31.01.94)
Система «Чистый инструмент»
| Протокол ежедневного контроля эффективности предстерилизационной очистки инструмента |
| Наименование ЛПУ: | Подразделение |
| Проверку проводил: | Дата |
| Наименование изделий, загруженных в камеру | Структурное подразделение | № моечных машин | Проверено, всего | Из них загрязнены КРОВЬЮ | Из них загрязнены СПАВ | Из них загрязнены ЖИРАМИ | Из них загрязнены СОЛЯМИ | Предпринятые меры при неудовлетворительном контроле | Подпись |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
- Ответственность за достоверность результатов несет лицо, удостоверившее результаты личной подписью.
- Данный документ после заполнения подшивается для хранения в специально выделенную папку.
- Материалы контроля предоставляются по требованию директивных органов для подтверждения надежности стерилизации |
Система «Чистый инструмент»
| Протокол периодического контроля ГАЗОВЫХ стерилизаторов |
| Наименование ЛПУ: | | Год: | |
| Наименование отделения: | | Месяц: | |
| Тип стерилизатора | | | |
| Номер стерилизатора | | | |
| Проверка герметичности камеры стерилизации |
| Проверка N | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 |
| Время/Число | | | | | | |
| Изменение вакуума за 30 мин. (атм.) | | | | | | |
| Автомат-кий вакуум-тест (-/+ герм./негерм.) | | | | | | |
| Проверку проводил | | | | | | |
| Камера ГЕРМЕТИЧНА (подпись) | | | | | | |
| Камера НЕГЕРМЕТИЧНА (подпись) | | | | | | |
| Проверка точности контрольно-измерительных приборов |
| Проверка N | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 |
| Время/Число | | | | | | |
| Давление в камере по манометру | | | | | | |
| Температура по штатному термометру | | | | | | |
| Температура по максимальн. термометру | | | | | | |
| Проверку проводил | | | | | | |
| КИП исправны (подпись) | | | | | | |
| КИП неисправны (подпись) | | | | | | |
| Тесты со спорами B.stearothermohptius (B.subtilis) <*> |
| Проверка N | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 |
| Время/Число | | | | | | |
| Всего тестов | | | | | | |
| Из них рост | | | | | | |
| Проверку проводил | | | | | | |
| Стерилизация ЭФФЕКТИВНА (подпись) | | | | | | |
| Стерилизация НЕЭФФЕКТИВНА (подпись) | | | | | | |
| <*> Контроль работы паровых стерилизаторов с использованием каждой методики проводится 2 раза в месяц |
- Ответственность за достоверность результатов несет лицо, удостоверившее результаты личной подписью.
- Данный документ после заполнения подшивается для хранения в специально выделенную папку.
- Материалы контроля предоставляются по требованию директивных органов для подтверждения надежности стерилизации |
Система «Чистый инструмент»
| Протокол периодического контроля МОЕЧНЫХ МАШИН |
| Наименование ЛПУ: | | Подразделение | |
| Тип МОЕЧНОЙ МАШИНЫ | | | |
| Номер МОЕЧНОЙ МАШИНЫ | | | |
| Проверка эффективности МОЕЧНЫХ МАШИН |
| Проверка N | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 |
| Дата | | | | | | |
| Время | | | | | | |
| Всего промыто инструментов | | | | | | |
| Из них обнаружены следы крови | | | | | | |
| Из них обнаружены СПАВ | | | | | | |
| Проверку проводил | | | | | | |
| Очистка ЭФФЕКТИВНА (подпись) | | | | | | |
| Очистка НЕЭФФЕКТ. (подпись) | | | | | | |
| Проверка эффективности МОЕЧНЫХ МАШИН |
| Проверка N | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 |
| Дата | | | | | | |
| Время | | | | | | |
| Всего промыто инструментов | | | | | | |
| Из них обнаружены следы крови | | | | | | |
| Из них обнаружены СПАВ | | | | | | |
| Проверку проводил | | | | | | |
| Очистка ЭФФЕКТИВНА (подпись) | | | | | | |
| Очистка НЕЭФФЕКТ. (подпись) | | | | | | |
| Проверка эффективности МОЕЧНЫХ МАШИН |
| Проверка N | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 |
| Дата | | | | | | |
| Время | | | | | | |
| Всего промыто инструментов | | | | | | |
| Из них обнаружены следы крови | | | | | | |
| Из них обнаружены СПАВ | | | | | | |
| Проверку проводил | | | | | | |
| Очистка ЭФФЕКТИВНА (подпись) | | | | | | |
| Очистка НЕЭФФЕКТ. (подпись) | | | | | | |
| Проверка эффективности МОЕЧНЫХ МАШИН |
| Проверка N | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 |
| Дата | | | | | | |
| Время | | | | | | |
| Всего промыто инструментов | | | | | | |
| Из них обнаружены следы крови | | | | | | |
| Из них обнаружены СПАВ | | | | | | |
| Проверку проводил | | | | | | |
| Очистка ЭФФЕКТИВНА (подпись) | | | | | | |
| Очистка НЕЭФФЕКТ. (подпись) | | | | | | |
- Контроль эффективности работы каждой моечной машины проводится 2 раза в месяц.
- Ответственность за достоверность результатов несет лицо, удостоверившее результаты личной подписью.
- Данный документ после заполнения подшивается для хранения в специально выделенную папку.
- Материалы контроля предоставляются по требованию директивных органов для подтверждения надежности стерилизации |
Система «Чистый инструмент»
| Протокол периодического контроля ПАРОВЫХ стерилизаторов |
| Наименование ЛПУ | | Год | |
| Подразделение | | Месяц | |
| Тип стерилизатора | | | |
| Номер стерилизатора | | | |
| Проверка герметичности камеры стерилизации |
| Проверка N | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 |
| Время/Число | | | | | | |
| Изменение вакуума за 30 мин. (атм.) | | | | | | |
| Автомат-кий вакуум-тест (-/+ герм./негерм.) | | | | | | |
| Проверку проводил | | | | | | |
| Камера ГЕРМЕТИЧНА (подпись) | | | | | | |
| Камера НЕГЕРМЕТИЧНА (подпись) | | | | | | |
| Проверка точности контрольно-измерительных приборов |
| Проверка N | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 |
| Время/Число | | | | | | |
| Давление в камере по манометру | | | | | | |
| Температура по штатному термометру | | | | | | |
| Температура по максимальн. термометру | | | | | | |
| Проверку проводил | | | | | | |
| КИП исправны (подпись) | | | | | | |
| КИП неисправны (подпись) | | | | | | |
| Проверка эффективности сушки простерилизованных изделий |
| Проверка N | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 |
| Время/Число | | | | | | |
| Вес до стерилизации | | | | | | |
| Вес после стерилизации | | | | | | |
| Проверку проводил | | | | | | |
| Сушка ЭФФЕКТИВНА (подпись) | | | | | | |
| Сушка НЕЭФФЕКТИВНА (подпись) | | | | | | |
| Проверка полноты удаления воздуха из стерилизуемых изделий |
| Проверка N | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 |
| Время/Число | | | | | | |
| Температура внутри упаковки | | | | | | |
| Температура в камере стерилизатора | | | | | | |
| Проверку проводил | | | | | | |
| Полнота ДОСТАТОЧНАЯ (подпись) | | | | | | |
| Полнота НЕДОСТАТОЧНАЯ (подпись) | | | | | | |
| Бови-Дик тест |
| Проверка N | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 |
| Время/Число | | | | | | |
| Окраска равномер./неравномер. (-/+) | | | | | | |
| Проверку проводил | | | | | | |
| Стерилизатор ИСПРАВЕН (подпись) | | | | | | |
| Стерилизатор НЕИСПРАВЕН (подпись) | | | | | | |
| Тесты со спорами B.stearothermohpilus |
| Проверка N | 1 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 |
| Время/Число | | | | | | |
| Всего тестов | | | | | | |
| Из них рост | | | | | | |
| Проверку проводил | | | | | | |
| Стерилизация ЭФФЕКТИВНА (подпись) | | | | | | |
| Стерилизация НЕЭФФЕКТИВНА (подпись) | | | | | | |
- Контроль работы паровых стерилизаторов с использованием каждой методики проводится 2 раза в месяц.
- Использованные листы Бови-Дик тестов подшиваются вместе с данным протоколом.
- Ответственность за достоверность результатов несет лицо, удостоверившее результаты личной подписью.
- Данный документ после заполнения подшивается для хранения в специально выделенную папку.
- Материалы контроля предоставляются по требованию директивных органов для подтверждения надежности стерилизации |
Система «Чистый инструмент»
| Протокол периодического контроля ВОЗДУШНЫХ стерилизаторов |
| Наименование ЛПУ: | | Год: | |
| Наименование отделения: | | Месяц: | |
| Тип стерилизатора | | | |
| Номер стерилизатора | | | |
| Проверку проводил | | | |
| Время/Число | | | | | | |
| Кол-во загруженных инструм. | | | | | | |
| Вид тестов | Вид тестов | Вид тестов |
| индикаторы типа ИС («ВИНАР») наклеить после стерилизации | споры B.licheniformis
(+) — рост
(-) — нет роста | индикаторы типа ИС («ВИНАР») наклеить после стерилизации | споры B.licheniformis
(+) — рост
(-) — нет роста | индикаторы типа ИС («ВИНАР») наклеить после стерилизации | споры B.licheniformis
(+) — рост
(-) — нет роста |
| Кол-во использ-ных тестов | | | | | | |
| Зона контроля 1 | для | для | для | для | для | для |
| Зона контроля 2 | | | | | | |
| Зона контроля 3 | индикаторов | индикаторов | индикаторов | индикаторов | индикаторов | индикаторов |
| Зона контроля 4 | | | | | | |
| Зона контроля 5 | ИС | ИС | ИС | ИС | ИС | ИС |
| Зона контроля 6 | | | | | | |
| Зона контроля 7 | наклеить | наклеить | наклеить | наклеить | наклеить | наклеить |
| Зона контроля 8 | | | | | | |
| Зона контроля 9 | здесь | здесь | здесь | здесь | здесь | здесь |
| Зона контроля 10 | | | | | | |
| Надежность ДОСТАТОЧНА (подпись) | | | | | | |
| Надежность НЕДОСТАТОЧНА (подпись) | | | | | | |
| СХЕМА РАЗМЕЩЕНИЯ ТЕСТОВ НА СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ (не приводятся) |  |  |  |
- Периодический контроль работы воздушных стерилизаторов с использованием каждой методики проводится 2 раза в месяц.
- Ответственность за достоверность результатов несет лицо, удостоверившее результаты личной подписью.
- Данный документ после заполнения подшивается для хранения в специально выделенную папку.
- Материалы контроля предоставляются по требованию директивных органов для подтверждения надежности стерилизации |
Система «Чистый инструмент»
| Протокол ежедневного учета и контроля ГАЗОВОЙ стерилизации |
| Наименование ЛПУ: Подразделение |
| СТЕРИЛИЗАТОР N | | Оператор | Дата |
| Программа стерилизации | | АДВ (наименование) | |
| Температура | | Колич-во АДВ | |
| Стерилиз-ная выдержка (мин.) | | Концентрация АДВ | |
| Наименование изделий, загруженных в камеру | Структурное подразделение | Кол-во |
| 1 | | | |
| 2 | | | |
| 3 | | | |
| 4 | | | |
| 5 | | | |
| 6 | | | |
| 7 | | | |
| 8 | | | |
| 9 | | | |
| 10 | | | |
| 11 | | | |
| 12 | | | |
| 13 | | | |
| 14 | | | |
| 15 | | | |
| 16 | | | |
| 17 | | | |
| 18 | | | |
| 19 | | | |
| 20 | | | |
| 21 | | | |
| 22 | | | |
| 23 | | | |
| 24 | | | |
| 25 | | | |
| 26 | | | |
| 27 | | | |
| а | Место для индикаторов стерилизации интегрированного действия (подклеить после стерилизации) |
| а | Место для индикаторов стерилизации интегрированного действия (подклеить после стерилизации) |
| Предпринятые меры при неудовлетворительном контроле |
| Стерилизация проведена в соответствии с техническими и медицинскими требованиями (личная подпись): |
- Ответственность за достоверность результатов несет лицо, удостоверившее результаты личной подписью.
- Данный документ после заполнения подшивается для хранения в специально выделенную папку.
- Материалы контроля предоставляются по требованию директивных органов для подтверждения надежности стерилизации |
Система «Чистый инструмент»
| Протокол ежедневного учета и контроля ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ |
| Наименование | Подразделение |
| СТЕРИЛИЗАТОР N | | Оператор | Дата |
| Условия стерилизации | Краткое описание загруженных в камеру изделий (подразделение, кол-во корзин, биксов) | Место для ПОДКЛЕЙКИ индикаторов после стерилизации |
| ВЕРХ | СЕРЕДИНА | НИЗ |
| Время включ. на прогрев | | | 1 | 1 | 1 |
| Тест на герметичность выдержан (подпись) | | | 2 | 2 | 2 |
| 3 | 3 | 3 |
| Загрузка N | | | 4 | 4 | 4 |
| Режим (программа) | | | 5 | 5 | 5 |
| Время старта | | | 6 | 6 | 6 |
| Стерилизация проведена в соответствии с техническими и медицинскими требованиями (подпись оператора): |
| Предпринятые меры при неудовлетворительном контроле: | |
| СТЕРИЛИЗАТОР N | | Оператор | Дата |
| Условия стерилизации | Краткое описание загруженных в камеру изделий (подразделение, кол-во корзин, биксов) | Место для ПОДКЛЕЙКИ индикаторов после стерилизации |
| ВЕРХ | СЕРЕДИНА | НИЗ |
| Время включ. на прогрев | | | 1 | 1 | 1 |
| Тест на герметичность выдержан (подпись) | | | 2 | 2 | 2 |
| 3 | 3 | 3 |
| Загрузка N | | | 4 | 4 | 4 |
| Режим (программа) | | | 5 | 5 | 5 |
| Время старта | | | 6 | 6 | 6 |
| Стерилизация проведена в соответствии с техническими и медицинскими требованиями (подпись оператора): |
| Предпринятые меры при неудовлетворительном контроле: | |
| СТЕРИЛИЗАТОР N | | Оператор | Дата |
| Условия стерилизации | Краткое описание загруженных в камеру изделий (подразделение, кол-во корзин, биксов) | Место для ПОДКЛЕЙКИ индикаторов после стерилизации |
| ВЕРХ | СЕРЕДИНА | НИЗ |
| Время включ. на прогрев | | | 1 | 1 | 1 |
| Тест на герметичность выдержан (подпись) | | | 2 | 2 | 2 |
| 3 | 3 | 3 |
| Загрузка N | | | 4 | 4 | 4 |
| Режим (программа) | | | 5 | 5 | 5 |
| Время старта | | | 6 | 6 | 6 |
| Стерилизация проведена в соответствии с техническими и медицинскими требованиями (подпись оператора): |
| Предпринятые меры при неудовлетворительном контроле: | |
| СТЕРИЛИЗАТОР N | | Оператор | Дата |
| Условия стерилизации | Краткое описание загруженных в камеру изделий (подразделение, кол-во корзин, биксов) | Место для ПОДКЛЕЙКИ индикаторов после стерилизации |
| ВЕРХ | СЕРЕДИНА | НИЗ |
| Время включ. на прогрев | | | 1 | 1 | 1 |
| Тест на герметичность выдержан (подпись) | | | 2 | 2 | 2 |
| 3 | 3 | 3 |
| Загрузка N | | | 4 | 4 | 4 |
| Режим (программа) | | | 5 | 5 | 5 |
| Время старта | | | 6 | 6 | 6 |
| Стерилизация проведена в соответствии с техническими и медицинскими требованиями (подпись оператора): |
| Предпринятые меры при неудовлетворительном контроле: | |
Система «Чистый инструмент»
| Протокол ежедневного учета и контроля ВОЗДУШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ |
| Наименование ЛПУ | Подразделение |
| СТЕРИЛИЗАТОР N | | Оператор | Дата |
| Условия стерилизации | Краткое описание загруженных в камеру изделий (структурное подразделение, кол-во корзин, биксов) | Место для ПОДКЛЕЙКИ индикаторов после стерилизации |
| ЗАДАННЫЕ | | 1 | 11 |
| Температура | | | 2 | 12 |
| Выдержка | | | 3 | 13 |
| ВРЕМЯ | | 4 | 14 |
| Включения | | | 5 | 15 |
| Нач. выдержки | | | 6 | 16 |
| Кон. выдержки | | | 7 | 17 |
| Температур | в период выдержки | | 8 | 18 |
| Минимальная | | | 9 | 19 |
| Максимальная | | | 10 | 20 |
| Стерилизация проведена в соответствии с техническими и медицинскими требованиями (подпись оператора): |
| Предпринятые меры при неудовлетворительном контроле: | |
| СТЕРИЛИЗАТОР N | | Оператор | Дата |
| Условия стерилизации | Краткое описание загруженных в камеру изделий (структурное подразделение, кол-во корзин, биксов) | Место для ПОДКЛЕЙКИ индикаторов после стерилизации |
| ЗАДАННЫЕ | | 1 | 11 |
| Температура | | | 2 | 12 |
| Выдержка | | | 3 | 13 |
| ВРЕМЯ | | 4 | 14 |
| Включения | | | 5 | 15 |
| Нач. выдержки | | | 6 | 16 |
| Кон. выдержки | | | 7 | 17 |
| Температур | в период выдержки | | 8 | 18 |
| Минимальная | | | 9 | 19 |
| Максимальная | | | 10 | 20 |
| Стерилизация проведена в соответствии с техническими и медицинскими требованиями (подпись оператора): |
| Предпринятые меры при неудовлетворительном контроле: | |
| СТЕРИЛИЗАТОР N | | Оператор | Дата |
| Условия стерилизации | Краткое описание загруженных в камеру изделий (структурное подразделение, кол-во корзин, биксов) | Место для ПОДКЛЕЙКИ индикаторов после стерилизации |
| ЗАДАННЫЕ | | 1 | 11 |
| Температура | | | 2 | 12 |
| Выдержка | | | 3 | 13 |
| ВРЕМЯ | | 4 | 14 |
| Включения | | | 5 | 15 |
| Нач. выдержки | | | 6 | 16 |
| Кон. выдержки | | | 7 | 17 |
| Температур | в период выдержки | | 8 | 18 |
| Минимальная | | | 9 | 19 |
| Максимальная | | | 10 | 20 |
| Стерилизация проведена в соответствии с техническими и медицинскими требованиями (подпись оператора): |
| Предпринятые меры при неудовлетворительном контроле: | |
ВНИМАНИЕ! Протоколы показаны в уменьшенном виде. Нормальный размер — формат A4.